Кутенза

Немного фактов

Кутенза представляет собой средство, обладающее местным раздражающим и анальгезирующим воздействием. Основным действующим компонентом препарата является капсаицин (ванилиламид 8-метил-6-нонановой кислоты) - алкалоидное вещество, которое содержится в стручковом перце. В чистом виде выглядит как мелкие кристаллы без цвета, обладающие жгучим вкусом. Под воздействием капсаицина снижается чувствительность кожных рецепторов к болевым ощущениям. Считается, что при воздействии активного вещества, чувствительность кожных нервных окончаний, не вступающих в экспрессию с ионным каналом TRPV1, не меняется. Изменения, происходящие с болевыми рецепторами кожи под воздействием капсаицина, обратимы. На восстановление их функций, согласно проведенным клиническим испытаниям, требуется около четырнадцати суток.

Капсаицин проявляет свойства высокоселективного агониста ванилоидных рецепторов с рецепторным потенциалом транзиторного типа (ионного канала TRPV1). Начальный результат воздействия активизирует кожные болевые рецепторы, при экспрессии ионных каналов TRPV1, высвобождая вазоактивные нейропептиды, что обуславливает дальнейшее возникновение ощущений жжения и покраснения.

Во время проведения клинических испытаний у пациентов, имеющих в анамнезе болезненные вич-ассоциированные нейропатии, было подтверждено, что проведение одноразовой аппликации пластыря на стопы с длительностью в тридцать минут, обладает терапевтической эффективностью.

При клинических испытаниях у пациентов, имеющих постгерпетические невралгии, одноразовая процедура аппликации пластыря на болезненные области с продолжительностью в шестьдесят минут, была доказана терапевтическая эффективность средства. Уменьшение болезненности наступало в первые семь дней лечения, положительное воздействие сохранялось на протяжении всего периода испытания (трех месяцев).

Исследования, проводимые учеными в Ноттингеме, обнаружили противораковые свойства капсаицина, заключающиеся в массовой гибели злокачественных клеток при воздействии активного вещества в отношении митохондрий - органелл, которые отвечают за обеспечение клеток человеческого организма энергией.

Показания к использованию

Лечебный пластырь Кутенза используется при следующих ситуациях:

При болезненных ощущениях периферического типа, обусловленных патологическим возбуждением нейронов (периферическая нейропатическая боль), у взрослых пациентов при отсутствии диабетического заболевания. Для использования в монотерапии или комбинированном лечении совместно с болеутоляющими веществами.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению пластыря Кутенза являются:

• Наличие индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к компонентам. Которые входят в состав средства.
• Назначение пластыря проводится с особой осторожностью у пациентов, не достигших восемнадцатилетнего возраста.

Побочные эффекты

Во время проведения терапевтического курса, в редких случаях, у пациентов могут возникать негативные проявления со стороны различных систем организма:

Нервная система. В редких случаях могут проявляться вкусовые патологии, ощущения жжения, онемение различных частей тела (гипестезия).

Сердечно-сосудистая система. Редко могут возникать проявления тахикардии, повышение давления в артериях и развиваться нарушения при проведении электрических импульсов из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада первой степени).

Дыхательная система. Возможно развитие кашля и раздражения слизистых оболочек горла.

Пищеварительная система. В редких случаях возможно развитие ощущения тошноты.

Зрительный аппарат. Может возникать раздражение слизистой оболочки глаз.

Различные инфекции. Возможно возникновение симптомов герпетической инфекции опоясывающего характера.

Кожные покровы. В редких случаях возможно возникновение зуда.

Опорно-двигательный аппарат. Редко могут возникать болезненные ощущения в конечностях и мышечные спазмы.

Общие нарушения в области аппликации.

• Очень часто: могут возникать болезненность и покраснение кожи.
• Часто: возможно возникновение зуда, папулезной сыпи, отечности, опухлости и сухости.
• Редко: могут развиваться расстройства чувствительности, воспалительные процессы, раздражения, симптомы крапивницы и периферические отеки.

В случае развития негативных проявлений необходимо прервать использование пластыря и обратиться за консультацией к врачу-специалисту.

Способ использования

Перед началом использования средства должна быть внимательно прочитана инструкция по применению.

Пластырь Кутенза предназначен для наружного использования.

Процедуру аппликации необходимо проводить на самые болезненные участки кожи, которые поможет определить врач-специалист. Одновременно можно использовать не более четырех средств.

Аппликация проводится на неповрежденные, невоспаленные и сухие участки кожи. При необходимости терапию можно повторять каждые три месяца.

Аппликацию проводит врач-специалист или другой медперсонал при внимательном контроле доктора.

При проведении процедуры необходимо использовать перчатки нитрилового типа, поскольку латексные ткани не дают требуемой защиты. Не следует допускать прямой контакт кожи (кроме необходимых поверхностей) с пластырем, очищающим гелем и использованной тканью.

Не следует проводить аппликацию в непосредственной близости со слизистыми оболочками, так как это может вызвать их раздражение.

При необходимости удаление волосяного покрова производится с помощью ножниц, использовать бритву не рекомендуется.

Перед процедурой необходимо провести обработку кожных покровов анестетическим средством для снижения дискомфортных ощущений.

Пластырь предназначен для одноразового использования, для проведения процедуры его следует разрезать на куски соответствующего размера, не снимая защитную пленку. Пленка снимается по мере наложения пластыря на кожу, а сама ткань аккуратно разглаживается.

Для обеспечения лучшего контакта пластыря с кожей возможно использование бинтов и эластичных носков.

Удаление пластыря производится медленно, при снятии необходимо осторожно сворачивать ткань внутрь, чтобы избежать попадания капсаицина на другие части кожи. Далее необходимо провести обработку кожи очищающим гелем, оставив его на шестьдесят секунд. После этого проводится удаление геля с помощью марлевой салфетки и промывание кожных покровов водой с мылом.

В случае развития болезненных ощущений острого характера, во время аппликации, разрешается применение холодных компрессов или анальгетических пероральных средств, имеющих короткий период воздействия.

Время проведения процедуры назначает врач, в зависимости от состояния пациента, заболевания и показаний к применению.

Передозировка

Поскольку аппликационные процедуры проводятся под контролем врача-специалиста, риск передозировки невелик. Сведений о передозировке не имеется.

Однако можно предположить, что в случае попадания капсаицина на кожу в количестве, превышающем максимальную терапевтическую дозу, возможно развитие побочных эффектов, описанных выше. В этой ситуации необходимо осторожно избавиться от пластыря, очистить кожу при помощи очищающего геля и воды с мылом. При развитии негативных проявлений проводится симптоматическая терапия. Специфического антидотного средства не существует.

Особенности использования

Пластырь используется только наружным способом.

Для проведения процедур при помощи лекарственного средства Кутенза, необходимы нитриловые перчатки, обеспечивающие достаточную степень защиты.

Аппликации проводятся только на сухие, неповрежденные, не воспаленные участки кожи. Нельзя проводить процедуру на лице и волосистой части головы.

Во время проведения процедуры следует избегать попадания активного вещества на кожные покровы кроме необходимых областей. При случайном попадании медикамента на кожные покровы, следует нанести гель для очищения, с выдержкой в шестьдесят секунд, снять остатки марлевой салфеткой и потом промыть очищенную область мыльным раствором.

В случае возникновения ощущения жжения глаз, кожных покровов или дыхательной системы необходимо прекратить терапии и промыть слизистые с помощью воды. При возникновении отдышки должна быть оказана первая медицинская помощь.

Во время проведения терапии необходимо проводить регулярный контроль артериального давления, поскольку одним из побочных эффектов лечения может быть повышение давления в артериях.

При интенсивных болезненных ощущениях возможно использование холодного компресса или анальгетиков.

Гель для очищения состоит из компонентов, которые могут вызвать раздражения кожи и слизистых оболочек. Рекомендуется избегать контакта с гелем.

Утилизация использованного средства, салфеток и других предметов, на которых могут быть остатки активного вещества, следует проводить в герметично закрытых пакетах, помещая их в специальные емкости для отходов, медицинского типа.

Не имеется достаточного количества достоверной информации о клинических исследованиях лекарственного средства в педиатрии и его влиянии на здоровье пациентов детского возраста. Не рекомендуется использование пластыря Кутенза в этой возрастной группе.

При использовании средства у больных, имеющих в анамнезе расстройства функциональной почечной и печеночной активности, нет необходимости в изменении дозировки или времени выдержки.

У лиц пожилого возраста нет необходимости менять дозировку и длительность выдержки.

Взаимное действие при комплексном использовании с другими медикаментами

Поскольку процедуры аппликации медицинским средством Кутенза проводится наружно, показатели системного всасывания капсаицина являются незначительными и преходящими. Поэтому не проводилось клинических исследований возможного негативного взаимодействия с другими лекарствами.

Однако не рекомендуется проводить одновременное нанесение на кожу других активных веществ во время проведения процедур описываемым препаратом.

Использование средства у пациенток в период беременности и во время кормления грудью

По результатам клинических испытаний средства были выяснены его низкие абсорбционные свойства системного характера. В связи с этим вероятность развития патологий внутриутробного развития ребенка, а также негативного воздействия на здоровье матери, очень низка. Однако аппликационные процедуры у беременных пациенток должны проводиться под строгим контролем врача-специалиста с соблюдением повышенной осторожности.

На сегодняшний день нет информации о возможном всасывании действующего компонента в секрецию молочных желез женщины. При необходимости проведения лечения в период лактации, требуется прекратить грудное вскармливание.

Управление высокоточными механизмами и транспортными средствами в период терапии

На сегодняшний день нет информации о проведении исследований, определяющих уровень воздействия активного вещества на активность и функции нервной системы, а также на психомоторные функции человеческого организма. Однако при низком показателе системной абсорбции маловероятно развитие каких-либо негативных проявлений со стороны психомоторных функций. Нет ограничений на проведение работ, требующих повышенного внимания и концентрации, а также на управление транспортными средствами во время применения пластыря.

Взаимодействие с алкоголем

Согласно данным о низкой системной абсорбции активного вещества нет ограничений на употребление алкогольных напитков во время проведения терапии.

Хранение средства

Согласно инструкции хранение пластыря Кутенза необходимо осуществлять на плоских горизонтальных поверхностях, в неповрежденной заводской упаковке при комнатной температуре (до двадцати пяти градусов).

Гель для очищения следует сохранять при аналогичных условиях.

Сроком годности является период времени, равный средства сорока восьми месяцам.

Продажа в аптеке

Лекарственное средство можно приобрести в аптечной сети при предъявлении рецепта от врача.

Аналоги

Ниже приведен список потенциальных аналогов препарата:

Капсамол® Долор.

Эспол.