Майфортик

Фармакологические свойства

Препарат Майфортик относится к группе иммунодепрессантов. Активный компонент средства - микофеноловое кислотное соединение, замедляет образование фосфорных эфиров нуклеозидов путем избирательного угнетения главного фермента формирования составляющих клеточного ядра - гипоксантина. Вследствие этого прекращается патологическое размножение лимфоцитов одной линии.

Снижение уровня пролиферации лимфоцитов Майфортиком усиливает влияние замедлителей фосфотазной активности, которые препятствуют продуцированию сигнальных пептидных молекул, участвующих в процессах биорегуляции. Фосфотаза воздействует также на лимфоциты в стадии равновесия клеточного цикла.

Состав и форма выпуска

Главный действующий компонент Майфортика - микофенолат натрия, включен в состав препарата в количестве 192 мг. По содержанию микофеноловой кислоты это соответствует 180 мг. Средство выпускается в таблетированной форме. Растворимые капсулы салатного цвета.

Дополнительными ингредиентами являются: • безводная форма молочного дисахарида; • нерастворимая форма поливинилпирролидонов - соповидон, который способствует связыванию всех составляющих медикамента в одно целое; • растворимая форма поливинилпирролидонов - повидон; • кукурузная мука - смесь полисахаридов амилопектинов и амелозы; • коллоид двуокиси кремния. Препарат производится в двух видах, в зависимости от количества содержащейся в нём микофеноловой кислоты.

Показания к применению

Майфортик назначается в качестве лекарственного средства, которое способно предупреждать невосприимчивость организмом пересадочного аллогенного материала почечной структуры. Это относится к тем пациентам, которые получают основное иммуносупрессивное лечение с использованием циклоспорина в виде микроэмульсии и глюкокортикостероидов.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Т86.1 Отторжение и некроз трансплантата почек.

Побочные эффекты

Безопасность Майфортика исследовалась при участии 423 больных, которым недавно пересадили почку. Они раньше не получали поддерживающее лечение. Аналогичные исследования проводились и с участием 322 больных с трансплантированной почкой, но уже получающих специальные химвещества. В ходе применения Майфортика в сочетании с циклоспоринами и глюкокортикостероидными веществами достаточно часто отмечалось появление поноса и снижение количественного уровня лейкоцитов в плазме кровяной субстанции. Вероятность развития негативных проявлений не отличалась у всех исследуемых подопечных. В цифровом выражении это количество составляет более 10% от всего числа испытуемых.

Пациенты, получавшие иммуносупрессивное лечение с употреблением нескольких медикаментов, в которые входил и Майфортик, имели повышенную вероятность образования злокачественных новообразований, в том числе и лимфом кожной поверхности. Лимфопролиферация развивалась у двух больных с трансплантатом почки и у такого же числа пациентов с другой пересаженной почкой. Все люди получали терапию на протяжении одного года после операции. Немеланомная карцинома дермы формировалась у 1% больных с внедренным трансплантатом и у 1,8% - с трансплантированной почкой. Все люди получали поддержку препаратом Майфортик на протяжении 12 месяцев. Другие опухолевые образования появлялись у 0,5% людей с внедренным трансплантатом и у 0.6 % - с пересаженным почечным органом и также находившихся на поддержке Майфортиком.

Коллатеральные осложнения с оппортунистическими симптомами инфицирования наблюдались в основном в виде цитомегаловирусного заболевания, кандидоза или простого патогенна герпеса. Цитомегаловирусное инфицирование, подтвердившееся клиническими, серологическими и виреимическими анализами, зарегистрировано у 21,5% пациентов с недавно трансплантированным органом и у 2% людей с нормально работающим пересадочным трансплантатом с применением поддерживающего лечения. Существует информация по акцидентным явлениям, возникшим после приема Майфортика в суточной дозировке 1,44 г на протяжении одного года в сочетании с микроскопическим коллоидом циклоспорина и глюкокортикостероидов. Эти данные получены в ходе двух этапов тестирования, произошедших с участием больных с неприродной системой почки. Все они получали поддержку с употреблением исходного лекарства в виде капсул по 180 мг или 360 мг. Предполагают наличие возможной связи между явлениями инфицирования и употреблением Майфортика. Повторяемость формирования коллатеральных явлений описывается таким образом: • очень частая периодичность - равняется 10 и более процентам; • частая - в диапазоне 1-10%; • редкая - 0,1-0,01%; • очень редкая - менее 0.01%. Акцидентные признаки на фоне приема Майфортик возникают со стороны: • органов кровообразования - малокровие, белокровие, снижение уровня, тромбоцитов, нейтрофилов, лимфацитов; • центральной нервной организации - спазмы сосудов головного мозга, бессонница, бред, дрожание конечностей; • системы дыхания - кашель, грубый голос; • структуры пищеварения - понос, диспепсия, боли в брюшной полости, запоры, воспаление слизистой оболочки ЖКТ, тошнота с рвотой, отрицательные тесты в системе функционирования гепатобилиарной структуры, воспаление поджелудочной железы, желудочно-кишечное кровоизлияние, эрозийно-язвенные образования на губах, рефлюкс, гиперплазия десен; Инструкция по применению медикамента указывает на то, что его использование вызывает следующие осложнения в: • эндокринной системе - повышение уровня жиров и холестерина, отеки на ногах, дегидратация, дрожание конечностей, боли в теле; • дерматологии - облысение, гематомы; • сердце и сосудах - увеличение числа сердечных сокращений, отечность легких; • системы зрительного восприятия - воспаление конъюнктивы, "туман" перед глазами; • опорно-двигательного аппарата - воспаление суставов, судорожные симптомы в мышцах, боли в спине; • мочевыделения - увеличение содержания креатинина в плазме крови, наличие крови в урине. Инфекционные симптомы на фоне употребления Майфортика проявляются в форме частых инфекционных поражений верхних дыхательных путей, деструкции костной ткани. Общие патологии характеризуются повышенной утомляемостью, гриппоподобными заболеваниями, пирексией.

