Ибранса

Факты

Фармакологический продукт Ибранса положен при проведении терапии злокачественных опухолей грудной железы. В результате нарушения взаимодействия клетки с окружающей средой на молекулярном уровне начинается неконтролируемый рост новообразований, имеющих патологическую природу. Эти неестественные формы бывают доброкачественными и злокачественными. Зависит это от их клинико-морфологических характеристик и других факторов, которые до сих пор не имеют научного объяснения. Формируются новые клетки на основе тканей и паразитируют в организме.



Ряд заболеваний, связанный с доброкачественными патологиями, возникает по причине расстройства механизма деления и дальнейшего развития тканей. В результате злокачественного процесса начинается бесконтрольное деление клеток. Мало того, они распространяются на соседние органы, поражая даже далеко расположенные биосистемы.

Фармакологические свойства

Медикамент Ибранса тормозит активность протеинкиназы. Действующее вещество – палбоциклиб, представляет собой высокоизбирательный и низкомолекулярный замедлитель циклин-зависимых киназ, в задачу которых входит обеспечение пролиферации тканей. Исследование химматериала помогло установить его положительное влияние при подавлении некоторых форм онкологии молочной железы. Совместное действие палбоциклиба и противоэстрогенных соединений обеспечило усиление реакции по реактивированию протеина ретинобластомы путем угнетения трансляции фосфора и закрытия передачи импульсов, формирующих сигнал для разрастания. В процессе снижения функции взаимозаменяемости клеток происходит их старение. Однако, неконтролируемое деление прекращается.

Усредненный показатель максимальной концентрации активного компонента устанавливается в течение 4-8 часов с момента употребления. Параметр биодоступности в дозировке 125 мг равняется почти 50%. Состояние баланса наступает через 8 суток повторения процедуры. После введения медикамента на пустой желудок у 13% испытуемых уровень абсорбции и экспозиции были крайне невысокими. После приема еды фиксировалось повышение экспозиции палбоциклиба только у некоторых тестируемых добровольцев. При этом замечена закономерность - чем более калорийная пища принималась, тем выше была биодоступность. Помимо этого, употребление еды перед вводом Ибрансы понижало вариативность показаний, как у одного пациента, так и у разных участников эксперимента. Поэтому был сделан вывод о необходимости введения лекарства в момент еды. Связь палбоциклиба с протеинами кровяной плазмы достигает 85%. После всасывания материала из кишечника в кровяное русло он попадает в печень, где и происходит процесс метаболизма. Препарат имеет несколько путей расщепления. Два из них - окисление и сульфирование, ведущие, и два - ацилирование и глюкуронирование - вспомогательные. Палбоциклиб - главный компонент медикамента, определяющий терапевтическое влияние на патологические процессы. Основным его метаболитом, входящим в состав крови, стал конъюгат с глюкуроновой кислотой. И это, несмотря на ничтожное количество в продуктах выделения - 1,5% от введенного объема лекарства. В фекалиях обнаруженным метаболитом стал конъюгат с сульфаминовой кислотой, доля которого составила 26% от общего количества лекарства.

Состав и форма выпуска

Продукт изготавливают в форме капсул с различными дозировками палбоциклиба - 75, 100 и 125 мг. Фасуется средство в блистеры или в пластиковую емкость.

Показания к применению

Ибрансу назначают в комплексе с химизделием фулвестрант для терапии локальной и распространенной злокачественной опухоли грудной железы на фоне проведенного гормонального курса.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

C50 Местнораспространенный и метастатический рак молочной железы; C79.8 Рецидив злокачественной опухоли другой определенной локализации.

Побочные эффекты

Акцидентное действие лекарства на биосистемы заключается в формировании следующих симптомов:

Противопоказания

В отличие от небольшого перечня назначений список ограничений длиннее, и включает в себя:

Применение при беременности

Тесты Ибрансы, соответствующие медицинским стандартам, не проводились. Поэтому данных о влиянии лекарства на здоровье женщин в период беременности и лактообразования не существует. Однако известно, какое воздействие оказывает препарат на организм животных. И оно в основном имеет негативный характер. Следует избегать использования медикамента при кормлении новорожденного материнской лактозой. В случае необходимости проведения курса терапии младенца следует перевести на искусственное питание.

Способ и особенности применения

Ибрансу следует принимать вместе с пищей и желательно в одно и то же время. Капсулу проглатывают целиком. Если обнаружено повреждение защитной оболочки, то изделие не пригодно к употреблению. Разовая норма лекарства составляет 125 мг. Прием осуществляется один раз в сутки на протяжении трех недель. Затем - семидневный перерыв. После чего назначается комплексное лечение в сочетании с фулвестрантом в количестве 0, 5 г с внутримышечными инъекциями в первый день, затем через 15 и через 28 дней. В последующие месяцы уколы фулвестранта делаются один раз в месяц. Процедуры выполняются до тех пор, пока не зафиксируются положительные результаты терапии. В случае пропуска приема очередной партии или появления тошноты с рвотой нужно употребить очередную порцию в установленное время. Назначенная доза может корректироваться, согласно индивидуальной реакции организма на введение медикамента. Иногда требуется прекращение приема средства в соответствии с измененной схемой терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Информация, полученная на основании тестирования межлекарственного взаимодействия, подтверждает факт, того, что параллельный ввод многоразовых норм до 0,2 г итраконазола с одной нормой Ибрансы вызывает увеличение максимальной концентрации палбоциклиба, если сравнивать с таким же объемом, но в виде монотерапии. Поэтому рекомендовано не допускать одновременного приема данного медикамента с ампренавиром, атазанавиром, дилтиаземом, индинавиром, кетоконазолом, миконазолом и другими химпрепаратами. При лечении раковых заболеваний желательно сочетать химпродукт с фелбаматом, невирапином, карбамазепином, примидоном, рифампицином и медикаментами на основе зверобоя. Клиническая практика показала, что при комплексном введении химсредства и летрозола или фулвестранта существенных в клиническом отношении взаимодействий не происходило.

Передозировка

Прецеденты передозировки в медицинских источниках не описаны. Противоядия от палбоциклиба не существует. В случае приема овердозы медикамента оздоровление заключатся в проведении симптоматической и поддерживающей терапии.

Аналоги

Аналогами Ибрансы являются: Вотриент, Гистамель, Иматиниб, Капрелса.

Условия продажи

Фармизделие Ибранса реализуется в сети аптек в соответствии с рецептурным назначением доктора.

Условия хранения

Инструкция указывает на то, что материал должен содержаться при температуре не более 30°С. Срок хранения составляет не более 2-х лет. По его истечению химпродукт необходимо утилизировать.