Лантус

Описание

Лантус – медикаментозное средство с гипогликемическим действием для восстановления нормального метаболизма глюкозы на основе рекомбинированного аналога человеческого инсулина, применяется в терапии сахарного диабета.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарство представляет собой инъекционный раствор для введения под кожу, содержащий активное действующее вещество – инсулин гларгин. Дополнительные компоненты – хлористый цинк, пропантриол-1,2,3, метакрезол, едкий натр, хлороводородная кислота, вода д/и. Препарат может выпускаться в форме:

• стеклянных картриджей (ОптиКлик), в коробке 1 упаковка (5 картриджей по 3 мл);
• шприц-ручек ОптиСет, Лантус Солостар, в коробке 5 систем (1 картридж 3 мл);
• флаконов (10 мл).

Систему Лантус Солостар можно использовать один раз, ОптиКлик – многоразовый комплект, поэтому его можно обновлять, приобретая новые картриджи по мере того, как лекарство заканчивается. Каждая инъекция проходит с установкой новой, стерильной иглы. В настоящий момент в аптеках цена на средство Лантус (Солостар, шприц-ручка, 5 шт., 3 мл/100 ед + инструкция) – 4020 руб.

Фармакологическое действие

Компонент, обладающей активностью в составе Лантус – гларгин, который действует длительно, не вызывая критических скачков сахара. Отличаясь низкой растворимостью в нейтральных условиях, попадая в кислую среду, вещество растворяется, преобразовываясь в микропрепициаты, которые высвобождают инсулин. Полученный в результате гомологичной рекомбинации ДНК грамотрицательной кишечной палочки (стандартного штамма E. coli К-12) компонент отличается действием, идентичным динамике собственного инсулина больного, выполняющего важную роль регуляции обмена углеводов. С рецепторами инсулина гларгин связывается в семь раз активнее, благодаря чему регулирует обмен глюкозы, угнетая ее образование в тканях печени. Равновесная концентрация рабочего состава в организме устанавливается после регулярного использования в течение трех суток подряд. Инсулин уменьшает уровень глюкозы, способствуя ее потреблению жировыми тканями, поперечнополосатыми, скелетными мышцами. Помимо угнетения глюконеогенеза, блокирует расщепление жиров на жирные кислоты в адипоцитах, в то же время, подавляя распад белков, что приводит к усилению их биосинтеза. Пролонгированное воздействие Лантус объясняется его замедленным всасыванием, вот почему для лечебного эффекта достаточно однократного применения в день. При подкожном введении инсулин начинает действовать, спустя 60 минут, и результат сохраняется на 24-29 часов. Однако у каждого больного это время отличается продолжительностью, и может сокращаться, либо увеличиваться, в зависимости от общего состояния. Действующее вещество полностью выполняет свою задачу, ингибируя ферментативное разложение белков и жиров, повышая синтез протеинов и липидов, крайне редко случается снижение глюкозы ниже нормальных показателей, иногда ее концентрация уменьшается в ночное время при наличии нормального, либо низкого содержания гликированного гемоглобина, но проверить это, практически, невозможно. При внутривенном введении действие инсулина-гларгина сходно с активностью инсулина человека. Во время лечения в крови пациента находится вещество в своем изначальном виде, а также его метаболиты. В аптечных сетях купить лекарственное средство Лантус можно по рецепту врача.

Показания

Гипогликемический препарат рекомендуется к использованию:

• при инсулинозависимом сахарном диабете 1 типа;
• при сахарном диабете 2 типа без зависимости от инсулина (при неэффективности таблетированных ЛС);
• при избыточной массе тела в комплексной терапии с Метформином (желательно использовать Лантус Солостар).

Лекарство разрешено к применению в детском возрасте, начиная с 6 лет. При беременности инъекции препарата допускаются при сопоставимых рисках и пользе лечения. Исходя из результатов клинических исследований на животных, не было выявлено формирования значимых пороков внутриутробного развития и анатомических дефектов плода. В отношении человека нет исчерпывающих данных по этому вопросу. Относительно пациенток с сахарным диабетом, в период вынашивания ребенка, беременности и родов, состояние у них не имело отличий от такового у использовавших иные лекарства с содержанием инсулина. При назначении лекарства важны точные определения концентрации глюкозы, включая период терапии. У больных с сахарным диабетом в анамнезе, либо гестационным диабетом, спровоцированным гормональным дисбалансом, необходимо постоянно контролировать показатели сахара в крови. Это связано с уменьшением и увеличением потребности в инсулине в разные триместры беременности и после родовой деятельности, когда особенно велика угроза возникновения гипогликемии. Во время лактации пациенткам требуется индивидуальная, корректная схема дозирования и параллельно выверенный, сбалансированный режим питания. В аптеках Москвы гипогликемический препарат Лантус можно приобрести по выгодной стоимости от 3100 руб.

Противопоказания

Ограничения к использованию фармацевтического средства касаются следующих состояний:

• патологическое падение в крови глюкозного уровня ниже отметки в 3,5 миллимоля на литр (гипогликемия);
• гиперчувствительность к действующему веществу, вспомогательным компонентам;
• диабетический кетоацидоз – нарушение обмена углеводов из-за недостатка инсулина, декомпенсированный диабет с высокими значениями глюкозы и кетоновых тел.

Противопоказано использовать средство у маленьких пациентов младше 6 лет из-за недостаточности сведений о пользе и безопасности у этой категории больных. Востребованными аналогами препарата Лантус по составу и показаниям считаются: Левемир Пенфилл, Туджео СолоСтар, Тресиба Флекстач, Левемир ФлексПен. Несмотря на отличный состав, по действию и способу применения в качестве заменителей также могут использоваться другие лекарства – Инсулин, Биоинсулин Р, Инсуман Рапид, Актрапид, Хумулин регуляр, Генсулин Р, Ринсулин Р, Лиспро, Монодар, Апидра СолоСтар, Хумалог и др.

Способ применения и дозы

Инъекции Лантус проводят однократно в сутки, в соответствии с инструкцией. Раствор нельзя перемешивать, уколы делают в разные части тела, включая подкожно-жировой слой бедер, плеч и живота. Важно чередовать участки каждый день. Введение осуществляют в одни и те же часы, рекомендуемые доктором. Гларгин используют отдельно и, комбинируя с другими сахароснижающими лекарствами, если диагностирован диабет 2 типа. Если Лантус прописан после инсулиносодержащих препаратов среднего и длительного действия, вероятнее всего, возникнет необходимость в пересмотре дозировок, в т. ч., и доз совместно применяемых ультракоротких инсулинов, их дженериков, порций таблетированных противодиабетических средств. Уменьшение лекарственных порций на 25-30% требуется, когда больного переводят с двухразовых инъекций изофана на однократное использование гларгина, чтобы избежать падения глюкозы ночью и в утреннее время. Правда, понадобится дополнительная терапия увеличенными дозами коротких инсулинов. Повышенный иммунологический отклик наблюдается у пациентов, переходящих на применение Лантус с высоких дозировок инсулина человека, прописанных из-за наличия собственных аутоантител. Такие больные должны находиться под постоянным наблюдением вначале терапии и несколько недель после перехода. Коррекция режима дозирования необходима при любых трансформациях в состоянии больного – при увеличении и снижении веса, изменении распорядка дня и условий жизни, что способно отразиться на уровне глюкозы и вызвать ее аномальное повышение, либо падение. При повышении восприимчивости к инсулину-гларгину, а это возможно при нормализации метаболических процессов, пациенту также необходимо менять дозировку. Тяжелые приступы гипогликемии, и даже гипогликемическую кому, способно спровоцировать внутривенное введение раствора. На продолжительность эффекта инъекции Лантус влияет выбор участка для п/к введения, поэтому лучше придерживаться рекомендуемых врачом зон. Нежелательно использовать шприцы, применяемые до этого для инъекций других фармацевтических препаратов. При использовании специальных комплектов важно придерживаться установленных правил.

