Симвастатин Зентива

Форма выпуска, состав и упаковка

Симвастатин Зентива выпускается в таблетированном виде. По описанию верхний слой изделия покрывает пленочная оболочка. Контуры – выпуклые, цвет – белый. На обеих сторонах имеется разделительная черта. На одной половине – нанесены буквы SVT, на другой – цифра 10, что означает дозировку действующего компонента – симвастатина. Кроме дозы в 10 мг, выпускаются изделия по 20 и 40 мг. Наполнители – молочный сахар, сорбенты, магниевая соль стеариновой кислоты, смесь изомеров гидроксианизола. Таблетки фасуются в блистеры по 14 шт. В одной коробке из картона помещается 2 или 6 блистеров. Цена Симвастатина Зентива зависит от дозировки.

Фармакологическое действие

Медикамент входит в группу гиполипидемических средств – статинов. Активный компонент получают искусственным методом. Он синтезируется в результате реакций ферментации аэробных плесневых грибов. Как неактивный, лактон в теле человека, образует гидроксикислотный метаболит. Благодаря своей активности он блокирует цепь биосинтеза полициклического липофильного спирта в начальной его фазе – синтезе мевалоната. Поэтому благодаря использованию химпродукта отсутствует процесс накопления в организме опасных стеролов. Общее действие вещества заключается в уменьшении насыщенности в плазме крови триглицеридов, липопротеинов низкой концентрации и общего липофильного спирта. Средство способствует росту уровня липопротеинов высокой насыщенности. Первые признаки улучшения результата наблюдаются через 10-14 суток после начала терапии, максимальное улучшение наступает в течение 1-1,5 месяцев. Тенденция к улучшению сохраняется, если не останавливать процедуры. Прерывание курса может вернуть насыщенность холестерина к начальным показателям. Уровень всасываемости симвастатина – высокий, а биодоступность составляет меньше 5%. Максимальная плотность вещества наступает через полтора-два с половиной часа и постепенно падает на 90% через 12 ч. С протеинами плазмы связывается на 95%. Симвастатин Зентива трансформируется в печени путем сольватации. Период его полувыведения составляет почти 2 ч. Экстрактируется через пищеварительную (до 60%) и почечную (15%) структуры.

Показания

Химпрепарат назначается при высоком риске формирования атеросклероза в связи с увеличением уровня полицикличного липофильного спирта, который не поддается регулированию с помощью специализированного питания и физической активности. Используют медикамент для предупреждения развития некроза тканей миокарда, снижения опасности возникновения смертельных исходов на фоне сердечно-сосудистых расстройств – инсультов, ишемических приступов.

Противопоказания

Медикамент не рекомендуется к употреблению при наличии патологий гепатобилиарной системы в процессе обострения и стойкой активизации печеночных ферментов неуточненного происхождения, генетической невосприимчивости молочного сахара, недостатке лактазы, нарушении всасывания углеводов. Он не выписывается одновременно с сильными блокаторами CYP3A4, ВИЧ-протеазы. Следует проявлять осторожность:

• при терапии людей с хроническим алкоголизмом;
• после пересадки органов;
• при выраженной дисфункции почек на фоне артериальной гипертонии, интоксикации, эндокринных расстройств;
• после проведения хирургических операций;
• после травмирования;
• при эпилептических припадках.

Способ применения и дозы

Перед началом курса лечения гиполипидемическим средством Симвастатин Зентива и в процессе терапии пациенту рекомендуют стандартное питание с пониженным уровнем холестерина. Продукт принимается один раз в день вечером. Время приема пищи не влияет на фармакокинетические показатели. Начальная порция равняется 10-20 мг в день, максимальная – 80 мг. Ее назначают, когда более низкие дозировки не дали положительного результата. Дозу можно менять не чаще, чем раз в месяц. Пациентам старшей возрастной группы, страдающих почечными патологиями в легкой или умеренной стадии, титрование дозировок не проводится. При пропуске очередного приема драже рекомендуется принимать как можно быстрее. Если наступил черед следующей порции, то введение двойной дозы запрещается. Купить Симвастатин Зентиву можно в аптеке или в интернет-магазине.

Побочное действие

В результате лечения гиполипидемическим средством существует вероятность развития осложнений со стороны:

• желудочно-кишечного тракта – запоры, тошнота с рвотой или без нее, боли в брюшной полости, воспаление поджелудочной железы;
• гепатобилиарной системы – желтуха, гепатит;
• центральной нервной структуры – цефалгия, вертиго, онемение кожи, нарушение сна, памяти, депрессивное состояние;
• дыхательной организации – патологии легких в виде одышки, непродуктивного кашля, астении, снижения веса тела;
• органов чувств – ухудшение зрения, расстройства вкуса, повышенная светочувствительность;
• кожи – сыпь, зуд, выпадение волосяного покрова, диффузные болезни соединительной ткани;
• опорно-двигательного аппарата – боли в мышцах, судороги, деструкция и некроз мышечной ткани, разрывы сухожилий;
• органов кровообразования – малокровие, тромбоцитопения, эозинофилия;
• иммунопатологических реакций – крапивная лихорадка, воспаление суставов, ангионевротические отеки, признаки волчанки.

Передозировка

Известно о нескольких прецедентах, связанных с приемом повышенной дозы гиполипидемического средства. Максимальная порция составляла более 3,5 г. Опасных осложнений при этом не определено. Терапия заключается в промывании пищеварительного отдела, назначении активированного угля, устранении возникших симптомов. Необходимо провести мониторинг почечного и печеночного функционала, активности КФК в сывороточной части кровяной субстанции. При хронически прогрессирующих нервно-мышечных заболеваниях, характеризующихся первичным поражением мышц, вплоть до их некроза, следует немедленно отменить прием Симвастатин Зентива. Больному назначается введение внутривенной инфузии мочегонных и бикарбоната натрия. В случае необходимости проводится внепочечное очищение крови путем гемодиализа. Разрушение клеток мышц при рабдомиолизе вызывает повышение уровня калия, которое устраняется внутривенным введением кальциевой соли соляной кислоты, кальциевой соли глюконовой кислоты, инфузий инсулина с декстрозой, применением ионообменников калия. Доставка Симвастатин Зентивы в Москве осуществляется круглосуточно.

Лекарственное взаимодействие

Противогрибковые, цитостатические вещества, агонисты ядерных альфа-рецепторов, иммуносупрессоры, антибиотики из группы макролидов, блокаторы ВИЧ-протеазы, атипичные антидепрессанты в комбинации с симвастатином увеличивают опасность возникновения миопатии. Тоже самое наблюдается при параллельном введении даназола, амиодарона, дронедарона, верапамила, циклоспорина с повышенными порциями симвастатина. Вероятность развития деструкции мышц увеличивается при комплексном введении других гиполипидемических средств, не являющихся сильными блокаторами фермента CYP3A4, но вызывающих миопатию при выполнении самостоятельного лечения. К ним относятся – агонисты ядерных α-рецепторов, ниацин. Опасность возникновения миопатии несущественно возрастает у больных, употребляющих вместе с симвастатином в дозировке 80 мг дилтиазем. Симвастатин Зентива потенцирует влияние пероральных противосвертывающих медикаментов и повышает вероятность развития кровоизлияний. В этом случае необходимо проведение мониторинга параметров свертываемости кровяной жидкости до начала курса терапии и регулярное обследование в процессе лечения. После достижения равновесного состояния протромбинового времени дальнейшее наблюдение за ним можно выполнять в соответствии с нормами, установленными для лиц, принимающих антикоагулянты. В случае титрования дозировки контроль протромбинового времени осуществляется согласно выше описанной схемы. Симвастатин увеличивает плотность дигоксина в плазме кровяной субстанции. Вещества, обладающие гипохолестеринемическим влиянием, секвестранты желчных кислот уменьшают биодоступность гиполипидемического химпродукта. Поэтому его введение разрешается не ранее, чем через 4 ч. после употребления указанных медикаментов. При этом наблюдается явления усиления воздействия разных групп материалов. Сок грейпфрута включает в свой состав вещества, которые блокируют ферменты CYP3A4 и повышают плотность компонентов в плазме кровяной среды, которые трансформируются этим активным изоферментом. Стимуляция блокаторов гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы после употребления 0,25 л сока фрукта в сутки минимальна и не оказывает существенного клинического воздействия. Но значительное превышение этого количества, например, до 1 л в день одновременно с введением Симвастатин Зентива значительно повышает степень блокирующей стимуляции по отношению к гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазе.

Особые указания

До начала и в период проведения терапии больному предлагают питание с пониженным уровнем полициклического липофильного спирта. В первые дни процедур наблюдается временный рост активности печеночных изоферментов. В это время и дальше необходимо выполнять тестирование работоспособности гепатобилиарной структуры с периодом через 6 недель на протяжении 90 суток, потом – через 8 недель до конца первого года лечения. После чего – один раз в 6 месяцев. В случае роста порции до 80 мг определение функциональности печени выполняется через три месяца. Симвастатин Зентива не рекомендуется употреблять при высокой вероятности возникновения деструкции мышечной и соединительной ткани и почечной дисфункции, связанной с острым инфицированием, низким кровяным давлением, травмами, тяжелыми расстройствами обмена веществ, перед выполнением сложных оперативных вмешательств. В случае дисфункции щитовидного органа, некоторых патологий мочевыделительной системы и одновременного роста насыщенности полициклического липофильного спирта рекомендуется сначала заняться лечением более опасной патологии. Симвастатин Зентива может усугубить положение людей с хроническим алкоголизмом и страдающих разными патологиями печени. Прием сока грейпфрута в количестве больше одного литра ухудшает протекание побочных явлений во время лечения гиполипидемическим медикаментом. Последний не желателен к введению при наличии гипертриглицеридемии. Предрасполагающие факторы возникновения миопатии – возраст больных старше 65 лет, принадлежность к женскому полу, неконтролируемый пониженный функционал щитовидного органа и патологии почек. Все больные, начинающие принимать Симвастин Зентива, а также лица, которым рекомендовано увеличение дозировки, должны быть предупреждены о вероятном развитии миопатии и немедленном посещении лечащего доктора. При этом могут возникать болевые ощущения неясной этиологии, болезненность в мускулах, слабость, недомогание, лихорадка. Средство в этом случае принимать запрещается. В результате введения симвастатина не исключается стимуляция креатинфосфокиназы, входящей в сыворотку крови. Это необходимо предусматривать при выяснении причин болевых ощущений за грудной клеткой. Если рост активности креатинфосфокиназы на порядок выше по отношению к ВГН, то введение Симвастатин Зентива отменяется. Информация о негативном влиянии гиполипидемического материала на работоспособность хрусталика глаза отсутствует. Установлена эффективность вещества, как при самостоятельной терапии, так и в комплексе с ионообменными смолами желчных кислотных соединений. Больным с дисфункцией мочевыделительной системы в тяжелой стадии лечение выполняется под наблюдением работоспособности почечной структуры. Продолжительность курса зависит от уровня заболевания и состояния пациента. Препараты группы статинов повышают плотность декстрозы в кровяной среде. Если у больного существует склонность к возникновению сахарного диабетического синдрома, то глюкоза способна спровоцировать его появление. В результате пациенту назначается противодиабетические средства. Тем не менее, одновременно отмечается существенное уменьшение опасности патологий сосудов в связи с вводом статинов. Таким образом, происходит нивелирование риска развития сахарного диабета. По врачебным отзывам, Симвастатин Зентива не оказывает негативного воздействия на возможности человека по управлению техникой или занятия другими сложными видами деятельности. Химпрепарат не показан к употреблению в период вынашивания плода. Если при прохождении курса лечения была установлена беременность, прием химсредства нужно немедленно прекратить, а женщину проинформировать о потенциальной опасности продолжения лечения, которое может сказаться на развитии ребенка. Отмена гиполипидемического химпродукта не влияет на результаты продолжительной терапии в случае первичной холестеринемии. Информации о присутствии действующего компонента Симвастатин Зентива или его производных в материнской лактозе не существует. Если есть потребность в использовании вещества во время лактообразования, то решается вопрос о переводе новорожденного на искусственное кормление. Результативность использования и профиль безопасности на фоне введения средства детям и подросткам до 18 лет не изучены. У больных с дисфункцией почек в легкой или умеренной стадии коррекция дозировок не выполняется. При длительно текущей недостаточности почечной структуры (очистительная способность менее 30 мл/мин) уровень суточной порции не должен превышать 10 мг. Согласно инструкции, химпрепарат противопоказан при патологиях гепатобилиарной системы в момент обострения заболевания. Его введение запрещено при стабильной активизации печеночных ферментов невыясненного происхождения, когда верхняя граничная норма превышена больше, чем в 3 раза. Медикамент продается в аптеках в соответствии с рецептурным назначением эндокринолога. Аналоги Симвастатин Зентивы – Аллеста, Атролип, Симвагексал, Вабадин. Переход на терапию любым заменителем возможен исключительно по назначению доктора.

Сроки и условия хранения

Срок годности составляет не более 3-х лет. Лекарство необходимо хранить в температурных условиях не выше 25°С. После истечения срока хранения товар утилизируется.