Ранитидин

Описание

Ранитидин – блокатор гистаминовых рецепторов, снижающих кислотность пищеварительного сока желудка на начальных стадиях заболевания пищеварительного тракта.

Производственная форма, составные части фармпрепарата

Выпускается медсредство в виде таблеток с пленковой оболочкой, растворяющейся под действием пищеварительных ферментов.

Таблетки с дозировкой 150 мг округлой формы, выпуклые с двух сторон, светлого оранжевого цвета со специфическим ароматом.

Таблетки с дозировкой 300 мг округлой формы, выпуклые с двух сторон, бледного розового оттенка со специфическим ароматом.

Активный ингредиент: ранитидина гидрохлорид – 150 и 300 мг.

Неактивная составная часть: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный и другие составляющие, входящие в оболочку медсредства.

Фармакодинамика

Действующий ингредиент Ранитидина является Н2-блокатором гистаминовых рецепторов клеток желудка, секретирующих соляную кислоту. Это ведет к сокращению количества вырабатываемого пищеварительного сока, желудочной кислотности и понижению деятельности ферментов желудка. Такое лечебное воздействие медпрепарата обусловлено базальной и стимулированной пищевой нагрузкой, возбуждением чувствительных нервных окончаний в стенках кровеносных сосудов, влиянием гормонов и секреции биологически активных соединений. Ранитидин не воздействует на количество лактотропного гормона, вырабатываемого передней долей гипофиза. Продолжительность лечебного действия таблеток фармпрепарата длиться до 12 часов.

Фармакокинетика

После попадания медикамента внутрь, активный ингредиент практически мгновенно и без остатка всасывается в кровяное русло из переднего отдела пищеварительной системы, достигая предельной концентрации на протяжении 2 – 3 часов. Присутствие еды в желудочно-кишечном тракте на степень усвоения действующей субстанции не влияет. Она почти в равных количествах рассредоточивается во всех тканях организма, из кровяного русла поступает в слизистую оболочку желудка, где проявляет лечебное воздействие. Объем лекарства, достигаемый основного места своего воздействия в организме, составляет 50%, с белками крови связывается до 15%. Процесс биотрансформации медсредства происходит в печени.

Выведение активного ингредиента из организма осуществляется мочевыводящими органами и составляет 35%, небольшая часть медсредства выводится с калом. Время выведения половины, поступившей в кровь порции лекарства, достигает 2 – 3 часов. Медикамент с легкостью проникает сквозь плаценту и в молоко матери.

Показания к применению

Главными показаниями к приему фармпрепарата является потребность понижения кислотности пищеварительного сока при разнообразных патологиях системы органов пищеварения:

• Локальный дефект слизистой оболочки желудка, возникающий под действием соляной кислоты, пепсина и желчи и вызывающий на этом участке трофические нарушения.
• Воспаления с участками изъязвления, локализирующиеся в пищеводе.
• Поражение нижнего отдела пищевода вследствие обратного заброса в него содержимого желудка.
• Предупреждение возникновения эрозивных и язвенных образований в желудочно-пищеварительном тракте после оперативного вмешательства.
• Гастрин-продуцирующая опухоль, локализующаяся в поджелудочной железе или стенке двенадцатиперстной кишки.



• Язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки вследствие лечения нестероидными противовоспалительными препаратами.
• Профилактические мероприятия, предупреждающие кровотечения из верхних отделов пищеварительного канала.
• Предупреждение острого аспирационного пневмонита, развивающегося вследствие попадания в дыхательные пути кислого желудочного содержимого, при оперативных вмешательствах под анестезией.

Противопоказания к применению

Фармсредство Ранитидин недопустимо назначать при наличии многих патологических процессов:

• Сверхчувствительность организма к действующей субстанции или другим ингредиентам составляющих компонентов.
• Время вынашивания плода.
• Период выкармливания младенца грудью.
• Дети до 14 лет.

С осторожностью

С крайней предосторожностью медпрепарат применяется при расстройстве функциональной деятельности почек или печени. При наличии заболевания, обусловленного нарушением пигментного обмена и повышенным содержанием порфирина в крови, хронического заболевания печени, сопровождающегося необратимым замещением паренхимы органа фиброзной соединительной тканью, или стромой. Также при заболевании, характеризующимся обратимым психоневрологическим синдромом, который развивается у пациентов с портосистемным шунтированием.

Регламент использования, дозирование

Инструкция по применению к медсредству Ранитидин указывает на подробные рекомендации по использованию и подбору дозировки. Таблетки назначаются внутрь вне зависимости от принятия пищи. Подбор правильной дозировки медсредства у детей старше 12 лет и взрослых зависит от вида и тяжести заболевания:

• При локальном повреждении слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки с трофическими нарушениями назначают по 150 мг 2-жды в день (обычно в утренний и вечерний период суток) или однократно в дозе 300 мг перед сном. В случае надобности дозировка увеличивается до 2 приемов в сутки по 300 мг. Длительность лечения достигает 1 – 2 месяцев. Для предупреждения обострений медсредство применяют по 150 мг перед в вечерний период суток.



• Язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки вследствие терапии нестероидными противовоспалительными препаратами лечится приемом фармпрепарата в дозе 150 мг 2 раза в сутки или назначают однократное применение по 300 мг перед сном, продолжительностью 1 – 3 месяца. Для предупреждения язвенных образований во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, Ранитидин используется по 150 мг в утренний и вечерний период суток.
• Для терапии гастрин-продуцирующей опухоли, локализующейся в поджелудочной железе или стенке двенадцатиперстной кишки, рекомендуют медсредство по 150 мг до 3-х раз в сутки, по надобности дозировку увеличивают до 6 г в сутки.
• Для предупреждения возникновения кровотечений из верхних отделов пищеварительного канала фармпрепарат применяется по 150 мг в утренний и вечерний период времени.
• Терапия некрозов слизистой оболочки желудка и луковицы 12-перстной кишки, которые развиваются у тяжелобольных, пребывающих в хирургических и терапевтических отделениях интенсивной терапии и реанимации, осуществляется медсредством в дозе 150 мг 2-жды в сутки, продолжительностью 1 – 2 месяца.
• Поражение нижнего отдела пищевода, развившегося вследствие обратного заброса в него содержимого желудка, лечится дозировкой в 150 мг. Назначается медпрепарат в утренний и вечерний период суток или используют однократный прием по 300 мг перед сном. Если существует необходимость, дозировка увеличивается до 150 мг, принимаемых 4 раза в день. Длительность терапии составляет 1 – 4 месяца.
• Для предупреждения острого аспирационного пневмонита, развивающегося вследствие попадания в дыхательные пути кислого желудочного содержимого, при оперативных вмешательствах под действием наркоза Ранитидин назначается в дозе 150 мг не меньше, чем за 2 часа перед применением анестезии.
• Пациентам с расстройствами работы почек при клиренсе креатинина меньше 50 мл в минуту фармсредство используется в дозе 150 мг в сутки.

Нежелательные последствия

Применение медикамента может привести к развитию следующего спектра нежелательных последствий:

• Ксеростомия.
• Тягостное чувство в эпигастральной зоне или в глотке, заканчивающееся рвотой.
• Рефлекторное невольное опорожнение желудка через рот.
• Понос.
• Болезненные ощущения в животе.
• В редких случаях возможно возникновение воспалительных реакций в печени.



• Постоянное или периодическое желание уснуть во время, не предназначенное для сна.
• Цефалгический синдром.
• Вертиго.
• Ощущение звука в одном или обоих ушах при отсутствии внешнего источника звука.
• Помрачнения сознания.
• Расстройства восприятия, проявляющиеся образами, которые появляются без какого-либо стимула.
• Неосознанные, самопроизвольные мышечные движения.
• Падение кровяного давления.
• Нарушение ритма сердца, проявляемое уменьшением его сокращений до показателей менее 60 ударов в минуту.
• Воспаление сосудистых стенок.
• Сбой в работе последовательных сокращений сердечной мышцы.
• Блокада сердца с расстройством атриовентрикулярной проводимости, нередко приводящая к нарушению ритма сердца и гемодинамики.
• Нарушение зрительного восприятия.
• Нарушение зрения, характеризующееся отсутствием возможности фокусироваться на близлежащем фоне.
• Симптом суставных болей, характерных для одного или одновременно нескольких суставов.
• Мышечные боли.
• Повышение концентрации гормона пролактина в крови.
• Доброкачественное увеличение грудных желёз.
• Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов.
• Нарушением функций половой системы и снижение полового влечения.
• Аллергозы, проявляемые крапивницей, зудящими высыпаниями на кожных покровах, анафилаксией, спазмом бронхов, злокачественной экссудативной эритемой.
• Выпадение имеющихся на голове волос и нарушение процесса роста новых волос.
• Повышение уровня креатинина в крови.
• Эпизодические приступообразные боли в животе и неврологические симптомы.

Передозировка

При передозировке медсредством возникают следующие проявления:

• Приступообразные, непроизвольные сокращения мышц в результате их перенапряжения.
• Замедление пульса менее 60 ударов в минуту.
• Желудочковые аритмии.

Терапию осуществляют по наличию симптоматики. При возникновении приступообразных, непроизвольных сокращений мышц в результате их перенапряжения, вводят внутрь венозного сосуда диазепам. При замедлении пульса или желудочковых аритмиях целесообразно применение атропина и лидокаина. Также эффективен метод внепочечного очищения крови.

Совместимость медсредства с разными медикаментами

Снижается абсорбция итраконазола и кетоконазола вследствие увеличения кислотности содержимого желудка при параллельной терапии.

При единовременном использовании фармпрепарата с прокаинамидом может возрасти его количество в крови вследствие понижения его выделения с мочой.

Параллельный прием с лекарственными препаратами, защищающими слизистую оболочку желудка от воздействия раздражающих веществ, в первую очередь соляной кислоты и желчи, сукральфатом в повышенных дозировках может спровоцировать снижение всасывания медпрепарата. Для предотвращения такого эффекта необходим интервал между приемом медсредств более 2 часов.

Фармпрепараты, обладающие угнетающим действием на костный мозг, повышают опасность патологического понижения содержания нейтрофилов в крови.

Действенность медсредства снижается вследствие курения.

Особые наставления

Инструкция предупреждает, что терапия фармсредством Ранитидин может скрыть признаки злокачественного новообразования желудка. Нельзя отменять медикамент внезапно.

Долговременная терапия ослабленных пациентов в стрессовых ситуациях может спровоцировать бактериальные заболевания желудка с продвижением инфицирования.

Существуют данные о том, что фармпрепарат способен вызвать острые проявления расстройств пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови, тканях и усиленным их выделением с мочой и калом.

Возможно появления ложной положительной реакции при определении белка в моче, а также при диагностике накожных проб для определения аллергической реакции на кожных покровах немедленного типа.

Не следует в период терапии злоупотреблять напитками и продуктами питания, раздражающими слизистую пищеварительной системы.

На период лечения нужно избегать работы с опасными механизмами, требующими высокой концентрированности, внимания и быстроты реакции.

Хранение

Хранится по списку Б. В температурном диапазоне от 15 до 25°C вне доступа детей и солнечного излучения.

Период хранения

До 3 лет. После завершения сроков пригодности, фармсредство не используется.

Реализация аптечной сетью

Без предъявления рецептурного бланка.

Производитель

ООО Озон, Россия

Аналоги

Фармпрепарат имеет обширный спектр идентичных по воздействию средств экспортного и отечественного производства:

• Алмагель производится в Болгарии, Balkanpharma-Troyan.
• Энтерол французский аналог, Prespharm.
• Панкреатин производится в России, Биосинтез ОАО.
• Гастал аналог из Хорватии, Плива Хрватска д.о.о.
• Пепсан-Р изготовлен во Франции, Laboratoires Rosa-Phytopharma.