Орсотен слим

Описание препарата

Орсотен слим используется с целью снижения лишнего веса. В отличие от похожих по назначению фармпродуктов, относящихся к биологически активным веществам, он является лекарством. Такое свойство дает определенное преимущество, которое используют медицинские работники при диагностировании у пациентов сопутствующих заболеваний, особенно сердечно-сосудистого, обменного или иммунного характера. Больным кардиологических отделений назначение химпрепарата позволяет заметно снизить нагрузку на мышечно-клапанную структуру сердца, что уменьшает опасность развития некроза клеток миокарда и других патологических состояний. Цена Орсотен слим зависит от количества изделий в упаковке. 42 шт. стоят 558 рублей, 84 шт. – 1004 рубля.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент изготавливается в виде микрогранул или сухого конгломерата из порошка и гранул белого оттенка. В случае слипания массы она легко рассыпается после надавливания. Содержатся гранулы в капсулах светло-желтого цвета. Активный компонент Орсотен слим – орсотен. Его масса составляет 0,112 г, что тождественно 0,06 г орлистата. Наполнитель - кристаллиты микрофибрилл целлюлозы, как источник пищевых волокон, ценен такими качествами:

• нормализует объем глюкозы в крови;
• удаляет холестерин и токсические вещества;
• повышает физическую выносливость;
• снижает опасность формирования раковых новообразований;
• нормализует деятельность органов ЖКТ.

Фармакологическое действие

Орсотен слим, попадая в желудочно-кишечный тракт, препятствует синтезированию специфического фермента – панкреатической липазы. Ее задача состоит в расщеплении липидов, поступающих в организм путем гидролиза. Относится фермент к классу гидролаз и подклассу эстераз, с участием которых происходит реакция гидролиза сложноэфирных связей в липидах. В клетке гидролазы располагаются в специальных органеллах – лизосомах. Поэтому их еще называют лизосомальными ферментами. По воздействию на жиры панкреатическая эстераза напоминает печеночный фермент кровяной жидкости. Липаза желудочного секрета обладает незначительной активностью и метаболизирует исключительно триглицериды, проникающие в желудок в виде молочной эмульсии. Недостаточная активность фермента желудочной соляной кислоты обусловлена его низким водородным показателем (рН=1,5-2). Этот параметр не согласуется с оптимальным рН липазы, равным 8-9. Детям свойственен более высокий индекс рН желудочного сока, равный 5,0, поэтому желудочный фермент у них более активный. Эстераза секрета поджелудочной железы (панкреатическая липаза) вырабатывается в неактивном состоянии и стимулируется солями желчной кислоты. Эстераза секрета кишечного отдела выделяется уже в форме, готовой для реакции ферментации. Но объем минимален и действие ее не учитывается. Под влиянием ферментов желудка и поджелудочной железы происходит постепенное растворение в воде триацилглицерина путем отсоединения молекул угольной кислоты с созданием вначале диацилглицерина, а в дальнейшем бета-моноацилглицерина. Панкреатический фермент, образуясь в поджелудочной железе, выбрасывается в полость двенадцатиперстной кишки, а затем - в тонкий кишечник. Здесь триглицериды расщепляются на глицерин и высшие липидные кислотные соединения. При патологиях поджелудочной железы наступает стимуляция панкреатической липазы, что способствует ее появлению в крови в