Синдранол

Форма выпуска, состав и упаковка

Синдранол производится в таблетированной форме. Купить Синдранол можно в аптеке по рецептурному листу от лечащего врача. Предназначен для перорального использования. Есть несколько видов таблеток, которые отличаются по составу. Внешне их можно различить по цветам оболочки. Синдранол в Москве продается через интернет с доставкой на дом. У Синдранол один действующий аналог - Реквип модутаб. Округлые таблетки розоватого оттенка покрыты тонкой пленочной оболочкой, внутри ядро из спрессованного белого порошка. В состав розовых капсул входят следующие компоненты: • гидрохлорид ропинирола – 2 мг; • метиловый эфир метакриловой кислоты; • хлорид триметиламмониоэтилметакрилата; • этиловый эфир акриловой кислоты; • метилгидроксипропилцеллюлоза; • додецилсульфат натрия; • ковидон; • стеариновокислый магний. Оболочка состоит из розового опарадия, лактобиозы, метилгидроксипропилцеллюлозы, двуокиси титана, пищевой добавки E1518, красного красителя. Овальные капсулы коричневатого оттенка покрыты тонкой пленочной оболочкой, внутри ядро из спрессованного белого порошка. В состав коричневых капсул входят следующие компоненты: • гидрохлорид ропинирола – 4 мг; • метиловый эфир метакриловой кислоты; • хлорид триметиламмониоэтилметакрилата; • этиловый эфир акриловой кислоты; • метилгидроксипропилцеллюлоза; • додецилсульфат натрия; • ковидон; • стеариновокислый магний. Оболочка состоит из желто-коричневого опарадия, лактобиозы, метилгидроксипропилцеллюлозы, двуокиси титана, пищевой добавки E1518, желтого красителя. Овальные капсулы красно-коричневого оттенка покрыты тонкой пленочной оболочкой, внутри ядро из спрессованного белого порошка. В состав коричнево-красных капсул входят следующие компоненты: • гидрохлорид ропинирола – 8 мг; • метиловый эфир метакриловой кислоты; • хлорид триметиламмониоэтилметакрилата; • этиловый эфир акриловой кислоты; • метилгидроксипропилцеллюлоза; • додецилсульфат натрия; • ковидон; • стеариновокислый магний. Оболочка состоит из красного опарадия, лактобиозы, метилгидроксипропилцеллюлозы, двуокиси титана, пищевой добавки E1518, черного, желтого и красного красителя. Средство продается в блистерах по 28, 56, 84 штуки. В комплекте идет инструкция по использованию с подробным описанием.

Фармакологическое действие

В состав медикамента входит ропинирол, который представляет собой дофаминомиметик. Медикамент действует как синтетический нейромедиатор: используется для устранения признаков идиопатического синдрома паркинсонизма. Он понижает уровень гиподинамии, оцепенелости, неподвижности мышц, непроизвольного дрожания конечностей. Медикамент восполняет недостаток допамина, действует на уровне вентральной части промежуточного мозга и нижнего мозгового придатка, понижает скорость выделения лактотропного гормона. Медикамент повышает эффективность противопаркинсонического средства Леводопа, минимизирует риск развития привыкания к средству при длительном приеме. Согласно проведенным исследованиям, медикамент не оказывает негативного влияния на сердечную мышцу и сосуды.

Фармакокинетические свойства

После попадания в желудок оболочка рассасывается под действием желудочного сока. Биодоступость составляет около 50%. Медикамент медленно проникает в кровь, максимальная концентрация в сыворотке достигается спустя 5-10 часов. Метаболизм происходит в печени, остаточные метаболиты выводятся через почки с мочой. Время полувыведения составляет около 6 часов.

Показания

Медикамент рекомендуется к применению для терапии идиопатического синдрома паркинсонизма в следующих случаях: • монотерапия на начальной стадии болезни, когда лечение Леводопой еще не назначалось; • комплексная терапия при лечении Леводопой для увеличения эффективности противопаркинсонического средства, снижения риска развития привыкания.

Противопоказания

Медикамент противопоказано принимать пациентам при: • нарушении функций почек тяжелой стадии; • печеночной недостаточности; • возрасте, не превышающем 18 лет; • естественном вскармливании младенца грудным молоком; • лактазной недостаточности; • гиполактазии; • глюкозо-галактозной непереносимости; • индивидуальной непереносимости компонентов. С осторожностью средство назначают пациентам в следующих случаях: • болезни сердца и сосудов тяжелой степени; • ССН тяжелой степени; • психоз.

Способ применения и дозы

Медикамент предназначен для перорального использования. Лекарство принимается в стабильное время ежедневно, один раз в день, независимо от времени приема пищи. Необходимо помнить, что совместный прием с жирной едой увеличивает концентрацию средства. Капсулы пьют целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Нельзя толочь, разламывать, растворять, жевать капсулы. Оболочка должна рассосаться естественным путем при попадании в желудок. Рекомендуемая дозировка и продолжительность терапии определятся лечащим врачом индивидуально после комплексного обследования, сбора анализов, определения типа и характера заболевания. Если от назначенной дозировки пациент постоянно чувствует себя уставшим, хочет спать, дозу нужно понизить. Если в период прохождения терапии начали проявляться побочные реакции, дозировку также следует скорректировать.

Монотерапия

Рекомендуемая суточная дозировка составляет 2 мг или одна розовая таблетка. Такой дозировки нужно придерживаться первую неделю приема. Спустя семь дней курса пациенту назначают по одной коричневой пилюле в день (4 мг). Если терапевтический эффект отсутствует, разрешено ввести красную капсулу, но не раньше, чем на 15 день приема. При отсутствии терапевтического эффекта дозировку продолжают увеличивать на 2 мг раз в две недели. Максимальная дневная дозировка составляет 24 мг.

Комплексное лечение

При использовании медикамента вместе с Леводопой необходимо пересмотреть график приема противопаркинсонического средства. Изначально при введении в схему лечения Синдранола дозу Леводопы понижают на 30%, затем постепенно увеличивают для достижения необходимого терапевтического эффекта. При расстройствах желчного пузыря или мочевыводящих путей, дозировку Леводопы нужно уменьшить.

Прекращение курсового приема или переход с Ропинирола

Медикамент нужно отменять поэтапно, нельзя резко бросать прием средства. Дозировку постепенно понижают, отмену нужно плавно продолжать в течение семи дней. Если пациент переходит с препарата Ропинирол на Синдранол, делать перерыв в приеме или постепенно уменьшать дозу Ропинирола не нужно. Переводиться можно сразу. Начальная дозировка в этом случае должна соответствовать дозе предыдущего лекарства. В дальнейшем дозировка корректируется лечащим врачом по результатам терапии. Если пациент пропустил суточный прием, необходимо начинать с минимальной дозировки, постепенно повышая ее.

Особые категории и дозировка

Пожилые пациенты не нуждаются в корректировке дозы. После 75 лет лечащий врач должен внимательно отнестись к выбору курса терапии, дозировка должна повышаться с интервалом в две-три недели. При нарушении почечной работы на начальной или средней стадии коррекция дозы не нужна. Пациенты могут принимать медикамент в обычном режиме. При тяжелой степени нарушения работы почек максимальная суточная дозировка может составлять только 2 мг. Если пациент хорошо переносит дозу, ее можно поднять до 4 мг, но только при острой необходимости. Наибольшая доза при почечной недостаточности тяжелой степени - 18 мг.

Побочные действия

Прием медикамента может спровоцировать побочные реакции со стороны работы организма. Согласно исследованиям, побочные реакции проявляются с разной частотностью и делятся, соответственно, на: частые, нечастые, редкие, очень редкие. Некоторые реакции проявляются только при приеме Синдранол, часть – при одновременном приеме с Леводопой.

Монотерапия

Частые побочные эффекты: • нервная система: мнимые видения, нарушения сна, вестибулярные нарушения, потеря сознания; • система пищеварения: рвотные позывы, изжога, болезненность в области живота, расстройство пищеварения, затрудненная дефекация; • другие реакции: отечность. Нечастые побочные реакции: • сердце и сосуды: ортостатический коллапс, понижение кровяного давления; • нервная система: психоз, помрачнение сознания, бредовые мысли, параноидальное состояние. Редкие побочные реакции: • нервная система: импульсивные влечения, повышенное половое влечение, обострение других видов зависимостей. Очень редкие реакции: • иммунитет: гиперчувствительность, крапивная лихорадка, отек Квинке, высыпания, зуд, сонливость; • печень: повышение активности печеночных амино-трансфераз.

Комплексное лечение

Частые побочные эффекты: • нервная система: мнимые видения, помутнение сознания, непроизвольные движения мышц, нарушение координации движений, нарушения сна, вестибулярные нарушения; • сердце и сосуды: ортостатический коллапс, понижение кровяного давления; • система пищеварения: рвотные позывы, затрудненная дефекация, изжога; • другие реакции: отечность. Нечастые побочные реакции: • нервная система: психоз, помрачнение сознания, бредовые мысли, параноидальное состояние. Редкие реакции: • нервная система: агрессивность, импульсивные влечения, повышенное половое влечение, обострение других видов зависимостей; • печень: увеличение активности печеночных амино-трансфераз. Очень редкие реакции: • иммунитет: гиперчувствительность, крапивная лихорадка, отек Квинке, высыпания на коже, зуд; • нервная система: внезапный неконтролируемый сон. Частота и степень проявления побочных реакций зависит от общего состояния пациента, его восприимчивости к компонентам, ослабленности организма. При тяжелых формах заболевания риск проявления побочных эффектов увеличивается. При проявлении побочных реакций рекомендуется обратиться к лечащему врачу, который примет решение о прекращении или продолжении курсового приема, а также назначит местную симптоматическую терапию.

Передозировка

При курсовом приеме медикамента необходимо соблюдать назначенную врачом дозировку. При передозировке у пациента могут проявиться следующие реакции: • рвотные позывы; • вестибулярные расстройства; • сонное состояние; • вялость. При появлении подобных реакций необходимо пропить антипсихотические средства, которые пропишет лечащий врач, и противорвотный медикамент Метоклопрамид.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент можно беспрепятственно сочетать с Ропинирилом и Леводопой. При этом в большинстве случаев коррекции дозировки не требуется. Пациент может принимать препараты в прежнем режиме. Если врач назначит корректировку курса, ее следует придерживаться, чтобы избежать проявления побочных реакций. Действенность Синдранола может быть снижена под действием нейролептических медикаментов, других лекарственных средств центрального воздействия, блокирующих дофаминовые рецепторы, нейролептика Сульпирида, противорвотного средства Метоклопрамида. Нельзя принимать эти медикаменты одновременно, если обратное не было назначено лечащим врачом. Концентрация медикамента в крови может повышаться под воздействием эстрогенсодержащих лекарств. Женщины, принимающие заместительную гормональную терапию перед назначением Синдранола, в коррекции дозы не нуждаются. При назначении заместительной гормональной терапии в период прохождения курса Синдранола следует скорректировать дозу последнего. Максимальная концентрация средства может увеличиться при одновременном приеме антибактериального медикамента Ципрофлоксацина, так как метаболизм веществ происходит в печени. Это может стать причиной проявления побочных реакций организма, а также существенного увеличения активности печеночных амино-трансфераз. Поэтому пациенты, принимающие ропиниролсодержащие медикаменты, должны обратиться за корректировкой дозы при приеме медикаментов, которые ингибируют изоформу CYP1A2. К таким средствам относятся, например, антибактериальный препарат Ципрофлоксацин, противомикробное средство Эноксацин, антидепрессант Флувоксамин. При приеме антиаритмического лекарственного средства Дигоксина одновременно с Синдранолом корректировка дозы не требуется. Прием бронхолитического средства Теофиллина не оказывает влияния на фармакокинетические и фармакодинамические свойства основного медикамента. Данных о возможных последствиях после приема этанолсодержащих средств и Синдранола нет. Во избежание негативных реакций организма пациентам следует отказаться от употребления алкогольных напитков. Курящие пациенты должны предупредить лечащего врача о пагубной привычке, так как никотин увеличивает активность изоформы CYP1A2. Курящие пациенты нуждаются в корректировке дозировки.

Особые указания

На протяжении терапии медикаментом пациенты, которые страдают от сердечно-сосудистых заболеваний, должны контролировать показатели работы сердечной мышцы, кровяное давление. Совместимость с гипотониками и антиаритмическими средствами не проверялась. Рекомендуется быть предельно осторожными при одновременном приеме сердечных медикаментов, чтобы избежать возможного негативного воздействия на сердечную мышцу. При психозах принимать медикамент можно только в тех случаях, когда предполагаемая польза намного превышает возможный риск от приема. Медикамент оказывает прямое воздействие на нервную систему, поэтому может усугубить нервное состояние больного. Перед началом терапии пациенты должны быть осведомлены, что медикамент вызывает сонливость, может привести к внезапному, неконтролируемому сну. Необходимо соблюдать осторожность при приеме лекарства, избегать вождения автомобиля, выполнения сложной или опасной работы. При проявлении побочных реакций в виде сонливости или неконтролируемых снов нужно прекратить терапию средством.

Импульсивные влечения

При прохождении терапии медикаментом нужно следить за внутренним состоянием, так как средство может привести к неконтролируемым, импульсивным влечениям психологического или физиологического характера. Пациенты должны быть предупреждены, что прием лекарства опасен риском проявления импульсивных влечений, особенно, если пациент страдает зависимостями. К импульсивным влечениям относятся: компульсия, увлечение азартными играми, повышенное сексуальное влечение, шопоголизм, обжорство. Если непреодолимые влечения становятся частыми, пациенту необходимо прекратить прием средства или уменьшить дозировку. При идиопатическом синдроме паркинсонизма возможно ухудшение самочувствия, которое выражается в проявлении двигательного беспокойства, непроизвольном частом дрожании конечностей, судорожных проявлениях частей тела. Рецидив может проявляться не только в вечернее время, но и утром. Если у пациента проявились реакции внезапных судорог или других паркинсонических усиленных симптомов, нужно скорректировать дозировку или отказаться от лекарства. Лекарственное средство продается в таблетированной форме. Медикамент отличается пролонгированным высвобождением. Капсулы покрыты тонкой пленочной оболочкой, которая рассасывается естественным путем после попадания в желудок. По этой причине лекарство нельзя толочь, растворять, жевать или разламывать, капсулы принимают целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Медикамент обладает медленной рассасываемостью. Компоненты высвобождаются из оболочки на протяжении суток. При нарушениях или расстройствах пищеварения, компоненты могут быстро покинуть область желудочно-кишечного тракта, тем самым потеряв часть эффективности. В состав медикамента входит молочный сахар, поэтому средство нельзя назначать пациентам с первичной лактазной недостаточностью, гиполактазией, глюкозо-галактозной непереносимостью.

Управление транспортом и выполнение сложной работы в период терапии

При прохождении терапии очень часто проявляются нарушения в работе нервной системы. Пациент может чувствовать сонливость, проваливаться во внезапный сон в любое время и в любом месте, стать заторможенным. Согласно отзывам, Синдранол приводит к проявлению синдрома внезапного сна более чем в 50% случаев. Управление транспортом может быть опасным для пациента и окружающих, поэтому в период прохождения терапии управлять автотранспортом запрещено. Кроме этого, пациенты не должны выполнять в период курсового приема работу, которая требует повышенной концентрации внимания или скорости психомоторных реакций. О возможных последствиях и рисках пациента нужно предупреждать заблаговременно, перед назначением лекарственного средства.

Использование медикамента в период вынашивания ребенка или грудного выкармливания

Проводимые исследования на представителях животного мира показали, что медикамент является токсичным. На человеке подобные исследования не проводились, поэтому данных о возможном вреде для ребенка нет. В связи с этим, женщины должны отказаться от приема медикамента в период вынашивания ребенка, чтобы исключить риск развития патологий. Прием медикамента оправдан только в том случае, если риск для здоровья и жизни матери значительно превышает риск для здоровья будущего ребенка. Медикамент Синдранол нельзя принимать в период грудного выкармливания младенца, так как это может сказаться ухудшением выделения грудного молока.

Использование медикамента детьми

Медикамент запрещено назначать детям, возраст которых не достигает 18-ти лет.

Использование медикамента при почечной недостаточности

Медикамент нельзя назначать пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности.

Использование медикамента при нарушениях в работе печени

Лекарственное средство запрещено назначать пациентам при нарушениях в работе печени.

Использование медикамента пожилыми пациентами

Медикамент можно назначать пациентам пожилого возраста без корректировки дозировки. Пациенты, возраст которых превышает 75 лет, нуждаются в коррекции курса.

Сроки и условия хранения

Лекарственное средство Синдранол продается в аптеках по рецептурному листу от лечащего врача. Цена на Синдранол начинается от 530 рублей. Заказать товар Синдранол можно через интернет. Аналог стоит 1200 рублей. Хранить лекарственное средство следует в изолированном от досягаемости детьми месте, при температуре, не превышающей 25 градусов. Срок хранения медикамента в запечатанном виде составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности и хранения лекарственное средство нужно утилизировать в соответствии с санитарными нормами.