Теваграстим

Немного фактов

Теваграстим – препарат, представляющий собой лекарственное средство с содержанием высокоочищенного негликолизированного белка филграстима, применяемого при снижении числа нейтрофильных белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови. Стимулирует процессы лейкопоэза. Наиболее частыми причинами применения филграстима являются прохождение интенсивного курса химиотерапии, радиационного облучения, а также наличие у человека вируса иммунодефицита (ВИЧ).

Филграстим, входящий в состав препарата Теваграстим был открыт и получил широкое практическое распространение в медицине в 1991-м году. Он вошел в список жизненно необходимых медицинских препаратов, публикуемый Всемирной организацией здравоохранения, так как доказана его эффективность и безопасность для здоровья человека.

Производится препарат транснациональной фармацевтической корпорацией Teva Pharmaceutical Industries, которая получила известность в качестве производителя препаратов-дженериков, то есть лекарственных средств, продаваемых под брендом, отличным от международного патентованного или непатентованного названия. Компания находится на шестнадцатом месте в списке крупнейших фирм на рынке фармацевтики, что говорит об ее известности и качественности производимых товаров. Главный офис компании находится в Израиле, городе Петах-Тиква.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Теваграстим производится и отпускается в виде раствора, предназначенного для подкожного и внутривенного введения препарата. В белую упаковку лекарственного средства помещается одноразовый шприц для введения раствора емкостью 0,5 или 0,8 миллилитров, игла с устройством безопасности или без него и сам раствор в картонном или пластиковом поддоне, в составе которого находится триста или четыреста восемьдесят микрограмм филграстима. Дополнительно в картонную упаковку помещается инструкция по применению, из которой можно получить дополнительную информацию о свойствах, составе, показаниях к использованию, условиях хранения, а также узнать о наличии противопоказаний к приему лекарственного средства.

Основным действующим компонентом является филграстим, стимулирующий клеточную пролиферацию и выводящий гемопоэтические стволовые клетки в периферический кровоток, тем самым восстанавливая нормальное количество лейкоцитов в крови в течение четырех дней в случаях, когда оно было нарушено. Дополнительно препарат содержит такие составляющие как сорбитол, гидроксид натрия, кислоту уксусную ледяную, а также полисорбат 80 и воду.

Показания к применению

Препарат рекомендован к использованию при нейтропении, обусловленной проведением интенсивного курса цитотоксической химиотерапии при наличии злокачественных образований. Также применение осуществляется у пациентов, которые подверглись миелоаблативной терапии с дальнейшей трансплантацией костного мозга. В целом, использование Теваграстима допустимо при любых состояниях, когда уровень содержания лейкоцитов в крови находится на уровне ниже нормального, который установлен в количестве 0,5 х 109 на литр крови, в том числе в случаях наличия как врожденных, так и приобретенных форм стойкой или периодической нейтропении.

Решение по назначению препарата пациенту принимается исключительно лечащим врачом на основании проведения всех необходимых анализов и установленного количества белых кровяных телец.

Способ применения и дозировка

Препарат применяется путем подкожного или инфузионного внутривенного вливания раствора до того времени, пока не восстановится нормальное количество лейкоцитов в крови. Желательно вводить филграстим подкожным методом либо кратковременными тридцатиминутными вливаниями. Раствор должен быть разведен на пятипроцентном растворе декстрозы и вводиться непосредственно из шприца одноразово либо из флакона или пластикового контейнера.

Следует помнить о правильной процедуре разведения Теваграстима, так как нельзя использовать для разведения растворы декстрозы другой степени концентрации, кроме пятипроцентной. Также можно использовать 0,9 процентный раствор хлорида натрия.

При прохождении пациентом интенсивного курса химеотерапии препарат вводится объемом в пять микрограмм филграстима спустя сутки после непосредственной процедуры. Курс лечения такими дозами может длиться до двух недель, в зависимости от состояния пациента и динамики уровня лейкоцитов в крови.

При проведении миелоаблативной терапии с дальнейшей трансплантацией костного мозга ежесуточная доза может быть увеличена до десяти микрограмм филграстима, вводимого на протяжении шести дней подряд.

В любых случаях наличия врожденной или приобретенной нейтропении, препарат вводится в дозах назначенных врачом до восстановления нормального лейкопоэза.

Противопоказания по корректировке дозировок среди пожилых пациентов детей, а также особей с печеночной и почечной недостаточностью отсутствуют.

Передозировка и побочные действия

В инструкции по применению не приводится информация о каких-либо зафиксированных случаях передозировки препаратом, однако, следует придерживаться установленных дозировок и не превышать их.

Теваграстим имеет ряд побочных действий при использовании, среди которых следует отметить такие как тошнота, рвота, нарушения функционирования органов желудочно-кишечного тракта, головная боль, слабость, высыпания, а также боли, локализирующиеся в груди и горле. В редких случаях может наблюдаться снижение артериального давления, кожные покраснения и зуд, обострение ревматоидного артрита.

В отдельных случаях у пациентов могут наблюдаться аллергические реакции на филграстим, проявляющиеся в высыпаниях, анафилактическом шоке, одышке, отеке Квинке. Помните о том, что существуют противопоказания по приему препарата в случае возникновения тяжелых приступов аллергии.

Противопоказания к использованию

Категорически запрещен прием Теваграстима в случаях индивидуальной гиперчувствительности пациентов к филграстиму или другим составляющим веществам препарата, при наличии врожденной нейтропении тяжелой формы (синдрома Костманна). Нельзя назначать препарат одновременно с курсами интенсивной цитотоксической химиотерапии, а также при наличии тяжелых форм почечной и печеночной недостаточности.

С осторожностью применять при беременности, так как влияние препарата на состояние плода досконально не изучено. Лучше воздержаться от приема, если риски для здоровья плода слишком высоки. Не рекомендуется применять женщинам в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Не доказана безопасность применения филграстима одновременно с цитотоксическими химиопрепаратами, поэтому лучше воздержаться от таких комбинаций. Фторурацил не назначают комбинированно с филграстимом, так как он неблагоприятно влияет на уровень лейкоцитов, уменьшая его. Существуют данные об усилении нейтропении в случае одновременного приема препарата с карбоплатином, кармустином и мелфаланом.

Категорически запрещен прием алкоголя в период использования Теваграстима.

Других зафиксированных противопоказаний по приему препарата обнаружено не было.

Аналоги

Теваграстим является препаратом, содержащим в своем составе филграстим. На фармацевтическом рынке существуют и другие препараты с этой составляющей, среди которых можно назвать такие как Граноген, Грасальва, Грастрим, Зарсио, Лейкостим, Нейпоген, Нейтрогран, Нивестим, Нейтромакс, Филстим и другие. Граноцит, Лонквекс, Неуластим, Пег-филстим имеют сходный лечебный эффект, при этом в их состав входят другие структурные препараты, отличные от тех, что есть в Теваграстиме.

Нужно быть внимательными при выборе аналогов для того, чтобы лечение было максимально эффективным и позволило достичь нужного результата в максимально короткие сроки и без проявления неприятной симптоматики.

Условия продажи и хранения

Отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором колеблется от двух до восьми градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2,5 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.