Иновелон

Немного фактов

Иновелон является противосудорожным препаратом. Его действие определяется активным компонентом руфинамидом. Он используется в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов эпилепсии и синдрома Леннокса-Гасто.

Фармакологические свойства

Руфинамид имеет клиническую пользу при лечении судорог, связанных с тяжелой формой эпилепсии, которая развивается в раннем детстве. Чтобы нормально функционировать, клетки мозга должны работать с определенной скоростью. Во время эпилептического приступа клетки мозга вынуждены работать гораздо быстрее, чем обычно. Руфинамид помогает предотвратить работу мозговых клеток со скоростью, которую провоцирует приступ. Таким образом, судороги могут быть прекращены, когда они только начинаются.

Врачи изучали пациентов с синдромом Леннокса-Гасто в возрасте от 4 до 30 лет, чтобы выяснить, насколько хорошо Иновелон контролирует приступы при добавлении к другим лекарствам.

Пациенты в этом исследовании имели 90 или более приступов за месяц до начала лечения руфинамидом, включая судорожные припадки, тонико-клонические судороги и атипичные судороги. Некоторые пациенты получали руфинамид, а другие получали плацебо. Пациенты, получившие Иновелон, сократили общее число судорог на 33%, тогда как у пациентов, принимавших плацебо, было понижение на 12%. Сокращение тонико-клонических припадков у больных, принимавших руфинамид, составляло 43%.

Состав и форма выпуска

Таблетки лососевого цвета производят в трех дозировках по 100, 200, 400 миллиграммов действующего компонента руфинамида. Овальные, с разделительной полоской и гравировками с двух сторон.

В одном блистере 10 пилюль. Их фасуют в картонные коробки вместе с вкладышем – руководством по использованию.

Показания к применению

Иновелон эффективно используется в системной терапии эпилепсии, синдрома Леннокса-Гасто у больных взрослого возраста и детей от 4 лет.

Побочные действия

У большинства людей, принимающих руфинамид, не замечено особых проблем с приемом медицинского средства. Наиболее распространенными жалобами пациентов при клиническом изучении препарата были: головные боли, головокружения, усталость, тошнота, сонливость.

Менее распространенными жалобами были ухудшение зрения и ориентации в пространстве.

Реже случалась сыпь.

Некоторые пациенты, которые употребляли Иновелон в исследованиях, особенно дети, ощущали серьезные реакции при первом употреблении препарата. Проявления разные, могут включать лихорадку, сыпь, отек лимфатических узлов, нарушение работы печени и следы крови в моче.

Было обнаружено, что препарат усугубляет серьезное сердечное заболевание, известное как синдром короткого интервала QT.

Прием лекарства может увеличить риск возникновения суицидальных размышлений или действий. Не вносите никаких изменений в режим лечения без предварительного разговора с ответственным врачом.

Обратите особое внимание на повседневные изменения настроения, поведения и действий. Эти изменения могут произойти очень быстро, поэтому важно помнить о любых внезапных различиях.

Противопоказания

Инструкция не рекомендует употребление Иновелона:

• при гиперчувствительности активному веществу или эксципиентам лекарства;
• педиатрическим пациентам младше 4 лет, поскольку нет информации о безопасности медикамента для этих больных;
• тяжелой стадии недостаточности печени;
• вскармливании ребенка грудным молоком;
• непереносимости лактозы и сопутствующими этому осложнениями.

Способ и особенности применения

Дозировку и схему употребления лекарства Иновелон определяет только лечащий врач по итогам обследования и судя по состоянию каждого пациента индивидуально.

Идеальная доза препарата – та, которая полностью контролирует судороги, не вызывая проблемных эффектов. Это зависит от многих факторов, которые различны для каждого человека.

Стандартная схема лечения с руфинамидом предусматривает употребление таблеток два раза в день в эквивалентных дозах. Важно для сохранения терапевтического эффекта соблюдать временные рамки приема лекарства, и пить таблетки в одно и то же время. Пилюли нужно употреблять во время еды. Пациентам, которым сложно проглотить таблетку, можно приготовить раствор, разведя порцию лекарства в чайной ложке воды.

Необходимое количество лекарства для больных с весом до 30 кг: при совместном употреблении вальпроевой кислоты стартовая доза составляет 100 мг, которые могут быть постепенно увеличены до 200 мг. Максимальное увеличение дозы дозволено до 600 мг.

Если вес тела превышает 30 кг, начальная дозировка для терапии составляет 400 мг. Зависимо от веса пациента, установлена грань максимальной порции препарата:

• 30 - 50 кг - 1800 мг;
• 50 - 70 кг - 2400 мг;
• от 70 кг - 3200 мг.

Рост дозы может быть до 4000 мг руфинамида за одни сутки только в особо сложных случаях и по показанию врача.

Применение при беременности

Поскольку Иновелон относительно новый препарат, нет никакой информации о безопасности во время беременности у матери или плода.

Беременные женщины с эпилепсией, или только планирующие беременность, должны поговорить с врачом о принимаемых лекарствах. Прекращать употребление лекарства нужно под контролем врача, постепенно снижая дозу.

Когда отменяются лекарства, увеличивается риск приступов, а особенно сложные частичные приступы и тонико-клонические припадки - могут навредить ребенку. Поскольку наличие этих видов припадков может нанести вред ребенку, важно не прекращать прием судорожных лекарств или уменьшать количество без врача.

Совместимость с алкоголем

Из-за большого количества побочных эффектов, которые могут в разы увеличиться при алкогольном воздействии, одновременный прием медикамента с алкоголем не рекомендован.

Взаимодействие с другими лекарствами

Иновелон теряет эффективность воздействия в сочетании с пероральными контрацептивами. Параллельное употребление лекарства с аналогичными по показаниям препаратами должно прописываться только врачом.

Передозировка

При проведении клинических испытаний было установлено появление симптомов передозировки препаратом после употребления дозы выше 7200 мг в сутки.

Симптомы отравления лекарством проявляются усиленной формой побочных действий. При проявлении первых сигналов отравления, промойте желудок, нужно обратиться за помощью врача.

Особые указания

Изучалось влияние руфинамида на детей от 4 лет. Дозы составляли до 45 мг на кг каждый день в двух разделенных порциях. Наиболее распространенными нежелательными эффектами были сонливость и рвота. Такие пациенты легче принимают лекарство в виде раствора: таблетку растворяют в ложке воды

Обычно пожилые люди могут продолжать принимать все необходимые лекарства, в том числе руфинамид, без проблем, если врач изменяет количество некоторых из них, чтобы компенсировать то, как они влияют друг на друга. Убедитесь, что врач знает обо всех лекарствах, витаминах, травах и других средствах, которые используются. Особенно важно, чтобы пожилые люди информировали врача о любых изменениях, которые они замечают.

Пациентам с нарушениями работоспособности почек и печени (недостаточности печени и почек) можно не менять дозу препарата, но нужен постоянный контроль врача. Врачебная практика не советует прием лекарства больным с тяжелой формой заболевания печени и почек.

Аналоги

Идентичного по составу лекарственного средства Иновелон не имеет. По схожести показаний можно выбрать такие противоэпилептические препараты: Зептол, Карбамазепин.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Состав

Иновелон производят в трех дозировках по 100, 200, 400 миллиграммов действующего компонента руфинамида. В качестве вспомогательных веществ используют натрия лаурилсульфат, кукурузный крахмал, гипромеллозу, лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Действующее вещество

Эффективность воздействия Иновелона определяет активный компонент – руфинамид. Вещество является производным триазола соединением.

В исследовании двух групп, одна из которых принимала руфинамид, а вторая – плацебо, было показано, что руфинамид имеет клиническую пользу при лечении судорог, связанных с тяжелой формой эпилепсии. Основываясь на основных результатах исследований, руфинамид имеет показания для использования в качестве лечения больных возрастом от 4 лет с судорогами, вызванными эпилепсией.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

G40 Эпилепсия.

G40.4 Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов.