Кадсила

Фармакологические свойства

Медикамент Кадсила относится к классу противоопухолевых средств. Его основным действующим компонентом считается трастузумаб эмтанзин, который выполняет селективное взаимодействие с терминалями дендритов нейронов. Посредством их вещество проникает в середину клетки, где происходит каталитическая реакция гидролиза белков в отношении опухолевых тканей. Доклиническое тестирование подтвердило наличие у трастузумаба эмтазина токсического влияния на процесс беременности с вероятным тератогенным действием.

Состав и упаковка выпуска

Изготавливается препарат в форме лиофилизата, представляющего собой специально приготовленный концентрат активного компонента. Масса препарата формируется в виде пористой таблетки, которую растворяют и вводят внутривенным путем.

Показания к применению

Кадсила назначается при проверенном диагнозе - метастатическое злокачественное образование грудной железы. Монотерапия проводится после использования химических медпрепаратов, в том числе, трастузумаба и медикаментов из класса таксанов.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

C50 Метастатический рак грудной железы.

Побочные эффекты

Медики отмечают, что основной процент осложнений, вызванных приемом лекарства, приходится на косвенные явления: гипертермия, тошнота с рвотой; боли в брюшной полости, понос, одышка; воспаление лёгких, снижение уровня тромбоцитов в плазме крови. Также часто возникали кровотечения, особенно из носа, повышенная слабость, спазмы сосудов головного мозга, боли в костях и мышцах. Все указанные акцидентные проявления по тяжести протекания симптомов относятся к I и II степени. Частыми, но уже принадлежащими к III и IV степени тяжести, осложнениями считаются: усиление тонуса печеночных внутриклеточных ферментов - трансаминаз, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитов, калия. Инструкция указывает на нарушения со стороны зрительных органов. Здесь зафиксировано затуманивание, напряженная работа слезных желез или, наоборот, сухость глаз, воспаление конъюнктивы. В области пищеварительных органов случается сухость во рту, понос, боли в эпигастральной области; метеоризм, стоматит, кровотечения из десен. Гепатобилиарная структура реагирует на прием препарата печеночной дисфункцией, портальной и узловой гиперплазией. Мочевыводящая система отвечает на введение лиофилизата инфекциями органов. Если средство попадало в подкожный покров, возникали признаки эритемы, раздражения, боли.

Противопоказания

Продукт не показан к применению в случае: • высокого уровня сенситивности к активным компонентам препарата; • инфузионных реакций по причине использования трастузумаба с последующей отменой лечения; • патологии легких; • сердечной и почечной дисфункции; • гиперплазии печени; • тяжелых форм аритмии, сопровождающихся употреблением лекарственных средств; • беременности. Детям, не достигшим совершеннолетия, средство противопоказано. Внимательно следует подходить к прохождению курса терапии больными в возрасте после 50 лет, пациентам, использующим гипотензивные медикаменты или имеющим недостаточную массу тела.

Применение при беременности

Людям, получающим противоопухолевое средство, рекомендуется внимательно относиться к супружеским отношениям. В случае беременности вещество правильно будет отменить. Если же пациентка решит продолжить его употребление, то она должна быть под контролем медперсонала. Информации о возможном проникновении активного компонента медикамента Кадсила в грудное молоко нет. Поэтому на время лечения лучше перевести младенца на искусственное питание. Возобновление кормления грудным молоком будет разрешено не ранее, чем через полгода после завершения курса.

Способ и особенности употребления

Использование препарата рекомендуется начинать с проверки правильности выбранного средства, чтобы не перепутать требуемый препарат с Герцептином. Кадсила содержит трастузумаб эмтанзин, а Герцептин – трастузумаб. Стратегию лечения, дозировку, продолжительность курса может определить и установить только врач, обладающий опытом противодействия онкологическим патологиям.

