НовоСэвен

Фармакологическое действие

Медикамент создан для остановки кровотечения и улучшения свертывания крови. Лекарство улучшает процесс свертывания кровеносной системы. Основное действие лекарства состоит в том, что оно связывается с тканевым фактором. Получившейся комплекс восстанавливает девятый фактор, в результате чего образуется 9А и 10 фактор. Данные факторы приводят к образованию протромбина в тромбин. Тромбин улучшает работу тромбоцитов и факторов свертывания на месте повреждения. В месте повреждения образуется фибрин, который превращается в пробку, останавливающая течение крови из раны. Лекарство эффективно при лечении кровотечения после хирургического вмешательства или при наследственных заболеваниях. Медикамент был протестирован в двадцати пяти случаях травматического кровотечения и в пяти случаях наследственных заболеваний, в том числе гемофилия. Действующий компонент является фактором свертывания системы. Его получают методом генный науки из клеток крови коров, хомяков, мышей. Активность лекарства в крови составляет до двадцати четырех часов после поступления в кровь. Если однократно ввести лекарство в дозе семнадцать, тридцать пять или семьдесят микрограмм на один килограмм веса пациента, то действие имеет линейный характер. Объем распределения лекарства по организму составляет сто шесть миллилитров на один килограмм, при условии отсутствия кровотечения. Выводится медикамент через три с половиной часа. Плазменная концентрация составляет сорок пять процентов, а у пациентов с кровотечением сорок три процента.

Форма выпуска и состав препарата

Лекарство выпускается в виде лиофилизата. Он создан для приготовления раствора, который вводится внутривенно. Лекарство имеет гомогенную структуру, белого цвета. В составе содержится активный компонент - эптаког альфа Ф7А и вспомогательные вещества: хлорид натрия, кальция, глицилглицин, полисорбат-80, маннитол, азот. Лекарство выпускается во флаконах. Цена НовоСэвена зависит от дозировки активного компонента. Эптаког Альфа дозируется по 1,2; 2,4 и 4,8 миллиграммов. Лекарство выпускается во флакончиках из стекла, которые закрыты резиновой пробкой. Пробка оснащена специальным колпачком, который обладает функцией открытия и закрытия. В комплект входит вода стерильная, адаптер для разведения, стерильный шприц, одноразовая система для переливания, тампоны пропитанные спиртом (обработка пробок, перчаток). Все составляющие элементы одноразовые. После приготовления одного миллилитра раствора в нём содержится 0,6 миллиграммов действующего вещества. Купить НовоСэвен можно по рецепту врача.

Показания

НовоСэвен назначается для прекращения течения крови, профилактики, после хирургического вмешательства, у пациентов с нарушениями свертывания крови. Лекарство используется у пациентов с наследственным заболеванием, которое связано с нарушением процесса свертывания крови. Также у больных с изменениями в гене хромосомы X. Также лекарство эффективно у пациентов с приобретенным заболеваниям, которое связано с нарушением процесса свертывания крови. Назначается медикамент пациентам со сниженным синтезом активных веществ в тромбоцитах, при наличии антител к гликопротеину.

Противопоказания

НовоСэвен противопоказан для лечения у пациентов с повышенной сенсибилизацией к действующему компоненту. Также не рекомендуется использовать у больных с аллергической реакцией на белок коров, хомяков. В остальных случаях лекарство нежелательной реакции не проявляло.

Дозировка

НовоСэвен создан для внутривенного введения. Лекарство вводят как можно скорее после начала течения крови из раневой поверхности. Сначала вводится девяноста микрограмм на один килограмм массы пациента. Внутривенное введение - быстрое, в некоторых случаях допустимо вводить струйно. Через два или три часа после первого введения требуется повторить процедуру до получения удовлетворительного гемостаза. Гемостаз – это система организма, которая отвечает за сохранение жидкого состояния крови.У некоторых пациентов может быть продолжена процедура даже после прекращения течения крови. У таких пациентов интервал между процедурами составляет от четырех до двенадцати часов на всё время терапии. При тяжелой степени течения крови начальная дозировка лекарства составляет девяноста микрограммов на один килограмм массы больного. Лекарство вводится уже во время транспортировки в больницу в машине «скорой помощи». Схема лечения зависит от степени тяжести. В начале терапии лекарства вводят каждые два часа до полного выздоровления. Длительность терапии индивидуальная. Инструкция по применению НовоСэвена перед оперативным вмешательством: сначала пациенту вводится девяноста микрограмм на один килограмм веса. Затем процедура повторяется через два часа. Третье введение производится через три часа, и так далее на протяжении двадцать четыре часа. Если планируется обширное оперативное вмешательство, то пациенту лекарство может водиться на протяжении шести суток. Интервал может увеличиваться до шести - восьми часов. Общая длительность использования лекарство составляет три недели. У пациентов с дефицитным состоянием 7 фактором начальная доза составляет тридцать микрограммов на один килограмм веса. Лекарство ставится каждые шесть часов до получения гемостаза. У пациентов с наследственными заболеваниями доза составляет девяноста микрограммов на один килограмм веса. Лекарство вводится для контроля течения крови или его профилактики. Медикамент вводится каждые два часа. Процедуру повторяют три раза. Внутривенный способ введения является эффективным способом, фармакологические свойства лекарства не снижаются. Перед использованием лекарства нужно подготовить. Для этого требуется в стерильных условиях флакончики с лекарством и водой нагревать до температуры помещения. Температура должна быть до тридцати шести градусов. Если флакон нужно согреть ускорено, то его можно подержать в руках. После чего удаляется защитный колпак с двух флаконов. В одном флаконе находится вода, во втором флаконе находится действующий компонент. Пробки перед вскрытием обрабатывается антисептиком. Шприц из упаковки накручивается на адаптер для лекарства. Далее водится необходимый объем раствора. Затем адаптер переносится во флакон с водой. С помощью поршня выводится воздух до сопротивления. Воздуха в шприце не должно быть. Вода вводится до полного объема шприца. Пустой флакон утилизируется. После этого шприцы присоединяется флакон с действующим веществом. Вода вводится медленно, чтобы не вспенить лекарство. После введения воды действующий компонент нужно растворить до однородной консистенции. Раствор нельзя трясти. Он должен получиться однородным и без пены. Приготовленный раствор вводится в шприц. Лекарство вводится в течение пяти минут после приготовления. Все компоненты для процедуры должны быть целыми, стерильными и соответствует медицинским требованиям.

Побочные действия

Лекарство у некоторых пациентов оказывает побочное воздействие на организм. Редко встречается повышение уровня д-димер, инфаркт миокарда, изменение внутрисосудистого свертывания. У некоторых пациентов отмечается тошнота, рвотные позывы, нарушение пищеварение. У отдельных пациентов может отмечаться нарушения в зоне введения (покраснение кожи, раздражение, аллергическая реакция, кожные высыпания). Также отмечается изменение показателей крови: повышение уровня фосфатазы, протромбина. Встречается тромбозы вен (крайне редко). Данная побочная реакция является серьезным побочным эффектом и может возникнуть только из-за неправильного дозирования лекарства. В риске по развитию нежелательного воздействия на организмы входят пациенты, у которых имеется в анамнезе тромбоза, инфаркты, также пациенты пенсионного возраста. Чтобы избежать нежелательного воздействия нужно на протяжении всего лечения находиться под наблюдением врача, следовать рекомендациям, производить тщательный уход вены с катетером.

Особые указания

НовоСэвен содержит сывороточные белки крупнорогатого скота, хомяков. Выбор данных животных основан на том, что человек не испытывает повышенный сенсибилизации данной группе белков. У пациентов практически не развивается чувствительность к лекарству. Медикамент используются только в условиях стационара, под контролем врача. Длительность лечения составляя двадцать четыре часа. Если в течение двадцати четырех часов не удалось остановить течение крови из раны, то требуется госпитализация пациента. Больному нужно сообщить о каждом введение лекарства своему врачу. У каждого пациента требуется проводить контроль показатели свертывающей системы. Если активность параметров не достигает требуемого уровня, то предполагается, что у больного вырабатываются антитела к данному лекарству. Тогда Пациенту нужно сдать анализы на наличие защитных антител. Сведения о развития тромбоза на фоне терапии получено не было. После каждого применения лекарства медицинские отходы утилизируются. Даже если во флаконе с действующим компонентом есть остаток, его использовать нельзя. Лекарство всегда должно быть стерильным. Купить НовоСэвен можно непосредственно в медицинском учреждении, куда производится госпитализация. Если пациент заранее знает о предстоящем лечении, то может произвести покупку в специализированной аптеке. Данных о влиянии лекарства на способность к управлению автомобилем не получено. Во время терапии лучше избегать самостоятельного вождения машины.

Беременность и лактация

Лекарство может быть использовано у женщин во время беременности и грудного вскармливания. Но терапия производится только по строгим показаниям врача. Медицинские исследования на разных группах зверей показали, что при внутривенном введении действующего компонента нарушение развития плода не выявлены. Лекарственный компонент не оказывает пагубное воздействие на репродуктивную систему. У женщин, которые использовали лекарство во время ожидания малыша, дети рождались без признаков в нарушении развития. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения требуется использовать надежные методы контрацепции. Это поможет защитить семью от нежелательной беременности. Женщинам во время грудного вскармливания перед терапией нужно проконсультироваться у лечащего врача по поводу прекращения грудного вскармливания, или его продолжения. Данных о том, что действующий компонент проникает в грудное молоко - нет.

Хранение НовоСэвена

Хранение НовоСэвена производится при оптимальной температуре: От двух до восьми градусов. Лучшее место для хранения это медицинский холодильник. Замораживать лекарства нельзя. Располагать для хранения в стерильной упаковке. Избегать попадания солнечных лучей и любого вида жидкости на упаковку. Лекарство должно храниться на отдельной полке, чтобы избежать повреждений или прижатия другими лекарствами. Медикамент располагать в ограниченной доступности для детей. Срок годности НовоСэвен в Москве составляет тридцать шесть месяцев. Тридцать шесть месяцев хранится лекарство только в целостной упаковке, без следов вскрытия. Разведенный раствор хранится при температуре двадцать пять градусов в течение одних суток. По медицинским показаниям лекарства нужно использовать в течение пяти минут после разведения. В остальных случаях за введения лекарства, разведение которого произведена больше чем пять минут назад, всю ответственность несёт медицинский работник. После завершения срока хранения лекарства подлежит строгой утилизации. Использовать для терапии раствор с истекшим сроком годности запрещено. Одна упаковка с лекарством предназначена для одного пациента.