Отесла
- Инструкция по применению для Отесла
- Цена на Отесла от 40 500 руб.
- Забронировать Отесла можно в аптеке Wer в Москве
Celgene [Селджен]
Отесла таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 56 шт.Товары из категории - Лекарства для иммунитета
Медгамал (филиал ФГБУ Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи)
Пирогенал комплект суппозитории ректальные 12 шт.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Отесла – иммунодепрессивный препарат, предназначенный для борьбы с псориазом. Предлагается потребителям в форме ромбовидных таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с надписью, указывающей количество активного вещества с одной стороны, и гравировкой «APR» - с другой. В состав лекарственного средства входят: апремиласт (активный компонент), ЦМК, лактозы моногидрат, примелоза, магниевая соль стеариновой кислоты (дополнительные компоненты), ПВС, титановые белила, макрогол, тальк, краситель железа оксид (оболочка). Препарат на рынке не очень давно. Отесла отзывы о результатах приема имеет положительные, хотя в целом их пока немного. Пациенты описывают его как эффективное лекарственное средство, отмечают снижение выраженности симптомов псориаза и предупреждение роста бляшек. Отесла купить можно в обычной аптеке, предварительно проконсультировавшись с доктором. Препарат производится в форме набора из 31 таб. с разным количеством действующего вещества (4 таб. по 10 мг, 8 табл. по 20 мг и 5 таб. по 30 мг – один блистер, 14 таб. по 30 мг – второй блистер) либо из 56 таб. с одинаковым наполнением (4 блистера с 14 таб. по 30 мг в каждом). Блистеры из ПФХ и фольги помещаются вместе с инструкцией по применению лекарства в конверт / пачку из картона с особым стикером, помогающим проконтролировать первое вскрытие. Цена Отесла зависит от упаковки и составляет около 20000 руб. за набор из 31 таб. и приблизительно 42000 руб. за упаковку из 56 таб.
Фармакологическое действие
Препарат искусственно угнетает иммунитет, оказывая иммуносупрессивное действие. Его действующее вещество - апремиласт – работающая внутри клетки молекула, подавляющая ФДЭ-4. Ослабление функции ФДЭ-4 вызывает рост уровня цАМФ, уменьшая воспалительную реакцию, изменяя количество медиаторов, участвующих в формировании псориаза и псориатического артрита. Сравнение применения апремиласта и плацебо при лечении псориаза показало, что препарат позволяет достичь значительного сокращения симптомов уже на второй неделе. Положительный эффект имел место не зависимо от предыдущей терапии другими препаратами. Исследования 1493 больных с активным псориатическим артритом показали, что лечение апремиластом по сравнению с плацебо значительно снизило проявление симптомов этого заболевания. Апремиласт быстро абсорбируется из ЖКТ. Его F – 73%. T1/2 около 9 ч. AUC у лиц старше 65 лет на 13%, а Cmax – на 6% выше, чем в молодом возрасте. У больных с тяжелой формой почечной недостаточности одноразовый прием лекарства приводил к росту этих показателей на 89 и 42% соответственно по сравнению со здоровыми. Полные аналоги Отесла по составу на данный момент отсутствуют. Он имеет заменители, схожие по способу применения либо по основаниям для назначения. К ним относятся – Арава, Оренсия, Майфортик, Рапамун, Солирис, Элафра, Яквинус и ряд других лекарственных средств.
Показания
Препарат может быть назначен при наличии следующих показаний: - псориатический артрит (используется как монопрепарат либо в комплексе с БПВП при недостаточной эффективности или непереносимости последних); - псориаз (бляшечный средней, тяжелой формы при невозможности либо неэффективности применения других БПВП, в т.ч. циклоспорина, метотрексата, ПУВА-терапии). Лекарство продается по рецепту. Уточнить наличие, конкретную стоимость и другие вопросы, связанные с приобретением Отесла в Москве можно по телефону или через интернет. При отсутствии его на момент обращения, существует возможность Отесла заказать с помощью консультанта (оператора) аптечной сети.
Противопоказания
Препарат не назначается при: - аллергии на любой из его компонентов; - непереносимости галактозы, лактазной недостаточности, плохом всасывании в кишечнике глюкозы либо галактозы; - беременности, кормлении грудным молоком. Ввиду ограниченного клинического опыта данное лекарственное средство также не рекомендуется принимать лицам, не достигшим 18 лет. Принимается с особой осторожностью больными: - с тяжелой почечной недостаточностью; - использующими лекарства, которые способны вызвать расстройства психики; - с психическими отклонениями (в т.ч. в анамнезе); - недостаточным весом.
Дозировка
Прием апремиласта осуществляется только по назначению и в соответствии с дозировкой, установленной доктором, имеющим достаточную практику в лечении псориаза и псориатического артрита. Таблетки принимают независимо от еды, проглатывают, не раскусывая и запивая достаточным количеством воды. Инструкция по применению препарата рекомендует дозу по 30 мг 2 р/д с 12 часовым промежутком (ориентировочно - после сна и перед сном) и первичным титрированием согласно установленной схеме: первый день - утром 10 мг, второй - утром 10 мг / вечером 10 мг, третий – 10 / 20 мг, четвертый – 20 / 20 мг, пятый – 20 / 30 мг, шестой и далее – 30 / 30 мг соответственно. При пропуске очередного приема применение двойной дозы апремиласта не допускается: если до следующего приема еще достаточно времени, пропущенная доза принимается сразу, а если пациент вспомнил о пропущенной дозе непосредственно перед очередным приемом, то пропущенная не принимается вовсе. Препарат имеет длительный курс и требует систематического контроля реакций организма на него. Максимальные улучшения от его использования отмечались в первые полгода терапии. Если 24 недели приема эффекта не дали, следует подобрать другое лечение. Данных о безопасности и эффективности приема препарата более года нет. Изменения дозировки для людей пожилого возраста, с нарушениями в работе печени или легкой, средней степени тяжести почечной недостаточности не требуется. Доза апремиласта сокращается вдвое у больных при КК менее 30 мл/мин. В начале использования такие пациенты принимают лишь утреннюю дозу лекарства.
Побочные действия
При приеме Отесла наблюдались следующие негативные эффекты: очень часто - понос, тошнота; часто – воспаление в бронхах, инфекции верхних дыхательных путей, трудности с засыпанием, депрессия, кашель, затрудненное и болезненное пищеварение, учащенный стул, изжога, повышенная утомляемость, риновирусная инфекция, нежелание есть, рвота, мигренеподобные и другие виды головной боли, боль в области желудка, в спине; нечасто – высыпания на коже, аллергические проявления, кровотечение в ЖКТ, снижение веса, проявление суицидальных наклонностей. Побочные эффекты проявлялись чаще всего в первые 14 дней терапии и сами проходили спустя 28 дня. Понос и тошнота наблюдались, как правило, в легкой и средней форме.
Передозировка
Сведений о передозировке препаратом не поступало. Изучалось использование апремиласта у здоровых добровольцев в дозировке 50 мг 2 р/д 4,5 дня. Признаков дозолимитирующей токсичности не отмечалось. При передозировке требуется наблюдение за проявлениями нежелательных реакций на лекарство и назначение симптоматической или поддерживающей терапии в случае необходимости.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы изофермента CYP3A4 такие, как препараты зверобоя продырявленного, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, значительно ослабляют действие апремиласта (повторный комбинированный прием с рифампицином показал снижение максимальной концентрации в крови апремиласта почти в два раза, а концентрации в течение всего времени наблюдения на 72%). В то же время апремиласт можно сочетать с ингибиторами этого изофермента (например, кетоназолом), поскольку их совместный прием клинически значимых эффектов не показал. Таких эффектов также не выявлено в сочетании с метотрексатом и с противозачаточными таблетками с этинилэстрадиолом, норгестиматом в составе.
Особые указания
Для пациентов с расстройствами психики или принимающих препараты, вызывающие такие расстройства перед назначением Отесла следует проанализировать все возможные риски и пользу от его приема. За изменением в поведении таких лиц должны наблюдать сами пациенты, их опекуны и своевременно уведомлять о них доктора. Появление новых симптомов, ухудшение имевшихся, суицидальные проявления могут стать основанием для отмены данного фармакологического средства. У больных с недостаточным весом в начале приема следует систематически контролировать вес и при сильном снижении провести дополнительное обследование для решения вопроса об отмене препарата. Прием апремиласта не является основанием для отказа от управления автотранспортом либо выполнения работ, требующих особой концентрации внимания.
Сроки и условия хранения
Хранится при t до 30 тепла в месте, труднодоступном для детей. Годен к использованию в течение двух лет с даты изготовления.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль