Верокутан

Описание препарата

Верокутан предназначается для устранения угревой сыпи. Выпускает его российская фармацевтическая компания Верофарм.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент производится в виде капсул, внутри которых находится маслянистая субстанция. Основным действующим материалом является изотретиноин. Массовая доля в разных изделиях может быть 10 или 20 мг. Функцию наполнителей выполняют:

• очищенное соевое масло, которое подвергают процессу гидрогенизирования;
• воскоподобные изомеры в твердом виде;
• динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты.

Фармакологическое действие

Материал относится к ретиноидным стереоизомерам, которые успешно используют при лечении угрей. Отсутствие полной картины механизма воздействия не мешает его применять при тяжелых формах акне. Вещество подавляет патологическую активность сальных желез, снимает воспаление дермы. Нормализует терминальную дифференциацию основных клеток эпидермиса, ингибирует усиленный и ускоренный синтез эпителия выводных протоков сальных желез. Приостанавливает распад клеток и облегчает эвакуацию зернистых масс. В результате замедляется воспроизводство кожного жира, улучшается его секреция, устраняется воспаление возле желез. Регулярное употребление способствует противосеборейному, себостатическому, иммуно- и кератомодулирующему процессу. Кожа быстрее восстанавливается и успешнее противостоит внешним и внутренним раздражителям. Фармакокинетические показатели изотретиноина и его продуктов распада изменяются в соответствии с линейным законом. Поэтому их наличие можно рассчитать по результатам, полученным после однократного употребления. Данная характеристика дает основание предполагать, что клинически значимых изменений в активности печеночных ферментов, принимающих участие в расщеплении медпрепарата, нет. Параметры абсорбции изотретиноина из пищеварительного отдела, напротив, изменчивы. Биодоступность в абсолютном значении не измерялась, поскольку форма для внутривенного введения химматериала не производится. Предполагают, что она минимальная и может меняться. Прием одновременно с продуктами питания повышает биодоступность в 2 раза по сравнению с употреблением на голодный желудок. Доза в 80 мг достигает максимальной концентрации через 2-4 ч. Плотность в жидкой части крови в 1,7 раза выше, чем в других ее компонентах. Причина – недостаточные возможности проникновения в красные кровяные тельца. Взаимодействие с альбуминами, протеинами плазмы, почти абсолютное и составляет 99,9%. Благодаря этому фармакологически активная фракция медикамента минимальна и равняется 0,1% от всей дозы, поступившей в организм. Плотность активного компонента Верокутана в верхнем слое кожи в 2 раза меньше, чем в плазме крови, лишенной фибриногена. Расщепляется химсоединение на три фармакологически активных вещества, один из которых - 4-оксо-изотретиноин, является основным. Его концентрация в плазменной жидкости крови в 2,5 раза выше, чем самого изотретиноина. Время полувыведения исходного вещества равно 19 ч, терминальной фазы метаболитов – 29 ч. Концентрация ретиноидов, обусловленная внутренними процессами, восстанавливается через 14 суток после завершения лечения.

Показания

Лекарство назначается при сложных типах воспаления сальных желез:

• узелково-кистозных;
• конглобатных акне;
• акне с последующим формированием шрамов.

Противопоказания

Медикамент не рекомендуется к выписке при:

• печеночной дисфункции;
• гиперавитаминозе А;
• параллельном прохождении курса лечения с использованием тертрациклинов;
• аномально высоком уровне жиров или липопротеинов в крови;
• гиперсенситивности к изотретиноину или другому веществу, входящему в формулу фармматериала.

Дозировка

Перед тем, как принимать Верокутан, следует обратиться к профильному специалисту. Терапевтический эффект и развитие коллятеральных явлений определяются величиной дозы. Они могут быть разными у каждого человека. После осмотра и обследования он назначит схему лечения. Обычно ежесуточная порция составляет 1-2 капсулы. Полная ремиссия акне наступает через 1,5-2 года комплексного лечения. Если пациент плохо переносит установленную дозировку, то ее снижают, но длительность терапии увеличивается. Для большинства больных достаточно одно курса. При рецидивирующих симптомах назначается повторное лечение в той же дозировке.

Побочные действия

Акцидентные проявления на фоне приема изотретиноина носят обратимый характер. Но зарегистрированы прецеденты остаточного действия после запрета к введению медикамента. Со стороны дерматологии отмечают развитие эритемы лицевой поверхности, появление сыпи, зуда, гипергидроза, ухудшение состояния волос с алопецией, избыточный рост терминальных волос, аллергия на свет, истончение кожи, шелушение дермы на ладонях рук и подошвах ног. По отзывам врачей опасными являются коллятеральные симптомы на фоне гиперавитаминоза А. Особенно это касается носового кровоизлияния, помутнения роговицы. Чаще отмечают сухость питуитарной поверхности верхних дыхательных путей. Побочное действие может проявиться также со стороны:

• зрения и слуха – расстройство четкости зрительного восприятия, фотосенсибилизация, дальтонизм, отечность зрительного нейрона, нарушение слуха;
• опорно-двигательного аппарата – болевые ощущения в суставах и мускулах, воспаление суставов, образование извести на сухожилиях и связках, снижение твердости костной ткани;
• центральной нервной организации – депрессивное состояние, цефалгия, судороги, сонливость, слабость;
• психики – суицидальное настроение, агрессивность, эмоциональная неустойчивость;
• дыхательной системы – бронхоспазмы;
• органов ЖКТ – понос, тошнота с рвотой, кровоизлияние из десен, воспаления слизистой кишечника, желудка, поджелудочной железы, вплоть до летального исхода;
• кроветворения – малокровие, лейкопения, нейтрофилия, тромбоцитопения;
• иммунитета – локальное или системное инфицирование, вызванное стафилококковым возбудителем.

Передозировка

Использование овердоз Верокутана приводит к активизации симптоматики гиперавитаминоза А с головокружением, тошнотой и рвотой, сонливостью, повышенной возбудимостью. Промывание ЖКТ дает положительный результат только в первые часы после передозировки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении медикамента с:

• ретиноидными материалами повышается вероятность развития гиперавитаминоза А;
• тетрациклинами повышается внутричерепное давление;
• прогестероном снижается его эффективность;
• кератолитиками усиливается локальные раздражения.

Особые указания

Назначение химсредства Верокутан должен проводить только врач, поскольку вещество обладает тератогенным свойством. Не рекомендуется принимать при акнэ легкой или средней степени тяжести. Во время проведения курса терапии и после него в течение месяца нужно запретить потенциальным донорам сдавать свою кровь, попадание которой беременным может привести к появлению тератогенных или эмбриотоксических признаков. В ходе лечения следует строго контролировать уровень активности печеночных ферментов. Тестирование проводится один раз через 30 суток после начала процедур, а потом один раз в три месяца. При увеличении реакционной способности трансаминаз, порция химсредства уменьшается. На протяжении терапии нужно проверять плотность жировых частиц в плазме крови, лишенной фибриногена. Вначале это делается один раз в 30 дней, затем каждый квартал. В основном показатель плотности падает после снижения вводимой порции, при контроле питания или после полной отмены средства.

Беременность и лактация

Существует полное и категоричное противопоказание на прием изотретиноина во время вынашивания ребенка. Связано это с большой вероятностью развития аномалий и пороков развития у новорожденного. Поскольку активный компонент Верокутана имеет повышенную липофильность, то вероятность его попадания в грудную лактозу становится высокой. Поэтому его нельзя применять кормящим младенцев женщинам.

Применение в детском возрасте

Назначение лекарства детям и подросткам до 12 лет запрещается. После 12 лет – только под контролем доктора.

При нарушениях функции почек

При тяжелых симптомах хронической дисфункции почек первоначальная порция средства снижается до уровня 10 мг в сутки.

При нарушениях функции печени

Употреблять медикамент больным с расстройством гепатобилиарной системы не допускается. Аналоги средства: Роаккутан, Акнекутан, Сотрет.

Условия и сроки хранения

Хранить при соблюдении температурного режима – не выше 25°С. Срок годности – до 3-х лет. Цена Верокутана - от 740 рублей. Отпускается по рецепту врача.