Гилениа
- Инструкция по применению для Гилениа
- Цена на Гилениа от 95 605 руб.
- Забронировать Гилениа можно в аптеке Wer в Москве
Novartis Pharma [Новартис Фарма]
Гилениа капсулы 0,5 мг 28 шт.Товары из категории - Препараты для лечения неврологических заболеваний
Aesica Pharmaceuticals [Эйсика Фармасьютикалз]
Вимпат таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 56 шт.Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Основным действующим компонентом препарата Гилениа, является финголимод. Это вещество в процессе реакции со сфингозинкиназой превращается в активный финголимода фосфат, связывающийся с лимфоцитными рецепторами и проникающий в нервную систему. В процессе связывания лимфорецепторов, активное вещество медицинского средства Гилениа, ограничивает возможность выброса лимфоцитов из лимфатических узлов. Это перераспределяет лимфоциты, без уменьшения их уровня в организме. Данный процесс снижает воспалительный процесс, поврежденность нервных тканей, а также уменьшает инфильтрацию лимфоцитами в центральной нервной системе.
Состав и форма производства
Финголимод 0.5 мг. Дополнительные компоненты. Гилениа выпускается в виде капсул.
Показания к применению
- Рассеянные склерозы. - Ремитирующие рассеянные склерозы. Сегодня, несмотря на ведение многочисленных исследований, все еще не получено подтвержденных данных, о причине появления такого серьезного заболевания, как рассеянный склероз. Он является достаточно распространенным заболеванием и имеет географическую зависимость. В процессе развития болезни происходит образование склеротических бляшек или очагов, в которых происходит разрушение миелиновых оболочек нервных волокон головного и спинного мозга. Болезнь поражает одновременно несколько различных частей нервной системы, поэтому симптоматика заболевания может проявляться разными эффектами. Рассеянный склероз является показанием к применению данного медицинского средства.
Дозировка
Прежде чем начать использование медицинского средства Гилении, рекомендуется внимательно прочитать инструкцию по применению. Препарат употребляется орально, не имеет зависимости от процесса принятия пищи. Курс терапии, обычно, имеет длительный срок. Рекомендуемым количеством препарата для терапии является одна капсула 500мкг ежесуточно. Если вы случайно пропустили время принятия препарата, то последующее использование осуществляется на следующие сутки в обычное время приема.
Особенности использования лекарства
Во время первоначального применения препарата Гилениа больным необходимо проводить мониторинг измерений частоты сердечных сокращений и уровня артериального давления. А также исследование электрических полей, образующихся при работе сердца (электрокардиография). Целью этих процедур является максимально раннее обнаружение периодического снижения частоты сердцебиения. В случае возможного развития такой патологии, необходимо провести коррекцию сердечного ритма, и оставить больного под контролем в больничных условиях. Возможно временное прекращение использования Гилении. Особого внимания требуют пациенты, при следующих изменениях сердечной деятельности: - частота сокращение сердца ниже 45 ударов в минуту; - при возникновении атриовентрикулярной блокады; - если период электрической систолы на электрокардиограмме больше 500 м/сек. Во время прерывания терапевтического курса: - однодневного и более, во время первых четырнадцати дней лечения; - более семидневного, во время третьей или четвертой недели; - больше четырнадцати дней, при продолжительности терапии не менее месяца. Требуется провести исследования сердечной и сосудистой деятельности, аналогичные тем, которые производятся при первом употреблении медицинского средства. Больные, имеющие показания к применению препарата интерферон-бета и ацетат глатирамера, и проводившие им терапию, при отсутствии низкого уровня нейтрофилов (агранулез), могут заменять эти лекарства медицинским средством Гилениа. В случае замены натализумаба финголимодом, следует внимательно контролировать возможные эффекты со стороны иммунной системы. Поскольку первый имеет длительное действие, оно может совместиться и эффектами от Гилении и оказать негативное влияние. При наличии патологий печеночных функций (легкая и средняя степень тяжести), отсутствуют медицинские показания для изменения дозировки средства. Однако необходимо проведение контролирующих исследований уровня печеночных ферментов, не позднее, чем за полгода, до следующего терапевтического курса. При подтверждении имеющегося поражения печени, требуется немедленно прекратить лечение данным препаратом. При ведении научно исследовательской деятельности, была отмечена возможность возникновения отека головного мозга, по причине расстройства ауто-регуляции мозгового кровообращения (синдром обратимой энцефалопатии). Симптоматикой данной патологии является сильная головная боль, начинающаяся очень резко, в сопровождении тошноты и рвоты, патологических нарушений сознания, расстройствами зрительного аппарата и судорожной активностью. Обычно это обратимое состояние, однако последствиями его могут стать: нарушения мозгового кровообращения, с повреждением мозговой ткани, вследствие затруднения или прекращения доступа крови. А также кровоизлияния в мозг. При подозрении возникновения данной патологии, рекомендовано немедленно прервать применение Гилении. Если у больного возникают подозрения на патологию дыхательного аппарата, рекомендуется проведение исследования функций внешнего дыхания, которое включает в себя измерения объема и скорости дыхания. При использовании Гилениа пожилых людей, в изменении дозировки нет необходимости. После окончания курса терапии, уровень лимфоцитов возвращается к норме, не раньше чем через 30 – 60 дней. Поэтому не рекомендовано употребление иммунодепрессантов в этот период, чтобы избежать длительного угнетающего фактора на иммунную систему организма.