Противопоказания

Майфортик запрещается назначать при высокой сенсибилизации к ингредиентам медсредства, как основным, так и дополнительным. Внимательно наблюдать за употреблением вещества при некоторых патологических процессах наследственного характера, острых симптомах дисфункции пищеварительного механизма.

Применение при беременности

Использование Майфортика возможно только случае врачебного назначения, когда ожидаемый положительный эффект гораздо выше потенциального негативного результата для внутриутробного развития ребенка. Несмотря на все предпринимаемые меры, отмечается, что частотность развития пороков у рожденных детей пациентками, перенесшими пересадку почек, составляет от 4 до 5%. Периодичность возникновения пороков у младенцев, матери которых при беременности использовали Майфортик в комплексе с другими иммунодепрессантами, достигала 22 %. Наиболее часто в период беременности у плода развивались аномалии формирования внутреннего слухового прохода, рук и ног, лица и черепа, пороки сердечной функции, грыжи. При пероральном или внутривенном введении наблюдается реакция распада мофетила микрофенолата и образование микофеноловой кислоты, которая имеет свойство усиления формирования терратогенного эффекта. Врачи не рекомендуют применение лекарства до получения отрицательных результатов тестирования на беременность. При положительном результате необходима срочная консультация с медицинским экспертом. Информации о проникновении действующего компонента Майфортика в грудное молоко не существует. Поэтому на время лечения на период в 6 недель после прохождения терапевтического курса следует отказаться от грудного кормления младенца и решить вопрос о переходе его на искусственное питание.

Способ и особенности применения

Иммунодепрессант вводится перорально, без разжевывания, не зависимо от времени приема продуктов питания. Применение начинается уже через двое суток после проведения трансплантации. Дозировка назначается врачом и составляет: 4 капсулы по 180 мг или 2 капсулы по 360 мг два раза в сутки. Изменение дозировки пациентам старшего возраста не проводится. Больным с отложенным восстановлением работоспособности трансплантата почек корректировка нормы Майфортика не нужна. Людям, страдающим тяжелыми формами печеночных патологий, особенно при нарушении паренхимы, также коррекция дозировки не производится. Как воздействует материал на детский организм, неизвестно. Данный вопрос не изучался, поэтому практические рекомендации его назначения несовершеннолетним лицам отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарствами

Комплексное введение Майфортика и азатиоприна не показано по причине отсутствия исследований в данной сфере. Также не рекомендовано для совместного применения живых форм средств для прививок, особенно это касается пациентов с нарушенным балансом иммунного ответа. Другие вакцины тоже могут способствовать снижению воспроизводства антител. Майфортик и ацикловир у пациентов с патологией почек способны повышать плотность в плазме кровяной субстанции метаболитов активных компонентов обеих препаратов, что объясняется использованием общего пути их выведения. В таком случае эти люди должны находиться под постоянным врачебным контролем. Взаимодействие ганцикловира с Майфортиком не имеет существенного воздействия на фармакокинетику микофеноловой кислоты и не изменяет баланс ганцикловира. Но врачи советуют проводить коррекцию дозировки последнего и внимательно наблюдать за состоянием этих пациентов. При совместном применении микофенола натрия и средств для лечения желудочно-кишечного тракта абсорбция микофеноловой кислоты ухудшается. Поэтому необходимо быть осторожными при назначении средства Майфортик и лекарств, содержащих гидроксид алюминия или магния. Колестирамин обладает способностью уменьшать плотность микофеноловой кислоты, также как и связывать желчные кислоты, образуемые в гепатобилиарной и пищеварительной системе. В случае приема колестирамина и препарата Майфортик возможно повреждение механизма циркуляции желчных кислот.

Передозировка

Прецеденты использования вещества в количестве, превышающем дозировку, не зарегистрированы. Установлено, что утративший свою активность продукт распада микофенловой кислоты, удаляется из организма посредством поведения гемодиализа. Но этот не означает, что данная процедура будет эффективна при выведении активной кислоты, уровень связывания которой в белковой плазме достигает почти абсолютного значения.

Аналоги

Майфортик имеет аналогичный по терапевтическому воздействию препарат - Микофеноловую кислоту.

Условия продажи

Употребление средства возможно только после рецептурного назначения и его приобретения в аптечной сети.

Условия хранения

Лекарство Майфортик следует содержать в недоступном для несовершеннолетних лиц месте, при температуре не более 30°С. Срок хранения - 2,5 года.