Куросурф

Немного фактов

Респираторный дистресс-синдром — это тяжелая патология органов дыхательной системы, наблюдающаяся у недоношенных младенцев и связанная с незрелостью его бронхолегочной системы, а также недостаточной выработкой сурфактанта. РДСН характеризуется такими тяжелыми клиническими проявлениями как:

учащение частоты дыхательных движений (более 50 за одну минуту), возникающее в первые несколько часов после рождения;

побледнение кожи;

синюшный оттенок конечностей и носогубного треугольника;

втяжение межреберий, надключичных областей и мечевидного отростка на высоте выдоха.

При отсутствии своевременного и правильного лечения, у новорожденного развивается тяжелая дыхательная недостаточность, возникают эпизоды апноэ, появляются розовые пенящиеся выделения изо рта. В комплекс лечебных мероприятий, оказываемых при развитии дыхательной недостаточности, входят эндотрахеальное введение сурфактанта и респираторная поддержка через носовые канюли, при необходимости ИВЛ. Терапия респираторного дистресс-синдрома должна быть начата немедленно, с момента установления диагноза. Это позволяет повысить выживаемость, минимизировать показатели инвалидизации, улучшить здоровье и качество жизни ребенка. Куросурф — современный препарат, представляющий собой сурфактант животного происхождения, хорошо зарекомендовавший себя в применении при РДСН и для недоношенных, позволяющий снизить летальность до 1%.

Клиникофармакологическая группа

Сурфактанты.

Код АТХ

R07AA02 (натуральные фосфолипиды).

Международное и торговое название, страна изготовитель

Куросурф (Curosurf). Австрия.

Форма выпуска и внешний вид медпрепарата

Суспензия для внутритрахеального введения, по 1,5 миллилитра препарата во флаконе. В картонной упаковке находится по одному флакону с инструкцией по применению. В каждом стеклянном флаконе медпрепарата содержится гомогенная беловатая либо беловато-желтая жидкость без осадка и посторонних примесей.

Состав и основные физико-химические свойства препарата

Суспензия представляет собой смесь основного вещества — порактанта альфа (poractant alfa 80 мг на 1 миллилитр) и вспомогательных. К ним относится вода для инъекций и натрия хлорид. Каждый стеклянный флакон фармсредства емкостью 1,5 мл содержит 120 мг активного вещества, в 3-х мл флакон входит 240 мг порактанта соответственно.

Особенности применения

Лекарственные препараты, содержащие в своем составе природные фосфолипиды, используются в клинической практике врачей неонатологов и анестезиологов-реаниматологов с целью:

предупреждения возникновения респираторного-дистресс синдрома новорожденных в случае недоношенности, маловесных младенцев;

лечения синдрома дыхательных расстройств у преждевременно рожденных детей с экстремально низкой массой тела.

Фармакологическое воздействие лекарственного средства

Эффект от медпрепарата основан на выполнении им заместительной функции, он тонким слоем выстилает внутренние стенки альвеол, препятствуя их слипанию на выдохе. Вследствие этого обеспечивается нормальный газообмен, снижается смертность и риск развития тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы. На фоне введения средства недоношенным младенцам, стабилизируется оксигенация, снижается потребность в аппаратной подаче кислорода и ИВЛ.

Противопоказания

В инструкции к медпрепарату Куросурф сказано, что его недопустимо применять при аллергических реакциях и повышенной индивидуальной чувствительности к активному и вспомогательным составляющим медсредства.

Расчет дозировки и техника приема

Куросурф применяется только в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии новорожденных. При экстренных случаях, для купирования тяжелой дыхательной недостаточности при РДСН, начальная разовая доза составляет 100-200 мг порактанта альфа (1,25-2,5 л средства) на каждый килограмм массы тела ребенка. При необходимости, введение средства повторяют спустя 12 часов. Максимальная общая дозировка лекарственного препарата составляет 400 мг/кг. В качестве профилактики 100 мг/кг средства Куросурф вводят недоношенным детям с высоким риском возникновения РДСН в первые 30 минут после родов. К повторному применению препарат разрешен только спустя 6-12 часов. Перед введением следует нагреть флакон с препаратом до 37 градусов, избегая его встряхивания. Готовая суспензия набирается с помощью стерильных шприцев и игл, а затем вводится в легкие ребенка, это происходит через заранее установленную трубку для интубации в нижнюю часть трахеи. Препарат можно вводить как на фоне искусственного вентилирования легких, так и при отключенном аппарате. При отсоединении пациента от ИВЛ, после применения лекарственного средства проводится ручная вентиляция с помощью мешка Амбу на протяжении нескольких минут.

