Цисплатин-Тева

Немного фактов

Цисплатин-Тева химиотерапевтический противоопухолевый препарат, обладающий выраженным цитотоксическим действием. Образует прочные специфические связи с дезоксирибонуклеиновой кислотой, вследствие чего нарушается митоз мутированных клеток. Используется в онкологической практике для проведения интенсивной и адъювантной терапии недоброкачественных опухолей.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Алкилирующий антинеопластический препарат применяется в химиотерапии нескольких групп раковых заболеваний:

• C15 недоброкачественные опухоли в пищеводе;
• C34 недоброкачественные опухоли в легочной ткани и бронхах;
• C40 недоброкачественные новообразования в хрящевой и костной ткани конечностей;
• C43 недоброкачественная меланобластома кожных покровов;
• C49.0 недоброкачественные опухоли, локализующиеся в мягких тканях шеи, лица и головы;
• C53 недоброкачественные опухоли в шейке матки;
• C56 карцинома яичников;
• C62 карцинома яичка;
• C67 недоброкачественные опухоли в мочевом пузыре.

Лекарственная форма и состав

Противораковое средство выпускается в виде прозрачного концентрированного раствора для инфузий. В 1 мл жидкости входят:

• цисплатин (неоплатин) 0.5 мг или 1.0 мг;
• хлороводородная кислота;
• хлористый натрий;
• едкий натр;
• очищенная вода.

Раствор выпускается в стеклянных флаконах из темного стекла емкостью 100 мл. В бело-зеленой пачке содержится 1 флакон с концентратом и инструкция по использованию антинеопластического препарата.

Фармакологические свойства

Неопластин неорганическое вещество, которое содержит в себе металлы двухвалентной платины. Формирует перекрестные сшивки внутри нитей ДНК, вследствие чего нарушается ее биосинтез. Это препятствует продукции РНК и протеиновых соединений, необходимых для сборки дочерних раковых клеток.

Цитотоксическая активность концентрата Цисплатин-Тева обусловлена связыванием всех нитей ДНК, в частности аденина и аминопроизводных пурина. Компоненты лекарства увеличивают мутагенность злокачественных новообразований. При этом онколитическое действие неоплатина практически идентично действию алкилирующих препаратов.

Химиотерапевтический противоопухолевый цитостатик проявляет выраженные антибактериальные и иммуносупрессивные свойства. Поэтому при использовании лекарства вероятность рецидивов опухолей снижается на 25%. Также неоплатин повышает чувствительность атипичных клеток к ионизирующему излучению.

Показания к применению

Антинеопластический препарат используется в монотерапии, а также в комбинированной терапии следующих онкологических патологий:

• диссеминированный или прогрессирующий рак яичников;
• остеосаркомы;
• диссеминированный или прогрессирующий рак яичек;
• недоброкачественные опухоли в мочевом пузыре;
• немелкоклеточная бронхогенная карцинома;
• мелкоклеточная бронхогенная карцинома;
• диссеминированный рак пищевода;
• злокачественные опухоли в мягких тканях шеи и головы;
• цервикальные новообразования в комбинации с радиационной терапией.

В сочетании с другими цитостатиками лекарство используют при лечении нейробластомы и герминогенных новообразований.

Дозировочный режим

Дозировка противоопухолевого средства зависит от нозологии, особенностей течения заболевания и схемы терапии. Ниже приведены стандартные дозы препарата Цисплатин-Тева для пациентов всех возрастных групп при монотерапии:

• доза для ежедневного введения 15-20 мг/м2 площади тела на протяжении 5 суток с периодичностью в 3 недели;
• доза для однократного введения 60-120 мг/м2 площади тела через каждые 3 недели.

Назначение более низких доз целесообразно только при проведении комбинированной химиотерапии. В большинстве больным устанавливают дозу в 20 мг/м2 площади тела через каждые 3 недели. Приготовленный раствор вводится исключительно способом внутривенной инфузии.

Приготовление раствора

Перед использованием концентрат разводят с изотоническими щелочными растворами в асептических условиях. При этом не рекомендуется использовать медицинские инструменты (иглы, шприцы, катетеры), в которых содержится алюминий.

Установленная врачом доза препарата разбавляется с изотоническим раствором глюкозы или 0.9% раствором хлористого натрия в соотношении 1:1. В жидкости не должны присутствовать видимые механические включения и пузырьки. При наличии осадка и других примесей раствор нужно уничтожить и приготовить лекарство заново.

Приготовленную для инфузий жидкость следует использовать в течение 6 часов. До начала курса химиотерапии нужно провести гидратацию организма. Таким образом можно обеспечить достаточный диурез после парентерального введения неоплатина.

