Сепротин
- Инструкция по применению для Сепротин
- Цена на Сепротин
- Забронировать Сепротин можно в аптеке Wer в Москве
Товары из категории - Реанимация, анестезия
Армавирская биофабрика
Артикаин с адреналином раствор для инъекций 40 мг/мл + 0,01 мг/мл картридж 1,7 мл 50 шт.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Сепротин – противотромбический препарат, подавляющий факторы свертывания крови (ФСК) Va и VIIIa. Производится в форме лиофилизата, в состав которого входят 500 либо 1000 МЕ человеческого протеина С (активный компонент), двуводная натриевая соль лимонной кислоты, хлористый натрий (вспомогательные составляющие). Сепротин купить можно в аптеке по назначению доктора. Продается он в виде набора, состоящего из лиофилизата и растворителя, помещенных в отдельные флаконы, а также двух игл (для переноса и фильтрации). Все это вместе с инструкцией по применению упаковывается в пачку из картона. Цена Сепротин составляет 25000-60000 рублей за 500 МЕ действующего вещества, но он не всегда есть в наличии. Уточнить стоимость, возможность заказа и другие вопросы, связанные с приобретением препарата Сепротин в Москве можно по телефону или через интернет. Протеин С применяется в медицинской практике в качестве гематотропного средства - ингибитора агрегации тромбоцитов. Однако об эффективности использования лекарства Сепротин отзывы ни врачи, ни пациенты не оставляют.
Фармакологическое действие
Действующее вещество Сепротина - вырабатываемый в печени антикоагулянтный гликопротеин, синтез которого зависит от наличия в организме витамина К, его активизация происходит с участием комплекса тромбин-тромбомодулин в поверхностном слое клеток сосудов. Активная форма протеина С - сериновая протеаза эффективно угнетает функционирование свертывающей системы крови, препятствует формированию тромбов, способствует разрушению уже имеющихся. Механизм действия заключается в инактивации ФСК Va и VIIIa, приводящей к уменьшению объема формирующегося тромбина. При введении Сепротина в вену количество протеина С в крови повышается очень быстро, но лишь на ограниченное время. При оценке фармакокинетики путем жидкостной хроматографии высокого давления Т1/2 составлял 4,4-15,9 часов в изолированной модели и 5,6-27,7 часов в комплексной. Активность протеина С восстанавливалась на 20,4-83,2%. При остром тромбозе Т1/2 и степень повышения активности ниже. Профилактическое восполнение нехватки протеина С у людей с его дефицитом позволяет контролировать имеющиеся симптомы и предотвращать возникновение тромбозов в будущем. В случае необходимости доктор поможет подобрать заменители к данному лекарственному средству, схожие с ним по основаниям для применения. В то же время полных аналогов Сепротин по составу и способу действия на данный момент нет.
Показания
Сепротин назначают в случае тяжелой формы его врожденного дефицита с целью профилактики небольшим курсом, если: - необходимо проведение операции или инвазивных процедур; - требуется лечение кумарином (в первое время приема); - использование кумарина как монопрепарата малоэффективно; - терапия кумарином невозможна. Также показано его применение у пациентов с указанной формой дефицита при молниеносной пурпуре и вызванном кумарином омертвении кожи. Данных о том, насколько использование Сепротина может быть эффективным и безопасным при прочих заболеваниях, нет.
Противопоказания
Лекарство не применяется при аллергии на любой из его компонентов, мышиный белок или гепарин. Данные противопоказания не распространяются на пациентов с тромботическими осложнениями, которые могут привести к летальному исходу. В период беременности и лактации назначение Сепротина допускается, если ожидаемая польза существенно превышает возможный риск. Это связано с тем, что нет достоверных данных, подтвержденных контролируемыми клиническими испытаниями, о его безопасности для таких пациентов. У больных с нарушениями в работе печени или почек применение препарата должно проводиться с предельной осторожностью, т.к. достаточного опыта лечения людей с такими заболеваниями нет.
