Спазмофарм

Форма выпуска, состав и упаковка

Спазмофарм изготавливается в виде таблеток или прозрачного раствора с желто-зеленым оттенком. Действующими компонентами являются:

• метамизола натрия;
• питофенона гидрохлорид;
• фенпивериния бромид.

Фармакологическое действие

Средство снимает спазмы и устраняет болевые ощущения. Комбинация обезболивающих и расслабляющих свойств усиливает общее фармакологическое взаимодействие. Метамизол Na (анальгин), как метаболит пиразолона, понижает температуру тела, снимает боль и воспаление. Небольшое противовоспалительное воздействие основано на угнетении образования медиаторов боли – простагландинов. Метамизол натрия быстро абсорбируется из системы пищеварения и путем реакции гидролиза преобразуется в активный метаболит. Исходный материал после абсорбции в плазменной среде крови не определяется. Уровень взаимодействия с протеинами кровяной жидкости достигает величины 60%. Способен выражать свое влияние через грудную лактозу. Анальгин интенсивно трансформируется в гепатобилиарной структуре. Известно до 20 производных вещества. Самые активные из них, четыре метаболита, обнаружены в цереброспинальном секрете. Удаляется через почки. Гидрохлорид питофенона имеет сосудорасширяющее свойство по отношению к гладким тканям внутренних органов. Максимальная насыщенность в плазменном составе кровяной субстанции наступает через полчаса-час после введения. Степень распределения между тканями и системами организма - высокая. Не способен проникать через гемато-энцефалический барьер. Расщепляется материал в печени путем присоединения молекулы кислорода. Экстрактируется через мочевыделительную систему. Период полувыведения составляет около 2-х ч. Фенпивериния бромид относится к м-ходиноблокаторам и еще больше способствует процессу вазодилатации системы кровообращения. Всасывание происходит в органах ЖКТ. Максимальная плотность вещества наступает через 60 мин. после приема. Удаляется вместе с уриной и желчью.

Показания

Спазмофарм назначается при наличии слабых или умеренных болей в случае спазмов гладких мышц внутренних органов:

• спазмирование в мочевыводящей системе;
• желчная колика;
• нарушение выведения желчи.

Противопоказания

Не разрешается к применению при:

• острой печеночной или почечной дисфункции;
• недостаточном костномозговом кровообразовании;
• недостатке G6PD цитозольного фермента;
• повышенной частоте сердечных сокращений;
• тяжелых формах стенокардии;
• декомпенсированной фазе продолжительной сердечной дисфункции;
• остром снижении кровяного давления;
• аденоме простаты;
• кишечной непроходимости;
• гиперсенситивности к компонентам химпродукта.

Способ применения и дозы

Взрослые пациенты и подростки старше 15 лет должны принимать по 1-2 таблетки от 2-х до 3-х раз в день. Дети в возрасте от 12 до 14 лет принимают по 1,5 драже до 4-х раз в сутки или не более 6 драже. Детям от 8 до 11 лет назначается максимальная суточная порция лекарства до 4-х таблеток по одной штуке за один раз. Малышам от 5 до 7 лет – 2 таблетки в день по ½ за один прием. Парентеральное введение взрослым и подросткам от 15 лет производится внутривенно по 2 мл. Повторная процедура проводится не раньше, чем через 6 ч. Внутримышечная инъекция предусматривает ввод от 2 до 5 мл по 2-3 процедуры в день. Максимальная суточная норма составляет не более 10 мл или 5 г анальгина. Перед введением инъекции раствор следует нагреть в руке. Длительность курса терапии зависит от этиологии заболевания, характера симптомов и состояния пациента.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом возможно развитие ряда акцидентных явлений со стороны:

• иммунитета – крапивная лихорадка, ангионевротическая отечность, тяжелая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на питуитарной поверхности полости рта, горла, глаз, бронхоспазмы, анафилактическое шоковое состояние;
• кровообразования – понижение уровня тромбоцитов, лейкоцитов, агранулоцитов в кровяной жидкости с признаками стоматита, гипотермии, лихорадочного состояния, болей в горле;
• сердца и сосудов – пониженное артериальное давление;
• мочевыделения – дисфункции почек, снижение количества выделяемой урины, появление белка в моче, непоступление мочи в мочевой пузырь, воспаление стром и почечных канальцев, красная моча.

Передозировка

При приеме больших доз средства возникает тошнота с рвотой, понижение температуры, кровяного давления, увеличение пульса, нарушение сознания, бредовое состояние, выраженные формы нарушения работоспособности почек и/или печени, судороги, спазмирование гладких мышц органов дыхания. Лечение заключается в немедленном промывании ЖКТ, приеме активированного угля, водно-солевых смесей, внепочечном очищении крови. В случае возникновения судорог необходимо ввести быстродействующие производные барбитуровой кислоты и диазепам.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Спазмофарм с ингибиторами гистаминовых Н1-рецепторов, антипсихотиками, нейролептиками, антидепрессантами, антиаритмическими веществами вызывает усугубление м-холиноблокирущего влияния. Комплексное использование анальгезирующего вещества с искусственными нейролептиками приводит к опасному повышению температуры тела. Антидепрессанты обезболивающего ненаркотического характера способствуют усилению токсических свойств анальгетика. Барбитуратовая кислота, стимуляторы ферментативных веществ уменьшают действенность Спазмофарм. Анксиолитические и успокаивающие химпрепараты способствуют усилению обезболивающего свойства анальгина. Комбинации метамизол натрия с пенициллином, рентгеноконтрастными материалами использовать не рекомендуется. Анальгин понижает плотность иммунодепрессантов в плазме крови. Он также замещает в связи с протеинами соединения сахаропонижающих, противосвертывающих лекарств, что приводит к усилению их эффективности. Его использование вместе с цитостатиками и тиамазолом увеличивает опасность возникновения низкого уровня белых кровяных телец в составе крови. Химпродукты с миелотоксическими свойствами усиливают гематотоксические характеристики медикамента. Противокашлевые лекарственные средства центрального действия, неселективные β-адреноблокаторы увеличивают эффективность анальгетика в связи с замедлением нейтрализации анальгина.

Особые указания

При увеличении продолжительности терапии Спазмофармом более 7 суток рекомендуется проводить регулярный мониторинг периферической кровяной субстанции и функционала гепатобилиарной системы. Если появляются признаки развития агранулоцитоза, снижения уровня тромбоцитов, необходимо отменить анальгетик. Использование вещества для устранения болевых ощущений в брюшной полости противопоказано до тех пор, пока не будут установлена причина патологии. Высокая восприимчивость к средству – редкое явление. Но внутривенная инфузия Спазмофарм, по отзывам врачей, чаще приводит к появлению анафилактического шока, чем его пероральное введение. У больных с диагностированной атопической бронхиальной астмой и поллинозом растет вероятность появления аллергенного ответа. Парентеральный ввод целесообразен при невозможности использования таблеток или нарушении процесса абсорбции вещества из пищеварительного тракта. Внутривенная инфузия проводится не быстро. Пациент должен лежать. Врач при этом контролирует пульс, дыхание и уровень кровяного давления. Следует соблюдать повышенную осторожность при введении дозы более 2 мл по причине резкого падения АД. Шприц при внутримышечном уколе выбирают с длинной иглой. Прохождение курса лечения с введением анальгетиков и употреблением алкогольных напитков невозможно. Самостоятельное управление транспортными средствами также не рекомендуется. В І триместре и в последние полтора месяца беременности лечение с введением анальгезирующего химпродукта недопустимо. Согласно инструкции, при кормлении новорожденного грудной лактозой использование обезболивающего и противовоспалительного вещества запрещается. При терапии детей младше 5 лет и больных, принимающих противоопухолевые химпродукты, употребление анальгетика должно выполняться под контролем медэксперта. Изменение цвета урины происходит из-за образования производных исходного материала. Оно клинических осложнений не вызывает.

Сроки и условия хранения

Срок хранения составляет 5 лет. Хранить при температурном режиме не выше 25 °С. Цена Спазмофарма – 154 рубля.