Шприц-ручка ОптиСет

Вначале нужно осмотреть содержащуюся в устройстве жидкость, которая не должна включать посторонних примесей, осадка. Свежий состав похож на воду и не имеет выраженного цвета. Израсходованные приборы подлежат утилизации, и применяться не должны. Шприц-ручка – индивидуальное средство, и не используется для разных пациентов.

• Каждому уколу предшествует установка новой иглы, предназначенной для конкретного устройства.
• Новая система уже содержит лекарственный состав в количестве 8 единиц.
• Перед инъекцией проводят тестирование на предмет безопасности.
• Селектор для выставления дозы поворачивается только в одну сторону, нельзя изменять дозировку после нажатия на пуск.
• Если устройство повреждено, возможна неисправность, поэтому применение его не рекомендуется.
• Прежде чем приступать к процедуре, важно убедиться, что шприц содержит нужный ингредиент, удостовериться в этом можно, взглянув на маркировку.
• Предварительно прибор оставляют при комнатной температуре, чтобы раствор согрелся.
• Сняв колпачок, к шприцу присоединяют иглу. Чтобы набрать порцию, нужно до конца вытащить кнопку пуска.
• При наличии воздушных пузырьков шприц направляют иголкой вверх и аккуратно постукивают по корпусу, чтобы пузырьки поднялись.
• Затем необходимо нажать на пусковую кнопку, и если на конце иглы покажется капля раствора, это означает, что устройство работает. При отсутствии капли инсулина следует продолжать нажатия, пока она не покажется, и тогда приступать к введению.
• Шприц рассчитан на дозы от 2 и до 40 ед, в случаях необходимости большей порции потребуется 2-3 инъекции. На резервуар нанесена шкала, показывающая остаток лекарства и ее не применяют для набора инсулиновой дозы.
• При помощи кнопки пуска можно узнать, сколько раствора набрано, для этого ее удерживают и определяют количество по видимой верхней части широкой линии.

Показать пациенту, как грамотно сделать укол инсулина, поможет медсестра или врач. Игла вводится глубоко в подкожное пространство, после этого нажимается кнопка укола. Если все сделано правильно, сопутствующий щелчок затихнет, и в течение 10 секунд раствор будет введен. Иголку следует осторожно снять и отправить на утилизацию, а на шприц надеть колпачок. Применение картриджей предусматривает их использование совместно с шприц-ручкой, важно изучить указания производителя, изложенные в инструкции. В случае неисправности устройства допускается ввести средство при помощи обыкновенного инсулинового шприца, набрав в него лекарство из картриджа. Система ОптиКлик – картридж из стекла с 3 мл инсулинового раствора, находящийся в полимерной емкости с поршнем. Она также используется в комбинации со шприцем. За два часа до процедуры комплект оставляют в комнате для прогревания, осматривают для выявления повреждений, удаляют пузырьки. В целом, приготовления к процедуре и введение инсулина, посредством устройства, мало отличается от таковых в системе ОптиСет, главное, придерживаться рекомендаций, предоставленных в подробной инструкции. Пациент должен заранее позаботиться о том, чтобы у него были запасные (новые) комплекты, шприцы, на случай, если прибор не работает. Пропуск инъекций крайне нежелателен, так как равновесное содержание гларгина нарушается, снижается, и лечебное воздействие ослабевает. Соблюдать меры предосторожности, во избежание инфицирования больного, должны близкие люди, согласившиеся делать ему уколы. Отыскать и заказать лекарство Лантус проще и удобнее через интернет, после оплаты безналичным способом средство можно забрать самостоятельно или оформить доставку до ближайшего аптечного киоска.

