Роаккутан

Немного фактов

Акне (или как его еще называю, угри) – это кожное заболевание, которое вызвано изменениями в структуре сальных желез и волосяных фолликулов. Болезнь носит воспалительный характер.

Интересно, что впервые анке зарегистрировано как заболевание врачом при дворе Юстиниана в Византии.

Точный механизм развития болезни учеными не установлен, но принято считать, что это происходит из-за изменений процесса отшелушивания кожи. Способность сальных желез противостоять бактериям падает, и они подвергаются воспалениям из-за инфекций. Некоторые компоненты косметических средств также могут вызывать акне. Но чаще всего заболевание ассоциируется с периодом полового созревания.

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата - изотретиноин – является стереоизомер транс -ретиноевои кислоты. На данный момент точный биохимических механизм реакций, которые происходят в организме человека после попадания активного вещества, не известен. Но, так или иначе, в результате состояние даже у пациентов с тяжелыми формами акне улучшается. Роаккутан подавляет активность сальных желез, уменьшая их (данный факт установлен путем гистологических исследований). Также Роаккутан предотвращает воспалительные процессы кожи.

Состав и форма выпуска

Активным веществом, которое входит в состав, является изотретиноин. В качестве вспомогательных добавлены воск натуральный, масло соевое (несколько видов различной очистки и гидрогенизации). Оболочка состоит из желатина, глицерола, сорбита, маннита, крахмала, титана диоксида, железа оксида, печатная краска.

Роаккутан выпускается в виде таблеток с различным содержанием активного вещества (10 мг и 20 мг). Внешне они похожи (овальные, темно-коричневые капсулы), хотя, капсулы с 10 мг активного вещества несколько меньше. Главным различием будет гравировка.

Фасуются они по десять штук в блистеры. В одной индивидуальной картонной коробке три блистера.

Инструкция

В инструкции по применению производитель обращает внимание на то, что терапию может проводить только специалист, у которого есть опыт работы с данным фармакологическим продуктом либо его аналогами. Врач должен быть осведомлен с особенностью активного вещества, а также проводить правильный мониторинг.

Капсулы принимают один-два раза в день до приема пищи.

Взрослым, подросткам и пожилым рекомендуют проходить лечение по определенной схеме. Врач рассчитывает дозировку (0,5 мг на кг массы тела пациента). Но такие расчеты в любом случае будут приблизительными и во время терапии будут нуждаться в корректировке.

Ремиссия зависит не столько от продолжительности терапии, сколько от правильности дозирования. В зависимости от определенной оптимальной порции вещества курс составляет от 16 до 24 недель.

Исследования показывают, что акне проходит после первого курса терапии. Если заболевания возвращается через два месяца после ремиссии, то терапия повторяется в таких же дозировках, как и в первый раз. Обратите внимание на то, что положительное действие препарата может проявляться на протяжении двух месяцем после прекращения приема капсул.

Больным с острыми или хроническими нарушениями работы почек нужно корректировать дозировку. Терапия начинается с 10 мг активного вещества (одна капсула) в сутки. Постепенно ее увеличивают до 1 мг на кг массы тела пациента.

Производитель не проводил доклинические исследования в возрастной группе пациентов младше 12 лет. Из-за нехватки информации Роаккутан не назначают детям.

В ходе лечения у пациентов могут возникать симптомы индивидуальной восприимчивости или передозировки. Если симптомы не тяжелые, то дозировку можно снизить. При ухудшении состояния курс отменяется.

Показания к применению

Роаккутан рекомендуют использовать во время лечения акне у подростков и взрослых, если лечение косметическими средствами и антибиотиками не дало результата.

Классификация по мкб-10: Угри (L70).

Побочные реакции

Нежелательные состояния во время курса можно классифицировать следующим образом:

• Психическое состояние. Есть риск развития депрессии, повышенной агрессивности и возбудимости, частые перепады настроения, суицидальные размышления. Пациентам с предрасположенностью к этим состояниям нужно проконсультироваться с психотерапевтом до начала курса.
• Кожа. Может наблюдаться обострение угрей на первой неделе лечения. У некоторых пациентов отмечали развитие аномального покраснения покровов кожи, синдром Стивенса-Джонсона, ТЭН.
• Аллергия. Проявления повышенной восприимчивости к препарату довольно редки, но выражаются в виде анафилактического шока или синяков и пятен на коже.
• Зрение. Некоторые больные жалуются на ощущение сухости в глазу, ухудшение способности видеть в темноте, воспалительные процессы и появление помутнений.
• Опорно-двигательная система. Возникает локальная боль в суставах, мышцах. У пациентов, которые получали повышенные дозы средства, на протяжении нескольких лет после лечения при использовании других препаратов для устранения дискератозов могут возникать изменения в структуре костей.
• Печень. Больным во время курса нужно контролировать уровень ферментов из-за риска произвольного повышения их активности.

Противопоказания для применения

Роаккутан категорически запрещен женщинам, которые вынашивают ребенка или кормят грудью. Также не назначают его пациентам с повышенной восприимчивостью компонентам состава, печеночной недостаточностью, повышенным уровнем витамина А и тем, кто принимает тетрациклины. Обратите внимание на содержание масла сои в капсулах.

Особенности хранения

Хранить капсулы необходимо при комнатной температуре вдали от солнечных лучей и нагревательных приборов в оригинальной заводской упаковке. Конечный срок употребления указан на индивидуальной картонной упаковке производителем.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Роаккутан абсолютно противопоказан беременным женщинам. До начала курса капсул необходимо исключить беременность. Во время лечения женщинам необходимо использовать эффективные методы контрацепции. В случае, если беременность наступит во время курса или на протяжении месяца после, риск развития дефектов плода крайне высок.

Инструкция описывает характер этих патологий. К ним относят неправильное формирование нервной трубки, пороки формирования костей черепа (волчья пасть, заячья губа), отсутствие ушных раковин, пороки зрения, недоразвитость сердца и сосудистой системы, аномальные размеры тимуса и некоторых желез. Помимо этого, у женщин, которые вынашивают плод во время курса препарата риск выкидыша значительно выше.

Если во время лечения была установлена беременность, то женщине необходимо обратиться к специалисту по патологии развития плода для консультации и прекратить курс.

Активный компонент выделяется в грудном молоке. Запрещено проходить курс во время кормления грудью.

Совместимость с алкоголем

Точной информации нет, но стоит учитывать, что алкоголь повышает нагрузку на почки и печень, где происходит метаболизм активного компонента.

Лекарственные взаимодействия

Во время применения данного препарата повышается риск гипервитаминоза А (жирорастворимый витамин). Именно поэтому лучше ограничить медикаментозное поступление витамина в организм. Например, исключить биологически активные добавки с его содержанием из рациона.

Не стоит использовать тетрациклины вместе с указанным средством против акне из-за возможности фиксации специфического повышенного давления внутри черепа («псевдоопухоль» мозга).

Зачастую, при параллельном лечении акне капсулами и средствами для наружного использования с кератолитическим или эксфолиативным действием.

Особенности применения

Прежде, чем назначить Роаккутан женщине репродуктивного возраста, необходимо удостовериться, что указанные факторы соблюдены:

• У пациентки тяжелая форма акне, которую излечить другими препаратами не получилось.
• Женщину уведомили о риске патологии плода из-за приема капсул.
• Была проведена консультация и информирование о необходимости регулярного осмотра у врача (каждый месяц).
• У пациентки есть возможность самостоятельно предотвратить наступление беременности (надежные методы контрацепции). Она соглашается проводить тесты на беременность на протяжении лечения и через пять недель после окончания.
• Схема лечения составлена с учетом менструального цикла (начало курса – 2й или 3й день цикла).

Исследования показывают, что аналогичного действия на репродуктивные возможности мужчин, у препарата нет. Если мужчина, который принимает Роаккутан, живет с женщиной, то он должен сообщить ей о свойствах данного препарата и ознакомить с внешним видом капсул. Такие меры предосторожности необходимы, чтобы женщина случайно не приняла капсулу.

Стоит учитывать, что небольшие дозы прогестерона, как противозачаточного средства, могут оказаться неэффективными.

Пациенту запрещено давать неиспользованные капсулы другим людям, которые не прошли консультацию у врача касательно необходимости использования.

Пациентам запрещено становится донорами крови во время курса и на протяжении месяца после. Это связано с риском переливания крови, которая содержит активный компонент средства, беременным женщинам.

Чтобы полноценно обезопасить женщин от пагубного воздействия средства на плод, производитель выпускает отдельные буклеты об указанных свойствах активного вещества.

Крайне редко пациенты жаловались на изменение остроты зрения в темное время суток, сонливость. Это нужно учитывать при необходимости управлять автомобилем или сложными механизмами. При первых проявлениях описанных состояний нужно отказаться от деятельности, для которой необходима повышенная внимательность.

Во время терапии кожа становится более чувствительной, есть необходимость использовать средства защиты от воздействия ультрафиолетовых лучей. Также стоит отказаться об процедур, которые потенциально могут травмировать кожу (не только на лице). К ним относят, например, удаление волос воском, сахарной пастой или лазером, химическое очищение кожи и другие.

Пациенту нужно с дерматологом подобрать косметические или лечебные средства для увлажнения кожи, которые не будут закупоривать поры и железы. Кожа во время лечения может ставать сухой.

Аналоги

Ретиноевая мазь, Акнекутан, Ретасол, Сотрет.

Условия продажи

Роаккутан отпускается по рецепту врача.