Нежелательные эффекты от сурфактантов

К наиболее частым побочным реакциям, возникающим после введения препарата Куросурф, относят аллергические проявления (сыпь, крапивница, анафилактический шок) и кровотечение из легких. Реже регистрируются такие побочные явления, как:

Снижение показателей артериального давления.

Урежение частоты сердечных сокращений.

Уменьшение оксигенации крови.

Обтурация просвета интубационной трубки слизистыми сгустками.

Кратковременное угасание электрической активности мозга.

Особые указания

Вводить препарат может только специалист неонатолог или детский реаниматолог при наличии строгих жизненных показаний. Приступая к применению, важно оценить уровни оксигенации крови, гликемии плазмы и основные показатели кислотно-основного баланса. При необходимости выполняется их коррекция, а также стабилизация артериального давления и температуры тела новорожденного. При угрозе закупоривания трубки слизистыми сгустками, перед началом лечения проводится аспирация легочного содержимого. Недопустимо выполнять аспирацию трахеального секрета на протяжении минимум 6 часов после использования Куросурфа, кроме экстренных, угрожающих жизни ребенка случаев. Поскольку после заместительной терапии препаратом сурфактанта улучшается эластичность стенок альвеол и увеличивается жизненная емкость легких, возникает необходимость коррекции настроек аппарата ИВЛ для адекватной оксигенации. В случае, если на фоне использования суспензии возникает брадикардия и отмечается падение артериального давления, введение препарата следует на время приостановить и продолжить после медикаментозной коррекции данных показателей.

Взаимодействие с другими препаратами и передозировка

В настоящее время не было зарегистрировано клинически значимых случаев превышения допустимой дозы средства Куросурф. В случае, если после введения большего количества препарата, у ребенка возникают нарушения дыхания, рекомендуется аспирация легочного содержимого и поддержка водно-электролитного баланса. Случаев взаимодействия с прочими медсредствами отмечено не было.

Назначение при беременности и во время лактации

Препарат имеет природное происхождение (получен из легких свиней), применяется только в неонаталогической практике и не используется для лечения взрослых пациентов, беременных и кормящих женщин.

Условия хранения и транспорта медсредства

Препарат входит в группу Б – сильнодействующих лекарств, которые должны храниться с особой осторожностью, отдельно от других медикаментов (в аптеках в специальных шкафах, запираемых под ключ). Хранить медсредство следует в сухом, темном месте при температуре окружающего воздуха от +2 до +8 градусов.

Срок годности

По инструкции препарат необходимо использовать в течение 18 месяцев с момента изготовления. Категорически запрещено применять легочной сурфактант по истечению данного периода, а также при нарушении целостности флаконов и пренебрежении условиями хранения медикаментозного средства.

Условия отпуска

Куросурф отпускается только при наличии рецепта для использования в специализированных стационарах и клиниках, и недоступен к розничной продаже.

Изготовитель

Брендовый препарат Куросурф производится на территории Италии и Австрии, фармацевтической фабрикой «Кьези Фармацеутици».

Аналоги

Аналогичными с Куросурфом свойствами обладают другие препараты из фармгруппы легочных сурфактантов. Из них наибольшей распространенностью пользуются эмульсия Неосурф (активное вещество — очищенные фосфолипиды натурального сурфактанта), суспензия Инфасурф (основной действующий компонент — фосфотидилхолин) и порошок для изготовления раствора для введения в трахею Экзосурф (составляющие — сурфактант, колфосцерила пальмитат). В случае использования групповых аналогов, это должно быть обязательно согласовано с лечащим врачом-неонатологом.