Для борьбы со злокачественными опухолями фармацевтической компанией Rus-Med Export Private Limited был выпущен противоопухолевое химическое средство Темозоломид-Рус. Страна изготовитель - Индия.

Главный действующий компонент

Temozolomidum.

Принадлежность к группам МКБ-10

Препарат относится к группам, представленными новообразованиями и болезнями крови, кроветворных органов и отдельными нарушениями, вовлекающими иммунный механизм.

Необходимость применения

Назначается лекарственное средство для терапии:

впервые диагностированной мультиформной глиобластомы (лечение в комбинации с последующим переходом во вспомогательную терапию);
глиомы в злокачественной форме;
меланомы в злокачественной метастазирующей форме.

Фармакологический эффект

Препарат направлен на эффективную борьбу со злокачественными опухолями.

Выпускаемая форма и состав

Выпуск препарата производится в форме микрокапсул для перорального приема. Продажа Темозоломид-Рус осуществляется в картонной коробке, в которой можно найти инструкцию по применению и пластмассовую баночку с микрокапсулами. Состав препарата это активные и дополнительные ингредиенты. Активные вещества - Temozolomidum. Дополнительные вещества: Lacticum, Silicii dioxydum colloidale, Acidum tartaricum, Sodium carboxymethyl starch, Acidum stearicum.

Побочные эффекты

Прием препарата Темозоломид-Рус может сопровождаться негативными реакциями, проявляющимися в виде снижения уровня тромбоцитов, лимфоцитов, нейтрофилов, гемоглобина, эритроцитов, тошноты, рвоты, отсутствия аппетита, расстройств живота, болевых ощущений в районе живота, расстройств пищеварительной системы, нарушения вкусовых качеств, головной боли, повышенной сонливости, головокружения, онемения конечностей, слабости, различных аллергических реакций, облысения, некролиза, чрезмерной утомляемости, одышки, потери веса, лихорадки, общей слабости, бесплодия и т.п.

Наличие ограничений к приему. Противопоказания.

Противопоказания к приему: аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС. Темозоломид-Рус запрещен к приему при:

ярко выраженном уменьшении количества образующихся в костном мозге клеток крови;
детям, не достигшим 3-летнего возраста (при прогрессирующей злокачественной глиоме);
детям, не достигшим 18-летнего возраста (при впервые обнаруженной мультиформной глиобластоме или меланоме в злокачественной форме);
в период ожидания будущей мамой еще нерожденного ребенка;
мамам, кормящим своего ребенка грудью.

Крайне острожно препарат должен приниматься людьми преклонного возраста (свыше 70-ти лет), больными с тяжелыми нарушениями в функционировании печени и почек, а также при непереносимости лактозы, гиполактазии, мальабсорбции глюкозы - галактозы.

Дозирование и методика по применению препарата

Прием препарата осуществляется перорально на голодный желудок за час до планируемого приема еды. Микрокапсула запивается водой, не разжевывается и не вскрывается. Терапия мультиформной глиобластомы. Лечение на начальных стадиях проводится совместно с радиационной терапией в дозировке равной 75 миллиграммам на 1 м2 площади тела на протяжении 42-х суток. Понижать объем принимаемого препарат не рекомендовано, в случае тяжелого восприятия курса, терапию можно приостанавливать. Курс может быть возобновлен, но не позднее 42-49 суток с момента ее начала и только при условиях, что уровень нейтрофилов в крови не должен быть ниже 1500 единиц на микролитр, тромбоциты - 100 000 единиц на микролитр, а ОКТ не превышает единицу. В период проведения терапии необходимо четко контролировать показатели крови. Вспомогательная, дополняющая хирургические и лучевые методы, лекарственная терапия, осуществляется по прошествию месяца с момента завершения комбинированного лечения и состоит из шести блоков:

Блок первый - на протяжении 5-ти суток прием препарата производится в дозировке 150 миллиграмм на 1 м2 площади тела. Далее 23-дневный перерыв.
Блок второй - дозировка препарата 200 миллиграмм на 1 м2 площади тела, но только в том случае, если при осуществлении первого блока негематолигическая токсичность не превысила показатель в 2, нейтрофилы не ниже уровня в 1500 единиц на микролитр, тромбоциты - 100 000 единиц на микролитр.

Если дозировку не увеличили, то и в дальнейших блоках объем принимаемого препарата не меняется. Если дозировка была на уровне 200 миллиграмм на 1 м2 площади тела, то такой же она и остается в последующих блоках. Каждый блок длится на протяжении 5-ти суток и перерыв после его проведения 23 дня. По прошествию 21-го дня с момента начала терапии больному необходимо взять кровь на анализ для дальнейшего исследования. Терапия меланомы злокачественной формы с метастазами. Если пациенту ранее не назначалась химиотерапия, то объем принимаемого препарата равен 200 миллиграммам на 1 м2 площади тела, прием осуществляется единожды в сутки. Курс - 5 дней, перерыв - 23 дня. Если пациент получал курс терапии химическими препаратами, то в первом блоке дозировка - 150 миллиграмм на 1 м2 площади тела, во втором возможно повышение до 200 миллиграмм на 1 м2 площади тела, и только в том случае, если нейтрофилы - 1500 единиц на микролитр, а тромбоциты - 100 000 единиц на микролитр. Максимальный срок терапии составляет два года. Если в период лечения обнаружено, что болезнь прогрессирует, курс прекращается.

Совместимость с другими ЛС

Прием ранитидина не влияет на эффективность данного ЛС. Прием дексаметазона, прохлорперазин и фенитоина совместно с темозоломидом не влияет на скорость выведения последнего. Прием карбамазепина, ондансетрона, фенобарбитала и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов не влияют на скорость выведения темозоломида. При взаимодействии с вальпроатом снижается скорость выведения данного препарата из организма. Так как препарат мало взаимодействует с печенью, то его воздействие на всасываемость прочих лекарств маловероятна. Взаимодействие с препаратами, которые угнетают работу костного мозга, могут спровоцировать уменьшение количества образующихся в костном мозге клеток крови.

Терапия заболеваний на протяжении беременности и в течении лактационного периода

Терапия данным препаратом в период ожидания будущей мамой еще нерожденного малыша категорически противопоказана. Запрещено использовать Темозоломид-Рус мамам, которые кормят своего малыша грудью.

Совместимость со спиртными напитками

Употребление алкоголя в период терапии Темозоломид-Рус крайне нежелательно, так как прием спиртного будет усиливать побочную симптоматику и способствовать повышенной сонливости.

Передозировка

Прием препарата в дозировке значительно превышающей стандартную, в 2,5 раза и более, может привести к негативным последствиям, проявляющиеся гематологической токсичностью. Также существует риск возникновения:

дефицита всех типов клеток крови, в том числе белых кровяных клеток, эритроцитов и тромбоцитов;
приступов лихорадки;
поражения всех органов и тканей агрессивными медиаторами системного воспалительного ответа с временным преобладанием симптомов той или иной органной недостаточности;
летального исхода.

При длительном приеме в завышенной дозировке существует риск развития угнетенного кровообразования, с возможным сопровождением инфекцией. Также возможен летальный исход. Во избежание передозировки необходимо четко следовать предписаниям по применению.

Влияние на управление транспортом

В период проведения терапии данным препаратом желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью требующей повышенной концентрации внимания, так как лечение может сопровождаться побочными явлениями, представленными в виде повышенной сонливости и утомляемости.

Аналоги

Аналогами являются: Темцитал, Темозоломид-Тева, Астроглиф, Темозоломид.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 2 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.