Миртазонал

Форма выпуска, состав и упаковка

По описанию медикамент Миртазонал выпускается в таблетированном виде для рассасывания и с пленочным покрытием в дозировке 15, 30 и 45 мг. Название действующего компонента – миртазапин. Драже для рассасывания имеют белый цвет, двояковыпуклые контуры, маркировку на одной из сторон «М1» или «М4». Изделия с пленкой желто-коричневого цвета, овальной конфигурации, с разделительной чертой и маркировкой «I» - на одной из сторон. Наполнители представлены перлитоном, микрокристаллическим сорбентом, магниевой солью карбоновой кислоты, низкозамещенной гипромеллозой, полиипласдоном, двуокисью кремния, цитрусовой вкусовой биодобавкой, магниевой солью стеариновой кислоты. Фасовка товара – по 6 шт. в блистере. В коробке – 5 блистеров. Цена Миртазонала зависит от вида и дозировки таблеток.

Фармакологическое действие

Средство относится к группе четырехцикличных антидепрессантов с успокоительным воздействием. Являясь блокатором пресинаптических α2-адренорецепторов нервной структуры, улучшает транзит нервных сигналов. При этом возбуждение серотонинергической трансляции происходит посредством 5-НТ2 и 5-НТ3 пресинапсов. Каждый из энантиомеров активного компонента характеризуется антидеперссивными свойствами. Успокаивающее влияние средства объясняется высоким уровнем взаимодействия по отношению к гистаминовым Н1 специализированным клеткам. Наибольшее влияние Миртазонала отмечается при развитии симптоматики, связанной с патологическим состоянием психики в виде тревожного расстройства, посттравматического стрессового разлада, нарушения сна, снижения веса тела, мысли о самоубийстве. Вещество пациентами переносится удовлетворительно. Терапевтическая порция оказывает минимальное антихолинергическое воздействие и не существенно влияет на состояние сердца и сосудов. Результат лечения становится заметным через 7-14 суток после начала приема. Основной ингредиент хорошо абсорбируется из кишечника, достигая максимальной насыщенности в течение 2 ч. Абсолютная биодоступность средства равняется 50%. В клинически эффективной дозировке фармакокинетические параметры показывают прямо пропорциональную зависимость от количества введенного. Употребление продуктов питания не приводит к колебаниям фармакокинетики препарата. Степень связи с протеинами плазмы – до 85%. Стационарная концентрация материала устанавливается в течение 3-4 суток и в ближайшее время остается стабильной. Средство быстро расщепляется. Основные способы трансформации в теле человека – удаление метильной группы или присоединение гидроксильной группы веществ с последующим получением водорастворимых конъюгатов. В синтезе гидроксилированного производного принимают участие изоформы ферментов. Метаболит деметилмиртазапин в фармакологическом отношении активен и по фармакокинетике родственен исходному химматериалу. Среднее время элиминации варьируется в пределах 20-40 ч., иногда достигает 65 ч. Экстрактируется посредством мочевыделительной структуры или пищеварения на протяжении нескольких суток. Несколько быстрее процесс выведения лекарства происходит у молодых пациентов. Клиренс активного компонента уменьшается при дисфункции мочевыделения или патологии гепатобилиарной сферы.

Показания

Миртазонал назначается при депрессивном состоянии:

• недовольство жизнью на фоне психических расстройств;
• потеря интереса;
• отсутствие радости;
• торможение психомоторных функций;
• нарушение сна;
• ранее пробуждение;
• уменьшение веса тела;
• мысли о самоубийстве;
• нестабильная эмоциональность.

Купить Миртазонал можно по рецепту врача.

Противопоказания

Медикамент не показан к использованию детям и подросткам до 18 лет, в период гестации, лактообразования, при гиперсенситивности к составляющим средство компонентам. Соблюдение осторожности с корректировкой схемы дозировки требуется пациентам, страдающим органическими нарушениями головного мозга, эпилептическими припадками (на фоне лечения антидепрессантом не исключается возникновение судорог), дисфункцией почек и печени, сердечными патологиями (дисфункция предсердно-желудочковой проводимости, боли в центре груди, некроз сердечной ткани). С осторожностью следует принимать химпродукт при заболеваниях сосудистой системы головного мозга, пониженном артериальном давлении и предрасположенности к нему. Особенно это касается случаев обезвоживания организма или понижения объема циркулирующей крови. Врачу нужно внимательно к назначению химсредства при развитии маний, гипоманий, злоупотреблении фармакологическими продуктами и зависимости от них. При нарушении мочевыделительной функции, аденоме простаты, с высоким внутриглазным давлением, при интенсивных болях в глазах, диагностированном сахарном диабетическом синдроме Миртазонал нужно употреблять только под контролем медспециалиста.

Способ применения и дозы

Таблетку для рассасывания нужно положить под язык и подождать, пока она рассосется. Драже быстро растворяется без дополнительной жидкости. Его не надо дробить, разжевывать. Изделие, покрытое пленкой, после проглатывания можно запить жидкостью. Врачи рекомендуют принимать нейролептик один раз в день, на ночь. При необходимости и с разрешения доктора допускается двукратный прием – утром и вечером, перед сном. Эффективная порция для взрослого человека равняется 15-45 мг, но начинать нужно с минимальной нормы. Более высокую дозу необходимо употребить только перед сном. Курс терапии может продолжаться от 4-х месяцев до полугода, пока не исчезнут патологические симптомы. После чего химпрепарат отменяют с постепенным уменьшением порции. Первые признаки улучшения наблюдаются через 7-14 суток после начала терапии. Стабилизация состояния наступает через 15-30 дней. При отсутствии положительного результата суточную ному разрешается увеличить до максимальной. Если после этого улучшения так и не наступило, Миртазонал отменяется. Больным старшей возрастной группы после 75 лет схема дозирования не отличается от более молодых пациентов. Но любое увеличение порции следует выполнять под тщательным наблюдением медицинского персонала. У лиц с нарушениями работоспособности почек и печени наблюдается снижение интенсивности элиминации действующего компонента из тканей. Этот нюанс необходимо иметь в виду при определении режима дозирования. Заказать Миртазонал можно в аптеке или в интернет-магазине.

Побочные действия

При депрессивном состоянии у больных наблюдаются вторичные болезненные признаки. Часто трудно определить, с чем они связаны – с самим заболеванием или с приемом химпродукта. Акцидентные явления на фоне введения нейролептика случаются со стороны:

• вегетативной и центральной нервной организации – кружение головы, цефалгия, сонливость с нарушением концентрации сознания (встречаются вначале терапии; снижение ежедневной порции к уменьшению седации не приводит, но результативность процедур понижается), отсутствие сна, эмоциональное и психомоторное перевозбуждение, тревожность, дрожание пальцев и онемение кожи конечностей, мания преследования, галлюцинации, повышение риска самоубийства;
• органов кровообразования – снижение уровня гранулоцитов, нейтрофилов, эритроцитов, тромбоцитов, эозинофилов;
• желудочно-кишечного тракта – тошнота с рвотой, понос, сухость или отечность питуитарной поверхности ротовой полости, боли в эпигастре, активизация печеночных ферментов;
• мочевыделительной структуры – затрудненное выведение урины;
• метаболизма – усиление аппетита и рост веса тела, появление отечности, жажда;
• сердца и сосудов – падение кровяного давления при изменении положения тела;
• опорно-двигательного аппарата – боли в мышцах, суставах, области спины.

Наблюдаются признаки эффекта отмены лекарства, крапивной лихорадки на теле.

Передозировка

Безопасность средства в случае приема овердозы не определялась. Тестирование на токсичность показало отсутствие клинически существенного воздействия при передозировке. Возможны признаки отравления:

• подавление центральной нервной организации с нарушением пространственной ориентировки и длительной седацией;
• повышение частоты сердечных сокращений с незначительными колебаниями кровяного давления в сторону уменьшения или повышения.

Существует опасность развития тяжелых расстройств при введении медикамента в количествах намного превышающих норму, что приводит к смерти пациента. Терапия заключается в немедленном промывании ЖКТ, введении активированного угля. Если время упущено и химпродукт всосался в кровь, проводится симптоматическое лечение. Доставка Миртазонала в Москве выполняется круглосуточно.

Лекарственное взаимодействие

Миртазапин быстро расщепляется в большей мере с участием ферментных изоформ CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей - CYP1A2. Тестирование средства на здоровых добровольцах дает основание предполагать, что вещество блокирования CYP2D6 не влияет на фармакокинетические показатели действующего компонента в стабильном состоянии. Комплексное использование с противомикробным веществом – производным имидазола, повышает максимальную и суммарную насыщенность медикамента в плазменной части кровяной субстанции на 40 и 50% соответственно. Требуется соблюдать осторожность при сочетании с сильными блокаторами CYP3A4, ВИЧ-протеазы. Противоэпилептические, повышающие активность ферментов вещества, увеличивают клиренс Миртазонала почти в 2 раза, что на 2/3 снижает степень насыщенности его в кровяной плазме. Поэтому при сочетании этих средств порцию нейролептика требуется увеличивать. При комбинации с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов возрастает показатель абсолютной биодоступности стимулянта почти на 50%. В начале терапии его доза уменьшается, а при отмене ингибитора – увеличивается. В исследованиях на системах живого организма при взаимодействии антипсихотика с атипичными нейролептиками, противоэпилептическими веществами, а также содержащими литий, миртазапин не воздействовал на фармакокинетику других фармпродуктов. Миртазонал не рекомендуется сочетать с блокаторами моноаминоксидазы. Он способен усугублять влияние психоактивных химвеществ со снотворными, успокоительными, психотропными, миорелаксирующими и противосудорожными характеристиками. Поэтому необходимо внимательно подходить к совместному назначению этих материалов. Нейролептик усиливает отрицательное влияние этилового спирта на работоспособность центральной нервной организации. Во время прохождения курса лечения употребление алкогольных напитков нужно полностью исключить. К возникновению серотонинового симптомокомплекса приводит параллельное введение серотонергических веществ в виде избирательных блокаторов обратного захвата серотонина и нейролептика. Хоть симптомокомплекс возникает редко, рекомендуется откорректировать дозу активного компонента антипсихотика. Ежедневная порция в количестве 30 мг совместно с варфарином вызывает рост показателя международного нормализованного отношения, что свидетельствует о наличии у больного предрасположенности к повышенному образованию тромбов и развитию тромбоэмболических состояний.

Особые указания

При комбинированном введении с прочими химпрепаратами наблюдается усугубление психотических признаков у больных с диагнозом шизофрении и другими психотическими заболеваниями. Не исключается возникновение и усиление паранойи, депрессивной стадии маниакального психоза с вероятностью трансформации в маниакальную фазу. Депрессивное состояние сопровождается увеличением числа прецедентов возникновения мыслей о самоубийстве вплоть до непосредственных попыток совершения акта. Опасность этого сохраняется до наступления ремиссии патологии. Так как после начала терапии Миртазоналом улучшения состояния сразу не бывает, то за пациентом нужно установить постоянное наблюдения до момента ослабления негативной симптоматики. Обобщенное тестирование средств из группы нейролептиков у больных зрелого возраста с патологиями в области психического здоровья показало более высокую вероятность возникновения прецедентов самоубийства по сравнению с лицами молодого возраста до 25 лет. Стадия депрессии маниакально-депрессивных нарушений в результате введения нейролептика может преобразоваться в маниакальную. Рекомендуется вести постоянное наблюдение за больными, входящими в группу риска. Особенно нужен тщательный мониторинг на ранних этапах процедур и в моменты коррекции дозировок. Сами больные и лица, осуществляющие уход за ними, предупреждаются о клинических признаках развития осложнений и методах их противодействия. В случае появления попыток самоубийства нужно немедленно сообщить об этом лечащему психотерапевту. Один из способов снижения негативной симптоматики - ограничение количества таблеток, выдаваемых больному. Резкая отмена Миртазонал, по отзывам врачей, может стать причиной развития коллатеральных явлений в виде тошноты, цефалгии, тревожности, нервозности пациента. Пожилые больные обладают повышенной сенситивностью к фармпродуктам и развитию акцидентных эффектов. После употребления нейролептика не замечено учащение осложнений, но уровень их проявления носит более острый характер. Например, если возникли симптомы желтухи, то курс терапии необходимо прекратить. Также нужно поступать при гипертермии тела, появлении болевых ощущений в гортани, стоматита и прочих симптомов гриппоподобного состояния. В это время рекомендуется немедленно посетить лечащего врача и сдать лабораторные анализы крови. Некоторое подавление жизнедеятельности костного мозга в виде снижения количества гранулоцитов, лейкоцитов при терапии Миртазоналом происходит не часто. Эти симптомы формируются по истечению месяца с момента начала курса и уходят самостоятельно после прекращения использования средства. Клиническая практика использования химпродукта показала, что серотониновый симптомокомплекс развивается у больных чрезвычайно редко. Людям, страдающим невосприимчивостью к моносахаридам из группы гексоз, нарушением преобразования молочного сахара лактозы по причине дефицита фермента лактазы питуитарной поверхности тонкой кишки, сопровождающегося клинической симптоматикой, нейролептик выписывать запрещается. Согласно инструкции, его назначение вместе с психотиками, имеющими успокаивающее, миорелаксирующее и анальгезирующее воздействие, можно делать с большой долей осторожности. Употребление алкогольных напитков в этот период категорически запрещается. Профиль эффективности и безопасности химпрепарата у детей до 18 лет не определялся. Информация, которая получена при тестировании и на основании клинического опыта лечения взрослых больных не может экстраполироваться на несовершеннолетних лиц. Поэтому назначение химсредства им противопоказано. Миртазонал способен отрицательно влиять на возможности человека по управлению сложными механизмами вследствие ухудшения психомоторных функций, развития рассеянности внимания. Поэтому самостоятельное вождение автотехники в период лечения противопоказано. Степень опасности в связи с введением антипсихотиков во время гестации не установлена. Сведения о появлении вещества в грудной лактозе отсутствуют. Использование медикамента в этот период запрещается. При поражениях почечной функции и гепатобилиарной структуры использование нейролептика разрешается под контролем врачебного персонала и с учетом коррекции дозировок. Больным старшего поколения после 65 лет рекомендованная суточная доза не отличается от нормы для более молодых взрослых лиц. Но при этом необходимо усилить контроль над состоянием почечного клиренса. Аналоги Миртазонала – Миразеп, Мирзатен Q-Tab, Миртастадин, Миртел, Ремерон.

Сроки и условия хранения

Срок годности антидепрессанта не должен превышать 3 года для драже с пленочным покрытием и 2 года для изделий, предназначенных для рассасывания. После завершения этого периода продукт необходимо утилизировать, согласно правилам санитарной гигиены. Сберегать товар следует при соблюдении температурного режима не выше 25°C. Вещество рекомендуется хранить в месте, закрытом от малолетних детей или людей с неадекватным поведением, к которому нет доступа природному или искусственному свету.