Особые категории больных

Нарушение функций органов кроветворения и почек является основанием для уменьшения дозы противоопухолевого цитостатика. Его метаболиты выводятся из организма преимущественно почками, поэтому недостаточная гломерулярная фильтрация приводит к повышению плазменной концентрации неопластина.

Во время лечения необходимо не менее 1 раза в месяц делать анализ крови для определения уровня форменных элементов крови и тромбоцитов. При дисфункции печени обязательным является ежемесячное проведение печеночных тестов, позволяющих определить концентрацию ферментов и электролитов в плазме крови.

У детей и больных после 65 лет химиотерапия чаще приводит к тяжелым осложнениям, что обусловлено нестабильностью работы органов детоксикации и нарушением функций сердечно-сосудистой системы. При ухудшении самочувствия доза неоплатина уменьшается на 25%.

Гестация и лактация

Достоверная информация о применении антинеопластического препарата беременными отсутствует. Во время испытаний на животных неоплатин проявлял выраженную эмбриотоксическую активность и провоцировал пороки в развитии плода. Поэтому цитотоксическое средство не используется женщинами во время гестации и кормления грудью.

Совместимость с алкоголем

Не следует при прохождении химиотерапии употреблять алкогольные напитки, т.к. это может привести к обострению нефротоксического действия лекарства.

Взаимодействие с медикаментами

Противоподагрические урокозурические лекарства в сочетании с неопластическим концентратом повышают риск развития нефропатии. При применении противоаллергических пероральных средств выраженность признаков токсического действия неоплатина уменьшается, поэтому их не используют во время противораковой фармакотерапии.

Инструкция предупреждает, что сочетанное использование химиопрепарата с медикаментами, которые обладают нейротоксической и ототоксической активностью, приводит к усилению побочных эффектов. В связи с этим не рекомендуется принимать аминогликозиды, цефалоспорины и другие лекарства, которые потенцируют токсическое действие на печень и почки.

Передозировка

При однократном введении более 200.0 мг/м2 концентрата возникают следующие признаки передозировки:

• угнетение дыхания;
• обезвоживание;
• отслойка сетчатки глаза;
• миелосупрессия;
• дисфункция почек;
• неукротимая рвота;
• нарушение слуха;
• спутанность сознания;
• тяжелый нефрит.

Несвоевременное оказание медицинской помощи чревато летальным исходом. Для стабилизации состояния необходимо провести осмотический диурез и гидратацию организма. При отсутствии нужного эффекта показана поддерживающая терапия, которая нацелена на восстановление функций ЦНС, а также работы сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

При появлении судорог используют противосудорожные лекарства. Для оценки вероятности возникновения других системных осложнений проводят мониторинг функций органов детоксикации и дыхания.

Побочные эффекты

Выраженность нежелательных реакций зависит от применяемых доз препарата Цисплатин-Тева. Более 50% из них могут носить кумулятивный характер. Зачастую при прохождении химиотерапии в больных диагностируют:

• рвоту и диарею;
• тромбоцитопению;
• гиперурикемию;
• обострение инфекций;
• почечную недостаточность;
• лейкопению;
• гемолитическую анемию;
• анорексию;
• абдоминальные боли;
• изъязвление слизистой рта;
• снижение слуха;
• вертиго;
• отек лица;
• отслоение сетчатки;
• пигментацию сетчатки;
• ретробульбарный неврит;
• спутанность сознания.

В редких случаях сообщалось о развитии цереброваскулярных осложнений, проявлениями которых были энцефалопатия и судороги. При возникновении нейротоксических эффектов лечение следует прекратить.

Противопоказания

Категорически не рекомендуется использовать алкилирующий антинеопластический препарат при:

• гиперчувствительности к неоплатину;
• нарушении костномозгового кроветворения;
• генерализованных инфекционных заболеваниях;
• тяжелой степени сердечной недостаточности;
• нарушении функций слухового аппарата;
• дегидратации организма;
• дисфункции почек.

Не следует использовать химиопрепарат лицам, которые ранее вакцинировались против желтой лихорадки, а также проходили терапию фенитоином.

Аналоги

Цитостатический противораковый препарат Цисплатин-Тева можно заменить такими лекарствами:

• Платисан;
• Кемоплат;
• Диспланор;
• Бластолем;
• Платимит;
• Онкоплатин;
• Цисанплат;
• Аксиплат.

Условия продажи и хранения

Химиотерапевтический цитостатик отпускается по предписанию врача. Хранить его можно в оригинальной коробке при температуре до 25 градусов Цельсия не более 18 месяцев с момента производства.