Интерферон бета-1b

Форма выпуска состав и упаковка

Препарат Интерферон бета 1b выпускается в форме раствора. Раствор практически бесцветен, но может иметь умеренный желтоватый оттенок. Цена Интерферон бета 1b в нашей аптеке – 8500 рублей. Основные компоненты в составе лекарства: • Рекомбинантный интерферон бета-1b; • Тригидрат ацетата натрия; • Очищенная вода; • Ледяная уксусная кислота; • Декстран; • Дигидрад эдетата динатрия; • Полисорбат; • Маннитол.

Фармакологическое действие

Главный действующий компонент выделяют искусственным образом, методом внедрения человеческого гена в клетку Escherichia coli. Этот компонент включает в себя 165 типов аминокислот и отличается комплексным терапевтическим воздействием на человеческий организм.

Фармакодинамика

Интерферон бета 1b применяют в качестве основного противовирусного средства. Он так же производит иммуномодулирующий эффект. Хотя современные клинические исследования не смогли до конца установить принцип действия этого лекарства при лечении склероза рассеянного типа, его польза считается неоспоримой. Препарат воздействует на микрорецепторы на внешнем покрытии клеток. При контакте с клетками в них стимулируется процесс экспрессии ряда микрокомпонентов. Таким образом клетка получает медиаторы. Прием лекарства уменьшает эффективность рецептора интерферон гамма и запускает процесс деградации этого компонента. В лабораторных исследованиях установили, что этот препарат увеличивает активность мононуклеарных клеток в крови. Не было никаких испытаний воздействия препарата на дыхательную, эндокринную или кровеносную систему. При наличии ремиттирующей разновидности склероза рассеянного типа назначение курса лечения с применением этого средства улучшало состояние больных. Частота обострений была снижена на одну треть, так же их интенсивность и негативные последствия для организма были уменьшены. Вероятность критического исхода с последующей госпитализацией так же была снижена. При продолжительной терапии промежутки времени между приступами постепенно увеличивались. Исследования с группой больных склерозом вторично прогрессирующего типа так же показало положительные результаты. При продолжительном курсе лечения временной промежуток до наступления полной инвалидности увеличился на треть. При этом после окончания курса лечения терапевтический эффект от применения стабильно сохранялся. Так же после первого исследования был проведен дополнительный тест. В нем участвовали пациенты, которые изначально страдали от более легкой формы недуга. В данном случае препарат показал куда меньшую эффективность. Выделенный эффект составляет 0,0076. Было проведено исследование эффективности лекарства при лечении больных со склерозом в форме клинической изоляции. При данном типе заболевания у больного случается всего лишь один эпизод болезни. Так же данный диагноз назначается, если МРТ показало присутствие двух очагов поражения болезни, которые никак себя не проявляли. При отсутствии своевременной терапии вероятность клинически значимого негативного эффекта для организма считается высокой. В основной группе были пациенты, ранее переносившие приступы, и пациенты с двумя очагами поражения болезни. При проведении исследования Интерферон бета 1b показал положительные результаты и снизил вероятность ухудшения здоровья больного на треть.

Фармакокинетика

Употребление дозы до 8 млн не позволяет выявить закономерность реакций в сыворотке. Именно эта доза и считается терапевтически эффективной, а потому достоверной информации по поводу фармакокинетического воздействия этого препарата на организм больных пациентов нет. При завышении рекомендованной дозы в два раза его максимальное содержание в крови равнялось 40 МЕ. Срок достижения данного показателя был индивидуальным у каждого больного. Максимальная длительность – 8 часов, минимальная – 1 час. Период полувыведения препарата зависит от состояния организма больного, в среднем – 5 часов. Показатель биодоступности – 50 %. Применение новой дозы спустя 24 часа не может завысить терапевтическую концентрацию основного вещества в крови. Фармакокинетические показатели на протяжении всего курса лечения остаются неизменными.

Показания

• Одним из главных показаний к применению лекарства является КИС. Лекарство назначается тем больным, у которых риск перехода склероза на вторую стадию считается высоким. На данный момент нет никаких общепринятых медицинских стандартов по определению уровня риска для здоровья больного. Сегодня большинство врачей включают в группу риска больных с несколькими очагами поражения или больных, у которых один очаг спровоцировал появление клинически значимых осложнений. При наличии нескольких очагов и зафиксированного приступа риск развития болезни считается максимально высоким; • Интерферон бета 1b назначается для лечения рассеянного склероза ремитируещего типа. Данный тип склероза диагностируют при наличии двух приступов. Больной преимущественно может ходить и выполнять простую работу, но для уменьшения риска появления осложнений ему назначают курс комплексной терапии; • Хотя лекарство и не способно полностью отменить пагубные последствия рассеянного склероза вторично прогрессирующего типа, его назначают в качестве эффективной терапии. Клинические исследования показали, что применение этого средства позволяет замедлить темп развития заболевания и максимально продлить период жизнеспособности больного. Препарат следует принимать исключительно по назначению квалифицированного врача.

