Памидронат медак

Статистика и факты

Памидронат медак (торговое название) – современный препарат с доказанной эффективностью, применяющийся для коррекции обмена веществ в костной и хрящевой ткани. Выпускается Германской фармацевтической компанией IDT Biologica, имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также ингибирующие фибринолиз препараты, ботулинический токсин, рентгеноконтрастные средства. Памидронат медак используется при вторичном раке костей и костного мозга.

Самая распространенная форма злокачественных новообразований костей – вторичный рак, возникающий вследствие метастазов из первичного очага. По статистике Всемирной организации здравоохранения пятилетняя выживаемость при всех видах опухолей костной и хрящевой ткани составляет семьдесят процентов. В группе риска по заболеваемости находятся дети и молодежь, особенно мужчины.

Первый симптом – боль, усиливающаяся при пальпации места поражения. Как правило, на момент возникновения боли новообразование уже достигает значительных размеров, и его можно прощупать. Прогрессирование процесса ведет к появлению болей в покое, усиливающихся со временем и имеющих различный характер: постоянные, периодические, тупые, ноющие, нарастающие по интенсивности ночью, не купирующиеся анальгетиками, иррадиирующие в соседние части тела. Пораженная опухолью конечность ограничена в движениях, вплоть до полной обездвиженности. Вследствие нарушения метаболизма костной и хрящевой ткани, возможны переломы даже при незначительных механических воздействиях.

Боли в области проекции кишечника и тошнота – признак повышенного уровня кальция в крови (соли кальция из пораженной костной ткани вымываются в сосуды и попадают в системный кровоток). При запущенных стадиях рака появляется субфебрилитет, кахексия, увеличение лимфатические узлов, отеки мягких тканей, слабость.

Фармакологическая группа

Памидронат медак – фармакологическое средство из класса ингибиторов деградации костной ткани, регулирующих обмен кальция и фосфора. Применяется в онкологии.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в лекарственной форме в виде сухого вещества, лиофилизата, полученного способом мягкой сушки, для приготовления раствора. Есть три фасовки препарата: флаконы объемом по десять, двадцать или тридцать миллилитров. В коробочке с лекарством есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В медикаменте содержатся: - активная фармацевтическая субстанция – собственно корректор обмена веществ памидроновая кислота в виде динатрия в количестве 3 мг на каждый миллилитр; - дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы; - азот, заполняющий флакон для инертности атмосферы.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры лекарственного средства Памидроната медак

Памидроновая кислота – основное действующее вещество, ингибитор резорбции костных структур. В костной ткани связывается с неорганическими соединениями гидроксилапатитами, препятствует их деградации за счет торможения функций предшественников клеток, разрушающих костные структуры. Нормализует обмен веществ: уменьшает вымывание солей фосфорной кислоты, концентрацию кальция в крови. Улучшает отдаленный прогноз, снижает риск развития деформаций скелета и нарушений в костной ткани, в том числе спонтанных переломов, сдавления спинного мозга, болевого синдрома. Способствует восстановлению повреждений, возникших по причине остеолиза. После внутривенного введения медикамент быстро и интенсивно распределяется. Максимальная концентрация достигается через четыре часа. Время, необходимое для выведения из плазмы половины введенного вещества – три часа. Количество активной фармацевтической субстанции, связанной с белками – менее половины от введенной.

Спектр показаний к применению, МКБ-10

- Вторичный рак костей и костного мозга, вследствие метастазирования из первичного очага. Код в международной классификации болезней десятого пересмотра – C79.5. - Болезнь Рустицкого-Калера (миеломная болезнь). Код – C90.0. - Повышенный уровень кальция. Код – E83.5.0.

Памидронат медак: спектр противопоказаний к применению для лечения

- Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту и дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления эффекта активной субстанции. - Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту. - Детский возраст до восемнадцати лет.

Побочное действие корректора метаболизма кальция Памидроната медак

- повышение температуры тела, симптомы гриппа; - снижение уровня кальция в крови; - уменьшение количества лимфоцитов, красных клеток крови, лейкоцитов; - сужение бронхов; - аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока; - герпесвирусные инфекции вследствие реактивации вирусов;

- головные боли различной локализации и интенсивности; - воспаление радужной оболочки, цилиарного тела, глубинных слоев склеры, эписклеральной ткани, конъюнктивы; - сонливость, разбитость, апатия; - повышение артериального давления; - боль в области проекции кишечника, тошнота; - изменение аппетита вплоть до анорексии; - частый жидкий стул; - воспаление слизистой оболочки желудка; - расстройство пищеварения функционального характера; - боли в суставах, костях, мышцах; - снижение уровня солей фосфорной кислоты в крови.

Применение медикамента Памидронат медак: способ, особенности, доза

Необходимо ориентировать на дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции по применению. Препарат используется в специализированных условиях стационара посредством внутривенного введения со скоростью не более одного миллиграмма вещества в минуту. Медсестра готовит суспензию из лиофилизата, разведя его раствором без кальция в составе. Максимальная концентрация активного вещества – девяноста мг на двести пятьдесят миллилитров готового раствора. При вторичном злокачественном новообразовании костей и костного мозга, а также при множественной миеломе вводят девяноста мг один раз в месяц.

При повышенном уровне кальция вследствие онкологического заболевания дозировка зависит от степени гиперкальциемии. Перед началом введения проводят восполнение жидкости в организме пациента 0,9% NaCl.

Особые указания при применении средства

В педиатрии Памидронат медак не используется, эффекты на детский организм не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. У пациентов с более тяжелыми повреждениями почек Памидронат медак противопоказан. Терапия проводится под контролем врача-онколога, необходим регулярная диагностика функций почек, проба Реберга. При значительных отклонениях от нормы прием средства прекратить. Вводить препарат медленно. Не превышать максимальную концентрацию сухого вещества – 90 мг.

При беременности и до прекращения кормления грудью

Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать не следует во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину. Не использовать также во время кормления ребенка грудным молоком, так как активное вещество проникает через гематоплацентарный барьер.

Передозировка

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста. Возможны такие симптомы, как: снижение уровня кальция в крови, чувство ползания мурашек, покалывания на коже, снижение артериального давления, нервно-мышечная возбудимость. Лечение симптоматическое. Лекарства специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием Памидроната медак с другими лекарственными средствами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Не назначать совместно с препаратами аналогичного фармакологического действия и антигиперкальциемическими медикаментами во избежание значительного снижения уровня кальция в крови. Одновременное применение с другими средствами, токсичными для почек – с осторожностью. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

Условия хранения

Памидронат медак требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 25 градусов, исключение заморозки, использование до истечения срока годности, составляющего три года, недоступность для детей. После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного лекарства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Аналоги

Регулирующие кальциевый и фосфорный обмен медикаменты со схожим содержанием активного компонента, спектром использования, предназначением или фармакологией: Аредиа, Памидроновая кислота, Помегара и другие.