Салофальк

Фармакологические свойства

Препарат Салофальк относится к группе фармакологических продуктов, снимающих воспаление в кишечном отделе пищеварительной биосистемы. Местный противовоспалительный эффект обусловлен замедлением нейтрофильных железосодержащих ферментов, образованием медиаторов биохимических процессов и высокоактивных соединений, продуктов метаболизма полиеновых кислот. Медикамент помогает ингибированию транспорта, дегрануляции и фагоцитозу нейтрофилов, а также регулирует воспроизводство иммуноглобулина лимфоцитарными молекулами.

Кроме этого, противоокислительное свойство медикамента помогает решать проблему свободных радикалов. Активный компонент - месалазин, имеет решающее значение в процессе нивелирования реактивных молекул кислорода. Результативность вещества Салофальк установлена в результате проведения опытов на живых организмах. Предполагается, что немаловажную роль в торможении реакций раздражения играет липоксигеназа и содержащиеся на питуитарной поверхности кишечника простагландины.

При употреблении лекарства через ротовую полость месалазин локально влияет преимущественно на процессы, происходящие в области кишечника и подслизистой поверхности со стороны прохода самого кишечного отдела.

Важным фактором является также доступность действующего ингредиента в зоне воспаления. Взаимодействие параметров биодоступности и плотности месалазина не играет большой роли в прохождении курса лечения, а является условием, которое оказывает влияние на уровень безопасности и безвредности. Местным реакциям по воздействию препарата способствует и тот факт, что Салофальк характеризуется существенной стабильностью в отношении соляной кислоты. Эти возможности обеспечивает ему рН-зависимое (поверхность в форме Эудраджит L) и замедленное высвобождение месалазина (по причине матриксной организации пеллет).

Состав и форма выпуска

Салофальк изготавливается в таблетированном двояковыпуклом виде. Активное химвещество - месалазин, входит в структуру препарата в дозировке 250 мг. Оттенок капсул может колебаться от светло-желтого до более темного с коричневым окрасом. Усиливают действие медикамента ряд дополнительных элементов. Основными их них считаются: натриевая соль угольной кислоты, соединение соли кальциевой и стеариновой кислоты, алифатическая аминокислота, поливинилпирролидон, минерал из класса силикатов и другие. Таблетки с дозировкой 500 мг месалазина имеют расцветку и комплекс вспомогательных компонентов, которые аналогичны вышеописанной форме в дозе 250 мг. Третий вид препарата производится в виде серо-белых гранул с кишечнорастворимым покрытием. Благодаря такой оболочке вещество имеет более длительное терапевтическое влияние. В качестве вспомогательных химпродуктов включены такие ингредиенты, как кристаллическая целлюлоза, протектор эпителия роговицы, коллоидная двуокись силикатов и другие.

Показания к применению

Назначается медикамент Салофальк для введения через ротовую полость в виде таблеток при диагнозе неспецифического язвенного воспаления питуитарной поверхности толстого кишечника, а также при хронической патологии Крона. Гранулы показаны при остром протекании язвенного колита в умеренной и легкой форме. Результативность препарата подтверждена в случае обеспечения состояния, когда наблюдается длительное ослабление симптомов заболевания.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

K51 Язвенное воспаление слизистой толстого кишечника.

Побочные эффекты

Коллатеральные симптомы на фоне применения медикамента чаще всего возникают со стороны: • иммунной системы – повышенная сенситивность к составляющим компонентам лекарства, сыпь на коже, зуд, эритематозная гастропатия, крапивная лихорадка, одышка. Продолжают список нежелательных реакций - воспаление перикарда, поджелудочной железы, интерстициальной ткани и канальцев почечной структуры. При совпадении некоторых неблагоприятных факторов комплексное употребление месалазина и других, сходных по химическому составу веществ, может вызвать формирование патологии, похожей на заболевание системной красной волчанки; • органов ЖКТ – наблюдается анорексия, понос, тошнота с рвотой, вздутие и боли в брюшной полости (иногда на фоне воспаления поджелудочной железы), желтуха вследствие расстройства проходимости желчных путей, острые болевые пароксизмы на фоне аллергенного раздражения кишечника, повышение содержания печеночных ферментов в кровяной субстанции, гепатит; • центральной и периферической нервной биосистемы – спазмы капилляров головного мозга; нарушения в работе вестибулярного аппарата; периферическая невропатия, депрессивное состояние; отсутствие сна, общее недомогание; онемение, судорожные явления, дрожание конечностей, расстройство слуха. В области сердечнососудистой биосистемы применению средства сопутствует учащение частоты сердечных сокращений, колебания артериального давления в сторону повышения или понижения, одышка, боли в груди. Опорно-двигательный аппарат реагирует появлением болей в мышцах и суставах. Система кровообразования отвечает на употребление лекарства понижением уровня гемоглобина, эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов. Со стороны органов мочевыведения наблюдается появление белков и кровяной субстанции в моче, повышение концентрации оксалатов в урине, задержка мочи в организме и не поступление её в мочевой пузырь. Иногда врачи констатируют снижение выработки слезного секрета, развитие облысения, лихорадочного состояния, ангины. Учитывая химическую формулу, основного действующего химкомпонента Салофалька, имеется вероятность роста уровня метгемоглобина. При появлении любых симптомов невосприимчивости организмом препарата терапия должна быть отложена, или полностью прекращена.

Противопоказания

В инструкции особое внимание уделено перечню ограничений, введенных на употребление средства. Особенно это касается патологий биосистемы кроветворения; язвы органов ЖКТ, геморрагического диатеза; тяжелых форм почечной и печеночной дисфункции; недостатка глюкозы, врожденной невосприимчивости некоторых аминокислот. Запрещено назначать Салофальк детям до трехлетнего возраста в виде таблеток и до 6 лет – в виде гранул. При высокой сенситивности к составляющим компонентам лекарства и метаболитам салицилового кислотного соединения препарат не показан к употреблению. Соблюдать осторожность следует в случае заболевания легочной организации дыхательной биосистемы и в начале периода вынашивания ребенка.

Применение при беременности

На начальной стадии беременности в случае необходимости применения средства его должен назначать только врач после соответствующего обследования здоровья матери и плода. Если риск нанесения вреда младенцу гораздо меньше пользы, на которую рассчитывают доктора, введение продукта разрешается и под их обязательным контролем. При этом за месяц до предполагаемого окончания беременности проведение курса лечения надо отменить. В середине и в конце срока беременности лекарство вводится только в случае острой необходимости и при условии, если соотношение риск -польза будет явно в пользу второго параметра. При кормлении новорожденного грудным молоком введение Салофалька в форме гранул возможно под наблюдением врача. Если у младенца на фоне приема препарата появится понос, то ребенка следует сразу перевести на искусственное питание. Когда использование фармпродукта показано в форме таблеток, тогда кормление грудью необходимо без промедлений приостановить. В случае запланированной беременности вещество из употребления изымается, или назначается в уменьшенной дозировке.

Способ и особенности применения

Способ применения медикамента для взрослых и детей предусматривает пероральное использование. Старшим людям назначается трехразовое введение в течение суток по 500 мг. Если тяжесть патологии не позволяет получить положительные результаты, то производится коррекция дозы в сторону увеличения до 3-4 г активного компонента на протяжении двух-трех месяцев. Для предупреждения возвращения симптомов заболевания химпродукт назначается по 0, 5 г 3 раза в сутки. Длительность такого лечения может составить несколько лет. Дети при весе тела менее 40 кг должны принимать по половине суточной взрослой нормы – 0,25 г три раза в сутки. Для этого хорошо подходят таблетки в дозировке 250 мг. Подросткам с весом тела более 40 кг доза медикамента Салофальк уравнивается с совершеннолетними пациентами. Для недопущения возвращения симптомов заболевания в детском возрасте следует принимать по 0,250 г - три раза в сутки на протяжении года и больше, что определит лечащий врач. Таблетки употребляются без разжевывания с достаточным количеством жидкости. В случае дистального типа язвенного воспаления кишечника допускается ректальное введение лекарства. Схема применения фармизделия при терапии острого язвенного воспаления толстого отдела кишечника определяется индивидуально – все зависит от клинических показаний. Сначала назначается один пакетик в дозе от 0, до 1 г месалазина по три раза в день или сразу три пакетика – один раз в сутки. Поддержка процесса ослабления симптомов язвенного колита проводится назначением дозы в количестве 0,5 г активного компонента 3 раза в сутки. Несовершеннолетним лицам в возрасте старше 6 лет по инструкции в случае обострения патологии разрешается употребление препарата в количестве по 0,30-0,50 г на кг массы, распределяя дозу на однократное или трехкратное введение. Для поддержания состояния с ослабленными симптомами препаратом Салофальк следует употреблять от 0,015 до 0,03 г на единицу веса, с распределением нормы на два приема в течение суток. Малышам с весом менее 40 кг к употреблению показана норма лекарства в два раза меньше, чем взрослым людям. При весе более 40 кг доза сопоставима со взрослой. Пеллеты разжевывать запрещается. Правила их приема предусматривают трехразовое употребление: утром, днем и вечером. Можно принимать Салофальк и однократно, лучше в утреннее время. Гранулу нужно положить сверху на язык и сразу проглотить, запивая достаточным количеством воды, только не газированной. При прохождении курса в процессе обструкции или при длительном использовании лекарства для сохранения уровня ремиссии гранулы должны вводится постоянно, без перерывов. Таким образом, можно добиться необходимого клинического результата. Острый процесс прекращается обычно через 2-3-х месячного употребления препарата Салофальк. После чего норма активного вещества понижается до 1, 5 мг в сутки. Лицам старшего поколения после 65 лет корректировка дозирования медикамента не проводится.

Взаимодействие с другими лекарствами

При совместном употреблении исходного лекарства наблюдаются следующие реакции взаимодействия с: • веществами, препятствующими активному свертыванию крови и образованию тромбов, – по причине их усиления, что вызывает увеличение вероятности развития кровоизлияний в системе пищеварения; • глюкокортикостероидными препаратами - не исключается рост побочных реакций питуитарной оболочки ЖКТ; • пробенецидом и сульфинпиразоном - уменьшается выделение мочевой кислоты; • спиронолактоном и фуросемидом - ослабляется мочегонный эффект; • рифампицином - происходит уменьшение его туберкулостатического воздействия; • сульфанилмочевиной - усиливается гипогликемический эффект; • препаратами, снижающими уровень кислотно-щелочного баланса, - наблюдается уменьшение биодоступности месалазина, что обусловлено метаболизмом бактериальных форм. Больные, которые одновременно с фармакологическим продуктом Салофальк применяют терапию с использованием азатиопринома или меркаптопурина, должны знать, что возможно усиление миелосупрессивного воздействия.

Передозировка

В случае непреднамеренного приема овердозы искомого материала возможно появление симптомов тошноты с рвотой, астении, сонливости, схваткообразных болей в области ЖКТ. Терапия заключается в проведении промывания пищеварительной биосистемы с назначением слабительных лекарств. При повышенной передозировке показано проведение инфузий со смесями электролитов.

Аналоги

В инструкции по применению сообщается об аналогах препарата, к которым относятся: Месакол, Салозинал, Месалазин и другие.

Условия реализации

Лекарство реализуется в сети розничной аптечной торговле согласно рецепту врача.

Условия хранения

Салофальк рекомендуется содержать в закрытом от детей месте при температуре не выше 25°С. Срок хранения таблеток составляет до 3-х лет, гранул - 4 лет.