Ордисс

Описание препарата

Ордисс является антигипертензивным комбинированным препаратом, основная функция которого заключается в снижении артериального давления у пациента. Согласно инструкции по применению Ордисса, данный антигипертензивный препарат является антагонистом ангиотензиновых рецепторов 2-й группы. Посредством всасывания организмом Ордиссом, происходит блокировка АТ1-рецептора, за счет чего снижается оказываемый ангиотензином 2 биологический эффект. Позитивное воздействие приводит к нивелированию сосудосуживающего процесса, стимуляции, влияющей на появление кортикостероидного гормона коры надпочечников. Отдельно нормализуется регулирование баланса воды и натрия в организме и стимулирование роста клеток. Антигипертензивное влияние обуславливается понижением общего периферического сосудистого сопротивления без рефлекторных повышений частоты сосудистых сокращений. Не происходит замедление процессов активности по отношению к деятельности ангиотензинпревращающего фермента. Отсутствует взаимодействие и блокировка рецепторов других гормонов или ионных каналов, которые имеют решающее значение функциональной регуляции деятельности ССС. Инструкция по применению Ордисса обязательна к прочтению и выполнению предписаний лечащего врача больным. Цена на Ордисс варьируется в зависимости от аптеки. При заказе в интернете уточняйте наличие доставки.

Лекарственное взаимодействие

Candesartanum запрещен к применению с одновременным использованием алискирена у категории больных с диагнозом сахарный диабет или почечными нарушениями. В случае одновременного применения лекарственных замедлителей АПФ дополнительного использования ингибиторов ДПП четвертого типа вероятно возникновение отека Квинке. Клинические исследования доказали возможность применения кандесартана с такими препаратами, как гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин и пероральными контрацептивными средствами. Метаболизм кандесартана в печени происходит незначительно с участием изофермента CYP2C9. Одновременное использование кандесартана с препаратами гипотензивного ряда вызывает усиление антигипертензивного эффекта. В случае одновременного применения препарата лития и замедлителя АПФ может возникнуть обратимое увеличение концентрации Li в крови, что вызывает токсические реакции. Нестероидные противовоспалительные препараты снижают антигипертензивный характер действия кандесартана, а ведут к увеличению риска патологий со стороны функций почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат предлагается к продаже в виде таблеток с дозировкой 8, 16 и 32 миллиграмм.

Первый вариант дозировки − 8 мг

Таблетированный препарат розового цвета в виде капсул. Бороздка присутствует на обеих сторонах, проходя по центру и разделяя капсулу на две равные части. Гравировки «8С» и «С8» присутствуют на разных сторонах капсулы. Состав. Главным действующим веществом препарата является кандесартана цилексетил объемом 16,0 мг. В состав добавлены такие вспомогательные элементы: • прежелатинизированная смесь полисахаридов амилозы и амилопектина; • Poloxamer 188; • нерастворимая форма низкомолекулярного поливинилпирролидона с поперечными связями; • пищевая добавка (E172); • карбоксиметилцеллюлоза; • целлюлоза микрокристаллическая; • лактозы моногидрат; • магния стеарат. Упаковка картонная с содержимым 6-ти и 10-ти блистеров по 5 и 10 таблеток соответственно. Ордисс в Москве можно приобрести в любой форме выпуска.

Второй вариант дозировки − 16 мг

Активным веществом Ордисса является кандесартана цилексетил объемом 16,0 мг. Состав препарата 16-ти мг аналогичен составу 8-ми мг (описан выше). Препарат Ордисс такого объема предлагается в картонной упаковке по 3 и 6 блистеров в каждой. Для 3-х блистеров – 5 таблеток, для 6-ти – 10 таблеток.

Третий вариант дозировки − 32 мг

Активным веществом Ордисса является кандесартана цилексетил объемом 32,0 мг. Для дозировки Ордисса 32,0 мг показатели состава и формы отпуска аналогичны двум предыдущим вариантам.

Применение в пожилом возрасте

Для гериатрических больных обычно не проводят корректировку дозировки, но уровень активного вещества в плазме выше на 50% с увеличением Cmax и AUC на 80% в аналогии с молодыми. Резкая реакция к гипотензивным эффектам и побочные реакции возможны у гериатрической группы больных из-за связанного с возрастом снижения функции почек. Антигипертензивные схемы должны быть индивидуализированы для достижения желаемого результата при минимизации побочных эффектов. Антигипертензивные средства могут вызывать головокружение, постуральную гипотензию, усталость, а также повышенный риск падения. Блокаторы рецепторов ангиотензина (АРБ) могут вызывать ангионевротический отек, хронический постоянный непроизводительный кашель и могут ухудшить почечную недостаточность. Некоторые агенты требуют постепенного сужения, чтобы избежать неблагоприятных последствий, вызванных резким прекращением. Существует много лекарств, которые могут усилить действие антигипертензивных средств. Комбинированная терапия АРБ с помощью калийсберегающего диуретика или добавок калия имеет потенциал опасных для жизни уровней сывороточного калия.

