Сертикан

Фармакологические свойства

Сертикан считается иммунодепрессивным медикаментом. В структуру продукта входит замедлитель сигнала пролиферативного типа – эверолимус. Средство характеризуется иммуносопрессивными качествами, которые происходят за счет замедления процесса пролиферации в Т-клеточных структурах. Как показывают медицинские исследования, вещество воздействует не только на этот вид структур. Замечено, что фармвещество колоссально влияет на организации гемопоэтического и негемопоэтического вида.

Состав и упаковка выпуска

В инструкции по применению указываются точные объемы соединений, которые внедрены в изделие. Основным веществом, входящим в химпрепарат, считается эверолимус. Для усиления его результативности в состав медикамента вводят дополнительные элементы – гипромеллозу, кросповидон, магния стеарат и другие материалы. Продается средство в теблетированной форме. Окрас продукта – белый.

Показания к применению Сертикана

Препарат предупреждает отторжение нового материала почечной и сердечной структуры у совершеннолетних лиц, которые подвержены потенциальному риску иммунологического характера. При этом больному целесообразно лечиться циклоспорином в виде микроэмульсии или глюкокортикостероидов.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

T86.1 Отмирание и отторжение трансплантата почки; T86.2 Отмирание и отторжение трансплантата сердца; Z94.0 Наличие трансплантированной почки; Z94.1 Наличие трансплантированного сердца.

Побочные эффекты

О побочных реакциях стало известно по результатам 3 исследований. У людей, принимавших Сертикан, проявлялись такие вторичные признаки: пневмония, желтуха, дисфункция печеночной организации; понос, тошнота, гепатит, гемолиз, анемия; накожные высыпания, миалгия, акне; пиелонефрит, отечность, болевой синдром в области живота; лейкопения, инфицирование вирусного; бактериального и грибкового типа. Также иногда регистрируется тромбоцитопения, сепсис, некоторые гормональные расстройства у мужчин, лимфома. Зарегистрированы случаи формирования опухолей злокачественного характера. Как показывает практика, проявление вторичных показаний зависит от интенсивности и продолжительности терапевтического воздействия. Чтобы предупредить развитие осложнений, целесообразно проконсультироваться с доктором. Только грамотный врачебный персонал способен установить точный диагноз и назначить результативную терапию.

Противопоказания

Запреты, которые налагаются на прием таблеток Сертикан, касаются только повышенной сенсетивности к соединению эверолимуса и других вспомогательных химкомпонентов, которые входят в структуру изделия.

Применение при беременности

Как реагирует организм беременной женщины на вещество, входящее в Сертикан, неизвестно. Так как адекватные исследования в этой области не проводились. Есть сведения о том, что препарат способен оказывать токсическое воздействие на половую сферу. Поэтому врачи не рекомендуют выписывать средство пациентке, вынашивающей плод. Исключения возможны только в редких случаях. Также нет никакой информации о выделении основного химкомпонента медикамента в материнское молоко. Эксперименты показали, что материал и его метаболические материалы очень быстро внедряются в структуру молока у лактирующих крыс. Сотрудники медицинских учреждений настоятельно не советуют назначать таблетки во время грудного вскармливания.

Способ и особенности применения

Сертикан предназначен для введения внутрь. В основном химпрепарат употребляют в количестве по 0,75 мг несколько раз в 24 часа (дозировка касается совершеннолетних пациентов, у которых в организме содержатся искусственные структуры почек и сердца). Особенностью использования средства считается то, что таблетки необходимо начать принимать как можно быстрее после проведения хирургического вмешательства по внедрению трансплантата. Пациент должен помнить о том, что продукт целесообразно вводить вместе с едой или без нее. При проведении терапии врач должен систематически наблюдать за состоянием больного, и особенно за некоторыми показателями биосистем. Если в кровяной субстанции обнаружено достаточное количество медикамента Сертикан, то норму средства возможно скорректировать. Об изменение дозировки стоит говорить и при проявлении индивидуальных особенностей организма, на основании информации клинической картины. Корректировку разрешается производить каждые 4-5 суток. Врач обязательно будет учитывать вид расы человека. Так, чернокожим людям требуется повышение нормы. Однако, других специфических советов таким пациентам эксперты еще дать не могут. Это связано с малоизученностью особенностей воздействия препарата на организм человека. По данным клинических показаний прием Сертикана больными, которым больше 65 лет, не желателен. Но никаких отклонений в фармококинетике вещества не было обнаружено. При назначении лечения людям, у которых установлена дисфункция почечной структуры, коррекция объема препарата не требуется. Особое внимание рекомендуется уделить патологии печени. Как указывает инструкция по применению, при недостаточной работе органа необходимо контролировать базальное количество эверолимуса в цельной кровяной субстанции. Если речь идет о незначительной или умеренной недостаточности печеночной структуры, то норму средства целесообразно сократить в несколько раз. Как реагируют биосистемы на продукт при развитии недостаточности в тяжелой форме, неизвестно. Официальных медицинских сведений по этому вопросу нет.

При применении продукта объем вещества медикамента может понижаться, если человек будет принимать деспергируемые средства. При необходимости использования изделия Сертикан вместе с циклоспорином первый уменьшает свою концентрацию в кровяной плазме. Препарат не желательно принимать в сочетании с соединением циклоспорина длительный период. Состояние пациентов, которые перенесли пересадку искусственного материала почечной организации, чувствуют себя на много лучше, когда дозировка циклоспорина понижалась. Уменьшать норму последнего рекомендуется через 30 дней после проведения хирургического вмешательства. Известны случаи, когда больной не переносил уменьшение количества циклоспорина. Тогда медицинский персонал вынужден был пересмотреть схему приема средства Сертикан, или даже отменить его. С внимательностью выписывают продукт человеку, который перенес пересадку сердца. В процессе поддерживающего периода при определении нормы циклоспорина при введении его вместе с эверолимусом следует учитывать ограничения, которые указаны в инструкции по применению. Специалистами разработаны правила введения таблеток в организм. Их необходимо употреблять целыми, не разжевывать. Обязательно запивать 200 мл воды. Если больной не может самостоятельно проглотить пилюлю, ее разбивают на мелкие частицы и растворяют в воде. Также возможно использования специального приспособления – шприца для перорального применения. Раздробленные таблетки разрешается засыпать в чашечку из пластмассы. После туда заливают 25 мл воды. Из такого количества жидкости можно получить наибольшую дозировку препарата Сертикан – 1,5 мг. Важным моментом в создании раствора является одно правило – приготовленное лекарство оставляют на несколько минут для того, чтобы возникла дисперсия. Перед непосредственным введением средства таблетки следует взболтать. В некоторых случаях используют зонд назо-гастрального типа. Пилюли засыпают в специальный стакан, в котором находится 10 мл воды. Чтобы образовался необходимый раствор, нужно подождать 90 секунд, взбалтывая материал. После содержимое набирают в шприц и с небольшой скоростью вводят через зонд. Рекомендуют ополаскивать емкость три раза, набирая туда по 5 мл воды, остатки Сертикана вводить в зонд. Не разрешается смешивать вещество вместе с циклоспорином. Сведений о назначении продукта в детском возрасте очень мало. Поэтому выписывать таблетки настоятельно не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами

Метаболические процессы, происходящие после введения средства Сертикан, в основном наблюдаются в печени и кишечном отделе. Поэтому перед употреблением медикамента следует тщательно обследоваться. Запрещено использовать препарат вместе с другими фармакологическими изделиями. Активное участие в расщеплении вещества принимает изофермент CYP3A4. Таким образом, на абсорбцию материала могут влиять химкомпоненты, которые связаны с CYP3A4 и/или Р-гликопротеином. Не желательно вводить таблетки вместе с сильными замедлителями или индукторами CYP3A4. Доктор должен учитывать особенности взаимодействия препаратов, в том числе, циклоспорина и эверолимуса. Исследовалась биодоступность последнего. Она значительно повышалась, если вышеуказанные химические компоненты принимались вместе. Таким образом, иногда требуется изменение количества лекарств с целью их эффективного воздействия на организм. Как утверждают специалисты, Сертикан практически не влияет на фаромакокинетику вещества циклоспорина у больных с искусственными органами почек и сердца, которые употребляют последний как эмульсию. Известно, что медикамент в комбинации с соединением аторвастатина и правастатина не воздействовал на фармакокинетические качества изделий. Перед использованием продукта врач должен обратить внимание не только на научные исследования, полученные в ходе экспериментов при участие здоровых добровольцев и пациентов, но и индивидуальные особенности человека. Это поможет определиться с дозировкой средства. Применению любых медицинских изделий должно предшествовать тщательное обследование. Таблетки не рекомендуют принимать вместе с таким фруктом, как грейпфрут (в том числе, и сок из него). Вещества растения способны воздействовать на активизацию некоторых составных материала. При введении вакцинации и использовании лекарства возможно понижение эффективности первой. Поэтому перед введением вакцин необходимо посоветоваться с доктором. В период терапии, согласно инструкции, вводить в организм живые вакцины не желательно.

Передозировка

Исследования показали, что продукт эверолимуса практически не токсичен в больших дозировках. Ученые проводили эксперименты на крысах. При получении средства в количестве 2000 мг/кг за один раз они не погибали. Также в это время у животных не проявлялись тяжелые отравления. Сведения о принятии сверхдоз медикамента Сертикан человеком минимальные. Известен случай случайного употребления таблетки (1,5 мг) 2-летним ребенком. Негативные реакции не наблюдались. Лекарство вводилось внутрь взрослыми, которые перенесли пересадку органов, в объеме до 25 мг. Результат был положительным – пациенты приемлемо перенесли химический продукт в таком количестве. Если после принятия овердозы у больного возникают симптомы отравления, необходимо срочно обратиться в больницу.

Аналоги

Существует средство, которое по своим характеристикам относится к альтернативным продуктам таблеток, - Афинитор. Однако, выписывать лекарство вправе только специалист.

Условия продажи

Препарат продается в аптеке по рецепту.

Условия хранения

В инструкции оговариваются правила содержания таблеток. Средство необходимо сберегать подальше от солнечного света, в месте, где нет доступа несовершеннолетним лицам. Температурный режим - 30°С. Показатели влажности в помещении должны быть нормальными. Срок годности – не больше 3 лет с момента выпуска. При обнаружении на упаковке повреждений или дефектов таблетки следует немедленно утилизировать.