Цирамза

Форма выпуска, состав и упаковка

Купить препарат Цирамза можно в картонной коробке, в которой находится стеклянный флакончик, закрытый резиновой крышкой и пластмассовым колпачком, а также вкладыш с рекомендациями по применению и описанием фармакологического действия. В прозрачной бутылочке содержится жидкий концентрат, предназначенный для приготовления инфузионных растворов. Активным компонентом Цирамза является вещество, именуемое рамуцирумабом. Его дозировка в миллилитре равна 10 миллиграммам. Вспомогательный состав представлен глицином, L-гистидином, полисорбатом 80, хлоридом натрия, инъекционной водой. Выпуск лекарства осуществляет американская фармацевтическая компания ELI LILLY & Company, которая имеет филиалы в Германии, Канаде, Сингапуре, Индии и других странах мира. Цена Цирамза за флакон с 10 миллилитрами равна в среднем 38000-40000 рублям. Следует отметить, что такая стоимость противоопухолевого лекарства обусловлена его высокой эффективностью. Приобрести Цирамза в Москве можно в интернет-аптеке Wer.ru. На сайте представлен огромный ассортимент медикаментов и товаров для здоровья.

Фармакологическое действие

Цирамза относится к группе противоопухолевых препаратов. Его активный компонент, именуемый рамуцирумабом, считается человеческим моноклональным антителом, принадлежащим к числу иммуноглобулинов. Заказать Цирамза по выгодной стоимости можно в нашей интернет-аптеке.

Показания

В инструкции Цирамза концентрат для раствора 10 мгмл 50мл указано, что назначать его следует пациентам с: - злокачественными новообразованиями в желудке или нижнем пищеводном сфинктере (моно- или комбинированная терапия с паклитакселом); - местнораспространенным или перемещенным (с разрастанием метастаз) немелкоклеточным раком легких (комбинированное лечение); - злокачественным новообразованием толстого кишечника, сопровождающимся распространением метастаз (комбинация с другими противоопухолевыми средствами).

Противопоказания

Отказаться от терапии Цирамзой необходимо при наличии таких противопоказаний: - чрезмерная восприимчивость действующего компонента и вспомогательных составляющих; - немелкоклеточный рак легких, при котором новообразование расходится на крупные кровеносные сосуды или же вовсе находится в стадии распада; - недостаточный возраст (менее 18 лет); - 1-3 триместр вынашивания ребенка; - лактационный период. Крайне осторожно назначать Цирамза и аналоги следует пациентам, у которых в анамнезе есть: - закупорка артерий тромбами; - перфорация желудка или кишечника; - предрасположенность к кровотечениям. Также соблюдать особые меры предосторожности при применении Цирамза следует больным, страдающим от: - гипертонии; - замедленного процесса затягивания ран; - тяжелого циррозного поражения печени; - цирроза, сопровождающегося энцефалопатией печени; - скопления жидкости в брюшной полости, вызванного циррозом или гепаторенальным синдромом; - выделения белка в моче сверх установленной нормы; - почечной дисфункции в тяжелой форме; - заболеваний, при которых показано соблюдение диеты с минимальным количеством соли.

Способ применения и дозы

Цирамза предназначена для приготовления растворов, вливаемых внутривенно при помощи инфузий. Применение может осуществляться строго под контролем специалиста, ранее имевшего опыт в проведении химиотерапии. Не допускается болюсное и быстрое введение препарата. Разведенный концентрат вливается инфузионно на протяжении 1 часа, для обеспечения такой продолжительности устанавливают скорость, не превышающую 25 миллиграмм в минуту. Также возможно замедленное вливание с длительностью более 60 минут. В период такого применения во избежание нежелательных последствий необходимо наблюдать за реакцией и состоянием больного. Держать в доступной близости аппаратуру для срочного проведения реанимационных мероприятий. Перед началом терапии с использованием вещества, именуемого ramucirumab, показано назначение дополнительных лекарственных средств, в частности противоаллергических препаратов, к примеру, дифенгидрамина. Если у пациента при первом вливании Цирамза была выявлена инфузионная реакция, перед последующими курсами химиотерапии также применяют антигистамины. Когда такие меры не предотвратили развитие последующих негативных явлений при введении, больному назначают прием глюкокортикостероидов, в частности дексметазона.

Рекомендации по режиму дозирования

1. Злокачественные новообразования в желудке или нижнем пищеводном сфинктере: - комбинация с паклитакселом: вводить Цирамза следует за 28 дней до терапии паклитакселом, вливания осуществлять на 1-е и 15-е сутки такого цикла, дозу рассчитывать исходя из 8 миллиграммов на 1 кг веса пациента. Паклитаксел в последующем времени вводится через инфузионную систему в объеме, равном 80 миллиграммам на 1 м2 площади тела больного. Перед очередным вливанием паклитаксела показан забор крови на биохимию и клинику. Полный перечень критериев, которому должны соответствовать показатели кроветворения, указан в официальной инструкции препарата. - монокомпонентное лечение: инфузионное вливание необходимо осуществлять 1 раз в две недели в дозе, рассчитанной путем умножения 8 миллиграмм на 1 кг веса пациента. 2. Местнораспространенный или перемещенным (с разрастанием метастаз) немелкоклеточный рак легких: - за 21 день до вливания доцетаксела на 1-е и 21-е сутки вводят рамуцирумаб в дозировке, равной 10 миллиграммам на 1 килограмм массы больного, доза доцетаксела в последующим рассчитывается исходя из 75 миллиграмм на 1 м2 площади тела. 3. Злокачественные новообразования в толстом кишечнике, сопровождающиеся распространением метастаз: - дозировка рамуцирумаба рассчитывается путем умножения 8 миллиграммов лекарства на 1 килограмм веса пациента, вводится 1 раз в две недели перед запланированной химиотерапией с использованием схемы Folfiri. Перед началом такого лечения показано проведение клинического анализа крови. Перечень критериев, которые необходимо соблюдать при применении такой методики, указан в официальной инструкции к препарату Цирамза. Лечение с Цирамзой проводится до тех пор, пока не появляется прогрессирующая симптоматика недуга или развиваются крайне тяжелые токсикологические признаки. Если у пациента возникают достаточно тяжелые нежелательные инфузионные реакции, скорость вливания данного противоопухолевого лекарства снижается в 2 раза. Эта рекомендация касается текущей и дальнейших инфузий. Крайне тяжелая симптоматика требует незамедлительного прекращения введения и полной отмены препарата. Перед запланированным применением рамуцирумаба показан контроль показателей кровяного давления и при необходимости его стабилизация. При существенном повышении уровня АД терапия средством временно приостанавливается, и пауза длится до тех пор, пока не удается полностью нормализовать уровень систолического и диастолического давления. Если адекватного терапевтического эффекта достичь не удается, то лечение данным противоопухолевым препаратом полностью прекращают. В период курса проведения химиотерапии с Цирамза важно постоянно следить за состоянием пациента и выявлять повышенное содержание белка в моче и рост его концентрации. В случае если показатель равен 2-м единицам, проводится забор суточной урины. Когда по результатам такого анализа выявлен уровень, равный 2 граммам в сутки, лечение с применением рамуцирумаба временно прекращают. После стабилизации данного показателя терапия возобновляется, но с уменьшением дозировки, указанной в официальной инструкции препарата. Последующее повышение белка в моче также требует коррекции режима дозирования с использованием приведенной производителем таблицы. В случае когда показатель превышает 3 г за сутки или у пациента развивается нефротический синдром проводится полная отмена препарата. При запланированном проведении оперативного вмешательства терапия Цирамзой прекращается не позднее 4 недель до его осуществления. Если применение препарата спровоцировало замедленное заживление ран, лечение временно приостанавливается до полного их затягивания. Пациентам преклонного возраста (свыше 65 лет) коррекция режима дозирования не требуется, поскольку они не имеют повышенного риска развития побочной симптоматики. Больным, страдающим от почечной дисфункции различной степени, производитель не рекомендует снижать дозу препарат. Не установлено, что лечение данным противоопухолевым средством может отягощать симптоматику печеночной недостаточности. В инструкции не указано, что такой категории пациентов требуется снижение дозировки. В педиатрической практике Цирамза применяться не может, поскольку её безопасность для детского и подросткового возраста не определена. Рекомендации по методике приготовления и последующего введения готового раствора указаны в предоставленной производителем инструкции.

Побочные действия

В отзывах о Цирамзе отмечено, что чаще всего терапия провоцировала перфорацию желудочно-кишечного тракта, развитие в нем кровоизлияний, а также образование тромбов в просвете артерий. В ходе доклинических и клинических исследований было установлено, что пациенты ощущали слабость, страдали от повышенной утомляемости, расстройства живота, воспаления слизистой оболочки ротовой полости, кровотечений из носовых проходов, гипертонии, сниженной концентрации нейтрофилов и лейкоцитов в крови. При комбинированном лечении онкологии, поразившей желудок и нижний пищеводный сфинктер, выявлялось снижение альбумина, лейкоцитов и нейтрофилов в крови, повышение уровня кровяного давления, кровоизлияния в носу и ЖКТ, разжижение стула, воспаление слизистой рта, рост концентрации белка в моче, периферическая отечность, чрезмерная утомляемость. При монокомпонентной терапии Цирамза этого вида онкологии снижался уровень калия и натрия в крови, развивалась цефалгия, гипертония, диарея, болевые ощущения в эпигастриальной области, кишечная непроходимость, кожные высыпания, перфорация стенок кишечника и желудка, закупорка тромбами артерий, повышение уровня белка в моче и кровотечения из носа. Комбинированное лечение немелкоклеточного рака легких обычно приводило к снижению уровня тромбоцитов и нейтрофилов, вплоть до развития «нейтропенической лихорадки», воспалению ротовой полости, слабости, отечности, повышенному уровню АД, перфорации желудка и кишечника, падению концентрации натрия в крови, повышенному выделения белка с мочой. Химиотерапия онкологии, поразившей толстую кишку, часто вызывала снижение уровня нейтрофилов, тромбоцитов и альбумина в крови, кровотечения в желудке, кишечнике и носовых проходах, периферическую отечность, повышение белка в моче, воспаление слизистой оболочки рта, гипертонии, перфорации стенок ЖКТ и появления болезненной припухлости и эритематозных высыпаний, локализованных на ладонях и подошвах.

Лекарственное взаимодействие

Активный компонент рамуцирумаб нормально взаимодействует со следующими лекарственными средствами, предназначенными для противоопухолевой терапии: - паклитаксел; - иринотекан; - доцетаксел. Эти препараты не изменяют степень усваивания и эффективность друг друга.

Особые указания

Поскольку Цирамза может провоцировать закупорку артерий и сосудов тромбами, то при выявлении такого осложнения лечение незамедлительно прекращается. Если терапия данным противоопухолевым средством вызвала перфорацию стенок желудочно-кишечного тракта, показана полная отмена препарата. Установлено, что рамуцирумаб может вызывать тяжелые кровотечения. В случае возникновения такого осложнения и его классификации 3-4 степени требуется полное прекращение лечения. Пациентам, которые предрасположены к развитию кровоизлияний, а также тем, кто параллельно принимать антикоагулянты, показан регулярный контроль показателей кроветворения и свертываемости. Терапия Цирамзой часто провоцирует развитие инфузионных реакций. Чаще всего они возникают при первом или же втором вливании данного противоопухолевого средства. Важно в период введения наблюдать за больным и своевременно определить негативные проявления. Обычно это сопровождается мышечным тонусом или дрожанием, болевыми ощущениями в области спины или же её спазмами, болями или сдавленностью в груди, лихорадочным состоянием, переполнением кровью поверхности кожи, одышкой, свистящим дыханием или удушьем, а также онемением конечностей или других участков тела. Крайне тяжелая реакция в подобной ситуации обычно вызывает спастическое сокращение бронхов, увеличение частоты сердечных сокращений и чрезмерное падение уровня кровяного давления. Терапия препаратом прекращается, если инфузионные проявления классифицированы как 3-4 степень. Установлено, что лечение может вызвать гипертонию. При возникновении подобного побочного эффекта назначают стандартные противогипертензийные средства и проводят её до тех пор, пока показатели АД полностью не стабилизируются. Если такие меры не дали необходимого эффекта и уровень кровяного давления не нормализуется, терапия рамуцирумабом полностью прекращается. Лечение Цирамза может спровоцировать возникновение свищей. При возникновении такой побочной реакции показана отмена препарата. Выявлено, что применение рамуцирумаба может привести к воспалению слизистой оболочки ротовой полости. Если у больного развивается подобные проявления, ему назначают соответствующую симптоматическую терапию. Не установлено, что курс лечения Цирамзой влияет на степень концентрации внимания, зрительное восприятие и быстроту реакций, следовательно, вождение и работа с ответственной техникой или механизмами может осуществляться в стандартном режиме. Если применение средства все же вызывает негативную симптоматику, от подобной деятельности показан отказ.

Сроки и условия хранения

Флакон с концентратом хранить подальше от солнечного света в месте, где температура соответствует от +2 до +8 °С. Лекарство нельзя подвергать заморозке и встряхиванию. При соблюдении таких условий закрытая упаковка Цирамза годна в течение 2 лет. Готовый раствор годен на протяжении 1 дня, если он хранится при вышеуказанном температурном режиме. При комнатной температуре разведенный концентрат годен 4 часа.