Селлсепт

Фармакологические свойства

Селлсепт – иммунодепрессант. Главный компонент препарата морфолиноэтиловый эфир микофеноловой кислоты (МФК). МФК заглушает объединение гуанозиновых нуклеотидов. Лимфоциты больше, чем прочие клетки, подвергаются конкретному цитостатическому действию. Причина тому сильная зависимость пролиферации лимфоцитов от синтеза пуринов. Тогда как прочие клетки способны искать другие пути метаболизма.

Эффективность. Пересаженные органы могут не прижиться. Для снижения риска отторжения назначают Селлсепт в сочетании или до начала приема с кортикостероидами, иммуноглобулином антитимоцитарным и циклоспорином. Также проводились исследования совместного приема описываемого медикамента с такролимусом и даклизумабом.

Трансплантация сердца. Исследованиями не выявлено нарушение гемодинамики по причине отторжения органа из-за приема медикамента. Кроме того, ММФ результативнее азатитоприна, если операция была проведена повторно.

Трансплантация печени. Селлсепт с циклоспорином и кортикостероидами исключает отчуждение имплантата. Азатиоприн в этом случае не так результативен. Лечение рефрактерного отторжения трансплантатов. Использование таблетки на сорок пять процентов сокращало отчуждение органа и смерть человека при невосприимчивости к терапии.

Доклинические данные по безопасности. ММФ не вызывает образование опухолей у людей с вживленным органом, если терапевтическая доза не превышалась в пару раз. Эксперименты на мышах показали, что Селлсепт в дозах, вызывающих интоксикацию, может спровоцировать сбой в системе хромосом. Исследования на выявление мутаций бактерий, конверсию митотического гена и хромосомные аберрации ничего не показали. Репродукция самок крыс после пересадки почки и сердца и дозе препарата, превышающей в полтора раза два грамма в сутки и три грамма в сутки, подвергалась изменениям. Первое поколение рождалось с пороками развития. Мать при этом токсическим действием затронута не была. Также крыс исследовали на структурные изменения во время развития организма. Доза Селлсепт, превышенная в 0,5 раза, вызывала разрушение костей и врожденные пороки развития. Потомство страдало заболеваниями сердца, печени, почек, гидроцефалией, анофтальмией и пр. У матерей также не было признаков токсичности. Локализация главных поражений была в лимфоидных органах кроветворения после превышения количества препарата у прооперированных.

Состав и форма выпуска

В аптеке Селлсепт продается капсулами. К дополнительным компонентам относится натрия кроскармеллоза и пр. Поверхность лекарства - это желатин с незначительным количеством диоксида титана. Также лекарство продается в таблетках. Основной компонент - микофенолат мофетил. Поверхность состоит из лавандового опадрая.

Показания к применению

Селлсепт показан для предотвращения отчуждения донорского органа пациентам всех возрастов. Тем не менее, лекарство лучше не использовать до двенадцати лет. Медикамент сочетают с кортикостероидами и циклоспорином.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Побочные эффекты

Негативное влияние лекарства не установлено. Виной тому имеющаяся болезнь, использование многочисленных рецептов. Исследования клиник выявили главные побочные эффекты. В сочетании с кортикостероидами и циклоспорином лекарство вызывает понос, рвоту, лейкопению, боли в животе. Повышается риск заражения крови и возникновение некоторых инфекций. Селлсепт повышает риск раковых опухолей. Так, один процент больных с перенесенной имплантацией и проходивших восстановление ММФ с прочими средствами, заболевали лимфомой спустя год. Два процента пациентов подвергались раку кожи и прочим злокачественным образованиям. Год спустя, риск заболеть раком у пациентов с вживлением органов снижался до минимума. Пониженный иммунитет провоцирует инфекции в организме пациентов подвергшихся операции. Появлялись герпес, кандидоз слизистых оболочек, кожи пр. Аналогичная ситуация у детей не достигших совершеннолетия. Пациенты преклонного возраста, получающие терапию описываемым медикаментом с иммуносупрессивными средствами, подвергаются большему риску заболеть разными инфекциями. Старики чаще подвержены отеку легкого, кровотечениям ЖКТ. Негативные последствия были выявлены у проходивших восстановление препаратом с кортикостероидами и циклоспорином. Пострегистрационное применение препарата Прием лекарства - причина неприятностей с органами пищеварения. Это панкреатит, колит. Возможна атрофия ворсин в кишечнике. Также страдает иммунная система. Развиваются туберкулез, менингит, эндокардит, атипичные инфекции. Иногда прием лекарства может оказаться фатальным. Как правило, к смерти приводит иммуносупрессивная терапия при отсутствии иммунитета. Также возможно развитие нефропатии. Тяжелая инфекция носит серьезный характер и становится причиной гибели пересаженного органа. Препарат с прочими иммунодепрессантами вызывает осложнения при вынашивании ребенка. Это пороки в развитии плода.

Противопоказания

Лекарство противопоказано при личной непереносимости. Исключено использование с азатиоприном. При дефиците фермента пуринового обмена эукариот. Осторожность с сиролимусом, такролимусом во время усугубления болезней ЖКТ.

Беременность и препарат

Прием медикамента беременными повышает риск выкидыша. Возможны пороки развития разных органов. Поэтому планируя рождение ребенка, замените препарат на другие иммунодепрессанты. Пока не снизится их эффективность. До начала терапии убедитесь в отсутствие беременности. Лечение и шесть недель после его окончания требует надежной защиты контрацептивами. Использование медикамента оправдано, только если польза для женщины выше, чем риск для здоровья малыша. Как влияет ММФ на грудничка во время грудного вскармливания неизвестно. Негативные последствия нельзя исключать. Поэтому продолжительность грудного вскармливания и лечения зависит от решения врача и женщины.

Способ и особенности употребления

Исключить отчуждение имплантированной почки помогает постепенное включение лекарства по паре грамм в день. Отторжение сердца минимизируют назначением лекарства спустя пять суток после хирургического вмешательства по два грамма пару раз в сутки. Незамедлительно приступают к восстановлению по завершению вживления печени. Суточная доза – три грамма. Наличие нейтропении требует сокращения количества лекарства или его полного прекращения. Также доза уменьшается при постоянной почечной недостаточности. Детям лекарство назначают по полтора грамма в день. Средство лечения мнн в виде капсул назначают по одному грамму в день.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное применение ММФ и ацикловира способствует росту компонентов в крови. Причина роста уровня - соперничество двух лекарств в отношении канальцевой секреции. AUC МФКГ уменьшается на сорок процентов по завершению, приема ММФ с колестирамином. Осторожное отношение требуется при использовании ММФ и медикаментов, акцентирующих на печеночно-кишечном распаде. Комбинированный прием клавулановой кислоты, ципрофлоксацина и амоксициллина, у прооперированных людей, сокращал МФК на пятьдесят процентов. Длительное антибактериальное лечение результат снижает. По окончании терапии прекращает. Причина не изучена. ММФ с пробенецидом увеличивает AUC МФКГ в крови в три раза. Так, прочие лекарства, подвергшиеся канальцевой секреции соперничают с МФКГ. Это увеличивает уровень компонентов в плазме. Образование антител снижается, если больным иммунодепрессией вводить живые ослабленные вакцины.

Передозировка

Чрезмерный прием лекарства негативных последствий не вызвало. Предположительно, чрезмерный прием провоцирует излишнюю иммуносупрессию и подавление костного мозга. Нейтропения исключает прием лекарства, либо нуждается в коррекции дозировки. Удаление МФК из организма гемодиализом исключен. Маленькие дозы ликвидируются специальными лекарствами.

Аналоги

Инструкция по применению относит лекарство к идентичным Майсепта и Супреста.

Условия продажи

Прием лекарства возможен по выписке доктора.

Условия хранения

По инструкции температура хранения медикамента не должна превышать тридцати градусов. Место хранения темное и сухое. Беречь от детей. Действие препарата не более трех лет. Срок годности указан на коробке и в инструкции.