Способ применения и дозы
Препарат назначается врачом, у которого есть опыт применения ФСК и фибринолитиков. Прием Сепротина проводится под его контролем, в условиях, обеспечивающих качественное отслеживание активности протеина С. Дозировка Сепротина устанавливается для каждого пациента персонально после тщательного анализа полученных лабораторных данных и корректируется с учетом активности протеина С. Ответную реакцию организма на терапию и Т1/2 можно установить, первоначально назначив 60-80 МЕ/кг препарата. Сывороточная активность измеряется методом хромогенного слоя до и в процессе терапии Сепротином. Ее нужно довести до 100% на первом этапе и далее поддерживать на уровне >25%. При нарушении кровообращения вследствие закупорки сосудов кровяными сгустками сывороточная активность протеина С измеряется с интервалом 6 часов до стабилизации состояния больного, а в дальнейшем каждые 12 часов перед ведением препарата. При этом, если такое состояние сопровождается молниеносной пурпурой или омертвением кожных покровов, Т1/2 протеина С может сократиться весьма значительно. Когда начало терапии приходится на острую стадию болезни, то рост количества протеина С может быть медленнее, чем ожидалось. Поскольку ответ на прием Сепротина у всех пациентов разный, показатели свертывания следует оценивать систематически. Пациенты с нарушением в работе почек либо печени требуют особого внимания при введении Сепротина. При переходе на антикоагулянты, принимаемые через рот, их начальная дозировка должна быть ниже обычной и увеличиваться поэтапно. Прием протеина С не прекращается до стабилизации эффекта от применения пероральных лекарств. Дозировку Сепротина желательно повысить, если пациент, принимающий препарат для профилактики, заболел инфекционным заболеванием, подвергался оперативному вмешательству либо травмировался. Каков будет эффект и насколько безопасным окажется прием Сепротина пациентом с комбинированной тяжелой врожденной нехваткой протеина С и резистентностью к его активированной форме достоверно неизвестно. Введение в вену любых содержащих белок веществ, в том числе Сепротина, способно привести к возникновению аллергических реакций. Если признаки аллергии быстро нарастают либо начинают угрожать жизни пациента, применяется минимальная доза лекарства, позволяющая поддерживать жизнь больного. Описание правил приготовления раствора для внутривенного введения дано в инструкции к препарату. Так, порошок (лиофилизированный Сепротин) и растворитель (стерильная вода) соединяются между собой с использованием иглы для переноса, входящей в набор (протыкаются пробки флаконов, в которых они помещены), тщательно перемешиваются осторожными движениями. Полученный раствор с помощью иглы-фильтра для одноразового применения переносится в стерильный шприц. Сепротин в виде раствора не подлежит хранению, а сразу медленно (со скоростью до 0,2 мл/кг в минуту у детей весом до 10 кг, и до 2 мл в минуту у всех остальных) вводится в вену. Наличие любых посторонних включений в готовом растворе недопустимо. Если они обнаруживаются, то вводить лекарство нельзя.
Побочные действия
Исследования, определяющие степень безопасности Сепротина, не проводились. Препарат, как правило, переносится хорошо. Однако имеются крайне редкие сообщения о проявлении следующих нежелательных эффектов: - признаки гиперчувствительности либо аллергии (отек Квинке, жжение в месте введения, ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью, повышенный приток крови к капиллярам, высыпания, уртикария, снижение артериального давления, чувство сдавливания в груди, слабость, безразличие ко всему или наоборот – повышенное беспокойство, тошнота, рвота, увеличение ЧСС выше 90 уд/мин, бронхоспазм); - повышение температуры тела, нарушение сердечного ритма; - кровотечения, появление тромбов в сосудах. У людей с тяжелой формой нехватки протеина С могут вырабатываться антитела, подавляющие его активность.
Лекарственное взаимодействие
Данных о взаимодействии или несовместимости Сепротина с иными фармакологическими препаратами нет. Соединять его с какими-либо лекарствами не желательно. Если лечение начиналось с перорального приема антагонистов витамина К, то до достижения нужного эффекта от применения Сепротина, периодически может отмечаться состояние гиперактивности свертывающей системы крови. Причиной этого служит то, что действующее вещество препарата протеин С активируется витамином К, имеет меньший период полувыведения, чем ФСК II, IX, X и на начальном этапе терапии быстрее теряет активность, чем они. Таким образом, при переходе на пероральные антикоагулянты и до достижения устойчивого эффекта от их приема отменять Сепротин не следует. Кроме того на первом этапе лечения антикоагулянтами, принимаемыми путем проглатывания, у любого пациента может образоваться вызываемое варфарином омертвение некоторых участков кожи. Более высока вероятность такого развития событий у людей с врожденным дефицитом протеина С.
Особые указания
При появлении таких симптомов как уртикария, чувство сдавливания в груди, бронхоспазм, понижение артериального давления, анафилактический шок пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к своему доктору. Развитие анафилаксии требует противошокового лечения. Поскольку Сепротин изготавливается из крови человека, существует вероятность передачи инфекционных агентов неизвестной природы. Для ее минимизации в процессе производства Сепротина обследуются доноры, проводится скрининг крови на ВИЧ, гепатит В, С, тестируются объединения плазмы различных доноров на наличие генома вируса гепатита С, проводится инактивация и выведение ВИЧ, вирусов гепатита А, В и С. Однако эти процедуры могут оказаться недостаточно эффективными против парвовируса В19, особенно опасного для беременных, больных с иммунодефицитом либо повышенным производством эритроцитов, что нужно учитывать при назначении препарата. Если применение лекарств, изготовленных с использованием плазмы человека, необходимо, то следует предварительно сделать прививку от гепатита (А и В). При соблюдении диеты с низким содержанием натрия важно обратить внимание, что количество натрия в предельно допустимой суточной дозе Сепротина достигает 200 мг и более. Высокую вероятность наличия в препарате крайне незначительного, находящегося на пределе обнаружения аналитическими методами количества гепарина важно учитывать больным с аллергией на это вещество. У них могут проявиться аллергические реакции в комплексе с тромбоцитопенией, спровоцированной гепарином. Такая тромбоцитопения может сопровождаться осложнениями в виде тромбоза вен и артерий, коагулопатии потребления, мелкопятнистых капиллярных кровоизлияний под кожу, в кожу или слизистую, петехиальной сыпи, кровотечений в ЖКТ. Правильная диагностика гепарин-индуцированной тромбоцитопении усложняется из-за того, что похожие симптомы проявляются в остром периоде дефицита протеина С еще до начала терапии. При наличии оснований полагать, что такое заболевание имеет место, следует при первой возможности определить количество тромбоцитов и в случае необходимости приостановить прием Сепротина. Подтвержденная гепарин-индуцированная тромбоцитопения является основанием для отказа от применения препаратов с гепарином в будущем. В отдельных случаях имели место кровотечения на фоне приема Сепротина совместно с антикоагулянтами, но достоверно сказать, какой именно препарат стал их причиной нельзя. Протеин С, входящий в состав данного фармакологического средства аналогичен природному человеческому по характеру действия, поскольку выделен из человеческой плазмы. Он не вызывает мутаций генов, формирования злокачественных опухолей. При проведении лабораторных испытаний на животных было установлено, что даже десятикратное превышение дозы Сепротина не оказывает токсического эффекта. Применение лекарства не ухудшает способность управлять сложными механизмами и выполнять опасную работу.
Сроки и условия хранения
Сепротин хранится в темном, прохладном (2-8 градусов тепла), недоступном детям месте. Замораживать препарат нельзя. Пригоден к использованию в течение трех лет с даты изготовления.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль