Интратект

Фармакологические свойства

Препарат Интратект является человеческим иммуноглобулином. В его функцию входит снижение вероятности формирования заражений инфекционными агентами людьми, болеющими первичным и вторичным иммунодефицитом. В основе формулы продукта лежит высокоочищенная и концентрированная иммуноглобулиновая фракция, изготовленная из человеческой кровяной плазмы. Она имеет широкий набор антител, активных по отношению к всевозможным опасным возбудителям. Компоненты Интратекта считаются модуляторами и стимуляторами иммунной структуры организма. Благодаря естественному происхождению протеины обеспечивают оптимальный баланс иммуноглобулина.

Лекарство содержит в основном IgG компонент с разнообразной вариативностью антител, поскольку для его изготовления применяется плазма крови больше тысячи доноров, что соответствует распределению подклассов в субстанции человеческой крови. Иммунологические характеристики Интратекта доводят плотность IgG, снизившуюся по причине инфицирования, до оптимального состояния. Принцип воздействия средства при прочих нарушениях, за исключением использования биогенных материалов у больных с дефицитом, до сих пор не имеет окончательного разрешения. Вероятно, сущность процесса заключается в иммуномодуляции. Коэффициент биодоступности Ig при применении вещества достигает абсолютного значения - 100%.

Разделение препарата между внесосудистым веществом и плазмой протекает настолько быстро, что уже через трое суток устанавливается равновесие между двумя объемами сосудов. Период полураспада Интратекта у людей с первичным дефицитом иммунного механизма равен 27 суткам. Но данный срок отличается у разных больных в связи с индивидуальными особенностями организма и протекания заболевания в случае врожденных патологий иммунной системы. Материал перерабатывается клетками макрофагов ретикулоэндотелиальной структуры.

Состав и форма выпуска

Интратект содержит 4% Ig концентрированных белков донорской крови и 96 % вспомогательных материалов в виде инъекционной жидкости и протеиногенную аминокислоту, не имеющую оптических изомеров. Лекарство производится в форме коллоидного раствора протеинов плазмы в количестве 0,05 г на 1 мл. Раствор содержится в стеклянных емкостях по 20, 50, 100 и 200 мл. Все упаковки имеют самоклеящиеся пленочные покрытия.

После приема донорской крови ее скрупулезно проверяют на возможное присутствие болезнетворных возбудителей. Затем для исключения инфекционного заражения потенциальных потребителей продукта вещество подвергается инактивации патогенов и их удалению. Вероятность появления коллатеральных осложнений уменьшается, если препарат вводить медленным темпом, и в процессе прохождения курса лечения употреблять достаточное количество жидкости. Терапия Интратектом отражается на данных серологического обследования.

Показания к применению

Иммуноглобулин IgG назначается при возникновении следующих патологических состояниях первичного (генетически обусловленного) иммунодефицита: • врожденный полный или частичный; • вариационный; • тяжелый комбинированный; • Х-рецессивная деструкция, характеризующаяся развитием экземы и тромбоцитопении с кровавой диареей; • болезнь Верльгофа, выраженная в существенном снижении числа тромбоцитов в крови и потому низкой её сворачиваемости. Особенно она характерна для детей.

В случае приобретенного иммунодефицита возможны такие болезненные проявления, как хроническое лимфоцитарное белокровие, СПИД в детском возрасте, иммунодефицит на фоне пересадки костного мозга и других видов трансплантации. Вещество находит применение при появлении синдрома Кавасаки, в процессе проведения лечения инфекционных патологий и их предупреждения.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

В перечень классификатора входят: В20. Патология, обусловленная вирусным агентом иммунодефицита человека и характеризующаяся инфекционными и паразитарными формами; С90. Злокачественные опухоли с плазмоклеточными новообразованиями и распространенная миелома; С91.1. Затяжное лимфацитарное малокровие; D69.3 ИТП -идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура; D80 Патология иммунной системы с дисфункцией антител; D81 Комбинированные иммунодефицитные состояния; D83 Обычный вариативный иммунодефицит; G61.0 Патология Гийена-Барре, характеризующаяся поражением собственных периферических нервов; М30 Слизисто-кожное лимфонодулярное заболевание (синдром Кавасаки).

Побочные эффекты

Ведение лекарства Интратект может сопровождаться развитием таких акцидентных показаний, как: • спазмы сосудов головного мозга; • лихорадочное состояние; • гипертермия; • тошнота с рвотой; • боли в структурах суставов и отделах спины; • гиперчувствительность к составляющим компонентам. В редких случаях фиксируется падение артериального давления. Возможно развитие: • анафилактического шока; • менингита асептического типа с сильными головными спазмами, гипертермией, чувствительностью мышц затылка, фотосенсибилизацией, вплоть до потери сознания. У больных с проблемами системы мочевыделения не исключается формирование почечной дисфункции. Тяжелые формы осложнений возникают в результате не соблюдения параметров введения раствора, рекомендуемых инструкцией по применению препарата. Особенно нужно тщательно выдерживать скорость вливания эмульсии. Не исключается появление осложнений на фоне гипогаммаглобулинемии, агаммаглобулинемии с присутствием или без него недостатка IgA. Нередко наблюдаются проблемы у людей, которые первый раз принимают иммуноглобулины или подобная терапия осуществлялась много лет назад. Ярко выраженная сенситивность к медикаменту проявляется очень редко, в основном при отсутствии в плазме IgA или наличии антител к нему. Для недопущения возникновения побочных признаков необходимо: • убедиться, что у больного отсутствует реакция аллергенного характера на человеческие иммуноглобулины. Вводя Интратект очень медленно, можно визуально определить состояние больного; • непрерывно контролировать здоровье пациента на протяжении всей инфузии и в течение, как минимум, одного часа после неё, если средство вводится в первый раз, или процедура повторяется через большой временной промежуток; • проводить контроль у других больных в течение 20 минут после манипуляции. Есть предположения о наличии связи между внутривенным внедрением раствора и такими патологиями, как закупорка вен, некроз клеток сердечной мышцы, инсульт. Объяснение данного факта находится в том, что при введении иммуноглобулинов происходит увеличение вязкости кровяной субстанции. В связи с вышеназванными причинами особую осторожность при проведении инфузий препарата Интратект необходимо соблюдать пациентам пожилого возраста, больным сахарным диабетом, с повышенным артериальным давлением, заболеваниями сосудистой системы и возможными проявления тромбирования. Также это касается людей, которые длительное время находятся в неподвижном состоянии, с тяжелой формой нарушения объёмов циркулирующей крови и повышенной её вязкостью. Редко, но наблюдались прецеденты нарушения почечной функции при введении раствора. К этой группе относятся пациенты с дополнительными факторами риска в виде эндокринных нарушений, уже диагностированными почечными патологиями, пониженным ОЦК, лишним весом тела, старше 65 лет. Нарушения в работе почечной системы влекут за собой необходимость отмены процедуры по введению иммуноглобулинов. В период прохождения курса терапии всем категориям больных следует: • употреблять больше воды до введения препарата; • вести контроль над выделением урины; • наблюдать за индикатором жизнедеятельности почек - креатином; • ввести ограничение на одновременное применение продукта с мочегонными средствами. Противопоказаний к управлению транспортом в период лечения нет.

Противопоказания

Интратект не допустимо использовать при аллергических реакциях, присутствии антигенов к IgA и недостатке иммуноглобулина А. Осторожно принимать средство при почечной дисфункции и вероятном появлении тромбов.

Применение при беременности

Использовать препарат при беременности и лактации возможно только по назначению доктора.

Способ и особенности применения

Интратект вводится инфузионно-внутривенным способом. Все назначения делает врач на основании лабораторных данных. Непосредственно перед введением раствор материал подогревают до температуры 36,6°С. Смешивать вещество с другими медикаментами запрещается.

Взаимодействие с другими лекарствами

Интратект имеет свойство понижать активность угнетенных живых вакцин от ветряной оспы, кори, краснухи, паротита. Соединять материал разрешается только с 0,9 %-ой смесью хлорида натрия. При смешивании с другими фармакологическими продуктами происходит денатурация и выпадение в осадок протеинов.

Передозировка

Инструкция указывает, что в случае приема овердоз лекарства, происходит развитие его отторжения и формирование недостатка IgA.

Аналоги

Аналоги не производятся.

Условия продажи

Продукт реализуется в аптечной сети по рецепту.

Условия хранения

Содержать медикамент следует при температуре 25 °C. Замораживать запрещается. Срок годности - не более 2-х лет.