Оралейр

Немного фактов

Оралейр был разработан фармакологической корпорацией во Франции для иммунной терапии больных с повышенной восприимчивостью к пыльце луговых растений.

Прежде, чем средство вышло на фармакологический рынок, было проведено тестирование препарата, в котором приняло участие более двух с половиной тысяч человек. В результате данных тестов Оралейр получил престижное одобрение FDA (американское управление по санитарному надзору за качеством продуктов питания и медикаментов). У группы, которая принимала участие в тестировании препарата, выраженность реакции организма на аллерген уменьшается на 15-30%.

Фармакологические свойства

Ученые доказали, что препарат вызывает появление определенных антител в организме, которые блокируют другие антитела. Уменьшение концентрации нехарактерных IgE в плазме крови достигается на продолжительное время. Также уменьшается активность клеток, которые принимают участие в реакции повышенной восприимчивости. В организме испытуемых отмечалось не только повышение эффективности взаимодействия Т-лимфоцитов Th2 и Th1, но и Th0, что приводит к положительной динамике при естественной регуляции работы антител. Помимо этого, препарат вызывает так называемую «иммунную память». Производитель утверждает, что на первых этапах развития аллергии у пациента средство является более эффективным.

Состав и форма выпуска

Оралейр выпускается в формате таблеток, фасуется в блистеры и поступает в продажу в индивидуальных коробках по 30 или 90 таблеток.

Активными компонентами выступают натуральные экстракты пыльцы растений, которые растут в степной зоне (ежа, колосок, плевел, мятлик, тимофеевка).

Дополняют состав мкц, кроскармеллоза натрия, силиция оксид в коллоидной форме, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Особенности применения

Первая таблетка курса принимается под присмотром врача. Если через полчаса после приема первой таблетки не наблюдается выраженная реакция, то пациент может самостоятельно проходить лечение в дальнейшем.

Одну таблетку нужно разместить под язык и не глотать до полного всасывания (около минуты). Желательно проводить процедуру приема натощак.

В инструкции по применению указано, что стандартный курс состоит из двух полноценных стадий:

• Начальная стадия длится месяц. При этом первые двое суток употребляют одну таблетку 100 ИР, а далее продолжают курс, употребляя каждый день одну таблетку с показателем активности 300 ИР.
• Поддерживающая стадия продолжается до конца сезона постоянного присутствия пыльцы в воздухе. Каждый день пациенту нужно принимать одну таблетку с активностью 300 ИР.

Стоит отметить, что прием зачастую начинают за четыре месяца до начала сезона, когда особенно активно цветут указанные растения, и периодически проводят не более пяти лет. Исследования дают основания полагать, что через три года эффект будет стойким и у пациента не будет необходимости проходить курс снова.

Если же при первом контакте с аллергеном после начальной терапии у пациента проявляется специфическая реакция, то проходить курс в следующем году нет смысла.

В случаях, когда пациент пропустил прием таблетки на протяжении недели, то лечение продолжают без изменений и без повышения дозы. Если срок пропуска больше недели, то необходима консультация специалиста.

Показания к применению

Назначают Оралейр в таких случаях:

• необходимости иммунотерапии, основанной на действии определенного возбудителя реакции.
• Для больных, которым диагностировали аллергическую реакцию первого типа. Она выражается в виде ринита и конъюнктивита при контакте с луговыми травами.

В возрастную группу людей, которые могут использовать средство, попадают взрослые и подростки старше 5 лет.

Классификация диагнозов по мкб-10: T78.4 Аллергия неуточненная.

Побочные реакции

Во время терапии пациенты жалуются на различные состояния, которые являются нежелательными. Чаще всего это отек слизистых в ротовой полости или неприятные ощущения во рту. Они возникают в первые дни начальной стадии лечения и, зачастую, исчезают без дополнительной терапии.

К другим реакциям, которые требуют внимания, относят:

• Иммунитет: реакция повышенной индивидуальной восприимчивости.
• Нервные реакции: мигрень, головокружение, изменение ощущения вкуса, онемение или покалывание на коже.
• Органы зрения и слуха: конъюнктивит, гиперемия, зуд ушных раковин, ощущение заложенности уха.
• Дыхание: раздражения дыхательных путей, затрудненное поступление воздуха в легкие, отек, неконтролируемый кашель, удушье, дисфония.
• Желудочно-кишечный тракт: воспаление, локальные боли, повышенная секреция слюны, ощущение сухости губ, ротовой полости, глоссодиния, желудочно-кишечные расстройства.
• Кожа и подкожные ткани: отечность лица, зуд, сыпь, экзема.
• Общие состояния: усталость, чувство тревоги.

Если во время терапии пациент заметил у себя любой из этих симптомов, то ему необходимо немедленно обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Это касается даже необычных состояний, которые не указаны в списке.

Противопоказания к применению

В инструкции описаны диагнозы, при которых категорически запрещено назначать средство. К таким относят:

• Повышенную восприимчивость к любым составляющим препарата.
Бронхиальную астму в тяжелой форме. Тяжелой считается форма, при которой объем форсированного выдоха ниже показателя в 70%. Заболевания аутоиммунного характера, иммунодефицит.
• Раковые опухоли.
• Любые воспалительные процессы в ротовой полости.
• Заболевания, которые связаны с неспособностью переваривать ряд углеводов (глюкозу, лактозу, галактозу).
• Диагнозы, при которых есть необходимость проходить курс бета-блокаторов.

Особенности хранения

Оралейр хранят в сухом месте при комнатной температуре не более 36 месяцев с даты производства. Использовать после окончания срока хранения запрещено. Необходимо беречь от детей!

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Женщинам, которые вынашивают ребенка, не стоит проходить курс средства.

Оралейр проникает через грудное молоко в организм ребенка, которого кормят грудью. Именно поэтому производитель рекомендует не принимать препарат во время кормления грудью.

Совместимость с алкоголем

Нежелательно употреблять алкоголь вместе с данным фармакологическим продуктом. Это связано с повышенным риском развития нежелательных состояний и дополнительной нагрузке на организм.

Лекарственные взаимодействия

Оралейр вполне может быть назначен вместе с препаратами для терапии при аллергических реакциях. Это могут быть как антигистаминные средства, так и стероиды.

В инструкции производитель отмечает, что не проводились исследования о влиянии других аллергенов на эффективность и безопасность использования при совмещении курсов.

Особая осторожность должна быть соблюдена в случае, если пациент должен принимать антидепрессанты или средства, которые ингибируют мао. Побочные эффекты от такой комбинации могут быть опасными для жизни.

Производитель не проводил тесты касательно влияния препарата на пациентов, которые недавно прошли процедуру вакцинации. Для данной категории пациентов назначение средства остается на усмотрение врача.

Особенности терапии

Если пациенту провели оперативное вмешательство в ротовой полости (включая манипуляции с зубами) необходимо отложить использование Оралейра минимум на неделю. Врач должен проконтролировать тот факт, что прошло полное заживление.

Если после использования препарата у больного развилось характерное для острой аллергии состояние, то можно назначить эпинефрин. Терапия в этом случае проводится с особой осторожностью. Это связано с тем, что у людей, которые уже принимают антидепрессанты или ингибиторы мао, вероятность серьезных побочных эффектов значительно выше. Спектр нежелательных состояний расширен вплоть до смерти.

Иногда у больных развиваются симптомы поражения пищевода на фоне аутоиммунных болезней, что связано с иммунотерапией. Если во время использования препарата пациент ощущает характерные симптомы, например, затрудненное глотание, локальные боли в груди, то курс немедленно прекращают и проводят симптоматическое лечение. Прием Оралейра может быть возобновлен.

Терапия фармакологическим продуктом обязательно должна проводится под контролем врача, который специализируется на особенностях иммунной системы. В случае использования средства в педиатрии специалист, который назначает Оралейр, должен быть опытным врачом именно с этой группой пациентов.

У препарата нет способности понижать скорость реакции человека или его внимательность. Следовательно, оно не влияет на способность управлять сложными механизмами, к которым относят как автомобиль, так и другие транспортные средства.

Аналоги

Аналогичным эффектом обладают многие другие аллергены. Например, аллерген пыльцы амброзии, полыни, ежи соборной, конопли сорной, кукурузы обыкновенной. Зачастую из выпускают в виде растворов для инъекции.

Условия продажи

Оралейр отпускается исключительно по рецепту врача.