Тестирование опухолевой экспрессии проводится перед началом терапии. Анализ по результатам иммуногистохимии должен показать 3+ баллов, а степень ампликации более, чем 2,0 по итогам гибридизации. Все применяемые тесты контролируются и проверяются на соответствие стандартам. В медицинских документах пациента указывается торговое название изделия. В случае необходимости замены используемого лекарства другим веществом все вопросы согласуются с лечащим доктором.

Допустимая доза лиофилизата определяется в зависимости от веса тела. Вводится раствор 1 раз в 21 день в форме внутривенной инфузии. В инструкции оговорено, что лечение прекращают, если патология продолжает прогрессировать, или наблюдается высокая интоксикация организма. Первоначальная доза вводится в течение не менее, чем 90 минут с постоянным контролем за состоянием пациента. После окончания процедуры больной остается под врачебным наблюдением еще на протяжении полутора часов с целью своевременного определения осложнений в виде лихорадки или других реакций. Если первая манипуляция прошла без болезненных признаков, то в дальнейшем время введения лиофилизата разрешается сократить до 30 минут. При появлении инфузионного ответа необходимо уменьшить скорость внедрения лекарства Кадсила. Если развитие ситуации угрожает жизни пациента, то инфузию следует прекратить полностью. Все медикаменты, которые используются для снятия побочных проявлений, должны быть готовыми для немедленного использования. Если время введения очередной дозы было пропущено, то инфузию необходимо выполнить как можно быстрее с сохранением той же скорости, которая была в предшествующий раз. График требуется скорректировать в соответствии с 3-недельным периодом между процедурами. Продолжение курса необходимо остановить при диагностировании заболевания дыхательной системы. По инструкции при появлении признаков периферической нейропатии инфузии прекращаются. Пациентам старше 65 лет изменение дозировки не выполняется. Профиль безопасности и результативности у несовершеннолетних и людей старше 75 лет не определен. Корректировка нормы введения средства у больных с почечной дисфункцией легкой и средней степени тяжести не производится. Нужно ли изменение нормы при тяжелой форме почечной дисфункции - не известно. Сведений о положительной результативности и безопасности введения лекарства при нарушении работы печеночной структуры не существует. Препарат вводится исключительно капельным путем. Струйное внедрение запрещено. Все манипуляции по подготовке к введению и непосредственно установку капельницы должен выполнять только квалифицированный медицинский персонал. Химматериал Кадсила нельзя соединять с 5% эмульсией декстрозы по причине слипания протеинов. Также не разрешается смешивать противоопухолевый лиофилизат и с другими лекарственными продуктами. Содержать раствор нужно в инфузионных пакетах, изготовленных их полиофрена или поливинилхлорида. Препарат не имеет в своем составе консервирующих компонентов и его необходимо использовать сразу после готовности. Если вещество по каким-либо причинам не применялось, то оно подвергается утилизации.

Взаимодействие с другими лекарствами

Специального тестирования, определившего возможность комбинирования средства Кадсила с другими фармацевтическими материалами, не проводилось. Необходимо лишь не допускать одновременного введения замедлителей изофермента CYP3A4. При этом желательно подобрать другой препарат, блокирующее влияние на который отсутствует. В случае необходимости употребления сильных замедлителей терапию противоопухолевым материалом перенести до полного выведения ингибитора из системы кровоснабжения. Если же использование лиофилизата отложить невозможно, то инструкция по применению гласит, что в процессе внедрения материла, за пациентом наблюдают для оказания своевременной помощи в случае появления нежелательных реакций.

Передозировка

Противоядие для устранения непреднамеренного употребления большого количества лекарства не создано. Известны прецеденты приема овердоз с последующим развитием тромбоцитопении. Зарегистрирован один смертельный случай после введения активного компонента в дозировке 6 мг/кг. Но окончательно не выяснена причина смерти человека и связь с введением дозы препарата Кадсила.

Аналоги

К аналогом медикамента можно отнести следующие материалы: Авастин, Герцептин, Ритуксим, Редитукс и другие.

Условия продажи

Лекарство продается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура содержания изделия Кадсила не должна быть меньше 2° С и превышать 8°С. Срок хранения составляет до 3 лет.