Сафоцид

Форма выпуска, состав и упаковка

Наша аптека предлагает возможность приобрести препарат Сафоцид по выгодной цене. Это набор, состоящий из 3 лекарственных препаратов, каждый из которых имеет собственную сферу применения. В состав набора Сафоцид входят: • Флуконазол – противогрибковый лекарственный препарат. Выглядит как плоская розовая таблетка круглой формы, с обработанным краем и риской, облегчающей ее разламывание. В набор входит 1 таблетка. • Азитромицин – многофункциональный антибиотик, обладающий бактериостатическим и бактерицидным действием. Выглядит как розовая, капсулообразная продолговатая таблетка, покрытая пленкой, с белой сердцевиной. В набор входит 1 таблетка. • Секнидазол – лекарственное средство, эффективное против простейших. Представляет собой белую таблетку капсулообразной формы, с пленочным покрытием белого цвета, снабженную риской для облегчения разламывания. В набор входит 2 таблетки. Все 4 таблетки пакуются в блистер из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. В картонной пачке белого цвета с фиолетовой и бежевыми полосами содержится 3 блистера, или 12 таблеток. На картонной упаковке напечатано название набора, данные о производителе и его производственных мощностях, сроки годности, и другая важная информация. Помимо блистеров, в упаковку вкладывается официальная инструкция от производителя, с которой необходимо ознакомиться перед тем, как применять набор Сафоцид. Данная инструкция не является официальной аннотацией, и может быть использована только для ознакомления. Перед тем, как купить набор Сафоцид, необходимо так же проконсультироваться с врачом-гинекологом. Пренебрегать консультацией с врачом опасно, так как отзывы о препарате Сафоцид, оставленные людьми, купившими этот набор в нашей аптеке через интернет, сообщают о наличии у входящих в него лекарств побочных эффектов, встречающихся часто, и протекающих интенсивно. Говоря о составе препарата, необходимо отдельно перечислить компоненты каждого лекарственного средства из набора. Так, в состав Флукназола входят: • Активное действующее вещество флукназол – 150 мг в каждой таблетке; • Целлюлоза; • Кальция гидроортофосфат; • Целлюлозогликолевая кислота; • Соли магния и стеариновой кислоты; • Оксид кремния; • Краситель. Лекарственный препарат Азитромицин состоит из: • Бигидрат азитромицина – активное действующее вещество, концентрация которого составляет 1000 мг на 1 таблетку; • Додецилсульфат натрия; • Целлюлозогликолевая кислота; • Поливинилпирролид нерастворимый; • Соли магния и стеариновой кислоты; • Оксид кремния; • Метилоксипропилцеллюлоза (в составе оболочки); • Эфир фталевой кислоты (в составе оболочки); • Тальк; • Оксид титана; • Макрогол 4000; • Краситель. Антипротозойный препарат Секнидазол включает следующие компоненты: • Секнидазол – основное активное вещество 1000 мг в каждой таблетке; • Крахмал из кукурузы; • Целлюлоза; • Оксид кремния; • Натрий карбоксиметилцеллюлоза; • Поливинилпирролид нерастворимый; • Тальк; • Соли магния и стеариновой кислоты; • Метилоксипропилцеллюлоза (в составе оболочки); • Эфир фталевой кислоты (в составе оболочки); • Тальк; • Оксид титана; • Макрогол 4000.

Фармакологическое действие

Говоря о фармакологическом воздействии и фармакокинетике набора Сафоцид, целесообразно отдельно разобрать каждый препарат, в него входящий.

Флукназол

Данный препарат угнетает выработку стеринов в клетках болезнетворных грибков, являющихся причиной болезней. Он обладает избирательным воздействием, и не влияет на другие виды микроорганизмов и клетки человека. Стерины, так же называемые циклическими спиртами липидной группы, играют важную роль при формировании клеточной мембраны, обеспечивая ее целостность, устойчивость к внешним воздействием, а так же обеспечивают передачу сигналов между клетками организма. При нарушении синтеза стеринов клетки болезнетворных грибов теряют возможность нормально развиваться, и размножаться, что ведет к их гибели. В процессе лабораторных и клинических испытаний флукназол продемонстрировал эффективность в лечении грибковых инфекций, вызванных такими возбудителями как Кандида альбиканс, Кандида глабрата, Кандида парапсилосис, Кандида тропикалис, Криптококкус Неоформанс. В целом, препарат эффективен при лечении грибковых инфекций различной этимологии. Лекарственное вещество характеризуется высокой скоростью абсорбции в желудочно-кишечном тракте, и низким уровнем потерь при усвоении. Для достижения максимальной концентрации в плазме крови требуется от получаса до полутора часов, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Устойчивые связи с белками плазмы образует около 10-12 % введенного в организм вещества. Флукназол способен проникать во все физиологические жидкости – слюну, пот, вагинальные выделения, грудное молоко. Его концентрация в большинстве жидкостей не отличается от таковой в плазме крови, а в некоторых случаях - превосходит ее. Концентрация препарата в организме напрямую зависит от того, какую дозу принял больной. Период полувыведения препарата у здорового человека – не менее 30 часов, благодаря чему для лечения грибковых инфекций мочеполовой системы его чаще всего применяют единоразово. Флукназол слабо подвергается метаболизму в организме человека – около 80% препарата выводится почками в неизмененном состоянии, тогда как на долю метаболитов приходится около 11%. Скорость выведения препарата напрямую зависит от функционального состояния почек – у людей с почечной недостаточностью период полувыведения значительно увеличивается, поэтому таким пациентам лекарства из набора Сафоцид назначаются с особой осторожностью.

Азитромицин

Антибактериальный препарат Азитромицин быстро абсорбируется органами желудочно-кишечного тракта, но обладает относительно низкой биодоступностью – потери могут составлять до 67% от общего количества принятой дозы препарата. Активное вещество гидрофобно, и растворяется жирами. Плохо устанавливает связи с белковыми компонентами плазмы, и демонстрирует способность в большей мере накапливаться в тканях организма, в том числе – в урогинетальной системе. Так, активное вещество скапливается в фагоцитах, не влияя при этом на их основную функцию. Фагоциты доставляют антибиотик к месту воспаления, где оно высвобождается в процессе фагоцитоза. Благодаря этому, Азитромицин эффективен для борьбы с внутриклеточными возбудителями инфекции, а его концентрация в пораженных тканях выше, по сравнению со здоровыми. Азитромицин угнетает белковый синтез, чем вызван его бактериостатический эффект. В случае достижения достаточной концентрации вещество проявляет бактерицидный эффект. Бактерицидно значимая концентрация активного вещества в организме может сохраняться до недели после приема последней дозы препарата. Период полувыведения у здорового человека с ненарушенной функцией печени составляет от 35 до 50 часов. Перерабатывается азитромицин преимущественно в печени, образуемые при этом метаболиты являются химически и биологически инертными, и выводятся из организма с калом, и в меньшей степени – с мочой.

Секнидазол

Антипротозойный препарат, отличающийся высокой скоростью абсорбции в органах желудочно-кишечного тракта, и низким, не более 20 % уровнем потерь при усвоении. Попадая в организм, воздействует на процесс спирализации дезоксирибонуклеиновой кислоты в клетках микробов и простейших, что приводит к разрыву ее нитей. Ингибирует синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, блокирует процессы самовосстановления, характерные для некоторых анаэробных микроорганизмов. Максимальная концентрация активного вещества в крови достигается спустя 3-4 часа после приема рекомендованной дозы препарата. Секнидазол способен проходить сквозь плаценту, проникать сквозь гематоэнцефалический барьер, выделяться с грудным молоком. Секнидазол обладает достаточно высоким – около суток - периодом полувыведения. Метаболические процессы протекают в печени, выведение метаболитов происходит через почки. В связи с этим препарат следует с осторожностью применять для лечения больных, страдающих от почечной и печеночной недостаточности. Секнидазол долго сохраняется в организме в значимой концентрации, из-за чего оправдан одномоментный прием данного препарата при лечении болезней мочеполовой системы.

Показания

Показанием к применению препаратов из набора Сафоцид является наличие у пациента инфекций венерического характера, такие как: • Трихомониаз; • Хламидиоз; • Гонорея; • Гарднереллёз; • Инфекции грибковой природы; • Сопутствующие воспаления в области уретры, мочевого пузыря, шейки матки, влагалища.

Противопоказания

Набор лекарственных средств Сафоцид не рекомендован для применения лицам, отличающимся повышенной чувствительностью к любому из компонентов, входящих в состав препаратов Флукназол, Азитромицин и Секнидазол. Опасно так же применять данные лекарства вместе с препаратами, удлиняющими интервал Q-T, и препаратами, метаболизация которых протекает с применением изоферментов цитохрома. Препараты из набора Сафоцид не рекомендуются к применению пациентам, в истории болезни которых были органические поражения центральной нервной системы, умеренная либо тяжелая форма почечной или печеночной недостаточности, болезни крови.

Использование во время беременности и лактации

Входящие в состав набора препараты продемонстрировали способность проникать сквозь плаценту, накапливаться в тканях. И выделяться с грудным молоком, поэтому его применение не рекомендовано беременным женщинам и кормящим матерям. В случае, если беременность была обнаружена уже после курса лечения – следует отказаться от повторного применения препаратов, и связаться с лечащим врачом для получения детальной консультации. Грудное вскармливание на время лечения и последующего выведения препаратов из организма следует прекратить. Использовать Сафоцид во время грудного вскармливания можно только в случае острой необходимости.

Использование несовершеннолетними пациентами.

Из-за способности препаратов, входящих в комплект Сафоцид, накапливаться в тканях и жидкостях организма, и наличия у них значительных побочных эффектов противопоказано применять препарат для лечения лиц, не достигших совершеннолетия.

Группы риска

Набор Сафоцид следует с осторожностью применять пациентам, у которых наблюдается: • Склонность к возникновению нарушений сердечного ритма; • Болезни сердца органического характера; • Нарушения водно-солевого баланса; • Патологическая утомляемость поперечно-полосатых мышц; • Почечная и печеночная недостаточность в легкой форме. Пациентам с подобными противопоказаниями в анамнезе препарат следует принимать только под наблюдением лечащего врача, который должен предварительно сопоставить предполагаемую пользу от лечения с потенциальным вредом.

Способ применения и дозы

Четыре таблетки, упакованные в блистер, представляют собой набор, который необходимо принимать одномоментно, обильно запивая водой. Позволителен прием таблеток из набора с небольшим временным интервалом. Принимать Сафоцид следует за час до еды, или через два – после, так как входящий в состав комплекта антибиотик хуже абсорбируется организмом при приеме одновременно с пищей. Однократное применение препаратов из набора Сафоцид представляет собой полноценный курс лечения, благодаря способности активных действующих веществ накапливаться в организме, и продолжительное время сохранять эффективность. В случае необходимости, лечащий врач может назначить повторный курс лечения, самостоятельно же принимать вторую порцию лекарств не рекомендуется.

Побочные действия

Говоря о побочных эффектах от приема препаратов из набора Сафоцид, целесообразно отдельно отметить возможные воздействия каждого из лекарств по отдельности:

Флуконазол

Флуконазол – наиболее легко переносимый организмами пациентов препарат в наборе, реже всего вызывающий побочные воздействия. Инструкция производителя описывает следующие возможные побочные воздействия на организм: • ЦНС – боли в голове, головокружение, нарушения сна, непроизвольное дрожание конечностей, нарушения вкусовосприятия; • Органы желудочно-кишечного тракта – боли, тошнота, рвота, понос, запор, повышенное газовыделение; • Печень – Воспаление, повышение уровня билирубина и связанная с этим желтушность кожных покровов, затруднение оттока желчи; некроз тканей вплоть до смертельного исхода; • Аллергические реакции – высыпания различной природы, синдром Лайелла, пустулезные заболевания, отечность; • Кровь и лимфа – снижение концентрации лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов; • Сердце – нарушения сердечного ритма, аритмия, тахикардия. Так же Флуконазол может привести к повышению концентрации в крови холестерина, снижению уровня калия, повышенной утомляемости, повышение температуры, боль в мышцах, и другие симптомы.

Азитромицин

Данный препарат способен вызвать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, почек, сердца, кровеносной системы, ЦНС, стать причиной развития инфекционных заболеваний и аллергических реакций. К числу возможных побочных воздействий относят: • Повышенное газовыделение; • Понос; • Запор; • Тошноту; • Рвоту; • Воспаления печени; • Образование язв на слизистых оболочках в ротовой полости; • Усиление выработки слюны; • Поражения слизистых пищевода, желудка и кишечника; • Нарушение глотательной функции; • Некротические изменения в тканях печени; • Воспаления поджелудочной железы; • Аллергические реакции различной силы; • Отеки; • Молочница; • Воспаление легких; • Воспаление слизистых оболочек глотки; • Инфекционное воспаление желудка и кишечника; • Энтероколит; • Нарушения функций почек; • Нарушения мочеиспускания; • Артериальная гипотензия; • Аритмия; • Ускорение сердечного ритма; • Вертиго; • Раздражительность и агрессивность; • Головные боли; • Нарушение вкусовосприятия и восприятия запахов; • Обмороки; • Тревожность; • Сонливость; • Галлюцинации; • Бредовые идеи; • снижение концентрации лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов; • Временная глухота; • Шум в ушах; • Боли в мышцах и суставах; • Утомляемость; • Носовые кровотечения; С полным списком побочных эффектов для данного препарата можно ознакомиться в официальной инструкции.

Секнидазол

Побочные эффекты препарата Секнидазол, в целом, схожи с воздействиями других лекарств из набора Сафоцид. Так же он может вызвать стоматит, поражение периферических нервов, нарушить согласованность движений мышц, привести к неконтролируемым мышечным сокращениям. Перед тем как заказать набор препаратов Сафоцид – обязательно проконсультируйтесь с гинекологом. Применять препараты из набора следует, соблюдая инструкцию, и не превышая рекомендованные дозировки. В случае возникновения побочных эффектов, характеризующихся высокой интенсивностью рекомендуется как можно быстрее связаться с врачом – пациенту может потребоваться госпитализация.

Передозировка

Информации о случаях комплексной передозировки препаратами из набора Сафоцид не имеется, так как такие случаи практикой не зафиксированы. Однако, имеется достаточно информации о специфических симптомах передозировки отдельными препаратами из набора. Флуконазол способен вызвать галлюцинации и паранойю, Азитромицин – тошноту, рвоту, потерю слуха. В случае передозировки Секнидазолом отмечается обострение побочных реакций, описанных в предыдущем разделе. Способы лечения передозировки отдельными препаратами описаны достаточно хорошо. Они включают прием активированного угля и других абсорбентов, промывания желудка, и контроль за состоянием пациента. При передозировке Флуконазолом эффективным методом лечения является гемодиализ. Другие методы лечения обычно направлены на подавление конкретных возникающих у пациента симптомов. Информации о взаимодействии Флуконазола, Азитромицина и Секнидазола в случае комплексного отравления не имеется, поэтому такие случаи особенно опасны. Пострадавший должен быть как можно быстрее доставлен в ближайшее медицинское учреждение, под постоянный контроль медицинских работников. Ему будет необходим постоянный мониторинг жизненно важных показателей, симптоматическое лечение, промывания желудка.

Лекарственное взаимодействие

Каждый из входящих в состав комплекта Сафоцид препаратов обладает определенным списком лекарственных взаимодействий, которые необходимо учитывать при их применении с другими лекарствами.

Флуконазол

Флуконазол обладает способностью вызывать снижение выработки в организме некоторых изоформ фермента Р450, из-за чего совместный прием препарата вместе лекарствами, в метаболизации которых цитохром принимает активное участие, требует особой осторожности, поскольку есть риск неконтролируемого повышения концентрации таких препаратов в крови пациента. Это, в свою очередь, приводит к нарушению работы сердца, и увеличению интервала Q-T. Результатом может стать возникновение аритмии типа «пируэт» - тяжелого нарушения сердечного ритма, приводящее к головокружению, болям в грудине, паническим атакам, обморокам. Подобная аритмия может стать причиной остановки сердца. К группе риска относятся следующие препараты: • Астемизол; • Амиодарон; • Пимозид; • Цизаприд. С полным списком препаратов, способных вызвать увеличение интервала Q-T можно ознакомиться в официальной инструкции, предоставленной производителем лекарственного набора Сафоцид. Клинические испытания показали, что диуретик гидрохлоротиазид способен увеличить концентрацию Флуконазола в крови, а противотуберкулезный антибиотик снижает его концентрацию Рифампицин за счет ускорения процесса метаболизма. В обоих случаях может потребоваться коррекция дозы Флуконазола. Из-за способности препарата влиять на процессы синтеза изоферментов цитохрома особых предосторожностей требует совместных прием любых препаратов, каким-либо образом связанных с системой Р450. Кроме того, Флуконазол способен повысить концентрацию в плазме крови некоторых иммунодепрессантов, активным действующим веществом в которых является такролимус. Полный список взаимодействий указан в инструкции, которую необходимо тщательно изучить перед применением набора Сафоцид, или его аналогов.

Азитромицин

Азитромицин продемонстрировал способности влиять на изоформы цитохрома во время лабораторных и клинических испытаний. При приеме данного антибиотика следует учитывать следующие взаимодействия: • Совместный прием с лекарствами, нейтрализующими соляную кислоту в желудочно-кишечном тракте, уменьшает абсорбцию азитромицина организмом; • Совместный прием с препаратами, снижающими свертываемость крови способно усилить воздействие антикоагулянтов на организм. Речь идет, в первую очередь, о непрямых коагулянтах, таких как варфарин. • Препараты на основе алкалоидов, увеличивающие тонус шейки матки не рекомендуют использовать вместе с Азитромицином, поскольку существует риск усиления их токсичности. • Применение совместно с антиаритмическим лекарственным средством Дигоксин способно увеличить его концентрацию в крови. Информацию касаемо других взаимодействий, не признанных клинически значимыми, можно найти в официальной аннотации.

Секнидазол

Сообщается о способности препарата усиливать воздействие варфарина и аналогичных ему антикоагулянтов. Не рекомендовано совместное применение с дисульфирамом – препаратом, применяющимся для лечения алкогольной зависимости, так как это может привести к помрачению сознания. Прием Секнидазола вызывает у организма реакции неприятия этилового спирта.

Особые указания

Флуконазол

Эффект от применения препарата обычно проявляется в течении суток после момента приема, но некоторые остаточные симптомы могут продолжать тревожить пациента в течении нескольких дней. Если за 36-48 часов улучшения состояния пациента не обнаружилось – следует обратиться к гинекологу, чтобы тот назначил альтернативное лечение. Известны случаи, когда причиной грибковой инфекции становились штаммы грибков, устойчивые к воздействию препарата. Особая осторожность требуется при назначении больным, зараженным вирусом иммунодефицита человека – у них чаще наблюдаются серьезные аллергические реакции на препарат. Зафиксированы единичные случаи появления у пациентов изменений в печени, имеющих гепатотоксичную этимологию. Чаще всего подобная симптоматика наблюдалась у больных с соответствующими нарушениями функций печени. В большинстве случаев данный эффект был обратимым, и эффект пропадал после прекращения приема препарата.

Азитромицин

Для достижения лучшего эффекта препарат не рекомендуют применять совместно с пищей, или средствами от изжоги. Пожилым пациентам и людям с проблемами сердечного ритма следует с осторожностью принимать препарат, так как он может повлиять на индекс Q-T, и стать причиной остановки сердца. Больным с печеночной и почечной недостаточностью легкой либо средней степени прием препарата следует производить с особой осторожностью, с регулярным контролем функций вышеуказанных органов.

Секнидазол

Из-за способности препарата усиливать антикоагуляционный эффект варфарина и других непрямых антикоагулянтов, пациентам, вынужденным принимать подобные лекарства одновременно, нужно мониторить протромбиновое время, и вовремя корректировать дозы противотромботических препаратов. В течении пяти дней после приема Секнидазола следует воздержаться от употребления спиртного, поскольку препарат вызывает его непереносимость организмом, и вызывает специфическую реакцию, схожую по симптомам с острым отравлением.

Влияние на способность управлять автомобилем

Исследований, касаемо способности препаратов из набора Сафоцид влиять на скорость реакции и быстроту принятия решений не проводилось, однако известно о способности входящих в состав набора препаратов вызывать головокружения, временные помутнения сознания, тремор, обмороки. На время принятия лекарств из набора рекомендуется быть готовым к возникновению подобных реакций, и по возможности отказаться от любых видов деятельности, требующих быстрой реакции и предельной концентрации.

Условия отпуска

Набор таблеток Сафоцид в Москве отпускается при наличии подписанного врачом-гинекологом рецепта.

Сроки и условия хранения

Сафоцид следует хранить в месте, недоступном для детей, и защищенном от света и влаги. Не рекомендуется подвергать препарат воздействию низких и высоких (более 30 градусов по Цельсию) температур. Срок хранения лекарства – 3 года от даты изготовления. Просроченные таблетки необходимо утилизировать, использовать их в лечебных целях строго запрещено.