Вальцит

Фармакологические свойства

Препарат Вальцит относится к противовирусным средствам. Его клиническая эффективность была подтверждена снижением воспроизводства цитомегаловирусов в клетках пациентов, болеющих синдромом приобретенного иммунодефицита, с исходного значения 46 % до менее, чем 10 % по истечению одного месяца терапии.

Входящий в состав медикамента активный химкомпонент является валиловым эфирным соединением ганцикловира (пролекарства), который после внедрения немедленно трансформируется в ганцикловир, чему способствуют ферменты-эстеразы. Последний - искусственный аналог дезоксигуанозина, который может угнетать воспроизводство вирусных микроорганизмов герпеса. Кроме этих патогенов, сенситивными к действию ганцикловира являются следующие виды вирусов: ветрянка, цитомегаловирус, гепатит В, простой герпес 1 и 2 типов, патология Эпштейна-Барр.

Суть механизма влияния медпродукта состоит в том, что в зараженных структурах организма под воздействием протеинкиназы образуется ганцикловирмонофосфат, который, присоединяясь к патогенам, выводит их из организма вместе с подавленным вирусом. Противовирусная активность действующего компонента объясняется нарушением синтезирования ДНК вредной клетки с помощью конкурентного замедления вхождения специфического вещества ДНК человека.

Состав и форма выпуска

В Вальцит входит основной действующий ингредиент валганцикловир, содержащийся в одной таблетированной единице в количестве 0, 45 г.

Показания к применению

Средство назначается для устранения цитомегаловирусного нарушения сетчатки у больных, инфицированных иммунодефицитом и для предупреждения ЦМВ-патологии после пересадки органоидов у людей, относящихся к группе риска.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

B20.2 Заболевания, обусловленные ВИЧ с проявлениями цитомегаловирусных симптомов; B25 Цитомегаловирусная патология; Z94 Наличие пересаженного органа или ткани.

Побочные эффекты

Инструкция по применению указывает на ряд осложнений, вероятность возникновения которых существует в результате лечения препаратом. К ним относятся нарушения в области: • органов ЖКТ - спазмы в брюшной полости, тошнота с рвотой, нерегулярность стула, отсутствие аппетита, анорексия, увеличение объема живота, дисфункции в работоспособности печени; • центральной нервной системы - плохой сон, боли в голове, депрессии, вялость, апатия, дрожание конечностей. Акцидентные симптомы общего характера выражаются в гипертермии, отечности рук и ног, дегидратации, неприятии организмом пересадочного материала.

Противопоказания

Препарат не разрешается принимать, когда в организме: • абсолютное количество тромбоцитов составляет менее 25 тысяч клеток на 1 мкл, нейтрофильных частиц - меньше 500 частиц на 1 мкл, плотность железосодержащего протеина - ниже 80 г/л; • креатинкиназы – до 10 мл/мин; • наблюдается реакция отторжения действующих ингредиентов. В детском возрасте лекарство не показано. Медикамент пожилым людям вводится с повышенной осторожностью, учитывая при этом состояние почечной и печеночной структур.

Применение при беременности

Изучение влияния химпрепарата на половую сферу не выполнялось вследствие скоротечной трансформации валганцикловира в ганцикловир. В опытах на животных было установлено, что последний компонент нарушает возможности к воспроизведению здорового потомства и вызывает рождение уродливых особей. Безопасность продукта на этапе вынашивания плода у человека не определена, поэтому его использование не допускается. Степень воздействия активных компонентов препарата на пери- и постнатальное формирование не установлена. Не исключается возможность проникновения элементов в грудное молоко с развитием значительных коллатеральных симптомов у младенца. Решение по приему средства в период кормления грудью может принять только консилиум врачей.

Способ и особенности применения

Вальцит следует употреблять в момент принятия продуктов питания. Всасываемость ганцикловира, метаболизируемого после введения материала, на порядок выше, чем введение через рот. Больным в зависимости от состояния предлагаются следующие схемы лечения: • индукционная при цитомегаловирусном поражении сетчатки глаза с дозировкой 0,9 г 2 раза в день на протяжении трех недель. Продолжительное лечение увеличивает вероятность миелотоксикоза; • поддерживающая. Она назначается пациентам с пассивной цитомегаловирусной патологией с дозировкой по половине таблетки 1 раз на протяжении дня. При ухудшении здоровья необходимо проведение повторного индукционного способа терапии; • предупреждение ЦМВ после операции по прививке важных органов. При пересадке почек Вальцит назначается на протяжении 10 суток после хирургического вмешательства в дозировке 0,9 г 1 раз в день. Лечение продолжается на 200-е сутки после трансплантационного этапа. Больным, которые перенесли операцию с пересадкой других крупных органов, средство показано к употреблению в течение 10 суток после хирургии при суточной норме 900 мг и продолжения курса через 100 дней после прививки. Люди с почечной дисфункцией находятся под особым наблюдением с целью проверки плотности КК, в зависимости от которой осуществляется корректировка дозировки. У пациентов, которым назначался продукт, зафиксированы прецеденты тяжелых форм нарушения системы кроветворения с падением содержания в плазме тромбоцитов, лейкоцитов, нейроцитов. Наблюдалось также подавление функциональности костного мозга, малокровие. Поэтому подобные состояния относятся к противопоказаниям по использованию препарата. У лиц пожилого возраста результативность и безопасность использования вещества не определены. Подобная ситуация сложилась с назначением медикамента детям. Инструкция не рекомендует употребление препарата лицам до 18 лет. Самостоятельное введение медпродукта категорически запрещается вследствие повышенной токсичности и возникновения на этом фоне серьезных осложнений в работе почек и печени.

Совместимость с алкоголем

Совместное введение химпродукта и алкогольных напитков недопустимо вследствие появления дополнительной нагрузки на деятельность печеночной системы из-за высокой токсичности обоих средств. Кроме этого, этанол ухудшает абсорбцию медикаментов и усиливает развитие побочных явлений.

Взаимодействие с другими препаратами

Моделирование кишечной всасываемости у крыс при одномоментном введении валганцикловира и антиретровирусных медикаментов негативных явлений не установило. Уровень связи ганцикловира и протеинов плазмы крови составляет не более 1-2%, что дает надежду на отсутствие ответа замещения белковых связей. При одновременном приеме продукта Вальцит и препаратов группы карбепенемов зафиксированы судорожные симптомы, поэтому для исключения подобных осложнений комплексное лечение не рекомендовано. Перед принятием средства необходимо проконсультироваться с доктором. Особенно это касается случаев комбинации нескольких медицинских изделий.

Передозировка

Известен факт использования средства взрослым в дозировке, превышающей норму почти в 10 раз. Прием такого количества вещества проводился на протяжении нескольких дней. При этом у больного проявлялись нарушения работоспособности мочевыделительной системы. В результате такого неумеренного употребления медикамента была подавлена деятельность костного мозга со смертельным исходом. Есть вероятность того, что превышение дозы активного химвещества приведет к его возрастанию токсического воздействия на почечную структуру. Снижение плотности активного компонента в результате передозировки возможно с помощью гидратации или гемодиализа. Симптомы, характерные для передозировки ганцикловиром, проявляются и в случае превышения нормы введения валганцикловира, поскольку он очень быстро превращается в метаболит. При внутривенном применении известны прецеденты овердоз, которые не сопровождались негативными процессами. Но у большинства людей побочные признаки осложнений выражались в следующем виде: • интоксикации системы кровоснабжения с угнетением работоспособности костного мозга, снижением количества нейтрофилов, лейкоцитов в крови; • подавления функционала печени с симптомами гепатита; • нефротоксичности с острой почечной дисфункцией; • отравлении системы пищеварения, проявившемся в форме спазмов брюшной полости, поноса, тошноты с рвотой; • нейротоксичности – общий тремор конечностей, судорожные приступы.

Аналоги

Лекарство имеет похожий по терапевтическому влиянию и особенностям применения препарат - Валганцикловир. Однако, замену может произвести только специалист. Самолечение вызывает тяжелые осложнения.

Условия продажи

Средство отпускается в аптечных пунктах по рецептурному назначению врачебного персонала.

Условия хранения

Вальцит следует содержать в недоступном для несовершеннолетних лиц месте, не допуская повышения температуры воздуха выше 25°. Также следует избегать влажных помещений, попадания на препарат прямых солнечных лучей. Срок хранения оставляет не более 3 лет.