Паклитаксел-Эбеве

Немного фактов

С целью оказания помощи в борьбе с раковыми опухолями фармацевтической компанией Ebewe Pharma было выпущено противоопухолевое средство Паклитаксел-Эбеве. Страна изготовитель - Австрия.

Главный действующий компонент

Paclitaxelum

Принадлежность к группам МКБ-10

Препарат относится к группам, представленными некоторыми инфекционными и паразитарными болезнями, а также новообразованиями.

Фармакологический эффект

Паклитаксел-Эбеве имеет природное происхождение, но получен он с помощью полусинтетического способа из растения Тис ягодный. Препарат эффективно используется в однокомпонентной или комплексной терапии раковых опухолей.

Выпускаемая форма и состав

Выпуск осуществляется в картонной коробке, в которой инструкция по применению и бесцветный флакончик со светло-желтым концентратом. Состав. Активный компонент препарата - paclitaxelum. Дополнительные ингредиенты: oleum ricini, aethanolum.

Необходимость применения

Назначается к применению для терапии:

• раковых опухолей в яичниках;
• раковые опухоли в молочных железах;
• немелкоклеточных раковых опухолей в легких;
• геморрагического саркоматоза больным СПИДом.

Побочные реакции

После проведения терапии данным препаратом возможно возникновение негативных последствий, проявляющих себя пониженным уровнем нейтрофилов и тромбоцитов в крови, малокровием, нарушениями в функционировании костного мозга, различными аллергическими реакциями, бронхоспазмами, понижением или повышением кровяного давления, отеком Квинке, уменьшением или увеличением частоты сердечных сокращений, закупоркой сосудов, воспалением внутренней венозной стенки с образованием в ней тромба, фиброзом легких, нарушениями чувствительности, судорогами, нарушением согласованности движений различных мышц, невоспалительными заболеваниями головного мозга, вегетативной нейропатией, болевыми ощущениями в костях и мышцах, ощущениями тошноты, рвоты, расстройствами живота, отсутствием аппетита, воспалениями слизистых ротовой полости, глотки и ЖКТ, пигментацией кожных покровов, облысением полным или частичным и состоянием общего недомогания.

Наличие ограничений к приему

Ограничениями к применению является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС. Данный препарат противопоказан к использованию:

• при наличии солидных опухолей с исходным содержанием нейтрофильных гранулоцитов на уровне до 1500 на микролитр;
• пациентам с геморрагическим саркоматозом на фоне СПИДа с содержанием нейтрофильных гранулоцитов на уровне до 1000 на микролитр;
• будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша;
• кормящим грудью мамам.

Дозирование и методика применения

Терапия Паклитаксел-Эбеве осуществляется с помощью внутривенного введения. Используется и для однокомпонентного лечения, и в комплексе с прочими лекарственными средствами, которые воздействуют на опухоли. Объем принимаемого препарата зависит от индивидуального восприятия. Для дозирования препарата необходимо четко следовать инструкции по применению. Для минимизации негативных последствий пациентам перед началом терапии данным препаратом назначают курс с помощью кортикостероидов и ЛС, которые оказывают блокирующее действие на рецепторы Н1 и Н2. Для этого используют Дексаметазон (или же его аналог) в дозировке 20 миллиграмм за полдня или четверть суток, а также внутривенно Дифенгидрамин (или аналог) - 50 миллиграмм, Циметидин в дозировке 300 миллиграмм или же принимается внутривенно Ранитидин в объеме 50 миллиграмм за полчаса или час до планируемого приема данного препарата.

Терапия раковых опухолей яичников.

• Первая линия - желательно комбинировать Паклитаксел и Цисплатин. На протяжении трех часов внутривенно вводят дозировку 175 мг на 1 м2 площади тела. Также возможно введение на протяжении суток дозировки 135 мг на 1 м2 тела, после вводится инъекция Цисплатина в объеме 75 мг на 1 м2. Необходимо осуществлять трехнедельный перерыв перед следующей терапией.
• Вторая линия - на протяжении трех часов внутривенно вводят дозировку 175 мг на 1 м2 площади тела. Далее осуществляется трехнедельный перерыв.

Терапия раковых опухолей в молочных железах.

• Первая линия - комбинация Доксирубицина и Паклитаксела возможна по прошествии суток с момента введения первого. Вводится в дозировке 50 мг на 1 м2 площади тела. Паклитаксел в таком случае вводится на протяжении трех часов в объеме 220 мг на 1 м2. Далее делается трехнедельный перерыв. Если комбинируется Трастузумаб с Паклитакселом, то последний на протяжении трех часов вводится в объеме 175 мг на 1 м2 площади тела.
• Вторая линия - на протяжении трех часов внутривенно вводят дозировку 175 мг на 1 м2 площади тела. Далее осуществляется трехнедельный перерыв.
• Дополнительная химиотерапия для борьбы со скрытыми метастазами - сочетают с Антрациклином. Химиотерапия осуществляется на протяжении трех часов внутривенно путем введения 175 мг на 1 м2 площади тела. Далее с трехнедельным перерывом проводится четыре таких курса.

Терапия распространенных немелкоклеточных раковых опухолей в легких. Желательно комбинировать Паклитаксел и Цисплатин. Химиотерапия осуществляется на протяжении трех часов внутривенно путем введения 175 мг на 1 м2 площади тела. После осуществляется введение Цисплатина в объеме 80-ти мг на 1 м2. Далее делается трехнедельный перерыв.

Терапия множественного геморрагического саркоматоза больным СПИДом. Химиотерапия осуществляется на протяжении трех часов внутривенно путем введения 100 мг на 1 м2 площади тела. Далее делается двухнедельный перерыв. Дальнейший курс зависит от восприятия больным лечения.

Пациентам с нарушениями в функционировании печени тяжелой степени крайне нежелательно принимать данный препарат. Воздействие Паклатаксела на детский организм не установлено. Корректировка дозы для людей преклонного возраста не требуется.

Методика подготовки физраствора для введения. Крайне нежелательно допускать контакт препарата с предметами, изготовленными из поливинилхлорида. Концентрат разбавляется до показателей от 0,3 мг/мл до 1,2 мг/мл. Для разведения можно использовать физраствор (0,9%), пятипроцентную декстрозу в чистом виде или в физрастворе или же пятипроцентную декстрозу разбавленную в рингера растворе. Для введения необходима система, в которой есть мембранный фильтр (поры не должны превышать 0,22 микрометра). Подготовленный раствор может быть годным на протяжении пятидесяти одного часа при температурном режиме до +25°С, температурный режим до +5°С позволяет сохранить раствор на протяжении 2-х недель. Но все же разбавленный раствор желательно вводить сразу. Раствор не взбалтывать и не трясти. В случае появления осадка введение препарата останавливают.

Терапия заболеваний на протяжении беременности и в течении лактационного периода

Запрещено использовать данное лекарственное средство будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша, а также мамам, которые кормят своего малыша грудью.

Совместимость с другими ЛС

Совмещенный прием цисплатина с данным препаратом снижает скорость выведения последнего, следовательно, в случае проведения комбинированного химиотерапевтического курса цисплатин вводится первым. Комбинация цисплатина и паклитаксела способствует нарушению функционирования почек больше, нежели однокомпонентная терапия с помощью цисплатина. Ранитидин, дифенгидрамин, дексаметазон и циметидин не влияют на реакцию данного препарата с плазмой. При совмещении с доксирубицином данное ЛС вводится по прошествии суток после приема первого препарата. Крайне осторожно следует совмещать с эритромицином, гемфиброзилом, флуоксетином, рифампицином, карбамезипином, фенобарбиталом и фенотоином. Совмещение кетоконазола, циметидина, верапамила, диазепама, хинидина и циклоспорина с паклитакселом способно подавлять воздействие данного лекарственного средства. Тем не менее кетоконазол и паклитаксел одновременно нормально взаимодействуют и корректировка дозировки не нужна. Ритонавир и нелфинар снижают скорость выведения данного препарата с организма. Для введения и хранения данного лекарственного средства необходимо использовать предметы, в состав которых не входит поливинилхлорид.

Совместимость со спиртными напитками

В период проведения курса терапии данным лекарственным средством запрещается прием спиртного. Употребление алкоголя возможно за сутки до планируемого лечения или спустя день после осуществленной терапии - для мужчин, два дня - для женщин.

Передозировка

Прием препарата в дозировке, значительно превышающей стандартную, может привести к появлению негативных последствий в виде возникновения заболеваний периферических нервов, воспалительных поражений слизистых ротовой полости, глотки и пищевода, а также провоцирует недостаточность костного мозга, сопровождающуюся подавлением функции кровообразования. При возникновении передозировки больному необходимо оказать симптоматическую помощь. Во избежание передозировки необходимо четко следовать инструкции по применению.

Влияние на управление транспортом

В период лечения данным лекарственным средством желательно воздержаться от управления различными транспортными средствами и деятельности, требующей высокой степени концентрации.

Аналоги

Аналогами являются: Таксол, Паклитаксел, Паклитаксел-Лэнс, Таксакад, Синдаксел, Митотакс.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.