Противопоказания

• Аллергическая непереносимость любого компонента в составе лекарства; • Нарушения в работе печени; • Наличие у больного клинической депрессии и суицидальными порывами или склонностями; • Эпилепсия; • Беременность на любом триместре; • Лекарство не назначается детям и подросткам до 18 лет. На данный момент не проводились клинические исследования, подтверждающие эффективность и безопасность этого средства при лечении несовершеннолетних больных. Некоторым пациентам это лекарство можно принимать с осторожностью и под присмотром лечащего врача. Таким образом его могут принимать: • Больные с наличием судорог или депрессии в анамнезе; • Пациенты, которым ранее были назначены активные противосудорожные препараты; • Больные с серьезными нарушениями в работе сердца; • Пациенты кардиомиопатией; • Больные тромбоцитопенией; • Пациенты с нарушениями в работе костного мозга; • Больные анемией.

Дозировка

Рекомендуется принимать это средство только по прямому назначению лечащего врача и полностью следовать его курсу. Врач должен иметь опыт лечения больных со склерозом. Вы сможете купить Интерферон бета 1b в нашем магазине без наценки. Рекомендуемая дозировка для взрослых – восемь млн, лекарство требуется принимать через сутки. Формальные исследования с группами больных младше 18 лет не проводились. Существует информация по применению лекарства в качестве одного из компонентов терапии при лечении больных от двенадцати до шестнадцати лет. При соблюдении стандартных норм дозировки препарат не провоцировал появление осложнений. Информация по поводу назначения лекарства для лечения пациентов младше 12 отсутствует. Терапия считается потенциально опасной для детского здоровья. Перед началом курса терапии врачи назначают титрование дозы. Для того что бы адаптировать организм к терапевтическому эффекту рекомендуется принимать 2 млн. МЕ препарата через сутки. Лечащий врач должен разработать индивидуальную систему увеличения дозировки до стандартных значений в течение нескольких недель лечения. Продолжительность титрования дозы подбирается исходя из особенностей организма больного. Если в процессе проведения терапии у больного проявились осложнения, то третирование следует возобновить. На данный момент стандартный курс лечения не проработан, но подбирается в индивидуальном порядке. По имеющимся данным продолжительность эффективной терапии составляет от 3 до 5 лет, но этот показатель может сильно отличаться в зависимости от хода лечения. При рецидивирующей форме склероза наибольшая эффективность терапии была в течение первых двух лет. Дальнейшая терапия позволила пациентам сохранить полезный уровень терапевтической активности, но резких положительных скачков не было. Больные, страдающие от клинически изолированной формой заболевания, задерживали развитие болезни до следующей стадии более чем на 5 лет. Если в течение последних двух лет у больного с рецидивирующе ремитирующей формой склероза произошло менее двух приступов, то лечение с помощью Интерферон бета 1b не назначается. Так же препарат не назначают пациентам с вторично прогрессирующей формой заболевания, если в его развитии не наблюдалось прогресса в течение последних двух лет. В процессе лечения рекомендуется регулярно проходить осмотр у лечащего врача. Если он не выявил положительных тенденций или замедления развития болезни в течение одного года после начала терапии, то ее курс рекомендуется прекратить досрочно. Инструкция по применению Интерферон бета 1b: 1. Следует заранее подобрать комфортный режим приема лекарства. Максимальную эффективность он проявляет при приеме перед сном, но временные промежутки должны быть равными. 2. Необходимо предотвратить возможное заражение и вымыть руки перед введением лекарства. 3. Препарат рекомендуется хранить в холодильнике. Перед применением необходимую дозу лекарства следует подержать в комнатной температуре несколько минут. Врачи не рекомендуют нагревать препарат на плите или с помощью батареи. Перед употреблением он должен достичь стандартной комнатной температуры. Если перед применением вы заметили конденсат на шприце или флаконе, то отложите прием лекарства на 5-10 минут, пока конденсат не испарится. 4. Перед использованием препарата необходимо проверить его состояние. Если вы обнаружили нехарактерные частицы в растворе, или сама жидкость приобрела странный и неестественный оттенок, то применять ее для лечения запрещается. Если в шприце образовалась пена, то необходимо дать ей осесть перед введением раствора. 5. Заранее подберите место для введения шприца. Для безопасной и эффективной терапии лекарство следует вводить жировую клетчатку под кожей. В области введения иглы не должно быть растяжений, нервов, сосудов или суставов. При введении в область бедра необходимо избегать попадания в пах или колено. Можно вводить лекарство в живот, но следует избегать области у пупка. Допускается введение инъекции в жировую клетчатку под плечом. Самое популярное место для введения Интерферон бета 1b – ягодицы. 6. Врачи не рекомендуют вводить препарат в болезненные участки кожи. В месте введения не должно быть узелков или уплотнений. 7. Для уменьшения дискомфорта в процессе терапии рекомендуется каждый раз подбирать новое место для введения инъекции. 8. При введении лекарства необходимо продезинфицировать как место введения, так и сам флакон. Попадание инфекции может осложнить терапию и стать причиной ряда заболеваний. 9. Больному следует принимать только то количество лекарства, которое было установлено лечащим врачом в индивидуальном порядке. Самостоятельное изменение размера дозы запрещается. Если при введении раствора в шприц была допущена ошибка, и размер дозы был завышен, то остатки следует утилизировать. 10. Цена Интерферон бета 1b в шприцах будет немного выше стандартной стоимости лекарства. Рекомендуется покупать лекарство в такой форме только после начала курса лечения с применением максимальной рекомендованной дозы. Если вам пришлось приобрести лекарство в неподходящей дозировке, то перед применением удалите из шприца лишний объем лекарства. Запрещается использовать остаток препарата для повторных инъекций. 11. Если у вас нет опыта введения лекарства, то перед применением проконсультируйтесь с врачом. 12. Перед введением лекарства целевой участок кожи необходимо продезинфицировать. После окончания этой процедуры следует дать коже обсохнуть. При введении иглы необходимо сжать кожу двумя пальцами. 13. Иглу необходимо вводить строго перпендикулярно поверхности кожи. Рекомендуемая глубина введения – 6 миллиметров. Глубина может незначительно варьироваться от больного к больному. Следует оценить состояние телосложения пациента. При введении инъекции не рекомендуется резко впрыскивать содержимое шприца. 14. Отработанные шприцы, флаконы и ватки следует утилизировать безопасным способом, исключая возможность случайного контакта с животными или детьми. 15. Купить Интерферон бета 1b можно свободно, но при несоблюдении данных рекомендаций больной рискует ухудшить свое самочувствие. 16. Если по каким-либо причинам вы пропустили введение лекарства, то сразу же примите необходимую дозу, не дожидаясь вечера. Следующий прием препарата производится спустя 48 часов. Не при каких обстоятельствах не принимайте двойную дозу лекарства за раз. Таким образом вы не скомпенсируете пропуск дозы и ухудшите собственное состояние. Запрещается прекращать терапию без консультации с лечащим врачом.

Побочные действия

В большинстве случаев побочные эффекты от применения Интерферон бета 1b проявлялись в самом начале терапии, при этом при продолжении курса лечения частота их возникновения и интенсивность постепенно снижается. Самыми распространенными побочными действиями являются симптомы классического гриппа, которые в редких случаях дополняются мышечной слабостью, упадком сил и лихорадкой. Так же врачи отмечают появление специфических реакций на коже в месте введения препарата. В большинстве случаев они не несут никакого вреда здоровью больного и обусловлены нормальной терапевтической активностью действующего компонента. Перечень возможных реакций на коже: • Покраснение кожного покрова; • Отечность; • Деколорация; • Образование воспалительных процессов; • Дискомфорт; • Основные симптомы аллергической реакции на любой из компонентов в составе лекарства; • Отмирание клеток кожи. В целом отзывы о Интерферон бета 1b положительные. Для минимизации вероятности возникновения побочных эффектов рекомендуется начинать курс лечения с титрования дозы. Таким образом организм приспособится к воздействию препарата без особых трудностей. Допускается применение автоинжектора для уменьшения зоны распространения побочных эффектов на поверхности кожи.

Передозировка

При введении дозы до 176 млн. МЕ пациентам старше 18 лет раз в 2 дня побочные эффекты обнаружены не были. Тем не менее, для сохранения максимальной эффективности терапии рекомендуется строго придерживаться предписанной дозы.

Лекарственное взаимодействие

На сегодняшний день нет никаких данных по клиническим исследованиям лекарственного взаимодействия Интерферон бета 1b и других лекарств. Не известно о негативном или положительном влиянии на метаболические характеристики других препаратов при употреблении этого средства в рекомендуемых дозах раз в 2 дня. Врачи в редких случаях назначают комплексный курс терапии с применением лекарств с терапевтическим индексом узкой направленности. Один из компонентов в составе основного лекарства понижает уровень активности ферментов печени, что в свою очередь негативно сказывается на метаболизации ряда лекарственных средств. Не рекомендуется употреблять это лекарство вместе с мощными антидепрессантами или препаратами от эпилепсии. Комплексная терапия с применением лекарств, оказывающих любое воздействие на кровообращение, возможна только под контролем лечащего врача.

Особые указания

Употребление этого средства пациентами с гаммапатией моноклонального типа в редких случаях провоцировало завышение показателя проницаемости капилляров, что в единичных случаях становилось причиной смерти больного. Иногда врачи диагностировали появление панкреатита в процессе курса лечения этим препаратом. Чаще всего причиной болезни являлось наличие гипертриглицеридемии у больного. В ряде случаев у больных возникали суицидальные наклонности и признаки клинической депрессии после начала курса лечения. Перед назначением терапии пациенту необходимо сообщить о возможных побочных эффектах. Если в процессе лечения у него возникли мысли о суициде, то необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Хотя в процессе клинических исследований не было обнаружено устоявшейся связи между приемом лекарства и частотой появления синдромов депрессии у больного, исключать данную вероятность нельзя. Больные, получающие оригинальный препарат и плацебо, в равной степени страдали от этого пагубного психологического недуга. При возникновении суицидальных мыслей возможным решением проблемы будет прекращение курса лечения. В процессе лечения у больного постепенно меняются лабораторные показатели. При необходимости проведения комплексного обследования врача необходимо уведомить о курсе лечения Интерферон бета 1b. Если пациент страдает от судорожных припадков в анамнезе, то терапию необходимо проводить с максимальной осторожностью. Если больной при этом употребляет лекарства для борьбы с эпилептическими припадками, то вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается. Врачи рекомендуют не принимать это средство или аналоги Интерферон бета 1b, ели вероятность возникновения припадка не является нулевой даже при соблюдении режима лечения. В процессе лечения следует регулярно проходить полное обследование. Врач должен оценить возможные изменения в составе крови у больного. Так же необходимо своевременно диагностировать любые возможные нарушения в работе печени, которые могли независимо проявиться в процессе терапии. Наличие анемии, лейкопении или тромбоцитопении у больного является веской причиной для повышенного внимания к состоянию крови при сдаче анализов. В таких случаях пациент сдает развернутый анализ, а врач контролирует баланс всех компонентов в крови. Проведенные клинические исследования показали, что в процессе лечения у больных незначительно увеличивалась активность трансаминаз в печенке. Такие изменения проходили без негативных симптомов, а потому диагностировать их без полного обследования невозможно. Как правило, этот симптом пропадает и появляется в процессе терапии. Серьезные нарушения в работе печени при лечении этим препаратом проявлялись в исключительно редких случаях. Большинство аналогов Интерферон бета 1b сильнее влияют на состояние печени. Если больной был вынужден принимать препараты, негативно влияющие на работу печени вместе с основным средством, то вероятность появления побочных эффектов была увеличена. Рекомендуется воздержаться от чрезмерного употребления алкоголя в процессе лечения. Больным следует обследовать печень на протяжении всего курса лечения этим средством. Если нарушения активности трансаминаз в крови стало причиной заболеваний печени, то больному следует постепенно прекратить курс лечения, следуя рекомендациям лечащего врача. Если отрицательные изменения в организме носили обратимый характер, то допускается возобновление терапии после тщательного обследования. Лечение возможно только при отсутствии клинических поражений этого органа. Если больной страдает от серьезных нарушений в работе почек, то курс лечения следует проводить с максимальной осторожностью. Наличие серьезных нарушений в работе сердца является одним из возможных противопоказаний к применению препарата. При умеренных недугах его следует принимать с осторожностью. При назначении лечения следует регулярно проходить осмотр у лечащего врача. С особым вниманием необходимо следить за изменениями в организме в самом начале терапии. На данный момент нет прямых доказательств токсического воздействия на сердце при проведении курса терапии. В единичных случаях препарат становился одной из причин развития кардиомиопатии у больного. Если врач предположил, что болезнь могла появиться из-за лечения Интерферон бета 1b, то терапию необходимо немедленно прекратить. У некоторых больных начинались сильные аллергические реакции в месте введения препарата. Хотя вероятность их появления считается минимальной, тяжесть побочных действий была максимальной. Больные страдали от бронхоспазмов, анафилаксии и крапивницы. В особо тяжких случаях кожа начинала постепенно отмирать в месте введения лекарства. Некроз распространялся индивидуально. Иногда он ограничивался только кожным покровом, а иногда переходил и на жировую ткань. При серьезных осложнениях в процессе терапии больным требовалось хирургическое вмешательство и пересадка кожи. Интерферон бета 1b в Москве реализуется на свободной основе, так как вероятность возникновения любых побочных эффектов считается минимальной. Если вы заметили, что из места введения шприца начала вытекать неестественная жидкость, то необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу. До консультации принимать лекарство запрещается. Профилактические меры, позволяющие минимизировать вероятность появления некроза в области кожного покрова: • Больному необходимо в обязательном порядке проводить полный спектр дезинфекционных процедур перед введением препарата; • Больной должен каждый раз выбирать новое место для введения шприца; • Иглу следует вводить строго перпендикулярно. Если на коже появились неестественные выделения или образования, то необходимо в кратчайший срок обратиться к врачу. Как сам препарат, так и любые аналоги Интерферон бета 1b имеют в своем составе белок. В некоторых случаях курс лечения провоцировал выработку антител в организме больного. При проведении клинических исследований было установлено, что у 40 % больных начинают вырабатываться антитела к этому лекарству уже в первые месяцы терапии. При этом более половины пациентов постепенно привыкают к лекарству. Организм перестает воспринимать инъекции как угрозу и более не вырабатывает антитела. При проведении клинических исследований была установлена связь между приемом Интерферон бета 1b и выработкой нейтрализующей активности. Для оценки была выбрана группа пациентов со склерозом в рассеянной форме. Из общего числа больных с нейтрализующим эффектом столкнулась всего треть. При этом в процессе лечения состояние активности антител может постепенно стать отрицательным. Исследования проводились в течение двух лет. Врачам удалось установить, что даже выработка антител не снижает общую эффективность от применения лекарства. Средние показатели отсрочки развития болезни были идентичными у всех групп больных. Так же появление нейтрализующих антител не являлось причиной возникновения отрицательных реакций на препарат. В каждом конкретном случае побочные эффекты возникали по другим причинам. Лечащий врач должен устанавливать целесообразность терапии исходя из эффективности курса лечения, а не по факту обнаружения у больного антител. Не все больные могут продолжать управлять транспортом или крупной производственной техникой после начала лечения Интерферон бета 1b или батафероном. Ряд побочных эффектов от применения затрагивает центральную нервную систему пациента. При появлении дискомфорта или каких-либо трудностей в процессе вождения больному необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

Беременность и лактация

Клинические исследования установили ряд особенностей применения Интерферон бета 1b при беременности: • На сегодняшний день отрицательное влияние на развитие плода или репродуктивную функцию в целом не установлено; • В ряде случаев у больных женщин случался самопроизвольный аборт в течение курса лечения препаратом, но явную связь между терапией и смертью плода установить не удалось; • При проведении исследований на макаках было выявлено негативное влияние лекарства на развитие плода. Так же при проведении инъекций вероятность выкидышей была увеличена; • Из-за возможных рисков для ребенка лекарство противопоказано назначать беременным на любом триместре; • Женщинам от 18 до 50 следует применять эффективные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения Интерферон бета 1b; • Если беременность наступила уже после начала курса лечения, или больная начала ее планировать, то ей необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с лечащим врачом и узнать о возможных рисках; • Хотя клинические исследования и не подтвердили наличие угрозы вреда здоровью младенца в период лактации, во время грудного вскармливания препарат практически не назначают. При острой необходимости терапии грудное вскармливание приостанавливают.

Применение в детском возрасте

Лекарство противопоказано к применению больным младше 18 лет. Ни эффективность, ни безопасность не были доказаны клиническими исследованиями. Специфика заболевания минимизирует возможность поражения больных младше 18, но при обнаружении симптомов склероза им необходимо подобрать альтернативные методы терапии.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при наличии серьезных нарушений в работе печени. Болезни в стадии декомпенсации так же исключают терапию.

Условия и сроки хранения

Рекомендуемая температура хранения лекарства – от 2 до 8 °С. Для хранения подойдет температурный режим стандартного холодильника. Срок годности – 2 года. Невскрытый флакон так можно хранить при температуре не выше 25°С в течение двух лет.

Отзывы

Отзывы о Интерферон бета 1b положительные. Препарат положительно оценили как дипломированные врачи, так и больные со склерозом. Отрицательные отзывы были вызваны нарушением инструкций по применению самими больными или наличием аллергической непереносимости.