Тизабри

Немного фактов

Препарат широко используется для профилактики рассеянного склероза, как самостоятельное средства и часть комплексной терапии. Актуально для лечения активной, прогрессирующей формы болезни.

Тизабри разрабатывался для нескольких групп пациентов, включая пожилых людей.

Фармакологические свойства

Активный компонент - Натализумаб. Является мощным ингибитором адгезивных структур. Действие основывается на связывании с человеческим интегрином (в форме суб единицы). Экспрессия вещества проявляется на поверхности большинства разновидностей лейкоцитов, кроме нейтрофилов.

Лечение осуществляется за счет связывания с интегрином типа α4β1 и одновременной блокады ряда структур, включая рецепторы, адгезивные молекулы сосудистой клетки VCAM-1. Зафиксирован прямой контакт интегриновых клеток с молекулами слизистых оболочек, в том числе адрессином-1.

Разрушение связей на молекулярном уровне приводит к контролируемой миграции лейкоцитов моно нуклеарного происхождения. При грамотно подобранной дозировке, блокируется прохождения аномальных структур через эндотелий. Концентрация лейкоцитов в паренхиме ЦНС и подобных очагах воспаления уменьшается.

Во время комплексной терапии, зафиксированы явные показания к угнетению процессов между α4 лейкоцитами и лигандами. Подобное явление актуально для профилактики быстрого устранения воспалительных реакций. Ингибирование проходит в глубинных тканях, внеклеточном веществе, структуре паренхимы.

Тизабри воздействует на первопричину рассеянного склероза, инфильтрацию Т-лимфоцитов активированной формы. Для подобных заболеваний характерно активное проникновение лейкоцитов через гемато-эмбриональный барьер.

Препарат контролирует реакцию лейкоцитов и адгезионных молекул вступающих в реакции на поверхностях эндотелиальных клеток (характерно для стенок капилляров, сосудов).

Целенаправленное действие Натализумаба уменьшает скорость и качество взаимодействие интегрина α4β1 и соответствующих мишеней. В результате, значительно, уменьшается область распространения воспалительных процессов в тканях головного мозга.

Состав и форма выпуска

Максимальный эффект от лекарства достигается путем внутривенного введения. Тизабри поставляется в форме раствора. Продается во флаконах из медицинского стекла (первый тип). Пробка дополняется алюминиевой прокладкой-колпачком. Материал - бромбутил. Сверху устанавливается особая крышка, контролирующая процедуру первого вскрытия.

Стеклянные флаконы помещают в картонные упаковки. Внутри коробка разделена на несколько отсеков. Предусмотрена бумажная перфорация и защитные наклейки. Инструкция прилагается.

Состав представляет собой готовый концентрат, используемый для приготовления инфузии. Содержит оптимальную норму Натализумаба (20 мг на 1 мл раствора). В качестве вспомогательных компонентов используется хлорид натрия, полисорбаты, подготовленная вода для инъекций.

Показания к применению

Раствор Тизабри влияет на острые, хронические, вяло текущие формы рассеянного склероза. Используется для моно терапии высоко активных заболеваний, с осложнениями в форме ремитирующего рассеянного склероза.

Актуально для взрослых пациентов перенесших более 2 обострений инвалидизирующего характера. Согласно инструкции по применению, лекарство назначают при обнаружении, как минимум, одного очага, согласно проведенного МРТ сосудов и головного мозга.

Лекарство часто используется для смягчения прогрессирующей патологии, при использовании бета-интерферона и его производных.

Побочные эффекты

Тизабри вызывает ряд побочных явлений. Согласно плацебо-контролируемой диагностике, это:

• постоянная рвота;
• артралгия различной этиологии;
• ряд инфекционных болезней моче-половой системы;
• быстрая утомляемость, лихорадка, озноб.

Возможна нестандартная реакция на внутривенное введение лекарства. У 4% пациентов, страдающих рассеянным склерозом, наблюдалась повышенная чувствительность к действующему веществу, включая анафилактические, анафилактоидные эффекты (у 1% испытуемых).

В единичных случаях, зафиксированы противопоказания со стороны обменных процессов печени. Это функциональные расстройства органа, включая резкое повышение уровня ферментов, ярко выраженная гипербилирубинемия.

Влияние Тизабри на формирование и образование злокачественных опухолей не установлено. Полной информации по данному вопросу не найдено.

При бесконтрольной дозировке, возможно гиперчувствительность пациентов к натализумабу, особенно при комплексном использовании, вместе, с сильнодействующими компонентами.

Противопоказания

Лекарство не назначают пациентам с ослабленным иммунитетом, которые принимали или принимают средства иммуно-супрессивного характера, включая циклофосфамиды, митоксантрон.

Применение при беременности

Во время экспериментальной диагностики на животных, выявлено высокая токсичность Тизабри по отношению к репродуктивным процессам, начиная с формирования плода, заканчивается регулярным проникновением Натализумаба через гематоэмбриональный и гематоплацентарный барьер.

Женщинам, использовавшим лекарство, до начала беременности, рекомендуется полная отмена данного средство. Выбирая между пользой и риском для плода, материнского организма, учитывается комплексное состояние пациенток, вероятность реактивации патологии, после отмены терапии.

Доза подбирается, только, на очной консультации гинеколога, терапевта, лечащего врача. Желательно провести дополнительный осмотр у эндокринолога.

Способ и особенности применения

Лекарство назначают, строго, по рекомендации лечащего специалиста. Необходимо постоянное наблюдение, особенно, в первые 3-4 дня приема. Поэтому, терапия проходит в условиях стационара, в медицинском учреждении с доступом к магнитно-резонансной томографии, сосудистым исследованием. Запрещено болюсное использование данного средства.

Условия продажи

Средство отпускается только по рецепту врача. Вместе с ампулами предоставляется аннотация и предупредительная карточка с основными правилами безопасности.