Показания

Данный препарат рекомендуется для применения в нескольких клинических случаях: 1. При диагностировании у больного признаков устойчивого повышенного давления свыше 140/90 мм.рт.ст. (и более). 2. В ходе проводимых с целью диагностики мероприятий обнаруживаются признаки сердечной недостаточности (в частности, хронической формы). 3. Нарушения частоты сокращения мышц левого желудочка сердца (в особенности в тех случаях, когда сокращение фракции выброса левым желудочком отклоняется от нормального показателя на 40%). 4. При выявлении у пациента непереносимости ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, назначается препарат Ордисс. В данном случае выступает как вспомогательное средство, закладываемое в основу дополнительных терапевтических мероприятий. Как показывают результаты терапии и отзывы, Ордисс весьма эффективно устраняет эффект несовместимости с ангиотензинпревращающим ферментом.

Дозировка

Прием лекарственного средства Ордисс осуществляется перорально. В ходе проведения клинических исследований факторов зависимости периодичности приема препарата и дневного рациона пищи или времени суток не обнаружено. Продолжительность воздействия активного вещества препарата составляет сутки. Для поддержания эффекта суточная доза составляет 1 таблетку. Чаще всего врач назначает Ордисс при ярко выраженной артериальной гипертензии (устойчивом повышении давления). Опытным путем установлена начальная дозировка препарата. Оптимально принимать 8 миллиграмм единоразово периодичностью раз в сутки. В случае повышения показателей артериального давления ранее окончания предполагаемого срока действия препарата пациенту рекомендуется увеличения суточной начальной дозы по согласованию с лечащим врачом. Она должна составлять в таком случае 16 мг. Если пациенту по прошествии месяца со дня начала терапии не удалось снизить показатели артериального давления до приемлемых, дозу 16 мг лучше увеличить до 32 мг/сутки. Эффективность приема препарата Ордисс определяется через 4 недели терапии, начиная отсчет со дня начала приема лекарственного средства. По истечении назначенного срока можно сделать вывод об эффективности антигипертензивного воздействия. Если поставленный конечный результат лечения достигнут не был или уровень артериального давления снизились недостаточно, рекомендуется назначение других видов лечения данного заболевания. Ключевым фактором остается постоянный анализ уровня артериального давления пациента. На основе полученных результатов базируется корректировка приема и дозы препарата. Что касается использования Ордисса в пожилом возрасте (после 75 лет), возможность увеличения суточной нормы приема препарата может быть рассмотрен по рекомендации врача.

Нарушения, связанные с работой почек

Для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, предусмотрена возможность приема препарата. В зависимости от того, какова степень тяжести заболевания, вызывающего нарушения функции почек, выделяют два метода приема, отличающихся друг от друга суточной дозировкой. Для пациентов с легкими отклонениями уровня С1 креатина от нормальных показателей (в коридоре 30-80 мл/минуту) стартовый показатель расчета дозировки составляет 4 мг. В ходе дальнейших врачебных наблюдений при проведении терапевтических мероприятий дозировка может корректироваться. Ключевым фактором для увеличения возможной допустимой дозы препарата является его переносимость пациентом. Для пациентов со средней и тяжелой формами почечной недостаточности условия приема рекомендуется обсудить с лечащим врачом после установления точного диагноза.

Нарушения, связанные с работой печени

Назначая препарат Ордисс, лечащий врач должен установить степень тяжести нарушений работы печени. От этого показателя будет зависеть, как показатель дозировки, так и возможность приема препарата в принципе. Так, при показателях нарушений работы печени в рамках начальной и средней степеней тяжести прием лекарственного средства дозируется в 4 мг/сутки (половина таблетки, если речь идет о форме выпуска 8 мг). При возникновении необходимости дозу препарата координируют в большую или меньшую сторону – все зависит от степени переносимости препарата больным. Не рекомендуется прием препарата пациентами с ярко выраженной тяжелой формой недостаточности печени.

Сопутствующее лечение

При одновременном использовании Ордисса с такими препаратами, как гидрохлоротиазид (тиазидного типа), наблюдались реакции усиления степени антигипертензивного эффекта.

Понижение объема циркулирующей крови

При таком заболевании пациент начинает лечение с дозы 4 миллиграмма ежесуточно. Употребляется 0,5 таблетки с дозировкой 8 миллиграмм. Такая патология, как сердечная недостаточность в хронической форме, требует от пациента применения начальной дозы 4 миллиграмма Ордисса ежесуточно. Употребляется 0,5 таблетки с дозировкой 8 миллиграмм. Повысить дозировку при приеме препарата до показателя 32 миллиграмма 1 раз в 24 часа возможно способом удвоения дозы с интервалом не менее двух недель. Такая же рекомендация действует и при употреблении максимальной дозы, переносимой пациентом с упомянутым диагнозом.

Для группы пациентов, не достигших совершеннолетнего возраста

Клинические исследования по безопасности и эффективности данного вида терапии в детском и подростковом возрасте не проводились, информация о возможных эффектах, оказываемых действующим веществом – отсутствует.

Сочетание терапии с применением других лекарственных средств

Препарат назначают вместе с другими средствами, используемыми при лечении разной формы патологий функции работы сердца. Примеры типов препаратов, совместимых с Ордиссом, купить и применять которые можно только при согласовании с лечащим врачом: 1. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. 2. Препараты, блокирующие бета-адренорецепторы. 3. Препараты, увеличивающие скорость образования мочи и выведения ее из организма. 4. Препараты, используемые для стабилизации сердечного ритма, лечения разных патологий и сердечной недостаточности.

Побочные действия

В ходе проведения клинических исследований с участием пациентов разных возрастных групп наблюдались различные негативные эффекты, провоцируемые или же обостряемые действием препарата. В число таковых в порядке увеличения частоты проявления можно выделить: 1. Проявление симптомов гепатита (крайне редкое явление, обусловленное индивидуальной реакцией на основное действующее вещество Ордисса). 2. Сопровождаемая таким симптомом, как миалгия на компоненты Ордисса (единичные случаи). 3. Возникновение подагры, частые приливы крови в область лица, проявляемые в виде смены пигмента кожи (покраснение), редкий случай. 4. Сыпь, зуд и прочие негативные эффекты для кожных покровов и иммунной системы встречаются достаточно редко. 5. Редко наблюдалось снижение лейкоцитов в крови, увеличивается риск инфекционного и бактериального заражения. 6. Часто можно наблюдать боли в области головы, общее чувство усталости при резкой смене положения тела, головокружение. 7. Часто наблюдаются симптомы таких болезней дыхательных путей, как фарингит и ринит. 8. Сбои в полноценном функционировании почек встречаются достаточно часто. Индивидуальные особенности организма во многом влияют на реакцию к компонентам и действующему веществу лекарственного средства.

Применение для детей

В детском и подростковом возрасте применять Ордисс запрещено. Клинические испытания по поводу эффективности лечения патологий таким препаратом в педиатрии не проводились. Поэтому не существует данных и о безопасности подобного лечения. Отдельно стоит акцентировать внимание на новорожденных, которых родили матери, принимавшие Ордисс во время развития плода. Для таких младенцев предусмотрено медицинское наблюдение из-за возможности появления факторов артериальной гипотензии.

Применение при беременности

Кандесартан может оказывать действие прямолинейного характера на РААС. На фоне этого возникают нарушения, связанные с развитием плода. Степень риска для младенца доходит до возможности летального исхода. Возникновение беременности в тот период, когда происходит лечебная терапия с использованием лекарства Ордисс, должно привести к немедленной отмене данной схемы лечения. Планирование беременности требует перевода больной на фармакологические препараты, разрешенные для подобного лечения при беременности. Не проводились клинические испытания, анализирующие возможность проникновения кандесартана непосредственно в молоко матери. Период вскармливания младенца служит основой к запрету использования Ордисса. Если ситуация требует применения для матери именно этого препарата, грудное вскармливание отменяется.

