Карбоплатин-Тева
- Инструкция по применению для Карбоплатин-Тева
- Цена на Карбоплатин-Тева от 938 руб.
- Забронировать Карбоплатин-Тева можно в аптеке Wer в Москве
Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Pharmathen International S.A
Зенлистик таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 56 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед
Пеметрексед -Рус лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флакон 1 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Инструкция по применению
Описание препарата
Карбоплатин Тева – противоопухолевое средство, обладающее цитотоксической активностью и являющееся производным платины.
Форма выпуска, состав и упаковка
Медикамент производится в виде лиофилизированного порошка, использующегося для приготовления парентеральных инфузий и расфасованного в специальные флаконы. В картонном коробке содержится одна емкость с порошком. В состав препарата входит карбоплатин (150 мг) и вспомогательные компоненты. Купить Карбоплатин Тева в аптеке можно только по предъявлению рецепта от врача-специалиста.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой антинеопластическое средство, содержащее соединения платины. Предполагается, что активное вещество связывается с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК), в процессе чего происходит образование сшивок внутри спирали. Эти связи меняют структурные характеристики ДНК и блокируют реакции синтеза и последующую гибель клетки. Такое воздействие останавливает дальнейшее развитие опухоли и приводит к регрессу ее роста. После внутривенного введения (длительностью 60 минут) препарат распределяется по тканям человеческого организма. Полупериод выведения средства составляет от 2 до 6 часов. На протяжении суток почти 85% активного вещества образует связи с белковыми соединениями плазмы. Выведение медикамента происходит большей частью с мочевыделительной системой, приблизительно третья часть активного вещества выходит в неизмененном виде. У больных с CC 60 мл/мин или более, порядка 65% и 70% вводимой дозы выходят из организма, соответственно, через двенадцать и двадцать четыре часа после проведения процедуры. Поскольку выведение Карбоплатина Тева практически полностью проходит с помощью клубочковой фильтрацией, в почечных канальцах присутствует его очень небольшая концентрация, что объясняет минимальную нефротоксичность средства в сравнении с цисплатином.
Показания
Карбоплатин Тева используется при терапии следующих онкологических патологий: • при злокачественных образованиях в области яичников и шейки матки; • при опухолях легких; • при герминогенных новообразованиях; • при злокачественных опухолях в области шеи и головы; • при саркомах остеогенного типа; • при медуллобластоме.
Противопоказания
Медицинское средство не применяется: • при наличии у пациента в анамнезе гиперчувствительности к составу лекарства или средствам, содержащим в своем составе платину; • при выраженном угнетении активности костного мозга (миелосупрессии); • при кровотечениях обильного характера; • во время беременности и грудного вскармливания; • при почечных патологиях тяжелой степени; • при одновременном использовании вместе с вакцинами от желтой лихорадки; • при нарушениях функций слухового аппарата.
Дозировка
Перед использованием средства пациенту необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению Карбоплатина Тева. Медицинский препарат подлежит только внутривенному введению. Для приготовления готового средства лиофилизат следует развести с раствором глюкозы (5%) или физраствором (натрием хлоридом 9%) до необходимой концентрации (0,5 мг/мл). Дозировка и схема применения назначается врачом-специалистом индивидуально в каждом отдельном случае и зависит от реакции пациента на активное вещество, а также препараты, использующиеся в комплексной терапии. Стандартной дозой Карбоплатина Тева является 300 – 400 мг/м2 площади тела больного в виде пятнадцати – шестидесятиминутной или двадцатичетырехчасовой инфузии. Альтернативным вариантом является введение 100 мг/м2 площади тела пациента путем парентеральной пятнадцати – шестидесятиминутной инфузии один раз в день на протяжении пяти суток. Курс лечения можно повторять не раньше, чем через месяц, после окончания предыдущего. Перед началом процедуры необходимо провести соответствующие исследования крови, при которых уровень тромбоцитов должен быть не ниже 100000 клеток/мм3 крови и концентрация нейтрофилов не меньше 1500 клеток/мм3 крови. Дополнительная гидрация, а также проведение форсированного диуреза при терапии не требуется. Коррекция дозировки Карбоплатина Тева при наличии у пациента нарушений почечных функций и угнетения костного мозга выглядит следующим образом. При нарушении активности костного мозга тяжелой и умеренной степени (уровень тромбоцитов менее 50000 и нейтрофилов – менее 500500/мм3) доза снижается на одну четвертую от стандартного количества (на 25%). у больных с наличием симптоматики нарушения почечной активности, при клиренсе креатинина менее активности 60 мл/мин: • КК от 41 до 59 мл/мин - назначается 250 мг препарата на м2 площади тела пациента; • КК меньше от 16 до 40 мл/мин назначается 200 мг на м2 площади. Если пациент применял ранее миелосупрессивные средства или его возраст старше 65 лет, то он входит в группу риска возникновения негативных симптомов при терапии. В этом случае дозировку следует снизить на 20 – 25% от стандартной дозы препарата. Также изменение дозировки и особенная осторожность при лечении необходимы в случае, если больной употреблял вещества, оказывающие негативное воздействие на почки, в частности цисплатин. Перед началом процедуры необходимо провести визуальный осмотр готового средства. Наличие не растворившихся частиц и изменение окраски говорит о невозможности его использования. Согласно инструкции по применению Карбоплатин Тева, лиофилизат, разведенный раствором глюкозы или физраствором, можно хранить не более одних суток после приготовления.
