Рокуроний Каби

Форма выпуска, состав и упаковка

Рокуроний Каби представляет собой желтовато-коричневую суспензию для вливания в вену. Действующий компонент - рокурония бромид. Наполнители:

• хлористый натрий;
• натриевая соль уксусного кислотного соединения;
• уксусная кислота пищевая;
• жидкость дистиллированная.

Средство в дозировке по 5 или 10 мл содержится в стеклянных емкостях, которые помещаются в пачки из картона.

Фармакологическое действие

Недеполяризующий материал с коротким (около среднего) влиянием. Относится к противникам основного нейромедиатора в парасимпатической нервной системе – ацетилхолина, по отношению к никотиновым рецепторам, которые обеспечивают трансляцию нервных сигналов посредством нейронов. Обладает минимальным ганглиоингибуирующим и м-холиноблокирующим воздействием. Порция, требуемая для угнетения 90% возможности сокращения мускул большого пальца при активации нерва на локте при внутривенном обезболивании, равняется 0,3 мг на 1 кг веса тела. Временные характеристики эффективности обезболивающего соединения:

• общая релаксация скелетной мускулатуры, необходимой для проведения оперативного вмешательства, наступает через 120 с;
• удвоенная норма позволяет достичь полной блокады за 60-70 с;
• время до возвращения 25%-й способности к сокращению - от 30 до 40 мин;
• показатель среднего времени самопроизвольного восстановления работоспособности скелетной мускулатуры в диапазоне 25-75% - 14 мин;
• 90%-й уровень восстановления жизнедеятельности равен 50 мин.

Интервал максимальной эффективности определяется количеством введенного химвещества, возрастом больного, типом болеутоляющего. При количестве средства, превышающем тройные нормы ED90, условия по введению трубки в трахею не изменяются. Возрастает только продолжительность обезболивания. Цена Рокурония Каби – 1981 рубль.

Показания

Анестетик назначается взрослым и детям в возрасте от 3-х месяцев для выполнения анестезии при эндотрахеальной интубации в отделениях неотложной помощи, а также для проведения нейромышечной блокады.

Противопоказания

Воспрещается вводить недеполяризующий наркоз детям до 3-х месяцев, а также при наличии аллергического ответа на действующие ингредиенты химпрепарата.

Способ применения и дозы

Лекарство предназначено только для разового использования. Вводится быстро в виде болюсной или медленной инфузии. Порция фармвещества подбирается персонально. При этом учитываются следующие факторы:

• метод общего наркоза и седации;
• ожидаемое время выполнения оперативного вмешательства;
• предполагаемое время проведения принудительного дыхания;
• реакционная способность с прочими химсредствами;
• здоровье человека.

Для анализа нейромускульного угнетения и возобновления работы мышц используются приборные способы мониторинга. Методика ингаляционной анестезии повышает расслабляющее влияние активного компонента. Ее клиническое значение состоит в достижении необходимой насыщенности летучих химэлементов. Поэтому при продолжительном (более 60 мин) введении наркотического материала понадобится меньшее его количество. Это достигается снижением интенсивности инфузии или увеличением интервалов между дозами. При оперативных вмешательствах порция наркоза равняется 0,6 мг на 1 кг веса тела. Она обеспечит соблюдение оптимальных требований для введения трубки при восстановлении дыхания на протяжении 1 мин. Немедленная последовательная индукция при обезболивании предусматривает вливание 1 мг/кг веса. Поддерживающая норма анестетического материала равняется 0,15 мг/кг. Если предполагается продолжительная операция, то количество наркоза сокращается в 1,5-2 раза. Вводить вещество нужно в момент, когда уровень мускульной способности к сокращению достигнет 25% от исходного показателя, или после возникновения 2-3 реакций при проверке по схеме 4-разрядного стимулирования (TOF). Капельное вливание следует начинать с нагрузочной порции 0,6 мг/кг. После частичной регенерации мышечного тонуса начинается непрерывная инфузия. Ее интенсивность регулируется так, чтобы уровень сокращений тканей оставался в пределах 10% от исходных параметров или поддерживалась 1-2 реакции при проверке по схеме TOF. Интенсивность внутривенной инфузии при введении взрослым больным поддерживается на заданной отметке при дозировке 0,3-0,6 мг в час на 1 кг веса, при вдыхании – 0,3-0,4 мг/кг/ч. Рекомендуется постоянное наблюдение за показателем мышечной активности. Поскольку у каждого больного скорость вливания отличается и устанавливается в зависимости от способа анестезии. Детям от 3-х месяцев и старше назначаемые порции продукта при введении в трахею трубки в момент ингаляционной анестезии не отличаются от таких же показателей для взрослых людей и равняются выше описанным. Для подростков скорость введения средства тождественна скорости вливания для взрослых. Для маленьких детей эта величина должна быть несколько выше. По мере проведения процедуры интенсивность вливания поддерживается с условием сохранения мускульной активности в пределах 1/10 от исходной величины. Клиническая практика по использованию лекарства у детей при выполнении ускоренной анестезии недостаточна. Поэтому для выполнения интубации назначение химсоединения в детском возрасте не желательно. Сведений об использовании материала у младенцев до одного месяца жизни нет. Для пациентов старшей возрастной группы или с патологиями гепатобилиарной системы или дисфункцией почек оптимальная интубационная норма болеутоляющего при вдыхании равняется 0,6 мг/кг веса. При ускоренной индукции наркоза с увеличением продолжительности процедуры количество вводимого фармпродукта не повышается. Поэтому необходимые требования для выполнения по введению трубки в трахею появляются не раньше, чем 1,5 мин после вливания. Оптимальная интубационная порция у возрастных больных или с поражением гепатобилиарной структуры, почечной недостаточностью при вдыхании смеси равняется 0,6 мг/кг веса тела. При введении в ускоренном темпе порция химматериала остается прежней. Но проведение оперативной процедуры не может быть начато ранее, чем через 1,5 мин. Поддерживающая норма составляет 0,075-0,1 мг/кг, интенсивность вливания – 0,3-0,4 мг/кг/ч. Для людей, имеющих лишний вес, когда он на треть выше нормального, дозировка обезболивающего снижается. При интубации в области трахеи объем анестетика остается таким же, как и при выполнении оперативных мероприятий. В случае искусственной вентиляции легочной системы введение инфузии начинается с порции 0,6 мг/кг. В течение первого часа скорость вливания средства составляет от 0,3 до 0,6 мг/кг/ч. В последующие 6-12 ч интенсивность инфузии снижается с учетом персональной переносимости больного. Купить Рокуроний Каби можно в интернет-сети.

Побочные действия

На фоне введения средства возникают осложнения в виде изменения функционала жизненно-важных органов, продолжительного снижения тонуса мышечной группы, болей в области инфузии. Возникающие акцидентные явления характерны для следующих систем организма:

• иммунитета – анафилактический ответ в форме шока, повышенная чувствительность;
• центральной нервной организации – паралич;
• сердца и сосудов – повышение частоты сердечных сокращений, уменьшение кровяного давления, шоковое состояние, коллапс;
• дыхательных органов – спазмы в бронхах, затрудненное дыхание, остановка дыхания;
• дермы – крапивная лихорадка, зуд, сыпь, ангионевротическая отечность, заражения кожи вирусного характера;
• скелетно-мышечной структуры – ослабление мускулатуры, уменьшение мышечной массы, снижение тонуса и двигательной активности.

Локальные осложнения связаны с болевыми ощущениями в месте инфузии. По результатам лабораторных анализов в кровяной субстанции наблюдается повышенный уровень гистамина. У больного появляется склонность к травмированию, интоксикации, осложнениям после процедур. Имеются сведения о фактах развития усложненного анафилактического ответа с летальным исходом. Для недопущения подобных случаев врач должен быть подготовлен к проведению неотложных мероприятий. При интенсивном введении препарата наблюдалось развитие сильных болей еще до потери больным сознания. Поэтому для стимулирования астенезии назначается употребление пропофола. При клиническом тестировании осложнения в виде боли зарегистрированы у 16% пациентов после введения пропофола и около половины процента у лиц, которым вводился тиопентал натрия или фентанил. Использование миорелаксантов связано с системной секрецией гистамина. Результатом может стать возникновение зуда, ограниченное интенсивное покраснение кожи, обусловленное расширением сосудов дермы в точке инфузии. Не исключается появление анафилактоидного ответа в виде спазмов бронхов, нарушений в области сосудов и сердца – падение артериального давления, частоты сердечных сокращений. Частота возникновения бронхоспазмов, высыпаний на коже, вирусных заражений дермы, крапивной лихорадки – незначительная. На основе клинической практики установлено, что после последовательной индукции аналгезии болюсным методом в дозировке от 0,3 до 0,9 мг/кг существует вероятность повышение объема гистамина в плазменном составе кровяной среды. Самым частым коллатеральным осложнением всей группы недеполяризующих анестетиков является произвольный рост продолжительности их действия. Он может колебаться от уровня астении мышечной ткани до острого и продолжительного паралича, вызывающего дыхательную дисфункцию и остановку дыхания.

Передозировка

В случае введения овердозы медикамента, результатом которой стало продолжительное снижение мышечного тонуса, выполняется искусственное вентилирование легочной системы и введение успокоительных. После самопроизвольного возобновления нейромышечной функции вводится блокатор фермента ацетилхолинэстеразы в виде пиридостигмина, неостигмина, эдрофония. При отсутствии результата использования фермента продолжается искусственное вентилирование легких до регенерации нормального дыхания. Дополнительное введение ацетилхолинэстеразы небезопасно. Приобретение товара возможно в аптеке исключительно по рецептурному назначению.

Лекарственное взаимодействие

На эффективность использования анестетика и продолжительность его действия оказывают влияние с усилением результата:

• обезболивающие через вдыхание смеси – фторотан с примесью или без азота, алифатический простой эфир – этиловый эфир, севофлуран, десфлуран;
• неингаляционные средства – пропофол, оксибат Na, натриевая соль тиобарбитуровой кислоты с безводным Na карбонатом;
• недеполяризующие анестетики;
• мышечный релаксант – суксаметоний;
• кортикостероидные материалы - при продолжительной комплексной и интенсивной терапии в больничных условиях вызывают нейромышечную блокаду или слабость мышечного тонуса;
• химпродукты других классов – антибактериальные, мочегонные, блокаторы МАО, большие порции метронидазола, ингибиторы медленных кальциевых ионных переходов, хинины, магниевые соли, аминогликозиды, адреноблокаторы.

К снижению обезболивания ведет совместное использование с:

• блокаторами холиэстеразы, ингибиторами ацетилхолинэстеразы, метаболитами аминопиридина;
• предшествующее лечение с кортикостероидными материалами, противоэпилептическими фармакологическими средствами и нормотимиками из группы производных карбоксамида;
• гормонами мозгового вещества надпочечников и нейромедиаторами, метилксантином, хлористым кальцием, хлористым калием;
• блокаторами ВИЧ протеазы.

Неустойчивый эффект возможен после использования вместе с:

• другими недеполяризующими релаксантами, если не соблюдать порядок введения;
• суксаметонием - до вливания болеутоляющего вызывает снижение или увеличение эффективности бромида.

Анестетик способен ускорять время воздействия лидокаина. Зарегистрировано спонтанное восстановление подавления нервно-мышечной передачи по причине слабой декураризации на фоне употребления амингликозидов, клиндамицина, пиперациллина, основного алкалоида коры хинного дерева, магниевых солей, на послеоперационном этапе терапии. Лекарство физически несовместимо с растворами, в состав которых входят: противогрибковые материалы, иммуносупрессивные химпрепараты цитотоксического и цитостатического воздействия, цефалоспорины, антибактериальные средства из группы пенициллинов, макролидов, глюкокортикостероиды, инсулин, жировые эмульсии.

Совместимость при соединении с прочими медикаментами

Химпрепарат при оптимальной насыщенности хорошо взаимодействует с 0,9% смесью хлористого натрия, 5%-й глюкозой, дистиллированной водой для инфузии. Она должна быть выполнена сразу же после приготовления и закончена на протяжении суток. Неиспользованные эмульсии утилизируют по правилам санитарной гигиены для медикаментов. Обезболивающий продукт разрешается вводить вместе с рядом химпродуктов, к которым относятся: адреналин, опиоидные анальгетики, аминофиллин, антихолинергические растительные алкалоиды, цефалоспориновые антибиотики, ингибиторы H₂-гистаминовых рецепторов, гистаминоблокаторы, производные пирролидина, глюкокортикоидные средства для наружного применения, противоэпилептические химвещества из группы метаболитов бензодиазепина, гипотензивные материалы класса метаболитов имидазолина, активатор α2-адренорецепторов и центральных имидазолиновых нейронов, дофамин, эфедрин. Клинический опыт по использованию химпрепарата в период вынашивания плода незначительный. Показан к введению в самый крайних случаях по назначению лечащего доктора, если ожидаемая польза существенно превышает вероятность нанесения вреда матери и ребенку. При выполнении кесарева сечения материал вводится в дозировке 0,6 мг/кг. Порция в 1 мг/кг в момент беременности не применялась. Согласно системе быстрой оценки состояния новорожденного, анестетик не оказывает отрицательного воздействия на мышечную активность младенца, адаптивные функции сердца, сосудов и органов дыхания. Магниевые соли, используемые для терапии токсикоза во время беременности, увеличивают угнетение мышечного сокращения и способны блокировать возобновление нейромышечной передачи после введения миорелаксантов. В этом случае рекомендуется снижать порцию бромида и определять ее на основе уровня сократительной способности мускулатуры. Действующий компонент в незначительной степени проходит через плацентарную преграду, но отрицательные реакции у младенцев не вызывает. Практика вливания химсредства женщинам в период кормления новорожденного грудной лактозой отсутствует. Прочие фармвещества, принадлежащие к обезболивающим продуктам, экстрактируются вместе с материнской лактозой и абсорбируются в организме ребенка. Поэтому в данный период решение о прекращении или продолжении грудного вскармливания принимает консилиум врачей. Аналог Рокуроний Каби – Эсмерон.

Особые указания

К работе со средством допускаются только специалисты, которые имеют практический опыт использования анестетиков. Материалы для проведения интубации или искусственного вентилирования легочной системы должны быть приготовлены заранее. Поскольку анестетик способен вызвать остановку дыхания, его использование должно сопровождаться работой оборудования по поддержанию искусственного дыхания. Выполнять ее нужно до полного восстановления самостоятельной работы легких. Необходимо предусматривать вероятность развития ситуации при введении трубки в трахею. Больше всего это относится к случаю выполнения последовательной и интенсивной индукции анестезии. После процедуры вливания фиксируется присутствие явления по самопроизвольному возобновлению угнетения нервно-мышечной трансляции сигналов по причине неэффективной декураризации. Для недопущения подобных осложнений следует останавливать интубацию после нормальной способности мышц к сокращению. Необходимо предусматривать и другие факторы, которые приводят к спонтанной регенерации блокады после извлечение интубационной трубки из полости гортани и трахеи в постоперационный момент. Здесь врачи обязаны предусматривать возможность введения химсредств, которые возобновляют нейромышечное взаимодействие. Перед тем, как перемещать больного после возвращения сознания, следует проконтролировать, что работа легочной системы была устойчива, дыхание глубокое, регулярное и самопроизвольное. На фоне вливания релаксантов существует вероятность развития анафилактического ответа иммунитета. Согласно инструкции, нужно соблюдать меры предосторожности, если похожие реакции развивались после введения химвеществ данного класса. Так можно избежать перекрестной аллергии. Фармпрепарат в дозировке более 0,9 мг/кг способен увеличить частоту сердечных сокращений. Такое явление нивелирует понижение пульса, которое развивается под влиянием анестетика и активации блуждающего нерва. На фоне продолжительного употребления блокаторов нейромышечной передачи в отделениях интенсивной терапии регистрировалось возникновение параличей или мышечной астении. Чтобы не допустить подобных осложнений, необходимо проводить регулярный мониторинг нейромышечной деятельности. Дополнительно следует продумать соответствующее обезболивание и седацию. Дозировка анестетиков подбирается в индивидуальном порядке под наблюдением опытных анестезиологов по результатам мониторинга нейромышечной функции. Болеутоляющее всегда используется в комплексе с другими фармацевтическими химсредствами. Следует предусматривать возникновение злокачественного повышения температуры тела в период введения наркоза даже при отсутствии событий, которые могут вызывать посттравматические стрессовые расстройства. Поэтому медики должны уметь различать первые симптомы гипертермии, знать основные способы диагностирования и терапии. В результате продолжительного использования обезболивающих и кортикостероидов отмечается формирование болей в мышцах. Поэтому комплексное употребление таких медикаментов нужно предусматривать по возможности на короткое время. Соединение следует вводить после окончательного возобновления мышечного тонуса.

Рекомендации по приготовлению и введению

Смесь вводится сразу после откупоривания емкости. Перед инфузией жидкость нужно осмотреть на отсутствие посторонних частиц и наличие прозрачности. Раствор совместим с 0,9%-м хлористым натрием и 5%-ой смесью глюкозы. В физическом и химическом отношении сохраняет свою стабильность при нормальной температуре воздуха в течение суток. Введение разных химпрепаратов после анестетика через одну и ту же инфузионную систему разрешается после ее промывки 0,9% смесью хлористого натрия. Это необходимо делать, когда миорелаксант несовместим или его совместимость не определена. Если суспензия после процедуры осталась, то ее утилизируют согласно нормативам. В общий сток слив жидкости запрещен. Необходимо соблюдать осторожность при введении фармпродукта, если у пациента диагностирована патология гепатобилиарной организации или дисфункции почек. У больных увеличивается время циркуляции медикамента при нарушениях в работе сердца и сосудов, отеках. Подобные аномалии замечены у пожилых людей. Поэтому при росте объема распределения замедляется начало воздействия лекарства. При нейромышечных заболеваниях, после перенесения полиомиелита использование обезболивающего должно выполняться с повышенной осторожностью из-за непредсказуемости реакции на нейромышечное снижение нейромышечной передачи. Проявления таких изменений разнообразны. При выполнении оперативного вмешательства при пониженной температуре тела длительность и эффект блокирования мышечного тонуса увеличиваются. Если порция химпрепарата у пациентов с ожирением определяется по фактическому весу тела, то не исключается возрастание времени его влияния и затягивание с возвращением к нормальной мышечной активности. Чтобы этого не произошло, дозировка устанавливается, исходя из параметров идеального веса. У больных с ожогами возможно возникновение противодействия анестетикам. Порция подбирается персонально для каждого больного, учитывая возможную реакцию. Состояния, при которых введение химвещества усиливается:

• пониженное содержание протеинов, кальция или калия в крови после поноса, тяжелых рвот, использования диуретиков;
• повышенное содержание магния;
• обезвоживание;
• сдвиг кислотно-щелочного равновесия в сторону увеличения кислотности;
• интоксикация двуокисью углерода;
• сильное истощение организма.

Перед началом проведения курса рекомендуется откорректировать уровень рН крови, водно-щелочной баланс, устранить обезвоживание. Воздействие фармизделия на возможности по самостоятельному управлению автомашиной имеет негативный характер. В течение первых суток после полной регенерации мышечного тонуса вследствие использования анестетиков не рекомендуется садиться за руль и пользоваться сложными видами технического оборудования.

Сроки и условия хранения

Период, в течение которого запакованный товар сохраняет свои физико-химические свойства, составляет 3 года. Сберегать его необходимо в условиях соблюдения температурного режима в диапазоне 2-8°С. Доступ несовершеннолетних лиц к химпродукту запрещается. Возможно содержать раствор при t° не более 30°С в течение 3-х месяцев. Если этот срок превышен, фармизделие должно быть утилизировано. Приготовленная в стерильных условиях суспензия может храниться на протяжении суток при t° от 2 до 8°С.