Иммунат

Фармакокинетика

В представленной инструкции по применению для лекарственного средства Иммунат содержится информация об особенностях его употребления, возможных назначениях и выявленных противопоказаниях. Среди заболеваний, связанных с развитием геморрагических диатезов, болезнь Виллебранда является одним из самых опасных. Для него характерно возникновение периодических кровотечений, по своей природе и симптоматике схожих с проявлениями гемофилии.

Помимо наследственной природы, у этих заболеваний есть и немало других схожих черт. Но процессы наследования у болезни Виллебранда, получившей свое название от имени впервые описавшего ее ученого, имеют доминантные черты, и могут протекать с различной степенью выраженности. Тогда как при гемофилии всегда прослеживается четкое сохранение характерной для нее симптоматики в последующих поколениях семьи. Согласно данным статистики, болезни Виллебранда принадлежит почетное третье место в перечне наиболее часто встречающихся случаев генетических нарушений структуры крови. Лекарство Иммунат, для которого характерно действие на факторы, вызывающие кровотечения, согласно данным, что содержит инструкция производителя, является лиофилизированной формой компонента крови, получаемого из плазмы. Его введение позволяет нормализовать показатели свертываемости. Препарат создан для применения в качестве средства для преобразования протромбинов в тромбины, позволяет добиваться результатов при лечении болезни Виллебранда, в качестве элемента заместительного терапевтического воздействия.

Употребление Иммуната после того как доза лекарства поступит в организм, обеспечивает восполнение в объемах крови компонентов, которые в норме отсутствуют у пациентов с этим недугом. Препарат оказывает выраженное действие, усваивается практически на 100%.

Состав и форма выпуска

Иммунат представляет собой состав для внутривенного инъекционного введения в организм. Лиофилизат имеет чисто белый или бело-желтый оттенок. Основные действующие вещества - VIII фактор свертывания - 250 МЕ, фактор Виллебранда в концентрации около 125 МЕ. Дополнительные компоненты - хлорид кальция, альбумин, аминокислоты (лизин, глицин). В качестве растворителя используется дистиллированная вода. Лиофилизат поставляется в стерильных асептически упакованных флаконах, дополненных отдельной емкостью с жидким компонентом, комплектом игл и приспособлений для приготовления и введения готового средства внутривенно.

Показания к применению

Средство в форме лиофилизата в дозировке 250 МЕ предназначается для лечения болезни Виллебранда при дефиците фактора крови VIII. В профилактических и терапевтических целях его используют при терапии гемофилии A и других болезнях, вызывающих недостаточную выработку собственного фVIII. Позволяет избавляться от кровотечений.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

D66 Дефицит фVIII вызванный наследственными причинами.

Побочные эффекты

Лекарство при употреблении в рекомендованной дозировке редко дает негативные реакции, сопряженные с развитием различных проявлений аллергии. В отдельных случаях наблюдалось повышение температуры тела, выявлялись симптомы аллергии (в том числе ангионевротический отек и шок). Стандартная негативная реакция проявляется в виде крапивницы, лихорадки, местное раздражение в области образования папулы. Отмечены случаи выработки у пациентов с гемофилией А типа собственных антител ко вводимому лекарству. При проявлении такого гемостатического явления следует получить консультацию у профильных специалистов, прибегнув к их помощи в рамках внеплановой госпитализации. У пациентов, ранее не получавших специфическую терапию, первоначально необходимо выполнение Бетесда теста, позволяющего установить наличие антител ко входящим в перечень ингредиентов Иммуната компонентам. Увеличение объемов вводимого лекарства способно привести к развитию гемолиза у пациентов со всеми группами крови, кроме I.

Противопоказания

Наличие индивидуальной непереносимости лекарства или его компонентов требует отказа от терапии.

Применение при беременности

Отсутствие данных клинических испытаний делает нежелательным использование средства во время вынашивания ребенка, грудного вскармливания. Средство может назначаться исключительно по строгим показаниям, с оценкой возможных рисков развития тромбозов.

Способ и особенности использования

Использование свойств Иммуната в рамках профилактической или неотложной терапии требует обязательного и строгого врачебного контроля. Введение раствора для внутривенного использования производится медленно. Требуется наличие у медицинского работника опыта ведения больных с гемофилией и другими наследственными нарушениями свертываемости крови. Объемы лекарства, частоту и продолжительность проводящейся терапии выбирают с учетом объемов дефицита фактора VIII. При наличии кровотечений оценивается их расположение, интенсивность кровопотери. Измерение объемов вводящегося вещества выполняется при помощи МЕ - универсальных международных единицах. При терапии гемофилии А учитывается масса тела пациента, желаемый уровень наращивания показателей фVIII в процентном соотношении. По мере терапевтического воздействия этот показатель корректируется с учетом индивидуальных реакций организма. В рамках продолжительного приема в профилактических целях диапазон времени между инъекциями сокращается, либо увеличиваются объемы средства для разового употребления. При наличии у пациента вырабатываемых ингибиторов против фVIII с высоким показателем ответа введение лиофилизата не считается целесообразным. Требуется дополнительное предварительное проведение антиингибиторной терапии. В профилактических целях, при болезни Виллебранда необходимо назначение стандартной схемы терапевтического воздействия. Приготовление средства производится непосредственно перед началом инъекционного введения (не позднее, чем за 3 часа до него, при температуре окружающей среды не выше +25 градусов Цельсия). Отсутствие в содержимом консервантов делает раствор уязвимым для внешнего воздействия бактериальной флоры. Раствор после приготовления имеет однородную структуру, без вкраплений и включений сторонних веществ и фракций. Перед началом смешивания лиофилизата водный растворитель подогревают после хранения в холодильнике до комнатной температуры (не выше +37 градусов). Надев перчатки со флаконов входящих в комплект следует удалить резиновые пробки (дезинфицируются). Система для переноса изогнутой кромкой надевается на емкость, содержащей растворитель. Второй ее конец освобождается от защитного элемента. Свободный конец иглы вводится в центр пробки флакона с сухим веществом. В течение 1 минуты жидкость полностью перейдет в емкость. После полного введения жидкости игла удаляется. Раствор не требует грубого механического вмешательства при создании, при обнаружении нерастворенных частиц его слегка наклоняют. При обнаружении нерастворимых соединений надлежит использовать для их удаления специальный фильтр.

Взаимодействие с другими лекарствами

Доступ к венозному кровотоку обрабатывается перед инъекцией при помощи раствора NaCl перед началом процедуры и после нее. Употребление Иммуната исключает возможность для смешивания готового лиофилизата с другими вводимыми внутривенно лекарствами. При соблюдении этих правил вероятность проявления негативных реакций организма крайне мала.

Передозировка

Отсутствует информация о возможном превышении объемов введенного средства - готовый раствор употребляется полностью, со внутривенным введением.

Аналоги

Отсутствуют сведения о других синтезированных или полученных естественным путем лекарствах со схожим воздействием.

Условия продажи

Отпуск Иммуната из аптек возможен исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Лиофилизат относится к категории средств, входящих в список Б. Хранение обязательно в терморегулируемом пространстве, с диапазоном температур от +2 до +8 градусов. Продолжительность хранения герметичного флакона - 24 месяца от даты выпуска. При комнатной температуре готовый раствор для введения сохраняет свойства на протяжении 3 часов. Не рекомендуется приготовление лиофилизата Иммуната заранее - раствор рекомендуется употреблять сразу.