Мозобаил

Фармакокинетика

Представленная инструкция по применению содержит сведения о показаниях и возможных противопоказаниях к приему Мозобаила - лекарственного средства, относящегося к группе стимуляторов лейкопоэза. Входящее в его состав вещество - Плериксафор, является основой для терапевтического воздействия в отношении лейкопении или агранулоцитоза. При терапии заболеваний крови этот вид патологии при онкологических и опухолевых процессах несет опасность для пациентов. Недостаточная выработка лейкоцитов, подразумевает развитие опасных для здоровья состояний, сопряженных с невозможностью подавления бактериальной флоры и токсинов. Эти вещества входят в цитоплазму, и в научной среде называются гранулоцитами.



Мозобаил при приеме внутрь в терапевтической дозировке представленная производителем инструкция предписывает назначать для коррекции состояний, связанных с понижением содержания лейкоцитов в цитоплазме. Причинами для проведения терапии является проявление заболеваний, вызываемых влиянием инфекционных факторов, микробной среды, яда. В редких случаях агранулоцитоз развивается на фоне приема лекарственных средств, оказывающих негативное воздействие на ткани костного мозга.



Лейкопения в тяжелой форме требует долгого лечения, и представляет серьезную опасность для организма человека. Развитие агранулоцитоза часто оказывается сопряжено с бесконтрольным приемом лекарственных средств для терапии онкологических болезней и опухолевых процессов, бутадиона, фенотиазина, сульфаниламидов. Опасный для жизни порог снижения объемов гранулоцитов в цитоплазме составляет 2000/1 мм3. При выявлении кардинальных изменений в показателях содержания лейкоцитов требуется назначение лечения с использованием Мозобаила и других стимуляторов лейкопоэза.



Действие, которое оказывает препарат основано на его фармакологических свойствах. Плериксафор, входящий в содержимое вещества, относится к разряду лекарств, произведенных на основе бициклама. Средство не назначают детям до 18 лет ввиду отсутствия достоверных данных о безопасности средства. При попадании внутрь препарат в терапевтической дозировке обеспечивает распространение за пределы сосудистой системы, выводится через почки. Лицам с почечными, печеночными болезнями, лекарство назначают с учетом степени тяжести основной патологии. Пожилым людям назначения производят в стандартном объеме.

Состав и форма выпуска

Лекарство назначают в виде инъекционного раствора для п/к введения, бесцветного или со светло-желтым оттенком. Флаконы ампул стеклянные, объемом 1.2 мл, упакованы в картонные пачки. В 1 мл упаковки содержится 20 мг действующего вещества плериксафора. Содержит дополнительные компоненты, при назначении терапии учитывают возможное развитие аллергических реакций.

Показания к применению

Сбор стволовых клеток для последующей аутотрансплантации. Лекарство обеспечивает мобилизацию лейкоцитов в периферическую систему кровотока. При лимфоме, миеломах множественного типа используемые клетки вводятся обратно пациенту, обеспечивая возможности для стимуляции их роста и развития. Обязательно сочетание п/к введения с Г-КСФ.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

C90.0 Миелома множественная. C85 Лимфома (неходжкинская) неуточненной классификации.

Побочные эффекты

Прием лекарства способен вызывать индивидуальные негативные реакции организма. Общее процентное соотношение таких случаев к общей массе назначений составляет не более 1%. Средство совместимо с проведением абляции/химиотерапии. Аллергические реакции непосредственно на активное вещество - плериксафор, выявляются редко. Возможно развитие анафилактического шока в особенно тяжелых случаях. Средство при введении в периферический кровоток способно вызывать нервное перевозбуждение, нарушать нормальное течение процессов сна. Лекарство способно вызывать головокружение при приеме внутрь. Терапию следует назначать с учетом возможного проявления повышенной потливости, эритемы. Желудочно-кишечные негативные реакции наблюдаются часто, сопровождаются тошнотой, расстройствами стула, вздутиями, рвотным рефлексом, сухостью слизистых оболочек полости рта. Костно-мышечная система способна реагировать на употребление лекарства проявлениями болевых ощущений, развитием артралгии. В отдельных случаях выявляют повышенную усталость, общую слабость. Место укола всегда болезненно, демонстрирует негативные реакции при воздействии. Наличие злокачественных опухолевых процессов не влияет на частоту и интенсивность развития негативных реакций. Около 1% пациентов в качестве негативной реакции организма демонстрировали выявление инфаркта миокарда в период после терапии с использованием плериксафора (по истечению двух недель и более).

Противопоказания

Не назначается лекарство при наличии:

Применение при беременности

Лекарственное средство обладает способностью обеспечивать тератогенное действие на плод в ходе его внутриутробного развития. Беременные женщины в обязательном порядке информируются о повышенном риске развития врожденных пороков. Оценка вероятного риска производится с учетом тяжести состояния пациентки. При назначении терапии женщинам в детородном возрасте следует подобрать надежное средство контрацепции. В период лактации прием отменяют или переводят ребенка на искусственное вскармливание в связи с отсутствием данных исследований о проникновении плериксафора в грудное молоко.

Способ и особенности применения

Употребление лекарственного средства в форме раствора для п/к введения требует назначения Мозобаила исключительно для введения квалифицированным медицинским персоналом (онкологом или гематологом), на базе онкогематологических центров, оборудованных современным оснащением для контроля за уровнем прогениторных клеток (гемопоэтических). Стандартная (суточная) терапевтическая доза лекарства составляет 0,24 мг/кг. Введение выполняется п/к до начала афереза (выдерживая период в 6-11 часов). Предварительно необходимо проведение терапии Г-КСФ. Продолжительность терапевтического воздействия плериксафора составляет не более 7 суток. Объемы лекарства для введения в кровоток рассчитываются исходя из массы тела пациента. При отклонении весовых показателей более чем на 175% от нормальных требуют индивидуального рассмотрения целесообразности сделанных назначений. Объемы Мозобаила для терапии у пациентов определяются индивидуально, с учетом 0,012 мл на 1 кг веса, с максимально возможным суточным потреблением в пределах 40 мг. При наличии выявленного нарушения функции почек необходима индивидуальная коррекция схемы терапевтического воздействия. При росте концентрации креатинина в пожилом возрасте объемы лекарства должны быть снижены до необходимых отметок с учетом состояния пациентов. Введение выполняется только п/к. Один флакон Мозобаила используется исключительно для разового потребления. Перед началом терапии необходимо обеспечить тщательный контроль за прозрачностью, чистотой раствора. Любые изменения цвета требуют отмены использования лекарства. Требуется обеспечить асептический контроль при вскрытии упаковки, не хранить средство после того как флакон будет открыт. Не рекомендуется смешивать лекарство с другими медикаментами в одном шприце.

Взаимодействие с другими лекарствами

Мозобаил при употреблении с другими лекарствами не оказывает выраженного воздействия на их фармакокинетику.

Передозировка

Стимулятор лейкопоэза Мозобаил при соблюдении рекомендованных объемов не приводит к передозировке. Средство вводится в периферический кровоток инъекционно, иных форм выпуска нет. Возможность для самостоятельного увеличения объемов поступающего лекарства у пациента отсутствует. Отсутствие контроля за употреблением средства способно привести к проблемам в работе ЖКТ, усилении гипотензии ортостатического типа, ряда других побочных проявлений.

Аналоги

В продаже отсутствуют лекарства, обладающие идентичным содержанием.

Условия продажи

Отпуск из аптек возможен только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранение Мозобаила производят в сухом месте, при комнатной температуре. Не замораживать. Срок хранения лекарства - 36 месяцев.