Противопоказания

Есть перечень негативных факторов, которые могут оказать свое влияние в совокупности с действием лекарственного препарата (быть спровоцированными или усугубиться) Ордисс. Не рекомендуется осуществлять прием лекарственного средства в таких случаях: • наличие аллергических реакций на компоненты, входящие в состав препарата; • непереносимость лактозы (индивидуальный показатель); • повышенная чувствительность к действующему веществу; • тяжелая форма недостаточности печени исключает возможность приема лекарственного средства; • нельзя сочетать с препаратами фармгруппы; • больным с сахарным диабетом не допускается прием препарата; • нельзя применять лекарственное средство детям, беременным и кормящим грудью. Существует также ряд группы риска, когда Ордисс может использоваться в терапевтических целях, но при условии крайней осторожности и постоянного наблюдения, соблюдении дозировки. К числу таковых больных относятся те, у которых: • наличие патологий, связанных с нарушениями тока крови в аорту из левого желудочка; • нарушения в мозговом кровообращении, вызванных патологиями церебральных сосудов; • нехроническая форма ишемической болезни сердца; • нарушения работы миокарда (кардиомиопатия); • процесс восстановления организма после операции, связанной с трансплантацией почки; • осложнения тока крови в почечных артериях; • гиперальдостеронизм (на начальной/первичной стадии); • при оперативном вмешательстве. Дополнительные группы отмечены в соответствующих пунктах.

Фармакологическое действие

Главное действующее вещество Ордисса носит антигипертензивный характер, направленный на понижение артериального давления, путем воздействия на рецепторы ангиотензина II. Этот гормон выполняет ключевое воздействие на провоцирование возникновения таких заболеваний, как: • стойкое повышение АД от 140/90 мм.рт.ст.; • синдрома, вызванного декомпенсированным нарушением функции миокарда (СН); • сердечно-сосудистые патологии разной степени сложности, а также их совокупность. В числе основных физиологических эффектов ангиотензина 2: сужение кровеносных сосудов (в том числе артерий), стимуляция и продукция альдостерона. Стимуляция клеточного роста, стабилизация баланса воды и соли – параллельный процесс, вызываемый действием препарата.

Период действия активного вещества

Оказываемый препаратом эффект во многом зависит от взаимодействия АТ1-рецепторов с гормоном альдостероном, провоцируемым активным веществом. Чем дольше будет происходить взаимодействие, тем дольше длится эффект от препарата. Зависит от индивидуальных особенностей организма пациента. Действие кандесартана – блокирующее, направленно на G-белкоспряженные рецепторы. Ингибирующий процесс АПФ вещества селективного антагониста АТ1-рецепторов (кандесартан) порождает процесс транформации ангиотензина из 1 в 2. Результат – выработка организмом брадикинина, расширяющего сосуды пептида, провоцирующего снижение уровня артериального давления. Описанные выше реакции снижают уровень содержания альдостерона в крови и плазме. Врачи нередко проводят параллели использования кандесартана и других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Результатом исследований было доказано, что кандесартан реже провоцирует так называемый сердечный кашель у пациента. При этом цена Ордисса в некоторых случаях ниже стоимости аналогов Ордисса.

Особые указания

При одновременном использовании замедляющих веществ ангиотензинпревращающего фермента или применения алискирена повышается вероятность возникновения симптомов артериальной гипотензии. Отдельно существует риск появления гиперкалиемии и нарушений функциональности почек. Известны случаи наступления почечной недостаточности. Двойная блокировка РААС, когда применяются замедляющие вещества ангиотензинпревращающего фермента I или алискирен не желательна из-за возникновения негативных состояний.

Гипотония, гиповолемия

Ордисс следует использовать с осторожностью у больных с гиповолемией, включая больных, получающих высокие дозы диуретиков. Внутрисосудистое истощение объема может увеличить риск симптоматической гипотонии. Ордисс следует использовать с большой осторожностью у больных, которые проявляют признаки гипотонии. Исключение объема следует исправить до введения кандесартана. У больных, перенесших крупную операцию или во время анестезии с помощью агентов, которые снижают кровяное давление, candesartanum может усиливать гипотензивные эффекты при блокаде ангиотензина II. Поэтому candesartanum следует использовать с осторожностью до операции. Если гипотония возникает во время операции и/или анестезии и считается связанной с блокадой образования ангиотензина II, ее обычно можно скорректировать путем расширения объема. Гипотония очень редко может быть серьезной и требует использования внутривенных жидкостей и вазопрессоров. Ордисс следует использовать с осторожностью у больных, чья почечная функция критически зависит от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (RAS). Больные с сердечной недостаточностью при приеме Ордисса обычно имеют некоторое снижение артериального давления, включая симптоматическую гипотензию. Мониторинг артериального давления рекомендуется во время титрования дозы и периодически во время наблюдения при лечении больных с сердечной недостаточностью. Увеличение количества креатинина в сыворотке крови также может наблюдаться у больных с сердечной недостаточностью, получавших кандесартан. У больных с сердечной недостаточностью с симптоматической гипотензией и/или увеличением креатинина в сыворотке эти осложнения могут потребовать временного удержания или уменьшения дозы Ордисса или дополнительного диуретика и введения объемного избытка. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ACEI) и антагонисты рецепторов ангиотензина II влияют на систему RAS и вызвают увеличение креатинина сыворотки у восприимчивых лиц, включая больных с сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии. Несмотря на то, что креатинин сыворотки возвращается к исходному уровню или стабилизируется у большинства больных с постоянным употреблением, олигопурия, прогрессирующая азотемия, и редко острая почечная недостаточность, имели место у восприимчивых групп больных. ACE также были связаны с азотемией у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии. Хотя candesartanum не изучался при стенозе почечной артерии, подобные эффекты для ACEI можно ожидать из-за фармакологии кандесартана.

Дети, младенцы

Ордисс не изучался у детей с коэффициентом клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2, поэтому не должен использоваться в этой популяции. Кроме того, согласно изготовителю, младенцы (то есть больные до 1 года) не должны получать Ордисс для гипертонии. Администрация препаратов, которые действуют непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему (RAS), может оказывать неблагоприятное воздействие на развитие незрелых почек.

Печеночная болезнь

Ордисс не изучался в клинических условиях для больных с поражениями печени. У больных с легкой формой (класс Child-Pugh A) AUC и Cmax уровень активного вещества увеличился на 30% и 56% по сравнению с другой группой. У больных с умеренной печеночной недостаточностью (класс B) AUC и Cmax увеличиваются на 145% и 73% соответственно. Следуют рассматривать возможность введения Ордисс в более низкой дозе для больных с умеренной печеночной болезнью.

Гиперкалиемия

Следует использовать с осторожностью для больных с гиперкалиемией. Блокада ангиотензина II теоретически может повысить концентрацию калия в сыворотке, блокируя секрецию альдостерона и может ухудшить ранее существовавшую гиперкалиемию. Хотя редко значительная гиперкалиемия была сообщена во время постмаркетингового опыта с антагонистами рецептора ангиотензина II. Больным следует дать указания не использовать добавки калия или заменители соли, содержащие калий, не консультируясь с назначающим врачом.

ACE-ингибитор, вызванный ангиодистрофия, ангиодистрофия

Сообщалось о анафилактических реакциях и ангиодистрофии с антагонистами рецептора ангиотензина II. Теоретически антагонисты рецепторов ангиотензина II должны быть менее вероятными, чем ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ACEI) для осаждения ангиодистрофии, поскольку антагонисты рецепторов ангиотензина II не вызывают накопления кининов. Тем не менее, ангиодистрофия (отек губ и век, лицевая сыпь) редко сообщается у больных, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, в том числе у больных с предшествующей историей ангионевротического отека, индуцированного АПФ. Хотя антагонисты рецепторов ангиотензина II были предложены в качестве потенциальных альтернатив ингибиторам АСЕ для больных, которые испытывают ангиодистрому из-за более низкой частоты, ассоциированной ангиодистрофии, безопасность антагонистов рецептора ангиотензина II у больных с предшествующей историей ангиодистрофии, вызванной АПФ-ингибитором, не была окончательно установлена. Разумно соблюдать осторожность при назначении антагонистов рецептора ангиотензина II у больных с историей ангиодистрофии, вызванной ACE-ингибитором. Некоторые врачи рекомендуют избегать антагонистов рецептора ангиотензина II у больных с историей ангиодистрофии, особенно с ангиодистромой, вызванной АПФ-ингибитором.

Передозировка

Возникающие симптомы. Проанализировав фармакологию и воздействие лекарства можно сделать вывод, что самыми частыми проявлениями передозировки становятся резкое понижение АД и, как следствие, головокружение. В медицине есть зарегистрированные случаи, прошедшие без негативных результатов. Лечение. В случае падения АД срочно провести терапевтический курс, направленный на лечение симптоматики и проводить контроль за больным. Необходимо положить больного на спину, приподняв одновременно ему ноги. Если ситуация требует срочного увеличения объема крови в сосудах для нормализации циркуляции, нужно провести в/в 0,9% р-ра NACL. Допускается введение других препаратов для увеличения АД.

Условия и сроки хранения

Препарат должен храниться в сухом месте. Обязательна недоступность для детей. Температура не должна превышать 25°С по условиям хранения. Срок годности не более двух лет. Цена на Ордисс – самая демократичная из всего ряда аналогов.