Побочные действия
Во время проведения терапевтического курса, согласно проведенным клиническим испытаниям и отзывам врачей и пациентов, могут возникать следующие побочные эффекты. Кроветворная и лимфатическая системы: • нарушение активности костного мозга; • снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов; • осложнения геморрагического характера; • развитие гемолитико-уремического синдрома; • анемия; • нейтропеническая лихорадка. Иммунная система: • эритематозные проявления; • сыпные реакции, • зуд; • лихорадочные состояния; • спазмы бронхов; • снижение артериального давления; • анафилактоидные проявления, включая анафилактический шок. Нервная система: • полиневропатия; • нарушение чувствительности; • нарушение глубоких сухожильных рефлексов; • расстройства кровоснабжения головного мозга; • сенсорные патологии; • развитие синдрома обратной задней лейкоэнцефалопатии; • вкусовые расстройства. Сердечно-сосудистая система: • нарушения функций сердечно-сосудистой системы; • эмболия; • патологические изменения кровяного давления. Дыхательная система: • хронические воспалительные процессы легочных тканей; • респираторные патологии; • спазмы бронхов. Пищеварительная система: • рвотные позывы; • ощущение тошноты; • боли в абдоминальной области; • расстройства пищеварительных функций (понос, запор); • нарушение слизистых; • возникновение воспалительных процессов в ротовой полости (стоматиты); Печень и гепатобилиарная система: • панкреатиты; • повышение активности печеночных ферментов; • нарушения функциональной активности печени тяжелого характера, в частности развитие некроза. Мочевыводящая система: • увеличение уровня мочевины и креатинина; • снижение клиренса креатинина; • нарушения почечных функций. Зрительный аппарат: • возникновение невритов глазного нерва; • нарушение зрительных функций временного характера. Слуховой аппарат: • ощущение шума в ушах; • нарушение остроты слуха; • временная потеря слуха. Кожные покровы: • потеря волос; • нарушения кожи. Инфекции: • развитие инфекционных осложнений, включая опасные состояния для жизни, в частности пневмонии. Разное: • ощущение общей усталости и слабости; • болезненные ощущения, покраснения и отечность в месте инъекции; • лихорадочные состояния; • развитие гриппоподобных симптомов; • образование доброкачественных и злокачественных образований, метастазов. Лабораторные исследования: • понижение концентрации электролитов и нарушение водно-электролитного баланса; • повышение уровня билирубина.
Передозировка
При превышении максимальной терапевтической дозы препарата Карбоплатин Тева у пациента могут развиваться усиленные побочные эффекты. В этом случае проводится симптоматическая терапия. В первые три часа после инфузии возможно проведение гемодиализа. Специфическое антидотное средство отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Совместное использование с веществами, оказывающими миелосупрессивное воздействие, может привести к увеличению гематологической токсичности. Комбинированная терапия вместе с аминогликозидами и лекарствами, проявляющими нефротоксические свойства, повышает риск развития почечных патологий или ототоксичности.
Особые указания
Процедуру введения необходимо проводить под строгим контролем врача-специалиста. При применении высокой дозировки необходимо постоянный контроль за возможным развитием побочных проявлений. Лекарственное средство не должно соприкасаться с инструментами, в состав которых входит алюминий, поскольку в этом случае возможно образование осадка и изменение свойств препарата. Во время терапевтического курса в обязательном порядке проводится регулярный контроль формулы крови и активности почек. Также необходимо проведение осмотров невропатологом. Для исследования активности слухового аппарата проводятся специализированные аудиографические исследования, при развитии нарушений слуха следует проводить коррекцию дозы или полную отмену средства, при замене его аналогом. Во время использования Карбоплатина Тева необходимо применять надежные методы контрацепции, поскольку препарат вызывает нарушение внутриутробного развития у плода. При случайном попадании медикамента в дыхательные пути необходимо обратиться за помощью к медработнику. При попадании средства на ткани и слизистые следует промыть места соприкосновения проточной водой. Цена Карбоплатина Тева может изменяться в зависимости от аптечной сети.
Беременность и лактация
Использование медицинского средства у беременных женщин и кормящих матерей запрещено.
При нарушениях функции почек
При наличии в анамнезе больного нарушения почечных функций, при КК менее 60 мл/мин, проводится корректировка назначаемой дозы.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста необходимо снижение дозировки на 20 – 25%.
Условия и сроки хранения
Хранение лиоф. порошка должно проводиться при температуре от 15 до 25 градусов тепла. В месте, надежно защищенном от ультрафиолетовых лучей. Срок годности средств указан на упаковке. Приобрести Карбоплатин Тева в Москве можно только имея рецепт от врача-специалиста. При необходимости можно заказать доставку лекарства в интернет-аптеке.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль