Тивикай
- Инструкция по применению для Тивикай
- Цена на Тивикай от 6 885 руб.
- Забронировать Тивикай можно в аптеке Wer в Москве
Товары из категории - Противовирусные препараты
Фармстандарт-Лексредства
Римантадин таблетки 50 мг 20 шт.
Ирбитский химико-фармацевтический завод
Ацикловир Авексима таблетки 200 мг 20 шт.
Инструкция по применению
Описание препарата
Тивикай относится к противовирусным медицинским препаратам. Разработан для замедления прогрессирования заболевания, спровоцированного вирусом иммунодефицита человека. Радикальных способов, позволяющих избавиться от ВИЧ-инфекции, ученые еще не изобрели. Все существующие лекарства помогают облегчить состояние пациента, а также предотвратить серьезное поражение многих систем организма. Существует несколько направлений лечения ВИЧ. По решению врача, пациенту назначают АРВ терапию; препараты для лечения заболеваний, вызванных различными возбудителями, в большинстве случаев представителями условно-патогенной микрофлоры организма человека и являющиеся следствием значительного снижения функциональной активности иммунитета; средства для блокирования механизмов развития болезни. Успешность применения антиретровирусной терапии зависит от соблюдения нескольких правил. Прием препаратов следует начать до выявления признаков серьезного нарушения защитной функции организма. Лечение медикаментами указанной группы необходимо продолжать пожизненно. ВААРТ предусматривает комбинированное назначение нескольких препаратов – не менее трех. Пациент обязательно должен проходить регулярное обследование для контроля показателя Т-лимфоцитов, а также общего состояния организма. По решению врача, может быть назначена химиотерапия или дополнительные лекарственные средства против повреждений, спровоцированных ВИЧ. Купить Тивикай можно в сети аптек по рецепту врача. Воздействие активного вещества на способность к управлению сложными механизмами и транспортными средствами не доказано. Соответствующие исследования с участием здоровых добровольцев или пациентов не проводились. При рассмотрении возможности управления устройствами, требующими повышенной концентрации, должен учитываться анамнез пациента, а также текущее клиническое состояние.
Форма выпуска, состав и упаковка
Tivicay, как и большинство его аналогов, производят в таблетированной форме. Сверху круглые таблетки покрыты оболочкой из пленки, имеют желтый окрас и несколько отличительных символов – SV 572 и 50. В качестве действующего компонента производитель использует долутегравир натрия в дозировке 50 мг. Также в состав входят и другие ингредиенты, такие как маннит, МКЦ, crospovidone, натрия крахмалгликолят. При производстве оболочки используются следующие вещества – E1203, пищевой краситель E171, Е1521, стабилизатор Е553b, Е172. Таблетки упакованы во флаконы из полиэтилена, а также картонные пачки. Средняя цена на Тивикай составляет 9600 рублей.
Фармакологическое действие
Результаты клинических исследований показали, что химические и биологические процессы, происходящие с действующим веществом, в организме человека с ВИЧ-инфекцией не отличаются от фармакокинетики у здоровых добровольцев. Максимальная концентрация долутегравира зафиксирована в среднем через 2,5 часа после приема лекарства. Эффективность терапии, как указывает производитель в официальном описании, не зависит от приема пищи. Полученные результаты испытаний, показывающие влияние препарата на биодоступность, максимальную концентрацию и Tmax, клинического значения не имеют. Отсутствует информация относительно части неизменного препарата, достигшего системного кровотока. Доказана способность активного вещества связываться с белками плазмы крови в независимости от концентрации препарата. Результаты анализов показали, что dolutegravir проникает в цереброспинальную жидкость, вагинальные и цервикальные ткани. Более пятидесяти процентов препарата выводится через кишечник в неизменном виде. Т1/2 Тивикай занимает около 14 часов.
Показания
Препарат назначают при диагностировании заражения организма наиболее распространенным и патогенным видом ретровируса – ВИЧ-1. Используется в терапии у детей старше двенадцати лет, если их масса составляет больше 40 кг, а также для лечения взрослых пациентов.
Противопоказания
Запрещено использовать медикамент в следующих случаях: 1. При доказанной гиперчувствительности к dolutegravir или одному из вспомогательных компонентов. 2. При употреблении препарата Dofetilidum. 3. Пациентам младшей возрастной категории (до достижения двенадцатилетнего возраста). 4. Если вес пациента меньше 40 кг. Tivicay может использоваться для лечения пациентов с нарушением функций печени и почек, но только по решению ответственного врача. Запрещено принимать Тивикай с алкоголем.
Дозировка
Назначать препарат должен специалист, имеющий опыт лечения инфекции, вызванной ретровирусом. Дозировку, а также схему лечения определяют в каждом индивидуальном случае. Стандартно производитель рекомендует принимать взрослым пациентам около пятидесяти миллиграммов препарата в течение суток. При комбинированном лечении, с применением Efavirenz, Nevirapinum, Rifampicinum, Tipranavirum, дозу Tivicay необходимо увеличить в два раза. При подозрении на невосприимчивость организма к ингибитору интегразы препарат назначают дважды в сутки по пятьдесят миллиграммов. Выпить пропущенную таблетку можно, если по схеме лечения осталось более четырех часов до следующего приема препарата. Пациентам в возрасте от двенадцати до восемнадцати лет назначают Tivicay в дозировке 50 мг. Принимать медикамент необходимо один раз в сутки.
Побочные действия
Клинические исследования показали, что прием Tivicay может спровоцировать развитие нескольких нежелательных реакций. Защитная функция организма зачастую реагирует развитием повышенной чувствительности к действию активного компонента. Со стороны нервной системы и органов чувствительности диагностируют нарушение сна, депрессивное состояние, головокружение. Пищеварительный тракт, по результатам исследований и отзывам пациентов, отзывается нарушением микрофлоры, позывами к рвоте, болью в эпигастральной области. На коже могут появиться высыпания и неприятные ощущения в виде зуда. Среди общих системных нарушений исследования также показали повышенную утомляемость. Как указано в инструкции по применению Тивикай, существует вероятность развития воспалительной реакции у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита, в особенности, если они принимают другие препараты антиретровирусной терапии. Допускается появление симптомов Базедовой болезни в период исправления повреждений, нанесенных иммунной системе вирусом. Известны случаи, когда заболевание также проявлялось и спустя несколько месяцев после начала лечения. Зарегистрированных случаев других нетипичных реакций в организме пациентов младшей возрастной группы (от 12 до 18 лет) на прием препарата не зафиксировано. Допускается применение медикамента при комбинированном заражении одной клетки различными вирусами, в том числе гепатитом В или С, несмотря на незначительное отклонение показателей аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза. После отмены лечения гепатита B у некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня печеночных ферментов. После регистрации подтверждались и другие побочные эффекты Тивикай, в частности, были зафиксированы несколько случаев возникновения выраженной боли в суставах и мышцах.
Лекарственное взаимодействие
Перед началом терапии нужно сообщить врачу о приеме каких-либо других медикаментов. Некоторые действующие вещества могут изменить концентрацию долутегравира в плазме крови. При комбинированном лечении с применением таких препаратов как Etravirinum, Nevirapinum, Rifampicinum, Phenytoinum, Phenobarbital понадобится коррекция дозировки. В течение суток следует принять 100 мг Тивикай. Производитель не рекомендует использовать медикамент в сочетании с группой лекарственных средств, нейтрализующих соляную кислоту в желудке. Принимать препарат, содержащий долутегравир, можно за 120 минут до или через шесть часов после использования антацидов. Аналогичный перерыв между приемом лекарств следует выдержать при комбинированном лечении с пищевыми добавками, содержащими кальций или железо. Эффективность лечения пациентов с диагностированной устойчивостью к долутегравиру не доказана. Исследования показали, что при использовании препарата в таком случае снижается эффективность воздействия активного компонента на штаммы вирусов с вторичными мутациями. Tivicay имеет свойство повышать концентрацию таблетированного сахароснижающего лекарственного средства класса бигуанидов (Metforminum). При комбинированном приеме понадобится коррекция дозировки препарата, предназначенного для уменьшения содержания глюкозы в крови. В Москве Тивикай можно приобрести с доставкой на дом. Проверить наличие препарата достаточно просто на сайте или по номеру телефона, указанному в разделе "Контакты".
Беременность и лактация
Доказательств эффективности и безопасности применения Tivicay среди женщин в период вынашивания ребенка нет. Испытания в соответствующей группе риска не проводились. Исследование с участием животных показали, что действующее вещество имеет свойство проникать через плацентарный барьер. В связи с тем, что существует риск проявления репродуктивной токсичности использовать медикамент можно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для организма матери выше потенциальной опасности для плода. Во избежание передачи вируса иммунодефицита ребенку, женщинам необходимо отказаться от естественного вскармливания. Подтвержденные результаты таких опытов среди людей отсутствуют. Выводы сделаны на основании исследований с участием животных. Нет информации относительно влияния препарата на фертильность. У животных, принимающих Tivicay, способность к зачатию не изменилась. Всеми перечисленными свойствами обладает и известный аналог (дженерик) препарата – Долувир (Doluvir).
Условия и сроки хранения
Препарат сохраняет свои лечебные свойства в течение 24 месяцев с момента изготовления. Дата производства нанесена на упаковку. Запрещено применять медикамент по истечению срока годности. Оптимальные условия для хранения Тивикай – температура воздуха не выше +30 градусов и контролируемый уровень влажности воздуха.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль