Индометацин Софарма

Немного фактов

Индометацин Софарма - ненаркотический анальгетик из группы производных индолилуксусной кислоты, обладающий болеутоляющими и антифлогистическими свойствами. Принцип действия препарат основан на ингибировании ЦОГ, ответственной за каталитический биосинтез медиаторов воспаления. Применяется в терапии патологий, сопровождающихся болями в суставах и мягких тканях.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) используется в паллиативной терапии следующих заболеваний:

• H25 - помутнение хрусталика глаза, вызванное возрастными изменениями в организме (возрастная катаракта);
• M05 - системное поражение соединительной ткани, сопровождающееся воспалением суставов;
• M08 - идиопатический ревматоидный артрит;
• M10 - воспаление суставов, вызванное нарушением обменных процессов и отложением солей;
• M15 - множественное поражение суставов дегенеративно-дистрофического характера;
• M45 - болезнь Бехтерева;
• M54.1 - корешковый синдром;
• M79.1 - боли в мышцах, спровоцированные гипертонусом мышечных волокон;
• M79.2 - воспалительные процесс в периферических нервах, сопровождающиеся болями;
• N30 - воспаление слизистой мочевого пузыря;
• N41 - патологии предстательной железы;
• N70 - воспаление яичников и фаллопиевых труб (яйцевода);
• N94 - болезненность внизу живота, вызванная сокращением мышц матки во время менструаций.

Биохимический состав и форма производства

Индометацин выпускается в нескольких лекарственных формах, а именно:

• Мазь - прозрачная вязкая масса без специфического запаха для наружного использования. Выпускается в алюминиевых тюбиках массой по 40 г. В 1 г содержится 0.1 г действующего вещества;
• Суппозитории - ректальные свечи торпедоподобной формы, в которых содержится по 50 мг активного вещества. Выпускаются в пластиковых ячейковых пластинах из ПВХ по 6 штук;
• Таблетки - белые плоские пилюли, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Содержат в себе по 25 мг действующего вещества. Упаковываются в блистеры по 10 штук. В пачке содержится 3 блистера вместе с инструкцией по применению противовоспалительного лекарства.

Главным действующим веществом во всех формах НПВП является индометацин. Дополнительно в состав свечей входит белый парафин, мази - пчелиный воск, лавандовое масло, таблеток - молочный сахар, МКЦ, тальк, пищевые добавки Е572 и Е1404.

Фармакологические свойства

НПВП обладает антипиретической, противовоспалительной и болеутоляющей активностью. Ингибирует биосинтез циклооксигеназы, в связи с чем уменьшается концентрация простагландинов, усиливающих боли в очагах поражения. Обладает умеренным антиагрегантным и противорематическим действием.

Индометацин Софарма уменьшает выраженность болевого синдрома неревматического генеза. При пероральном приеме таблеток ускоряется регресс воспалительных процессов, уменьшается припухлость суставов и скованность движений. В случае местного использования ненаркотический анальгетик купирует боли и снижает проницаемость поверхностных сосудов, вследствие чего уменьшается отечность тканей.

Фармакокинетические свойства

При пероральном приеме активные компоненты таблеток быстро абсорбируются и проникают в кровоток. Предельная концентрация индометацина в плазме крови достигается через 120 минут. Лекарственные метаболиты связываются с белками крови примерно на 92-24%. Они преодолевают гистогематические барьеры, экскретируются с грудным молоком и не удаляются при гемодиализе. Выводятся из организма преимущественно с мочой.

Мазь быстро всасывается в поверхностные слои кожи и накапливается в клетчатке, синовиальной жидкости и хрящах. Более 87% продуктов распада выводятся из организма почками, а оставшаяся часть - печенью.

Условия назначения

Ненаркотический анальгетик относится к числу сильнодействующих противовоспалительных средств жаропонижающего действия. Индометацин Софарма используется в симптоматической терапии множества заболеваний, сопровождающихся болями и артралгией. Условиями назначения болеутоляющего средства являются:

• остеоартрит;
• дисменорея;
• болезнь Бехтерева;
• тендинит;
• ишиас;
• бурсит;
• вывихи;
• люмбаго;
• посттравматические боли;
• воспаление суставов;
• подагра;
• синовит;
• миалгия;
• плечелопаточный периарит;
• корешковый синдром;
• радикулит.

Препарат для наружного и перорального приема применяется в терапии большинства ортопедических патологий, за исключением дегенеративных изменений в межпозвонковых дисках и тазобедренных суставах.

Режим дозирования

Таблетки принимают перорально сразу после еды, запивая 200 мл негазированной воды. Дозировка определяется выраженностью болей и особенностями течения болезни:

• обострение подагры - по 2 таблетки три раза в день;
• дисменорея - по 1 таблетке три-четыре раза в день;
• болезнь Бехтерева - по 2 таблетки три-четыре раза в день;
• посттравматические боли - по 1 таблетке четыре раза в день;
• миалгия - по 2 таблетки два-три раза в день.

При воспалении слизистой желудка или 12-перстной кишки Индометацин используют местно. При обострении болей применяют по 1 свече ректально не более 2 раз в сутки. Максимальная дневная доза препарата составляет 200.0 мг.

Мазь применяется для уменьшения выраженности болей при артралгии и миалгии. Наносится на воспаленные участки тонким слоем не более 4 раз в сутки. Чтобы предупредить побочные реакции, наносить мазь следует с интервалом в 5-6 часов.

Особые указания

Инструкция предупреждает, что пероральный прием ненаркотического анальгетика в сверхдозах может приводить к раздражению слизистой ЖКТ, гастриту и ухудшению самочувствия у больных, страдающих сердечно-сосудистой недостаточностью.

Не рекомендуется использовать таблетки при недостаточности почек или печени из-за риска повышения плазменной концентрации индометацина. Чтобы предотвратить передозировку, пациентам данной категории назначается только мазь. При этом лечение проводится под постоянным контролем врача.

С осторожностью используют НПВП при склонности к аллергическим реакциям, назальном полипозе и бронхиальной астме. Неадекватное проведение фармакотерапии чревато обострением симптомов заболеваний и развитием системных аллергических эффектов.

В связи с высоким риском развития побочных эффектов, ненаркотический анальгетик не используют при лечении пациентов, не достигших 14-летнего возраста. Больным в возрасте после 65 лет с нарушенной гломерулярной фильтрацией уменьшают дневную дозу индометацина на 30-50%.

Гестация и лактация

Нестероидное противовоспалительное средство не используется при лечении пациентов в период гестации. Лекарственные метаболиты преодолевают плацентарный барьер и угнетают выработку простагландинов, что может привести к нарушению функций почек у плода.

Продукты распада НПВП экскретируются с грудным молоком. Поэтому таблетки и ректальные суппозитории не применяют во время грудного вскармливания.

Совместимость с алкоголем

Прием алкоголя приводит к усилению побочного действия медпрепарата и вероятности развития внутренних кровотечений.

Взаимодействие с медикаментами

По причине возможного обострения аллергических реакций Индометацин не комбинируют с приемом глюкокортикостероидов. В случае одновременного использования избирательных ингибиторов ЦОГ-2 повышается вероятность развития ангионевротического отека и кишечных кровотечений.

Следует учитывать, что НПВП взаимодействуют с кардиологическими препаратами, предназначенными для понижения АД. Одновременный прием гипотензивных средств и ненаркотического анальгетика чреват критическим снижением артериального давления.

Передозировка

Передозировка возможно в случае однократного приема более 250 мг препарата. К числу наиболее выраженных симптомов передозировки относятся:

• головные боли;
• рвота;
• диарея;
• дезориентация;
• угнетение дыхания;
• нарушение сознания;
• летаргия.

Чтобы вывести Индометацин из организма, необходимо промыть желудок и принять сорбенты. При появлении признаков передозировки рекомендуется принять 50 г активированного угля.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции чаще всего возникают при пероральном приеме ненаркотического анальгетика:

• тошнота;
• изжога;
• анемия;
• агранулоцитоз;
• бронхоспазмы;
• гипергликемия;
• судороги;
• сонливость;
• головная боль;
• тревожность;
• парестезия;
• периферическая невропатия.

При гипотонусе сосудов у больных могут возникать носовые кровотечения, периферический отек нижних конечностей, аритмия и т.д.

Противопоказания

Нестероидный противовоспалительный препарат не назначается при наличии следующих заболеваний:

• ангионевротический отек;
• бронхиальная астма;
• язва желудка;
• энтероколит;
• миокардиальная недостаточность;
• дисфункция почек;
• недостаточность печени.

Категорически не рекомендуется использовать Индометацин в качестве обезболивающего средства после ортокоронарного шунтирования и других полостных операций.

Аналоги

Заменителями медпрепарата являются лекарства из группы НПВП, обладающие подобными терапевтическими свойствами:

• Индомин;
• Фенотацин;
• Долопас;
• Бонатол;
• Интебан;
• Матарил;
• Индобене.

Условия продажи и хранения

Анальгезирующее средство продается в аптеке без письменного назначения врача. Хранится при комнатной температуре в недоступном для маленьких детей месте не более 3 лет с момента выпуска.