Вальдоксан

Немного фактов

Производством препарата Вальдоксан занимается французская фармацевтическая компания Servier.

Основной действующий компонент

Agomelatine.

Принадлежность к группам МКБ-10

Данное ЛС принадлежит к группе, представленной психическими расстройствами и расстройствами поведения.

Необходимость применения

Назначается для терапии депрессивных расстройств.

Фармакологический эффект

Препарат эффективно используется для борьбы с депрессивными расстройствами.

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается Вальдоксан в качестве драже для перорального приема. Драже состоит из активных и дополнительных ингредиентов. Активным компонентом является Agomelatine. Дополнительные вещества: Lacticum, E572, Amylum maydis, Povidonum, Silicii dioxydum colloidale, Sodium starch glycolate, Acidum stearicum.

Побочная симптоматика

Прием данных таблеток может сопровождаться негативными реакциями, проявляющимися в виде болевых ощущений в голове; ощущения неуверенности в определении своего положения в пространстве, кажущееся вращение окружающих предметов или собственного тела, ощущения неустойчивости, потери равновесия, ухода почвы из-под ног; нарушений функции сна; приступов головной боли; расстройств чувствительности; расстройств живота; тягостного ощущения в подложечной области и глотке, нередко предшествующих рвоте; болевых ощущений в животе; гепатита; повышенной потливости; кожной болезни, сопровождающейся зудом и появлением пузырьков, гнойничков, чешуек; аллергических реакций; нарушений в работе зрительного аппарата; болевых ощущений в спине; быстрой утомляемости; излишней тревожности; беспокойства; агрессивности; суицидальных настроев.

Наличие ограничений к применению. Противопоказания.

Противопоказан к приему при наличии аллергии или же повышенной восприимчивости к ингредиентам препарата. Данные таблетки запрещены к применению:

• при наличии у пациента нарушений в функционировании печени;
• с препаратами, которые угнетают ферментативную реакцию P450;
• детям, не достигшим 18-летнего возраста;
• при наличии у больного непереносимости лактозы.

Дозирование и инструкция к приему

Прием препарата Вальдоксан осуществляется перорально. Употребление производится в вечернее время суток до или после еды. Драже не разжевывается, запивается водой. Если очередная доза была пропущена, то не следует ее принимать в следующий раз, тем самым увеличивая однократный прием. Блистер содержит календарь и пациент может отмечать кратность употребления. Стандартная дозировка равна 25 миллиграммам, что соответствует 1 драже. Если необходимый результат не достигнут, по истечению 2-х недельного срока дозировку можно увеличить до уровня в 50 миллиграмм, что равняется 2 драже. Принимаются они за один раз в вечернее время суток. Лечение депрессивных состояний должно осуществляться на протяжении полугода до окончательного исчезновения симптоматики. Прекращение приема не вызывает синдром отмены.

Совместимость с другими ЛС

При взаимодействии с флувоксамином скорость выведения снижается, а уровень в организме компонента агомелатин значительно возрастает. Следовательно, совмещать с препаратами, которые угнетают ферментативную реакцию цитохрома P450 запрещено. Совмещение с препаратами, содержащими эстроген, способствует повышению уровня средства Вальдоксан в организме. Совмещать данный препарат с пропранололом, грепафлоксацином и эноксацином крайне нежелательно. Агомелатин нормально взаимодействует со средствами, которые имеют связь с белками в крови. Препарат хорошо взаимодействует с бензодиазепином, пароксетином, флуконазолом, теофиллином и средствами, содержащими литий.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Прием препарата в период ожидания будущей мамой еще нерожденного малыша крайне нежелателен из-за недостатка информации о безопасности такого использования. Не рекомендовано принимать данное средство мамам, кормящим своих малышей грудью.

Совместимость со спиртными напитками

Употребление спиртного в период приема препарата Вальдоксан крайне нежелательно. Это может спровоцировать появление не только сонливости, но и развития болевых ощущений в области сердца, шумов в ушах, онемения конечностей и прочих негативных явлений.

Передозировка

Прием препарата в дозировке значительно превышающей стандартную зачастую может спровоцировать возникновение симптоматики, представленной в виде повышенной сонливости, болевых ощущений в эпигастральной области, тревожного состояния, чувства слабости, возбужденного состояния, напряженности, ощущения неуверенности в определении своего положения в пространстве, кажущееся вращение окружающих предметов или собственного тела, ощущения неустойчивости, потери равновесия, ухода почвы из-под ног, синюшности кожных покровов, недомогания. Прием препарата в объеме равном 2,45 миллиграммам не оказывает критичного влияния на организм, состояние нормализуется само, при этом деятельность сердца или прочих жизненно важных органов не меняется. В случае возникновения передозировки больному необходимо оказать помощь, провести симптоматическую помощь в специализированных учреждениях. Во избежание передозировки нужно четко следовать представленной производителем инструкции по применению.

Влияние на управление транспортом

Исследования не проводились. Тем не менее в период проведения терапии данным лекарственным средством желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью требующей повышенной концентрации внимания или осуществлять их крайне осторожно. Данные ограничения связаны с тем, что препарат имеет свойство провоцировать повышенную сонливость и чувство головокружения.

Примечания

Прием препарата людьми преклонного возраста (старше 65-ти лет) должен осуществляться крайне осторожно в связи с тем, что результативность использования у них не установлена. Прием лекарства Вальдоксан у пациентов с нарушениями в функционировании почек должен осуществляться с осторожностью в связи с недостаточным опытом такого использования. У больных с маниакально-депрессивными расстройствами прием должен осуществляться с особой осторожностью. При проявлении симптоматики, характерной для мании, терапию данным средством прекращают. Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, страдающими депрессией, до тех пор, пока их состояние не стабилизируется. У таких больных риск возникновения суицидальных настроев, нанесения себе каких-либо повреждений и увечий крайне высок. Уровень активности трансаминаз в крови значительно повышается при приеме данного препарата в объеме равном 50 миллиграммам. По окончанию лечения уровень этих внутриклеточных ферментов возвращался к обычным показателям. На начальных этапах и на протяжении последующей терапии необходимо следить за функционированием печени: на третью, шестую, двенадцатую и двадцать четвертую недели от старта лечения. Если активность внутриклеточных ферментов, описанных выше, в крови повышена, то пациента необходимо обследовать дополнительно на протяжении 2-х суток. Если уровень превышает норму в трижды, то терапию данным средством останавливают. Если в момент осуществления терапии развилась желтуха, то прием препарата останавливают. Крайне осторожно прием должен производиться людьми, страдающими нарушениями в функционировании печени, при приеме спиртного, а также препаратов, которые влияют на работу печени.

Аналогичные препараты

Аналогами являются: Агомелатин.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.