Лейцита

Описание препарата

Лейцита - это тип колониестимулирующего фактора, который представляет собой группу лекарств, которые стимулируют производство и функцию клеток крови. Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) - это белок, естественно вырабатываемый организмом для увеличения производства белых кровяных телец. Лейцита - это антропогенная версия G-CSF, который стимулирует производство лейкоцитов и, в частности, производство нейтрофилов. Нейтрофил - это тип лейкоцитов, который отвечает за борьбу с инфекцией и часто снижается во время онкологической терапии. Когда число этих клеток падает ниже 1000 / мм3, это называется нейтропенией, что ставит пациента на значительный риск заражения. Лейцита используется для предотвращения нейтропении, связанной с терапией рака. Его также можно использовать для увеличения количества белых кровяных клеток до сбора стволовых клеток для трансплантации. Он используется для уменьшения подавления костного мозга (снижение количества крови), вторичного по отношению к раку, и его цитотоксических методов лечения. Купить Лейцита можно в фармацевтических учреждениях, стоимость от 14 500 рублей, в зависимости от продавца. Цена Лейциты зависит от формы выпуска.

Состав и форма выпуска препарата

В состав препарат входит Filgrastim. Выпускается в виде внутривенных или подкожных инъекций.

Показания

Инструкция по применению Лейциты предусматривает использование препарата для лечения пациентов с: • тяжелыми или рецидивирующими инфекциями; • наследственной нейтропении; • мобилизацией периферических стволовых клеток после химиотерапий; • периодической нейтропении; • стойкой нейтропении в развернутой стадии СПИДа; • идиопатической нейтропении; • сокращением периода нейтропении; • нейтропенией с диагнозом немиелоидной злокачественной опухоли; • химиотерапии с применением цитостатиков.

Противопоказания

В список противопоказаний входят: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • высокая чувствительность; • непереносимость колониестимуляторов; • увеличенная дозировка цитотоксинов; • применение с препаратом Лейцита лучевой или химиотерапии. Использование лекарства запрещается для женщин в период беременности и кормящим матерям. Также не применяется Лейцита во время терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

Дозировка

Филграстим чаще всего назначается подкожной инъекцией (SQ, данный под кожей), но его можно вводить непосредственно в вену (внутривенно, IV). Он предоставляется один раз в день, предпочтительно в одно и то же время суток, пока количество нейтрофилов не вернется к норме. Фактическая доза основана на весе тела и в зависимости от интенсивности и тяжести, а также вида заболевания. Правильную дозировку будет подбирать лечащий врач. Поскольку этот препарат работает, чтобы увеличить количество лейкоцитов, необходимо будет проходить регулярные тесты на количество клеток крови, чтобы количество лейкоцитов не стало слишком высоким. Крышка иглы на предварительно заполненных шприцах изготовлена из сухого натурального каучука, полученного из латекса. Если аллергия на латекс, важно уведомить поставщика медицинских услуг, чтобы определить самый безопасный способ получения филграстима.

Внутривенно

После вычисления / выбора соответствующей дозы разбавьте флакон филграстима (концентрация 300 мкг / мл) в 5% инъекции декстрозы до конечной концентрации 5 мкг / мл или более. НЕ разбавлять 0,9% раствором хлорида натрия; продукт может выпадать в осадок. Используйте стеклянный флакон, поливинилхлорид (PCV) или полиэтиленовый пакет IV или полипропиленовый шприц в качестве контейнера для разбавленного раствора. Чтобы защитить абсорбцию филграстима до пластикового контейнера в разбавленных растворах в концентрациях от 5 до 15 мкг / мл, добавьте альбумин до конечной концентрации 2 мг / мл. Хранение после разбавления: Разведенные растворы филграстима IV могут храниться при комнатной температуре в течение 24 часов; общее время хранения включает время инфузии.

Внутривенная инфузия

Администрирование разведенной инфузии IV в течение 15-30 минут или в виде непрерывной внутривенной инфузии в течение 24 часов.

Подкожное введение

Для подкожных инъекций могут быть использованы однократные флаконы филграстима или предварительно заполненные шприцы. Пациент или опекун может назначаться после надлежащего обучения методам хранения, подготовки и администрации. Следуйте инструкциям по использованию, предоставленным производителем. Не требуется разбавление.

Подкожная инъекция с использованием предварительно заполненного шприца

Не активируйте защитный кожух иглы до инъекции; потяните крышку иглы прямо. Предварительно заполненные шприцы Zarxio и Nivestym не предназначены для введения доз менее 0,3 мл (180 мкг). Инъекция Лейцита в рекомендуемом участке подкожной инъекции (то есть в наружной области плеча, брюшной полости, исключая 2-дюймовую область вокруг пупка, переднюю часть среднего бедра и верхние внешние области ягодиц). Не повторяйте иглу; поместите иглу на иглу до тех пор, пока игла не будет полностью закрыта, и защитный кожух иглы встанет на место.

Подкожная инъекция с использованием одноразовых флаконов

Извлеките содержимое флакона филграстима в шприц. Инъекцию Лейцита подкожно в рекомендованном месте инъекции (то есть в наружной области плеча, брюшной полости, исключая 2-дюймовую область вокруг пупка, переднюю часть среднего бедра и верхние внешние области ягодиц).

Побочные действия

Побочные эффекты Лейциты включают в себя ряд симптоматики разной этиологии. Необходимо обратиться к специалисту в случае возникновения: • усталость; • зуд; • быстрое дыхание; • необычное кровотечение или кровоподтеки; • комок в месте инъекции лекарства; • снижение мочеиспускания; • хрипящее дыхание; • головная боль; • зудящие болевые ощущения в месте инъекции; • мигрени; • затрудненное дыхание; • обильное носовое кровотечение; • отек вокруг инъекции; • повышенное потоотделение; • необычные синяки или фиолетовые маркировки под кожей; • боль в костях, суставах или мышцах; • головокружение; • покраснение; • сыпь; • лихорадка; • боль в левой верхней части желудка или области левого плеча; • отек в области лица, живота, нижних и верхних конечностей; • крапивница; • сбивчивое дыхание; • возможен риск развития лейкемии; • анафилактоидные реакции; • ангиодистрофия; • разрыв селезенки; • острого респираторного дистресс-синдрома (ARDS); • кризис серповидноклеток; • гломерулонефрит; • азотемия; • синдрома капиллярной утечки; • васкулит; • аортит; • тромбоцитопения; • боль в костях; • одышка; • боль в груди; • образование антител; • анемия; • эритема; • гипертония; • периферический отек; • запор; • гипоксия; • кровохарканье; • протеинурия; • гематурия; • гипотония; • гипоальбуминемия; • остеопороз; • лихорадка; • боли в спине; • кашель; • сыпь; • головокружение; • артралгия; • лейкоцитоз; • макулопапулезная сыпь; • алопеция; • недомогание; • астения; • скелетно-мышечная боль; • мышечные судороги; • гипоэстуция; • диарея; • анорексия. • бессонница. Это не весь список побочных эффектов, поскольку клинические исследования с применением множества лекарственных препаратов, не проводились. В случае возникновения аномальных отзывов на лечение, немедленно обратиться к лечащему врачу, возможно нужно будет перейти на аналоги. Цена Лейциты и его аналогичные по свойствам препараты примерно одинаковы.

Особые указания

Есть ряд вещей, которые нужно сделать, чтобы управлять побочными эффектами Лейциты. Поговорите с ледащим врачом по поводу этих рекомендаций. Это одни из наиболее распространенных или важных побочных эффектов: Костная боль. Лейцита стимулирует костный мозг производить много лейкоцитов, что может привести к боли в костях. Эта боль часто ощущается в костях бедер, бедер и плеч. Запрещено в этом случае принимать ацетаминофен (Tylenol), потому что он может «замаскировать» лихорадку, поэтому необходима консультация о том, какие болеутоляющие средства можно безопасно принимать. Раздражение или жжение на месте инъекции. Некоторые люди испытывают покраснение, отек или зуд в месте инъекции Лейциты. Обычно это временное. Известно, что инъекция жжет или «горит», если дается в холодном состоянии. Выньте лекарство из холодильника на 30 минут раньше времени, чтобы довести температуру до комнатной температуры. Сделайте массаж на месте, в которое вводится инъекция, после положите лед до инъекции и медленно вводите лекарство. Низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения). Тромбоциты помогают сгустке крови, поэтому, когда количество крови низкое, организм подвергается более высокому риску кровотечения. Необходимо, что бы онколог знал, есть ли у пациента избыточные кровоподтеки или кровотечение, включая кровотечения из носа, кровоточащие десны или кровь в моче или стуле. Если количество тромбоцитов становится слишком низким, необходимо получить переливание крови. Не используйте обычную бритву (электрическая бритва можно). Это может привести к лишней потери крови. Избегайте контактных видов спорта и действий, которые могут привести к травмам или кровотечениям. Не принимайте аспирин (салициловую кислоту), нестероидные, противовоспалительные препараты (НПВП), такие как Мотрин/Адвилл (ибупрофен), Алеве (напроксен), Целебрекс (целекоксиб) и т. д., поскольку они могут увеличивать риск кровотечения. Проконсультируйтесь с медицинской командой относительно использования агентов и всех противозачаточных препаратов/добавок во время терапии. Не чистите зубы жесткой щеткой или не используйте зубочистки. Используйте зубную щетку мягкой щетины для чистки зубов. В некоторых случаях, пациенты могут иметь аллергическую реакцию на Лейциту. Признаки реакции могут включать: одышку или затрудненное дыхание, свистящее дыхание, сыпь, промывание, отек вокруг рта или глаз, быстрый пульс или потение. Если заметили какие-либо изменения в том, как чувствуете после инъекции, немедленно сообщите медсестре. Разрыв селезенки: Лейцита может привести к тому, что селезенка станет увеличенной или к разрыву. Если испытываете боль в левом верхнем отделе живота/брюшной полости или левом плече, обратитесь к медицинской бригаде или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Синдром острого респираторного дистресса (ARDS)/Альвеолярное кровотечение: это лекарство может вызвать серьезную проблему легких, называемую острым респираторным дистресс-синдромом. Если испытываете одышку, лихорадку, проблемы с дыханием или быстрый темп дыхания, обратитесь в свою медицинскую бригаду или зайдите в отделение неотложной помощи. Лекарство также может вызывать кровотечение в легких. Идите в ближайший отдел неотложной помощи, если вы начнете кашлять кровью. Кризис серповидноклеточных клеток: у пациентов с серповидноклеточной анемией филграстим может вызвать кризис клеток серпа. Немедленно обратитесь в свою медицинскую команду, если у вас есть симптомы кризиса с серповидной клеткой, включая боль и затрудненное дыхание. Синдром капилярного течения: синдром капиллярной утечки - это состояние, при котором кровь и компоненты крови выходят из сосудов, в полости и мышцы тела. Движение этой жидкости из сосудов может вызвать гипотонию (низкое кровяное давление) и нарушение органа. Признаки и симптомы синдрома утечки капилляра включают: внезапное падение артериального давления, слабость, усталость, внезапное опухание рук, ног или других частей тела, тошноту и легкомысленность. Если возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом поставщику медицинских услуг. Кожный васкулит: сообщите группе по уходу, если развиваются фиолетовые пятна или покраснение на коже, поскольку это может быть признаком воспаления кровеносных сосудов.

Беременность и лактация

Имеющиеся данные из опубликованных исследований, в том числе несколько обсервационных исследований результатов беременности у женщин, подвергшихся воздействию продуктов Лейцита, и тех, кто был неэкспонирован, не установили связи с использованием во время беременности и серьезных врожденных дефектов, выкидышем или неблагоприятными материнскими или фетальными исходами В докладах в научной литературе описано трансплацентарное прохождение лекарственного средства у беременных женщин при назначении менее или равном 30 часам до преждевременных родов (менее или равной 30 неделям). В исследованиях размножения животных эффекты филграстима на пренатальное развитие изучались у крыс и кроликов. У обоих видов не наблюдалось никаких пороков развития. У беременных крыс не наблюдалось никаких материнских или эмбриональных эффектов при дозах до 58 раз в дозах человека, было показано, что препарат оказывает неблагоприятное воздействие на беременных кроликов в дозах в 2-10 раз выше, чем дозы человека. Существует опубликованная литература, документирующая передачу филграстима в грудное молоко. Есть несколько отчетов о случаях применения Лейциты у матерей грудного вскармливания, при этом у детей грудного возраста не наблюдается побочных эффектов; нет данных об эффектах филграстима на производство молока; другие продукты филграстима слабо секретируются в грудное молоко, а продукты филграстима не поглощаются устно новорожденными; следует учитывать преимущества развития и здоровья грудного вскармливания наряду с клинической потребностью матери в терапии и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями для грудного ребенка из лекарственного средства или из основного материнского состояния.

Применение в детском возрасте

Не проводились клинические испытания.

При нарушениях функции почек

Запрещается прием, поскольку безопасность использования не доказана.

При нарушениях функции печени

Запрещается прием leicita, поскольку безопасность использования не доказана.

Применение в пожилом возрасте

Не проводились клинические испытания.

Хранение

Лейцита следует хранить в холодильнике и в оригинальной коробке для защиты от света. Чтобы уменьшить болезненность инъекции, его следует вынуть из холодильника за 30 минут до инъекции. Введение Лейцита следует начинать не раньше, чем через 24 часа после завершения дозы химиотерапии. Не используйте повторно одноразовые флаконы, шприцы или иглы. Не бросайте в хозяйственный мусор флаконы, шприцы или иглы. Утилизируйте все использованные иглы и шприцы в одноразовом контейнере с пробкой с крышкой. Изготовитель предоставляет дополнительную информацию об утилизации флаконов, шприцев и игл. В Москве Лейцита реализуется в специальных фармацевтических учреждениях. При заказе по телефону, уточняйте наличие и способ доставки.