Себиво

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Себиво является прототипом нуклеозида синтетического типа. Обладает противовирусным действием. Действующее вещество медикамента телбивудин препятствует нормальному течению процессов репликации ферментов ДНК гепатита B, преобразовываясь под действием фосфотрансферазы в активную конфигурацию трифосфата, которая действует разрушающе на цепь ДНК и ингибирует тем самым инфекцию гепатита B. Согласно клиническим данным телбивудин обладает направленным действием на вирус гепатита B, в то время как остается неактивным по отношению к другим вирусам, реплицирующимся ферментами дезоксирибонуклеиновой кислоты. Отмечалось, что при употреблении лекарственного средства в течение двух лет пациентами, имеющими австралийский антиген, более чем в шестидесяти процентах случаях возникало терапевтическое улучшение, в семидесяти процентах стабилизировался уровень аланинаминотрансферазы в крови. Биопсическое исследование спустя год после начала использования препарата показывает уменьшение воспаления у семидесяти процентов пациентов и восстановление печени при фиброзе у сорока процентов. На данный момент отсутствуют достоверные сведения о влиянии Себивы на больных гепатитом B, который не является восприимчивым к медикаменту ламивудин. Опыты в пробирке показали, что телбивудин эффективен к вирусам одиночной мутации и неактивен по отношению к штаммам вируса двойной мутации.

Состав и форма выпуска

Для производства препарата Себиво используется следующий набор компонентов:

действующее вещество телбивудин;

вспомогательные вещества в виде микрокристаллической целлюлозы, натрия карбоксиметилкрахмал, поливинилпирролидона, стеарата магния, silicium dioxide colloidal;

пленочная оболочка, состоящая из метилоксипропилцеллюлозы, полиэтиленгликоля, талька, пищевой добавки E171.

Производство лекарственного средства осуществляется в виде таблеток, имеющих продолговатую капсульную форму. Цвет таблеток может варьироваться от чисто белого до белого цвета с желтыми вкраплениями. Края таблеток слегка скошены, на одной из сторон присутствует гравировка с аббревиатурой завода-изготовителя. Первичной упаковкой таблеток являются поливинилхлоридные блистерные пластины. В пластинах находится четырнадцать таблеток. Блистерные пластины вместе с инструкцией по применению помещаются в картонные пачки и в таком виде поступают на реализацию в аптечные пункты.

Показания к применению

Назначение препарата Себиво осуществляется при возникновении заболевания гепатит B в хронической стадии, сопровождающегося воспалительным процессом пораженного органа.

Побочные эффекты

Прием лекарства может вызвать ряд побочных действий со стороны различных систем организма. Ниже они представлены в зависимости от частоты возникновения. Часто могут проявляться следующие побочные реакции:

головокружение, головные боли;

кашель;

чувство подташнивания, переходящее в рвоту;

частый жидкий стул;

болевые ощущения в области кишечника;

увеличение уровня ферментов амилазы в крови;

увеличение уровня ферментов липазы в крови;

увеличение уровня ферментов аланинаминотрансферазы в крови;

увеличение уровня ферментов креатинкиназы в крови;

аллергические реакции на коже в виде высыпаний;

повышенная утомляемость;

Нечасто возникают следующие побочные действия:

развитие невропатии вследствие поражения периферических нервов;

ощущение дискомфорта;

изменение вкусового восприятия;

увеличение уровня ферментов аспартатаминотрансфераза в крови;

нарушения в работе нервных окончаний;

возникновение чувства покалывания в конечностях;

воспаление седалищного нерва;

поражения мышечной ткани в результате атрофии;

летучие суставные боли;

ломота в конечностях;

спинные боли;

спазмы мышц;

боли в шее.

В ходе клинических испытаний с участием более чем полутора тысяч пациентов было выявлено, что препарат хорошо переносится большей частью испытуемых. Отклонения, которые возникали в ходе приема медикамента, не вызывали осложнений. Только в пяти случаях вследствие отсутствия ожидаемого эффекта и продолжения прогрессирования заболевания, прием Себивы был отменен. При несвоевременном отказе от медикаментозного средства отмечались существенные ухудшения здоровья из-за ускорения развития заболевания.

Противопоказания

Употреблять лекарственный препарат не следует при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

гиперчувствительность к отдельным компонентам медикамента;

детский возраст до восемнадцати лет в связи с отсутствием достоверных клинических сведений.

С осторожностью к приему медикамента следует подходить лицам, находящимся на лечении хронической почечной недостаточности аппаратом «искусственная почка». При приеме лекарственных препаратов, так или иначе оказывающих воздействие на нормальное функционирование почек, употребление медикамента Себиво может резко увеличить содержание в крови телбивудина. Пациентам, имеющим нарушения в работе почек, а также пациентам старшей возрастной группы употребление медикамента следует осуществлять под наблюдением лечащего врача.

Беременность и лактация

Клинически установленных данных о влиянии препарата Себиво на развитие плода на данный момент нет, поэтому его использование следует осуществлять только в случаях, когда предполагаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона. В период грудного кормления препарат следует принимать только при условии отказа от вскармливания на период лечения. Также отсутствуют достоверные сведения о выделении активного компонента с молоком матери, вследствие чего кормление на период терапевтического курса следует приостановить.

Применение: способ и особенности

Таблетки Себиво употребляются перорально. Прием следует осуществлять один раз в течение двадцати четырех часов в независимости от времени приема пищи. Оптимальной дозировкой является шестьсот миллиграммов медикамента, что равняется одной таблетке. Отсутствует необходимость в коррекции дозировки лекарственного средства при приеме пациентами, страдающими заболеваниями почек, печени, а также лицами старше шестидесяти пяти лет.

Совместимость с алкоголем

Следует помнить, что употребление спиртосодержащих напитков оказывает негативное влияние на печень. Употребление алкоголя во время терапевтического курса Себивой снижает действие препарата и наносит дополнительный вред пораженному органу. В связи с этим употреблять спиртосодержащие напитки во время лечения запрещено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ввиду того, что элиминация медикамента осуществляется посредством почечной системы, следует с осторожностью осуществлять употребления препаратов, влияющих на функцию почек совместно с телбивудином, поскольку это может привести к увеличению содержания в крови, как телбивудина, так и активных компонентов совместно применяемых лекарств. Доподлинно неизвестно, оказывает ли Себиво влияние на прогрессирование миопатии при совместном приеме этого препарата с лекарствами, вызывающими данное заболевание, вследствие чего при совмещении указанных медикаментов требуется наблюдение у лечащего врача за развитием симптоматики. Не рекомендуется совмещать использование телбивудина с интерфероном альфа.

Передозировка

Клинически достоверные сведения о передозировке медикаментом на данный момент отсутствуют. Как правило, прием в установленных производителем дозах не приводит к передозировке. В то же время в случае ее возникновения, необходимо незамедлительно прекратить использование медикаментозного средства и обратиться к врачу для осуществления симптоматической и поддерживающей терапии.

Особые указания

Неоднократно отмечались ухудшения течения болезни гепатита B у пациентов, которые отменили терапию лекарственным средством Себиво. Более того, в отдельных случаях возникали обострения тяжелого характера. Вследствие этого при отмене препарата, рекомендуется осуществлять наблюдение у компетентного специалиста как минимум в течение двух месяцев со дня прекращения лечения. При выявлении ухудшений – возобновить прием медикамента. В первые месяцы после начала терапевтического курса у некоторых пациентов отмечались осложнения, связанные с болью в мышцах и мышечным напряжением. Причины возникновения указанных выше болей на данный момент неизвестны. В случае, если боли приобретают постоянный характер, требуется незамедлительно обратиться к врачу. Не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также на занятие деятельностью, требующей повышенного внимания.

Аналоги

Лекарственный препарат имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Абакавир, Абамат, Абамун, Вирол, Зиаген.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагноз, при котором применяется данное медикаментозное средство, имеет следующую кодировку: хронический вирусный гепатит (B18.1).

Условия продажи

В аптечных пунктах лекарственное средство реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Медикамент следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее 25 градусов по Цельсию не более трех лет.

Отзывы о лекарственном средстве

Несмотря на достаточно долгое использование Себива в медицинской практике, отзывы пациентов о нем не слишком широко представлены. Из тех комментариев, с которыми удалось ознакомиться, можно сделать вывод, что пациенты скорее довольны данным медикаментом. К его преимуществам относят высокую безопасность, хорошую переносимость, практически полное отсутствие побочных эффектов и удобство в применении. Среди негативных отзывов чаще всего превалируют комментарии о высокой цене на медикамент.