Противопоказания
Противопоказаниями для использования медицинского средства Гилениа являются: • Повышенная чувствительность к любому их компонентов препарата Гилениа. • Наличие в анамнезе синдрома иммунодефицита. • Снижение иммунных функций организма и вследствие этого, повышение возможности риска инфекций, вызванных условно-патогенными вирусами или клеточными организмами. В частности для больных, которым проводится терапия угнетения иммунитета. • Наличие инфекция в тяжелой и хронической форме (туберкулез, гепатит и др.). • Наличие злокачественных новообразований, находящихся в период активности (исключение: базалиома). •В случае тяжелых поражений функций печени. • Период вынашивания плода и последующего грудного вскармливания младенца. • Больным, не достигшим восемнадцатилетнего возраста. Назначать с осторожностью в следующих случаях: •В случае пожилого возраста больного, поскольку не проведено достаточное количество исследований. •У лиц, имеющих в анамнезе сахарный диабет. • При воспалениях сосудистой оболочки глаз. •У больных с непостоянно сниженной частотой сердцебиения (брадиаритмией). В этом случае требуется консультация врача - кардиолога и постоянный мониторинг состояния пациента. • При расстройствах почечной функции.
Возможные симптомы побочного действия
Кровеносная и лимфосистема. - Часто: понижение концентрации лимфоцитов и лейкоцитов в кровяном потоке. Психика. - Часто: депрессионные состояния. - Редко: отрицательное изменение настроения. Нервная система. - Очень часто: головные боли. - Часто: головокружения, мигренеобразные болезненные ощущения. - Редко: синдром обратимой лейкоэнцефалопатии. Зрительный аппарат. - Часто: отсутствие четкости. - Редко: отек центральной зоны сетчатки (макулы). Сердечная система и сосуды. - Часто: замедленное сердцебиение, атриовентрикулярная блокада, увеличение давления в артериях. Система дыхания. - Очень часто: кашель. - Часто: одышка. Система пищеварения. - Очень часто: дисфункции пищеварения Кожные покровы. - Часто: выпадение волос, зуд, экземы. Опорно-двигательный аппарат. - Очень часто: болевые ощущения в спинальной области. Инфекции. - Очень часто: гриппозные инфекции. - Часто: опоясывающие и отрубевидные лишайные инфекции, воспаление слизистой оболочки бронхов. - Редко: воспаление легких. Лимфомы. - Возможно возникновение патологий в виде В и Т клеточных лимфомных образований. Данная инструкция по применению, не может описать все возможные побочные эффекты, которые могут возникать при использовании медицинского средства Гилениа. Поэтому в случае любого дискомфортного или болезненного ощущения необходимо сообщить о нем своему лечащему врачу.
Взаимодействие с другими медицинскими препаратами
Поскольку финголимода фосфат обладает действием, угнетающим иммунитет, его следует назначать с осторожностью совместно с иммунодепресантными, имуномодуляторными и противоопухолевыми препаратами. Необходима коррекция их дозы. Под контролем необходимо принимать Гилению больным, проходившим ранее терапию натализумабом или митоксантроном. В период одновременного использования с медицинскими средствами, снижающими частоту сердцебиения возможно возникновение явно выраженной брадикардии и сердечной блокады. Желательно не использовать Гилению в этом случае. Однако если все-таки принято решение о проведении терапевтического курса, необходимо проведение консультации со специалистом – кардиологом, а также различные исследования сердечной деятельности. Также не следует совмещать лекарственное использование финголимода вместе с медицинскими средствами, имеющими антиаритмическое действие. Совместное использование с карбамазепином обладает особенностью понижения полезного действия карбамазепина. Во время терапевтического курса и в двухмесячный интервал после него, не рекомендуется использовать вакцинацию живыми препаратами, так как это может усилить риск инфицирования больного, а также дополнительно ослабить иммунные свойства организма.
Использование во время вынашивания плода и последующего кормления грудью
Применение Гилениа во время вынашивания ребенка оказывает негативные последствия на внутриутробное развитие плода. Во время проводимых научных разработок было выяснено, что препарат вызывает интоксикацию плода, возможные пороки в формировании, а также смерть. Пороки могут быть представлены следующими патологиями: возникает дефектное развитие перегородки между сердечными желудочками, происходит не заращивание артериальной протоки, также возможно неадекватное развитие у плода сердечной и сосудистой системы. Гилениа выделяется с секретом молочных желез. Если существует реальная необходимость для применения средства, то необходимо прекращение кормления грудью.
Взаимодействие с алкоголем
При использовании напитков, содержащих в своем составе алкоголь, возможно увеличение побочных реакций организма на использование данного медицинского средства. Поэтому употребление алкогольных напитков запрещено на время курса терапии финголимодом.
Управление транспортом
Поскольку побочными эффектами при проведении курса терапии Гиленией, являются головокружения и нарушения зрения, желательно отказаться от управления автомобилем и другим транспортом. А также не следует проводить работы, связанные с сосредоточенностью и особой точностью.
Аналоги
Аналогом препарата Гилении является медицинское средство Несклер, его активным веществом также является аналогичный компонент. Также аналогами данного лекарства являются Финголимод и финголимода гидлохлорид.
Условия хранения
Препарат подлежит хранению при температурном режиме до двадцати пяти градусов тепла. В месте, защищенном от солнечного света и недоступном детям и животным. При соблюдении инструкции хранения срок годности составляет двадцать четыре месяца.
Продажа в аптечной сети
Медицинский препарат доступен для приобретения в аптеках исключительно при наличии рецепта врача, поскольку терапию рекомендуется проводить под контролем специалиста.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль