Софрадекс

Фармакологические свойства

Софрадекс - комбинированное медицинское средство, которое используется для лечения инфекционно-воспалительных процессов в сфере офтальмологии и отоларингологии. Эффективность лекарства обуславливается свойствами компонентов, входящих в его состав.

Препарат обладает противовоспалительными, антибактериальными, противозудными и противоаллергическими свойствами.

составляющие препарата и их свойства

В структуру лекарства входят следующие компоненты:

Фрамицетина сульфат. Антибиотическое средство, относящееся к группе аминогликозидов, являющихся полусинтетическими веществами, у которых в химической формуле имеется аминосахарид, соединенный гликозидной связью с гексозой (аминоциклитолом).

Аминогликозиды угнетают функцию синтеза белка на уровне рибосом, у микроорганизмов, которые к ним чувствительны. Они проникают в клетки бактерий, нарушая проницаемость мембранной защиты, и потенцируют гибель самой клетки. Фрамицетин обладает бактерицидными свойствами и является активным в отношении возбудителей грамотрицательных аэробных инфекций: кишечной палочки (Escherichia coli), синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa), протей (Proteus spp), клебсиеллы (Klebsiella spp), серрации (Serratia spp), энтеробактерий (Enterobacter spp), цитрбактер (Citrobacter spp), шигеллы (Shigella spp), сальмонеллы (Salmonella spp), гемофильной палочки (Haemophilus influenzae). А также грамположительных возбудителей - стафилококка (Staphylococcus spp). Воздействие препарата на анаэробные и грамположительные бактерии не обладает высокой эффективностью.

Процесс развития резистентности возбудителей к антибиотику протекает медленно.

Грамицидин - полипептидный антибиотик, который продуцируется споровой палочкой. Используется только местным способом, при внутривенном и внутримышечном введении возможно развитие генерализованного гемолиза и флебита. Увеличивает проницаемость клеток микробов в процессе формирования каналов мембран, что приводит к осмотической клеточной нестабильности. Подавляет рост и развитие возбудителей анаэробных инфекций, а также гонококков (Neisseria gonorrhoeae), менингококков (Neisseria meningitidis), пневмококков (Streptococcus pneumoniae). При использовании вещества в большой концентрации активно воздействует на стрептококки и стафилококки (Streptococcus spp, Staphylococcus spp).

Грамицидин обладает бактерицидными и бактериостатическими свойствами. При комплексном использовании увеличивается спектр воздействия препарата, а также повышается эффективность фрамицетина при воздействии на стафилококки.

Дексаметозон - является синтетическим глюкокортикостероидным средством, обладающим противовоспалительными, противоаллергическими и десенсибилизирующими свойствами. Противовоспалительный эффект вещества обуславливается угнетением активности воспалительных медиаторов, снижением уровня мигрирующих тучных клеток и проницаемости капилляров. А также стимуляцией образования липокортинов и стабилизацией и повышением устойчивости мембран клеток. Активное вещество воздействует на все этапы процесса воспаления.

При использовании в офтальмологии снижает болезненность, ощущение жжения, повышенное выделение слезной жидкости.

При употреблении в сфере отоларингологии снижает негативные проявления, возникающие при воспалительных процессах, в частности кожную гиперемию, болезненность, ощущение зуда и жжения, а также дискомфорт в ушах.

Поскольку комбинированный препарат обладает низкими абсорбционными свойствами, поскольку используется местным способом.

Производство и форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде капель для использования в сфере отоларингологии и офтальмологии.

Производителем является индийская фирма Sanofi Aventis (Санофи-Авентис).

Показания к использованию

Показаниями для использования медицинского средства Софрадекс являются следующие инфекционно-воспалительные процессы, локализующиеся в области переднего отрезка глаза и в ушах:

• Болезни, сопровождающиеся воспалительными процессами в области век (блефарит).
• Воспалительный процессы слизистой оболочки глаз, обусловленный различными факторами (конъюнктивит).
• Инфекции, воспалительного характера, в области роговой оболочки глаз, которые сопровождаются помутнением, язвенными проявлениями, болезненностью и покраснением, без повреждений эпителиальных тканей (кератит).
• Воспалительные процессы, протекающие в радужной оболочке, а также в цилиарном теле глазного яблока.
• Воспалительные процессы, протекающие в наружном слое склеры (эписклерит).
• Воспаления, охватывающие эписклеральные ткани и склеру, с глубоким поражением сосудов (склерит).
• Экзематозное инфицирование кожных тканей век.
• Воспалительные процессы, поражающие ткани наружного слухового прохода, барабанной перепонки и ушной раковины (отит наружного уха).

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию лекарственного средства Софрадекс являются:

• Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру средства.
• Инфекции вирусного или грибкового характера, туберкулезные заболевания.
• Воспалительные процессы, локализующиеся в области глаз с отделением гноя.
• Инфекционно-воспалительные процессы, вызванные хламидиями (трахома).
• Повреждения эпителиального слоя роговой оболочки и истонченная склера.
• Кератиты рогового слоя герпетического характера.
• Заболевания, вызываемые повышением внутриглазного давления (глаукома).
• Перфорации барабанной перепонки.
• Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.
• Грудной возраст младенцев.
• С особой осторожностью следует применять медицинский препарат у детей до десяти лет.

Дозировка и способ использования

Прежде чем начинать терапевтический курс Софрадексом необходимо пройти осмотр у лечащего врача, получить назначение и внимательно прочитать инструкцию.

В офтальмологии для употребления активного вещества необходимо проводить процедуру закапывания в конъюнктивальный мешок.

При инфекционных заболеваниях глаз легкого характера назначается по одной - две капли активного вещества с четырехчасовым интервалом.

При тяжелом характере инфекционно-воспалительного процесса необходимо увеличить частоту процедур. Интервал уменьшается до одного часа.

При уменьшении негативных проявлений заболевания период между закапываниями увеличивается.

В сфере отоларингологии препарат подлежит закапыванию в наружный слуховой проход.

Обычно закапывают от одной до двух капель три - четыре раза в сутки. Также возможно закладывать в слуховой проход марлевый тампон, смоченный в лекарстве.

Максимальная длительность терапевтического курса - неделя. Однако врач может по своему усмотрению, в зависимости от характера и тяжести инфекции, назначать иную дозировку и длительность лечения.

Передозировка

При использовании количества лекарства большего, максимальной дозы, проведение длительного терапевтического курса может вызывать негативные проявления.

Специфического антидотного средства не существует. Проводится симптоматическая терапия.

Симптомы эффектов побочного действия

Во время проведения терапевтического курса Софрадекс могут возникать следующие негативные проявления:

• Иммунная система. Возможно развитие аллергических реакций отсроченного типа, в частности: болезненности, жжения, зуда и дерматозных проявлений.
• Зрительный аппарат. При длительном применении препарата может повышаться внутриглазное давление, снижаться острота зрения, проявляться дефекты полей зрения и возникать поражения зрительного нерва. Также возможно развитие задней катаракты субкапсулярного характера, истончение и повреждение роговой оболочки и склеры.
• Инфекции. Возможно развитие вторичного грибкового инфицирования.

Информация данной инструкции по применению не может включать в себя все негативные эффекты, которые могут возникать во время использования препарата, рекомендуется сообщать лечащему врачу о любых дискомфортных ощущениях.

Особенности использования

При проведении длительного терапевтического курса медицинским средством Софрадекс могут развиваться суперинфекции, обусловленные развитием резистентности у микроорганизмов, включая грибковые формы возбудителей.

Проведение терапии, более семидневного срока, может вызывать увеличение внутриглазного давления и развитие истончения роговицы с последующей перфорацией. При повторном или длительном терапевтическом курсе глюкокортикостероидными веществами, необходимо контролировать показатели внутриглазного давления, проводить регулярные осмотры органов, включенных в зрительный аппарат. Эти исследования необходимы для исключения развития катарактного заболевания в возникновения вторичных инфекций.

При покраснениях и воспалительных процессах глаз, в случае неуточненной этиологии процесса, не следует использовать препараты, содержащие в своем составе глюкокортикостероиды, поскольку это может вызвать ухудшение зрительных функций.

При употреблении лекарственного средства на пораженные поверхности и открытые раны возможно развитие ото- и нефротоксических проявлений, свойственных для аминогликозидных антибиотических веществ, которым является фрамицетин. Негативные симптомы могут увеличиваться при наличии в анамнезе пациента функциональных патологий почек и печени.

Терапевтический курс Софрадексом не рекомендуется проводить длительно. Это обусловлено возможной маскировкой инфекций при употреблении глюкокортикостероидных веществ, а также развитию резистентных микроорганизмов. Исключение составляют случаи, при которых регистрируется явная положительная динамика.

Препарат запрещен к употреблению у младенцев, в связи с возможными негативными проявлениями и недостаточностью информации о клинических исследованиях.

Для предупреждения загрязнения препарата, следует соблюдать осторожность при проведении процедур закапывания: не касаться руками кончика флакона, избегать прикосновения к векам. Хранение флакона должно происходить с плотно закрытой крышкой.

Вскрытую емкость с лекарственным средством нужно использовать в течение тридцати дней.

Лекарственное взаимодействие

Не следует проводить комплексную терапию описываемым лекарственным препаратом совместно с лекарствами, обладающими нефротоксическими и ототоксическими свойствами. В частности совместно с гентамицином, канамицином, стрептомицином и мономицином.

Использование препарата у беременных и кормящих пациенток.

Медицинское средство запрещено для использования у беременных пациенток. Поскольку лекарство может оказывать негативное воздействие на развитие и рост плода.

В случае особой необходимости использования Софрадекса в период грудного вскармливания, рекомендуется прекратить кормление на время терапии.

Возможность управления техническими средствами в период проведения терапии

В период проведения процедур лекарственным средством могут возникать негативные симптомы, проявляющиеся в виде потери четкости зрения и других нарушений зрительного аппарата. Поэтому следует с большой осторожностью относиться к управлению транспортными средствами и личным автомобилем. А также к проведению работ, которые требуют повышенной концентрации и внимания.

Рекомендуется, чтобы интервал между закапыванием и последующим управлением транспортными средствами, был не менее пятнадцати - двадцати минут.

Употребление алкоголя

Нет ограничений к употреблению напитков, содержащих алкоголь, в период проведения терапевтического курса описываемым веществом.

Инструкция по хранению

Хранение лекарственного средства Софрадекс необходимо проводить при температурном режиме до двадцати пяти градусов тепла. Препарат следует сохранять в заводской упаковке в месте, недоступном для детей и животных. В случае соблюдения правил хранения, срок годности составляет двадцать четыре месяца. После окончания этого периода лекарство нельзя использовать, и требуется подвергнуть утилизации.

Вскрытую емкость с лекарственным средством нужно использовать в течение тридцати дней.

Продажа в аптечной сети

Медицинский препарат можно приобрести в сети аптек при предъявлении рецепта от врача.

Аналоги

Если необходима замена на другое лекарственное средство, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, который поможет вам подобрать вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

Ниже расположен перечень препаратов, возможных для замены.

Гаразон.

Декса.

Макситрол.

Дженодекс.

Комбинил дуо.

Плесидрекс.

Ципромед.

ДексаТобропт.

Тобрадекс.

Отзывы врачей и пациентов

На сегодняшний день комбинированное средство Софрадекс завоевывает все большую популярность у врачей и пациентов.

Пациенты, прошедшие лечение, отмечают быстрое улучшение состояния, исчезновение негативных симптомов офтальмологических инфекционных заболеваний. В частности снижение отечности, воспалительных процессов в области век и слизистой оболочки глаз, возвращение нормальных зрительных функций.

При терапии отитов, пациенты говорят об очень быстром положительном воздействии средства, в частности о снижении болезненных ощущений и заложенности ушей.

Одним из положительных факторов, который отмечают лица, использовавшие средство и врачи, является практически полное отсутствие побочных эффектов во время терапии.

В очень редких случаях сообщается о развитии аллергических эффектов, которые быстро проходят, при прекращении терапевтического курса