большом количестве. Снижение уровня эстераз возможно при появлении злокачественных мутаций, за исключением канцера поджелудочной железы или при повышенном содержании триглицеридов в продуктах питания. Орсотен слим, используемый для снижения массы тела, действует через липазы ЖКТ на процессы ферментации в течение длительного времени. Они происходят в полости желудка и тонкого кишечника с созданием ковалентных соединений с активным участком сериновых протеаз желудочных и панкреатических эстераз. Дезактивированный подобным образом фермент утрачивает реакционную способность к растворению жидкостью пищевых липидов в виде тригилицерида до уровня свободно абсорбируемых липидных кислот и моноглицеридов. Нерасщепленные и оставшиеся в исходном состоянии липиды не попадают в системный кровоток. В итоге организм не получает ненужные ему дополнительные жировые кислоты, что оказывает положительное воздействие на постепенное снижение веса тела человека. Активный ингредиент, принятый в количестве 0,06 г трижды в день препятствует всасыванию до четверти всего пищевого жира, поступившего в организм. При этом системная абсорбция орлистата при видимом терапевтическом эффекте отсутствует. Если ввести 60 мг вещества 3 раза в день, произойдет приостановление всасывания пищевых липидов (приблизительно 25%). Лечебное воздействие Орсотен слим происходит без системного внедрения. Результат терапевтического эффекта становится заметен через сутки-двое. Тогда наблюдается концентрация липидов в кишечном отделе. Если материал прекращают принимать, липидные показатели через такое же время возвращаются к своим исходным значениям. Если у человека ИМТ ≥28 кг/м², орлистат в дозировке 60 мг 3 раза в день вместе с диетой, содержащей небольшое количество жиров, приводит к лучшим результатам, чем без нее. Лишние килограммы интенсивно сбрасываются в первые полгода терапии. Параллельно с уменьшением веса при приеме вещества в дозировке 60 мг 3 раза в день отмечаются другие положительные действия на организм – понижение объема общего и ЛПНП холестерина. Были проведены исследования у людей, которые имеют лишний вес и нормальные показатели массы тела. Результаты показали, что соединение орлистата плохо всасывается. Количество исходного материала в плазме кровяной субстанции находится ниже границы объема через 8 часов после введения таблеток с дозировкой 360 мг. Если средство применяется в лечебных целях, показатели неизмененного материала в плазме кровяной субстанции имеют спорадический характер, объем его незначительный. При этом показания кумуляции не наблюдаются. Такие характеристики говорят о небольшом всасывании вещества. Распределение продукта установить очень трудно. Экспертные группы не могут установить системные фармококинетические данные материала. Степень присоединения орлистата к белковым веществам плазмы высокая. Средство вступает в связь с альбуминами и липопротеидами. Немного продукта проникает в кровяные тельца эритроцитов. Метаболические процессы в основном наблюдаются в желудочном и тонком кишечном отделе. Большинство фармпродукта Орсотен слим удаляется из организма через кишечный отдел, 83% - соединение орлистата, поступившего в исходном виде. Кумулятивное выделение почечной организацией всех продуктов, которые содержат орлистат, составляет до 2% от введенной нормы. Чтобы материал удалился из организма полностью, понадобится до 5 суток.

Показания

От чего помогает Орсотен слим, указано в инструкции. Средство выписывают для уменьшения веса тела у совершеннолетних лиц, имеющих лишние килограммы. Лечение подразумевает умеренную диету с низким числом калорий, небольшим содержанием липидов.

Противопоказания

Орсотен слим запрещается вводить при развитии холестаза, заболевании мальабсорбции глюкозо-галактозной. Опасно применять продукт вместе с циклоспорином, при гиперсенситивности иммунного аппарата к некоторым составным изделия. Ограничения касаются женщин, вынашивающих ребенка, грудного кормления младенца, детей до 18 лет.

Дозировка

Медикамент принимают пероральным способом. Нома составляет 60 мг 3 раза в день. Процедуру проводят перед, в процессе принятия пищи или на протяжении 60 минут после еды. Продукт нельзя разжевывать. Запивают водой. Есть особый случай, при котором нужно с внимательностью продолжать терапию. Если прием еды был пропущен или продукты питания не содержали липидов, средство не используют. На протяжении суток разрешается вводить не больше 3 единиц медпрепарата по 60 мг. Как принимать лекарство в конкретном случае, укажет врач. Длительность терапии – не больше полгода. Если через 84 дня после лечения вес тела не уменьшается (не более 5% от исходного веса), больному нужно показаться эксперту. Доктор решает вопрос целесообразности продолжения терапии медикаментом. Важная составная лечения – диетическое питание и физнагрузка. Разрабатывать меню и комплекс упражнений должен исключительно эксперт. Вести правильный образ жизни и придерживаться всех рекомендаций диетолога нужно до начала лечения средством. Питание больного должно быть сбалансированным. Диета с небольшим числом калорий разрабатывается с учетом индивидуальных особенностей пациента, его общего состояния. Для него важно получать микроэлементы и вещества для полноценного функционирования всех систем организма. При введении Орсотен слим пациенту назначают принимать продукты, из которых 30% составляют липиды. Например, если калорийность пищи в 24 часа равняется 2000 калориям, то липиды не могут превышать 67 г. Норма, рассчитанная на 24 часа, должна быть равномерно распределена на 3 части. Все физические упражнения и диетическое питание продолжают после окончания курса терапии медикаментом. Как использовать продукт людям преклонного возраста, точно неизвестно. Данных о применении орсотена в данном случае очень мало. Побочные эффекты или другие воздействия лекарства на организм при дисфункции почек или печени, не исследованы. Если учитывать факт незначительного всасывания материала, корректировка дозировки медикамента пациентам преклонного возраста или с патологиями почек и печени не требуется.

Побочные действия

После введения вещества акцидентные признаки заметны со стороны пищеварительного отдела. Эти процессы связаны с фармакологическим влиянием лекарства на систему организма. Чаще всего реакция проявлялась в виде выделения газов, маслянистых материалов, стеатореи. Также наблюдалась болезненность в кишечнике, недержание продуктов жизнедеятельности, учащение процесса дефекации. Вторичные признаки со стороны различных структур были выявлены в результате постмаркетингового использования медпрепарата. Частота проявления болезненных симптомов неизвестна. Механизм кроветворения реагировал на прием Орсотен слим понижением объема протромбина, увеличением МНО у людей, которые употребляли орлистат вместе с антикоагулянтными веществами. Акцидентные признаки со стороны органов ЖКТ – дивертикулит, желчнокаменная патология, небольшое ректальное кровотечение, активизация трансаминаз и ЩФ. Возможно проявление негативных реакций на коже в виде буллезных высыпаний. Аллергия заметна по таким симптомам – отечность ангионевротическая, анафилаксия. Отмечается зуд, высыпания, спазм бронхов, крапивница.

Передозировка

Есть некоторые сведения о приеме овердозировки медпрепарата. При введении соединения орлистата в количестве 800 мг за один раз или до 400 мг 3 раза в день на протяжении 15 суток у людей с нормальным весом, больных с признаками ожирения каких-либо отрицательных реакций не обнаружено. Если вводить по 240 мг 3 раза в 24 часа на протяжении полугода изменений в проявлении акцидентных признаков не произойдет. Принятие овердозировки Орсотен Слим, по отзывам врачей, вызывает симптоматику, которая отмечается и при введении установленной нормы медикамента. Есть сведения посмаркетингового периода, что овердозировка вещества не ведет к отрицательным проявлениям. При использовании значительного количества лекарственного материала нужно обратиться к доктору. Если было принято слишком много фармпродукта, за больным должен наблюдать медэксперт на протяжении суток. Проведены исследования у представителей животного мира и человека, в ходе которых было установлено, что все системные показания соединения орлистата быстро исчезают. Это становится возможным благодаря замедлению липазы.

Лекарственное взаимодействие

В ходе проведения экспериментов определены некоторые взаимодействия фармизделия и других веществ. Если одномоментно принимать материал циклоспорина и орлистата, снизится объем первого в плазме кровяной субстанции. Такое сочетание ведет к ухудшению иммуносупрессорной активности циклоспорина. Специалисты категоричны в отношении одновременного приема двух химсредств. Если одномоментно вводить Орсотен слим и соединение варфарина, наблюдается изменение параметров МНО. То же самое касается антикоагулянтных лекарственных материалов, которые принимаются пероральным способом. Назначение орлистата в этом случае ведет к ухудшению всасывания липидорастворимых микронутриентов типа А, Е, К. Нет данных о фармакокинетических действиях на организм акарбозы вместе с орлистатом. Поэтому специалисты налагают запрет на их одномоментное введение. Если больной применяет вместе с орлистатом соединение амиодарона, происходит понижение объема последнего в плазме кровяной субстанции после проведения одной такой процедуры. Есть ли клинический эффект от приема амиодарона для человека, который его принимает, в данном случае неизвестно. Поэтому употреблять орсотен и амиодарон разрешается только по назначению врача. Фармпродукт не вступает в реакцию с такими химвеществами – фенитоином, дигоксином, фибратами, амитриптилином. Есть информация об отсутствии взаимодействия с лозартаном, флуоксетином, правастатином, бигуанидами, аторвастатином. Не отмечается никаких эффектов при сочетании с алкоголем.

Особые указания

В процессе терапевтического воздействия больному важно выполнять все предписания медспециалиста относительно диеты и физнагрузки. Есть высокий риск развития болезненных симптомов в области пищеварительного отдела, если пациент принимает продукты питания с большим содержанием липидов. Для возникновения акцидентных явлений достаточно даже одного приема пищи, которая содержит такое количество жира, которое превышает норму. Орсотен слим негативно влияет на всасывание липидорастворимых микронутриентов. Это следует учитывать при назначении комплекса витаминов - A, D, Е, К. При терапии врач советует принимать микронутриенты непосредственно перед сном. Исследования подтверждают, что уменьшение показателей веса тела приводит к оптимизации метаболического контроля у людей, страдающих от сахарного диабета. Поэтому лицам, которые получают гипогликемические медикаменты, перед началом терапии Орсотен слим следует посоветоваться с доктором. Иногда специалист корректирует дозировку веществ, понижающих глюкозу. При уменьшении веса во время прохождения курса терапии возможна стабилизация показаний кровяного давления и одновременное падение уровня природного полициклического липофильного спирта, содержащегося в клеточных мембранах. Поэтому людям, одновременно употребляющим медикаментозные химсредства для устранения артериальной гипертонии или снижения повышенного объема холестерина при гиперхолестеринемии, проводят обследование на совместимость и титрование дозировок этих лекарств. Больным, которым назначаются антиаритмические фармпродукты, перед использованием орлистата рекомендуется посещение профильного медэксперта. Известны прецеденты развития ректальных кровоизлияний при введении Орсотен слим. При появлении негативных признаков развития заболевания нужно сразу прекратить употребление всех лекарств и обратиться к доктору.

Воздействие на возможность управления автомобилями и сложным оборудованием

Беременность и лактация

Методика применения Орсотен слим в клинической практике при развитии плода в утробе не отработана. Поэтому в данный период нужно прекратить его введение, если лечение уже проводилось, или не начинать совсем. Решение по этим вопросам может принимать медспециалист. Факты проникновения орлистата в грудную лактозу неизвестны. Новорожденному ребенку нужно давать специально подобранные продукты питания.

Применение в детском возрасте

Химпрепарат детям и подросткам до 18 лет не назначается. Купить Орсотен слим в Москве можно на протяжении суток.

При нарушениях функции почек

Влияние медикаментозного фармвещества на работоспособность клубочковой фильтрации и другого функционала мочевыделительной организации тела не исследовано. Если учесть, что показатели абсорбции орлистата минимальны, титрование дозировок Орсотен слим у пациентов с патологиями почек не выполняется.

При нарушениях функции печени

Развитие акцидентных признаков на фоне введения фармвещества людям с заболеваниями гепатобилиарной структуры не установлено. Но поскольку метаболические реакции взаимодействия орлистата и ферментов протекают без значительного изменения фармакокинетических параметров, необходимость в коррекции дозы отсутствует.

Применение в пожилом возрасте

Сведения об использовании лекарства больными старшей возрастной группы имеются в ограниченном количестве. Заменители медикамента – Орсотен, Орлистатканон, Ксеникал, Ксеналтен. Изделие продается в аптеках без рецептурного назначения.

Условия и сроки хранения

Орсотен слим рекомендуется сберегать в фабричной упаковке, с соблюдением температурного режима не более +25°С, в месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам. Срок хранения - до 3-х лет. Упаковка после применения утилизируется.