Побочные действия

Терапия посредством инъекций Лантуса может сопровождаться нежелательными нарушениями со стороны внутренних органов и систем. Вероятность таких эффектов исчисляется низким процентом, тем не менее, больной должен быть о них предупрежден заранее. К неприятным осложнениям приводит неправильно определенная дозировка, самостоятельное повышение суточных порций и неучтенные противопоказания. Среди распространенных побочных проявлений:

• ухудшение зрительной функции, остроты восприятия, диабетическая ретинопатия – поражение сетчатой оболочки глаз, обусловленное расстройством кровоснабжения органа;
• нарушение работы вкусовых рецепторов из-за расстройства активности нервных окончаний в ротовой полости;
• боль в мышечных тканях с сопутствующими отеками и потерей тонуса;
• обезвоживание организма вследствие задержки натрия с симптомами повышенной возбудимости, увеличения массы тела и отеками;
• мультисистемные аллергические реакции, крапивница, анафилактические проявления, ангионевротический отек, спазмы бронхов;
• резкое падение кровяного давления и шок, вызванный аллергией немедленного типа;
• развитие жировой дистрофии;
• замедление всасывания инсулина в зоне липодистрофии, атрофия подкожно-жировых тканей;
• реакции в месте укола – гиперемия, болезненность, отеки, воспаление, зуд, крапивная сыпь;
• ухудшение обмена углеводов, развитие гипогликемии при повышенных дозировках;
• формирование антител к инсулину-гларгину с угрозой значимого уменьшения или увеличения глюкозы в крови.

Наблюдение за пациентами со склонностью к развитию гипогликемии важно потому, что тяжелые приступы патологии могут представлять риск для здоровья и жизни больных. Аномально низкому содержанию глюкозы сопутствуют психические и неврологические расстройства, проявляющиеся ощущением голода и сильной жаждой, резким увеличением потоотделения, учащенным сердцебиением, повышенной раздражительностью. Более серьезные осложнения гипогликемии – помрачение сознания, обмороки, выраженные непроизвольные судорожные припадки. При сопровождающей диабет ретинопатии стремительное восстановление приемлемых показателей сахара в крови способно приводить к ремиссии заболевания, в отличие от нестабильного состояния уровня глюкозы, которое провоцирует обострение диабетической ретинопатии. Если у пациента присутствует более тяжелая, пролиферативная стадия глазной патологии, притом что лечения, посредством фотокоагуляции, не проводилось, приступы гипогликемии способны повлечь за собой обратимую утрату зрительной функции. Чтобы предотвратить развитие жировой дистрофии, рекомендуется менять локацию инъекций, ограничиваясь предложенными врачом местами. Серьезный риск для здоровья и жизни больного представляют собой аллергические и анафилактические реакции на инсулин, поэтому перед применением пациенту желательно пройти аллерго-тестирование на вводимое вещество. Что касается местных проявлений, таких как зуд, раздражение и сыпи кожного покрова в местах введения, они не отличаются выраженностью, обширностью, и в большинстве случаев, проходят самостоятельно на протяжении нескольких дней. Подобные эффекты редко сохраняются больше месяца. Крапивная лихорадка и высыпания на эпидермисе больше характерны для молодых пациентов несовершеннолетнего возраста. Не найдено достоверных свидетельств о безопасности применения уколов Лантус у пациентов младше шести лет.

Передозировка

Повышение установленных доз Лантуса приводит к развитию следующих симптомов гипогликемии:

• при легкой стадии – приступы тошноты, раздражительность, переходящая в агрессию;
• эпизоды тревожности, сильный голод;
• при умеренной форме заболевания – выраженная слабость, упадок сил, ухудшение зрения, головокружение и потеря координации движений;
• при тяжелой степени гипогликемии – двигательное беспокойство, многоречивость, усиление работы потовых желез, непроизвольные сокращения мышц, обморочные состояния.

При падении уровня глюкозы ниже 2 ммоль/л может наступить гипогликемическая кома – жизнеугрожающее состояние с риском фатального исхода. Признаки – падение кровяного давления, снижения тонуса мышц, прекращение потообразования, отсутствие проявления рефлексов, снижение ритма сердца, запах ацетона из ротовой полости. При средне выраженной стадии патологии необходим пересмотр режима дозирования, изменение рациона питания, условий, обеспечивающих физическую активность больного. Остановить развитие болезни можно употреблением простых углеводов, которые быстро усваиваются организмом. При клинической картине тяжелой гипогликемии с характерными судорогами, неврологией, коматозным состоянием терапия состоит во введении внутривенно концентрированной глюкозы, при улучшении самочувствия потребуется продолжительное использование углеводов и постоянный контроль над показателями сахара, в целях предотвращения осложнений. Но даже при видимой стабильности состояния больного, в будущем нередко наблюдаются заметные ухудшения самочувствия из-за возобновляющихся приступов гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Лантуса следует учитывать, что комбинации препарата с другими лекарственными средствами способны приводить к усилению или ослаблению действия средства, помимо того, вызвать нежелательные, негативные реакции организма и разнообразные нарушения. Действие инсулина-гларгина могут снижать:

• препараты группы глюкокортикостероидов;
• мочегонные средства;
• гормональные лекарства, содержащие женские гормоны – гестаген и эстроген;
• противовирусные блокаторы протеазы ретровирусов;
• препараты гормонов щитовидной железы, назначаемые при гипофункции органа;
• адреномиметики непрямого действия, повышающие выделение норадреналина;
• ЛС на основе фенотиазина, применяемые в терапии психических нарушений;
• гипогликемический препарат Диазоксид;
• ингибитор продукции гонадотропных гормонов – Даназол;
• лекарства, содержащие аналоги человеческого глюкагона и соматотропный гормон;
• противотуберкулезный препарат Тубазид;
• антипсихотическое средство Оланзапин, нейролептик Клозапин.

Если параллельно применяется, хотя бы, одно из этих средств, требуется изменение дозировок Лантуса. Повышают гипогликемическое воздействие рабочего состава:

• средства, ингибирующие фермент ангиотензин;
• блокаторы моноаминоксидазы;
• сульфаниламиды с противомикробным действием;
• антиаритмический препарат Дизопирамид;
• лекарства, производные фиброевой кислоты;
• сосудорасширяющее, антиагрегационное средство Пентоксифиллин;
• медикаменты, подавляющие синтез простагландинов, производные салициловой кислоты;
• обезболивающее лекарство Декстропропоксифен;
• антидепрессант Флуоксетин;
• таблетированные препараты для терапии гипогликемии.

Повышать и, одновременно, снижать эффективность Лантуса могут:

• лекарственные средства на основе этилового спирта;
• группа медикаментов, блокирующих активность бета-адренорецепторов;
• препараты лития;
• антигипертензивное лекарство Клонидин.

Повышение и снижение глюкозы в крови может провоцировать совместный прием гларгина с антипротозойным препаратом Пентамидином. При проявлении гипогликемии на фоне введения Лантуса такие симптомы, как аритмия, повышение давления, стенокардические приступы, чувство тревоги и т. д., могут выражаться явно, либо уменьшаться при сочетанном использовании с:

• гипотензивным средством группы производных имидазолина – Катапресаном;
• антигипертензивными, симпатолитическими средствами – Резерпином и Гуанфацином;
• блокаторами адреналина и норадреналина.

Не рекомендуется разбавлять гларгин другими растворами инсулина, прочими медикаментами, меняющими консистенцию, состав и фармакологические свойства вещества. Подобная смесь не подлежит применению и может быть опасна для больного непредсказуемыми последствиями, а в лучшем случае, оказывать нейтральное действие.

Особые указания

Гипогликемическое средство рекомендовано в терапии инсулинозависимого сахарного диабета, и не может применяться в лечении диабетического кетоацидоза – для устранения симптомов данного осложнения заболевания больше подходят препараты на основе коротких и ультракоротких инсулинов. Сведения о безопасности и действенности гларгина у пациентов с дисфункцией почек и недостаточностью печени ограничены. У пожилых больных со сниженной почечной функцией необходимость органа в инсулине заметно снижена, при нарушениях работы почечного аппарата потребность в веществе уменьшается из-за того, что замедляется скорость его выведения. Вследствие болезней печени происходит инактивация метаболизма инсулина, к тому же, глюконеогенез протекает не так динамично, поэтому орган также меньше нуждается в инсулине. Изменения в развитии гипогликемии вероятны, особенно, если Лантус применяется после инсулинов короткого действия, причем снижения уровня глюкозы по ночам почти не происходит, зато возрастает возможность утренней гипогликемии. Строгий контроль над концентрацией глюкозы и соблюдения осторожности при введении, включая дозы, места инъекций и другие факторы, требуются пациентам с патологиями мозговых сосудов и сужением венечных артерий сердечной мышцы, больным с пролиферативной стадией поражения сетчатки. В подобных ситуациях всегда присутствует угроза осложнений работы сердца и головного мозга, временной потери зрения. Желательно заранее просветить пациента о вероятных появлениях признаков пониженного уровня глюкозы с целью уменьшения эпизодов тяжелой гликемии, развитие аномального состояния касается пациентов:

• с продолжительным прогрессированием диабета;
• страдающих от нарушений психики;
• находящихся в преклонном возрасте;
• переведенных с препаратов инсулина животных на человеческий;
• параллельно принимающих другие медикаменты;
• с воспалительным поражением нервных окончаний при невропатии;
• с постепенно развивающейся гипогликемией;
• с заметными улучшениями, вследствие нормализации содержания сахара в крови.

Во врачебной практике встречались случаи обмороков и прочих проявлений тяжелой гипогликемии, в то время как больной даже не знал о наличии аномалии. Если снижение сахара происходит и периодически повторяется ночью, ответ надо искать в допустимых и сниженных значениях гликолизированного гемоглобина. Риск возникновения эпизодов гипогликемии при использовании Лантуса можно предотвратить, либо уменьшить выраженность признаков, учитывая склонность к формированию заболевания. Среди причин возникновения:

• проведение инъекций в местах, не рекомендуемых для введения;
• несбалансированное питание, погрешности при выполнении прописанной диетотерапии;
• употребление алкогольных напитков;
• изменения в физической активности;
• пропуски введения лекарства;
• прием/введение других медикаментозных препаратов;
• неучтенные болезни эндокринных органов;
• повышение восприимчивости к инсулину;
• дополнительные заболевания, возникающие на фоне сахарного диабета, с сопутствующим поносом и приступами рвоты.

В последнем случае важно регулярно контролировать в крови концентрацию глюкозы, также понадобится определить, нет ли в моче ацетоновых тел, которых в норме быть не должно. Присоединяющиеся болезни заметно осложняют самочувствие пациента и затрудняют лечение, а потребность в инсулине повышается. Потому придется подумать о коррекции доз лекарства. При ювенильном, инсулиновом диабете 1 типа рекомендуется пожизненное введение инсулина, прием быстрых углеводов, даже при приступах рвоты и общем малом объеме еды в сутки.

Сроки и условия хранения

Средство Лантус нельзя замораживать, поскольку оно может потерять свои лечебные свойства. Хранить препарат надо при температуре не ниже +2 и не выше +8 градусов, вдали от света. Лекарство пригодно к использованию в течение 3 лет. По отзывам пациентов, Лантус – высококачественный инсулин, который помогает при диабете. Диабетики с многолетним стажем признаются, что инъекции быстро снижают сахар в крови, предотвращают осложнения заболевания, а результат сохраняется долгое время. Отмечается, что специальные системы сделали введение состава удобным, включая выбор дозировки и расчет единиц. Плюсом считается однократное введение в сутки. Из недостатков больные указывают на не слишком приятный запах, да и стоимость средства многим кажется завышенной. Еще одна неприятная подробность, касающаяся Лантус – в аптеках инсулин редко бывает в наличии, и больные вынуждены ждать, когда лекарство появится в продаже.