Привиджен – медикаментозное средство, в состав которого входит иммуноглобулин G. Действие медикамента направлено на восстановление иммунитета пациента. Медикаментозное средство помогает бороться с первичным иммунодефицитом, множественной миеломой, хроническим лимфолейкозом, врожденным СПИДом, острым полирадикулоневритом, генерализованным васкулитом, разрушением иммунитетом своих собственных периферических нервов.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство Привиджен производится в виде раствора для капельных инъекций. Медикамент может быть бесцветным или иметь желтоватый оттенок. Выпускается медикаментозное средство в стеклянных упаковках по 25 мл, 50 мл, 100 мл. В состав препарата входят следующие компоненты:

иммуноглобулин G;

пирролидин-альфакарбоновая кислота;

очищенная вода.

Показания к применению

Медикаментозное средство Привиджен назначается для терапии следующих заболеваний:

врожденные нарушения иммунной системы;

болезнь Брутона;

низкий уровень иммуноглобулинов в крови;

ТКИН;

тяжелый X-сцепленный иммунодефицит;

злокачественное заболевание системы кроветворения, развивающееся из плазматических клеток;

злокачественное заболевание крови и костного мозга;

эмбриопатия, обусловленная СПИДом;

недостаток иммуноглобулинов при алло-ТГСК;

снижение уровня тромбоцитов в крови (регулировка количества тромбоцитов при помощи медикамента перед проведением операций);

острый полирадикулоневрит;

генерализованный васкулит;

аутоиммунное заболевание, при котором иммунитет разрушает периферические нервы.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

А.49.9 Неуточненная бактериальная инфекция;

В.20. Заболевания, связанные с ВИЧ, которые выражаются через инфекции и паразитов;

С.90.0. Миеломная болезнь;

С.91. Злокачественное поражение лимфоидных клеток (лимфолейкоз);

D.69.3. Тромбоцитопения с геморрагическим синдромом;

D.80. Иммунологическая недостаточность с преимущественной нехваткой антител;

D.80.0. Агаммаглобулинемия;

D.81. Алимфоцитоз;

D.82.0. Первичное иммунодефицитное состояние, поражающее как Т-лимфоциты, так и В-лимфоциты;

D.84.9. Неуточненная иммунологическая недостаточность;

G.37.9. Неуточненные демиелинизирующие заболевания нервной системы;

G.61.0. Острый полирадикулоневрит;

М.30.3. Острый детский лихорадочный кожно-слизисто-железистый синдром (Кавасаки);

Z.100. Класс 22. Хирургическая практика

Z.94.8. Наличие другого имплантированного органа или ткани.

Побочные эффекты

Применение медикамента может стать причиной проявления у ряда больных побочных признаков с разной частотой со стороны разных систем жизнедеятельности организма человека:

инфекции: заболевания органов дыхания (редко), воспаление уха (редко), воспаление слизистой оболочки носоглотки (редко), грипп (редко);

кровеносная и лимфатическая системы: малокровие (редко), изменение размера клеток крови (редко), снижение количества лейкоцитов в объеме крови (редко), разрушение эритроцитов крови с выделением гемоглобина в плазму (редко);

нервная система: болезненные ощущения в области головы (очень часто), вертиго (редко), постоянное желание спать (редко), непроизвольное дрожание пальцев рук (редко), боли, вызванные заложенностью и отечностью носовых пазух (редко), приступы головной боли (редко), гиперестезия (редко);

сердце и сосуды: усиленное неправильное биение сердца (редко), гипертоническая болезнь (часто), понижение артериального давления (редко), приливы крови к лицу (редко), нарушение периферического кровообращения (редко);

органы дыхания, грудины, плевральной полости: затрудненное дыхание (редко), афты в ротовой полости и гортани (редко), болезненное дыхание (редко), сжатие горла (редко);

желудочно-кишечный тракт: рвотные позывы (часто), чувство тошноты (часто), жидкий стул (редко), боли в животе (редко);

печень и желчные пути: повышение уровня билирубина в сыворотке крови (редко);

кожные покровы: крапивная лихорадка (часто), сыпь (часто), зуд (редко), ночной гипергидроз (редко);

опорно-двигательной аппарат: боли в спинном отделе (часто), болезненные ощущения в шейном отделе и конечностях (редко), повышенный тонус мышц (редко), непроизвольные сокращения мышц (редко), мышечные боли (редко), слабость (редко);

почки и мочевыделительная система: белок в моче (редко);

общее состояние организма: болезненное ощущение холода (часто), жар (часто), бессилие (часто), признаки гриппа (часто), боли в грудном отделе (редко), болезненное состояние (редко), повышение температуры тела (редко), болезненные ощущения в месте укола (редко);

лабораторные показатели: повышение содержания билирубина (редко), положительный прямой и непрямой антиглобулиновый тест (редко), повышение активной деятельности ЛДГ (редко), понижение гематокритного числа (редко), повышение активной деятельности АЛТ (редко), повышение АСТ (редко), увеличение содержания креатинина (редко), понижение кровяного давления (редко), повышение кровяного давления (редко), понижение уровня гемоглобина (редко).

Противопоказания

Медикаментозное средство Привиджен противопоказано при повышенной восприимчивости к компонентам препарата, острой нехватке иммуноглобулина, гиперчувствительности к иммунным сывороткам, повышении концентрации пролина в плазме крови.

Применение при беременности

Нет данных и показаний о негативном воздействии медикаментозного средства на развивающийся в утробе матери плод, поэтому медикамент следует принимать с особой осторожностью беременным женщинам. Компоненты медикаментозного средства передаются младенцу через грудное молоко, поэтому на период терапии следует воздержаться от вскармливания ребенка грудью или делать это с большой осторожностью.

Способ и особенности применения

Дозировка и продолжительность терапии медикаментом определяются лечащим врачом после проведения обследования пациента, сбора всех анализов и установления анамнеза. Инструкция по применению содержит рекомендации по применению, дозировке и периоду терапии. Лечение при врожденных нарушениях иммунной системы: Рекомендуемая дозировка составляет 0,4 – 0,8 г. на килограмм в первый раз, а затем по 0,2 грамма на килограмм раз в 21-28 дней. Продолжительность терапии определяется индивидуально. Терапия при злокачественном размножении плазматических клеток, злокачественном заболевании крови и костного мозга, врожденном синдроме приобретенного иммунодефицита у детей:

Рекомендуемая дозировка равна 0,2 – 0,4 грамма на килограмм массы тела раз в три-четыре недели. Терапия при низком уровне иммуноглобулинов в сыворотке крови: Рекомендуемая дозировка составляет 0,2 – 0,4 грамма на килограмм веса раз в три-четыре недели. Терапия при существенном снижении уровня тромбоцитов в крови: Рекомендуемая дозировка составляет 0,8 – 1 грамм на килограмм веса в первый день терапии, а затем дозу понижают до 0,4 грамм на килограмм массы тела на протяжении 5 дней. Если болезнь возвращается снова, необходимо повторить курс терапии. Терапия при остром полирадикулоневрите: Рекомендуемая доза составляет 0,4 грамма на килограмм массы тела на протяжении пяти дней. Не рекомендуется для терапии детей. Терапия при синдроме Кавасаки: Рекомендуемая дозировка составляет 1,6 – 2 грамма на килограмм веса на протяжении двух-пяти дней. Рекомендуется использование Привиджена в комплексе с салициловым эфиром уксусной кислоты (например, Аспирин). Терапия при воспалительных процессах в периферических нервах: Рекомендуемая дозировка составляет 2 грамма на килограмм веса в течение двух-пяти дней, затем дозировку необходимо понизить до 1 грамма на килограмм веса раз в три недели. Особенности использования медикамента Привиджен:

медикаментозное средство в виде раствора используют внутривенно;

продаваемый раствор полностью готов к использованию, его не нужно дополнительно разводить;

при хранении медикамента в холодильной камере следует его нагреть до комнатной температуры перед использованием;

вводиться медикамент при помощи капельницы;

перед использованием необходимо убедиться в целостности упаковки, отсутствии изменения цвета или дополнительных осадков и примесей в растворе;

одну ампулу с медикаментом можно использовать однократно, остатки вскрытого средства нельзя использовать повторно и их нужно утилизировать в соответствии с санитарными нормами;

первоначальная скорость введения препарата составляет 0,3 мл. на килограмм веса. Эта скорость должна сохраняться на протяжении первых 30 минут. Затем скорость введения можно увеличить до 4,8 мл. на килограмм веса. С особой осторожностью следует назначать медикамент Привиджен детям, пожилым людям, пациентам с заболеваниями печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикаментозное средство может оказать отрицательное влияние на действенность вакцин против кори, свинки, краснухи, ветрянки. Ставить прививки против этих заболеваний необходимо не ранее, чем через 3 месяца после прохождения курса лечения медикаментом.

Передозировка

При передозировке медикаментозным средством Привиджен у больных может быть обнаружено увеличение объема циркулирующей крови и ее загущение. Признакам проявления передозировки, а также ряда побочных эффектов подвержены пожилые люди, дети и пациенты, страдающие почечной недостаточностью. При проявлении побочных эффектов и признаков передозировки лечащий врач назначает симптоматическое лечение.

Аналоги

Аналогами медикамента Привиджен по составу и фармакологическим свойствам являются следующие препараты:

Gabreglobine;

Hamunex;

Immunovenin;

Immunoglobulin;

Intraglobin;

Octagam;

Pentaglobin;

Privigen;

Sandoglobulin;

Humaglobin.

Условия продажи

Медикаментозное средство Привиджен продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача при наличии рецептурного листа.

Условия хранения

Хранить медикамент рекомендуется в изолированном от любого проникновения света месте, которое находится вне досягаемости детьми, при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. Подробная информация о нормах и правилах хранения медикамента, а также сроках годности содержится в действующей инструкции.