Вилате

Инструкция по применению для Вилате
Цена на Вилате
Забронировать Вилате можно в аптеке Wer в Москве

Товары из категории - Лекарства от болезней крови

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Вилате, по своему происхождению, подходит для регуляции процесса свертываемости крови. При наличии заболевания гемофилией А типа и болезнью Виллебранда, способен произвести коррекцию гемостатических нарушений, лиц, имеющих дефицит Виллебранда. Вилате имеет форму лиофилизированного порошка, напоминающего аморфную массу, бледно-желтого оттенка, и форму восстановительного раствора, представленного бесцветной жидкостью. Состав вещества представлен фактором свертываемости крови VIII 450 МЕ/900 МЕ и фактором Виллебранда 400 МЕ/800 МЕ, в качестве основных элементов; сахарозой, глицином, цитратом натрия, хлоридом натрия, хлоридом кальция – в качестве дополнительных компонентов. Растворитель состоит из раствора полисобрата 80 с концентрацией 0,1%, разбавленным водой для инъекций в объеме 5 или 10 мл. Вилате реализуется в виде набора, в который входит лиофилизат, помещенный во флакон, и комплект с растворителем в объеме 5 мл, тремя иглами, одноразовым шприцем, и двумя салфетками, пропитанными дезинфицирующим раствором. Весь набор помещен в упаковку из плотного картона, предварительно каждый элемент помещен в герметически закрытый полиэтиленовый пакет. Благодаря отзывам о Вилате, со стороны, как пациентов, так и врачей, установлена его эффективность и безопасность, при соблюдении всех инструкций по использовании средства. Эти отзывы носят положительный характер, а выводы о препарате составлены из информации, собранной на всех этапах лечения.

Фармакологическое действие

Вилате, за счёт своих фармакологических функций, относится к группе гемостатических веществ. Является целесообразным средством при болезни Виллебранда, выступает как замещение фактора крови. Как фактор Виллебранда выступает в качестве адекватного элемента человеческой плазмы и оказывает схожее влияние с эндогенным фактором Виллебранда. Благодаря внедрению фактора Виллебранда, происходит коррекция гемостатических разладов, у испытывающих дефицит фактора Виллебранда пациентов. На первом уровне ФВ, способствует восстановлению на месте поврежденных сосудов, адгезии тромбоцитов с сосудистым суб-эндотелием. Таким образом происходит обеспечение первичного гемостаза, который может проявиться через сокращение временного периода кровотечения. Проявление такого эффекта происходит скоропостижно и имеет зависимость от полимеризации белка. На втором уровне ФВ тормозит протекание коррекции дефицита Ф\/111 сопутствующего характера. Внутривенное применение ФВ устраняет скорую деградацию и стабилизирует эндогенный Ф\/111, путем его стабилизации. За счёт этого, при введении ФВ в чистом виде, происходит возвращение FVIII:C до нормального уровня, после первичной инфузии, на месте вторичного эффекта. Восстановление до среднестатистического уровня VIII:C происходит сразу после инфузии, путем введения лекарств, содержащих Ф\/Н1. ФВ выступает в качестве одного из главных элементов при агрегации тромбоцитов. При гемофиилии А типа, Вилате, выполняет физиологические функции в качестве комбинации Ф\/111/ФВ, состоящего из двух молекул. При введении Вилате пациенту, болеющему гемофилией, происходит соприкосновение Ф\/111 с ФВ в кровообращении. Ряд активированных факторов участвуют в процессе превращения протромбина в тромбин, который в свою очередь превращает фибриноген в фибрин, а после происходит вырабатывание сгустков. Гемофилия А типа, является сцепленным разладом свертываемости крови с полом, возникшим из-за понижения уровня FVIII:C. Частыми проявлениями выступают обильные кровотечения во внутренних органах и мышцах, в суставах, которые носят непредсказуемый характер или проявляются как результат травматизма. Возрастание степени FVIII способно происходить в процессе замещения, и провоцирует изменение дефицита фактора и направленности кровотечений, носящих временный характер.

Показания

За счёт приемлемой цены Вилате доступен для тех категорий, которые имеют необходимость в его применении. К показаниям для назначения Вилате, относят наличие болезни Виллебранда (VWD) и гемофилии А типа. Используется как для лечебных, так и профилактических целей, при кровотечениях, вызванных хирургическими манипуляциями, и в случаях отсутствия результативности десмопрессина (DDAVP), и указаний к нему.

Противопоказания

Вилате практически не имеет противопоказаний. К исключениям относится наличие чрезвычайной восприимчивости к компонентам и веществам, входящим в состав, и младенческий и детский возраст до 6 лет, за счёт отсутствия информации о применении препарата в таком периоде.

Дозировка

Лечебный процесс, с применением Вилате, должен проходить под присмотром медицинского работника, имеющего соответствующий опыт. Средство имеет одноразовое предназначение, поэтому нужно ввести весь объем флакона. Наличие остатков желательно подвергнуть утилизации. Ни в коем случае не стоит вводить их при следующем приеме лекарства. Особенности дозировки при наличии болезни Виллебранда (VWD), заключаются в соблюдении пропорциональности 1:1 между FVIII:C и VWF:RCo. В большинстве состояний, происходит поднятие уровня плазмы на величину 1,5-2% в сравнении с обычной динамичностью белков, при FVIII:C и VWF:RCo в объеме 1 МЕ/кг массы тела. Соотношение Вилате от 20 до 50 МЕ на 1 кг массы тела, является нормой для развития гемостаза адекватного действия. Соблюдение подобных условий повышает с 30 до 100% уровень VWF:RCo и FVIII:C. Наличие заболеваний Виллебранда 3 типа является причиной, требующей большей дозы, в сравнении с другими типами VWD. Первичная доза составляет 50-80 МЕ на 1 кг массы тела. При необходимости предотвращения кровотечений из-за возникновения глубоких травм и повреждений, хирургических манипуляций, введение лекарственного вещества происходит за 1-2 часа до этого. Требуется достижение уровней FVIII:C около 40 МЕ/дл, что в процентном соответствии 40%, и VWF:RCo больше 60 МЕ/дл - 60%. Назначенная доза вводится вторично в диапазоне 12-24 часов протяженностью по всему периоду лечебных мероприятий. Уровни VWF:RCo и FVIILC, тип и сложность кровотечения, а также общая реакция пациента на медикаменты, имеют способность оказать влияние на период лечения и объем дозы. Требуется проверка состояния плазмы FVIII:C у лиц, получающих элементы ФВ с присутствием Ф\ЛИ, с целью выявления избыточного увеличения в плазме крови FVIII:C. У болеющих, которые входят в зону риска, согласно лабораторным и клиническим источникам, подобное умножение способно спровоцировать появление тромбоза. Излишнее увеличение FVIII:C, требует снижения дозы или увеличение промежутка времени между применением Вилате, а также, использования ФВ с низким содержанием Ф\/111. Особенности приема Вилате при VWD, с профилактическими целями на долгосрочный период, заключаются во введении дозы за неделю 2 или 3 раза, в объеме 40 МЕ на кг массы тела. При наличии кровотечений желудочно-кишечного тракта, дозировка может быть больше, но финальное решение принимается врачами в индивидуальном порядке. При гемофилии А типа, продолжительность и величина вводимого вещества зависит от источника кровотечений, их протяженности, остроты дефицита ФVI11 и общего самочувствия пациента. Действующие стандарты ВОЗ к продуктам ФVI11, определяют его измерение в международных единицах МЕ. Определение активности ФVI11 происходит либо в МЕ, либо в процентной пропорциональности к нормальному уровню человеческой плазмы. Динамичность ФVI11 в одной МЕ равняется числу Ф\/1И на один мл адекватного уровня человеческой плазмы. Для расчета нужной дозы ФVI11 используется эмпирический вывод, гласящий, что соотношение 1 МЕ FVI11:С к кг массы тела способствует возрастанию плазменного уровня на 1,5 – 2% в сравнении с нормальной активностью. Вычисление надлежащей дозы происходит с помощью формулы: МЕ равно массе тела в кг умноженной на требующееся увеличение DVIII (%) (МЕ/дл) х 0,5 МЕ/кг Для установления систематичности и объема вводимой дозы необходимо рассматривать всякий определенный случай и результативность лечения. При последующих геморрагических событиях, на протяжении выбранного периода, важно не допускать снижения активности ФVIII меньше, чем интенсивность плазмы. Расчет происходит в % соотношении к адекватному уровню. Интервал между использованием дозировки при длительном предохранении от кровотечений, имеющих острую конфигурацию гемофилии А типа, составляет от 2 до 3 дней, при дозе от 20 до 40 МЕ/ кг массы тела. Молодой возраст способен стать причиной установления большей дозировки и меньших интервалов. В процессе продолжительной инфузии, в обязательном порядке требуется проведение фармакокинетического анализа, чтобы оценить клиренс. Расчёт динамичности инфузии происходит путем умножения клиренса (мл/кг/ч) на требующийся уровень (МЕ/мл). По истечению суток, с момента начала инфузии, расчет клиренса происходит снова и каждый день, используя сравнение известной скорости инфузии и формулы устойчивого состояния. В процессе лечебного курса необходимо определять уровень FVIII:C, для установления объема дозировки и регулярности повторений введения Вилате. Сложные хирургические манипуляции требуют проведения регулярного мониторинга терапии с замещением, используя изучение свертываемости FVIII:C. Определенные группы лиц, проходящих лечение, могут реагировать изменением отклика на FVIII, который демонстрирует разнообразные промежутки полувыведения. Требуется контроль вероятности появления ингибиторов фактора VIII. При неудаче в достижении желаемого уровня динамичности плазмы OVIII, отсутствии контроля за кровотечением с помощью дозы, требуется выполнение анализа на присутствие ингибиторов OVIII. Высокий уровень ингибиторов FVIII может стать причиной отсутствия эффективности терапии. В такой ситуации требуется замена лечебных мероприятий. Опыт в сопровождении больных, имеющих гемостатические расстройства, обязателен для врачей, проводящих лечение. Вилате применяется во внутривенных инъекциях, с использованием растворителя. Не допускать превышения скорости инфузий в объеме 2-3 мл за минуту. Купить Вилате в нужном количестве, исходя из назначенной дозировки, можно также онлайн на сайте wer.ru.

Побочные действия

Побочные реакции на применение Вилате проявляются: - чрезмерной восприимчивостью к компонентам вещества; - аллергическими проявлениями по типу жжения, ангио-отеков и покалывания в эпицентре инфузии; - ознобом; - крапивницей по всему телу; - болью в области головы; - тошнотой и рвотными позывами; - сыпью; - вялостью; - гипотензией; - приливами крови к лицу; - тахикардией; - покалыванием и стеснением в области грудной клетки; - затрудненным дыханием; - анафилактическим шоком (в достаточно редких проявлениях). Особенностью развития побочных реакций при болезни Виллебранда (VWD) 3 типа, является редкое созревание нейтрализующих ФВ, антител. Появление ингибиторов провоцируют неадекватность клинического ответа лечения препаратом, так как они способны спровоцировать усугубление анафилактических реакций и преципиацию. Требуется обследование на выявление наличия ингибиторов у лиц, которые испытывают анафилактические проявления. В подобных случаях необходимо обращение в специализированный гемофилический центр. В настоящее время нет ни одной регистрации в базе клинических исследований о появлении ингибиторов к ФВ для препарата Вилате, ни в текущем, ни в пострегистрационном периоде. У пациентов, относящихся к группе риска по лабораторным и клиническим факторам, присутствует вероятность развития тромботических обострений. Такая категория лиц требует регулярного мониторинга состояния, на предмет обнаружения ранней симптоматики тромбоза. Важно придерживаться существующих рекомендаций при проведении профилактических действий для предотвращения венозных тромбоэмболий. Пациенты, которые получают продукты ФВ с содержанием Ф\/111, подвержены риску тромбообразования, из-за продолжительного увеличения плазменного уровня FVIII. При гемофилии А типа, существует вероятность развития нейтрализующих ингибиторных тел к к Ф\/111. Это свидетельствует о неадекватности клинической реакции, и создает необходимость обращения в профильный гемофилический центр. Компетенция по использованию Вилате пациентами, ранее не проходившими лечение (PUPs), достаточно ограничена. Исследования, которые проводились среди лиц, получавших препарат, в количестве 24 человек, на протяжении минимального 50дневного периода, показали устойчивый безусловный уровень ингибиторов величиной выше 5 BU/мл, лишь у троих. Еще трое подопытных подверглись развитию низких титров ингибиторов транзитного типа, без видимых клинических выражений. Двое показали однократный низкий ингибиторный титр, а результаты следующих наблюдений не известны. Созревание ингибиторов в категории пациентов, которые уже получали лечение ранее, не наблюдалось.

Передозировка

Ни в одном официальном источнике нет информации о возникновении симптомов превышения дозы Вилате.

Лекарственное взаимодействие

Случаи соприкосновения Вилате с иными лекарственными препаратами неизвестны. При этом одновременное введение вещества внутривенно совместно с другими медикаментами, и их смешивание для инфузий, не рекомендовано. Во избежание неэффективности лечебного процесса, для использования необходимо выбирать только совместные придаточные инъекционные наборы, чтобы предотвратить абсорбцию Ф\/111/ФВ, на инфузионном оборудовании с его внутренней стороны.

Особые указания

В первую очередь стоит обратить внимание на тот факт, что приобрести Вилате в Москве и регионах возможно исключительно при наличии рецепта и рекомендации от медицинского работника. Медикаменты, имеющее белковое происхождение, так же как и Вилате, усугубляют протекание гиперчувствительности. Поэтому применение вещества требует постоянного контроля самочувствия и показателей лиц, проходящих лечение с его помощью. Первые признаки развития гиперчувствительности проявляются снижением артериального давления, анафилаксией, крапивницей, ощущением сдавленности грудной клетки и генерализованной сыпью. Подобные признаки требуют немедленного прекращения пользования препаратом, а при возникновении шокового состояния – применения ультрасовременных способов терапии противошокового направления. При использовании медикаментозных веществ, имеющих происхождения из плазмы или крови человека, существует вероятность проникновения инфекций. Подобные реакции могут возникать в ответ на соприкосновение с возбудителями не изученных, на текущий момент, болезней. Существующими способами предотвращения подобного риска, которые использовались при создании Вилате, выступает поиск абсолютно здоровых доноров, и детальное проведение анализа плазмы и крови на присутствие в них материала генетического типа вируса гепатита С, самого гепатита С, антител к ВИЧ 1 и 2 типа, и антигенов вируса гепатита В. Фракции плазмы крови, в свою очередь, проходят процедуру обезвреживания и удаления производственных вирусов, подтвержденных с помощью вирусных моделей. Благодаря подобным действиям, происходит эффективное инактивирование и удаление вируса ВИЧ 1 и 2 типа, и форм гепатита А и В, С. При этом известна их ограниченность к безоболочечным вирусам, на подобии парвовируса В19. Этот вирус способен спровоцировать тяжелые последствия при иммунодефиците и нескольких видах анемии, а также вызвать инфекцию внутри утробы у женщин, находящихся в процессе вынашивания плода. Лицам, принимающим медикаменты крови, необходимо провести вакцинирование против гепатита типа А и В, в целях профилактических действий. Существует необходимость регулярного контроля вероятности появления антител к ФVIII, ингибиторного происхождения, у лиц, принимающих Вилате. Если рациональная доза не способствует достижению необходимого результата в плазме ФVIII, или не оказывает должного полезного действия, требуется проверка восприимчивости к ФVIII ингибиторных антител, с вариантом проведения теста Бетесда. При наличии ингибиторов в большом количестве эффективность терапевтического эффекта ФVIII способна быть слабой, и в такой ситуации возможно использование иных действий медицинского направления. Обязательным условием проведения подобной терапии, является участие врачей, имеющих опыт лечения болеющих с разладом свертывающей системы. Чтобы выявить признаки раннего тромбоза, следует проводить регулярный контроль, входящих в категорию риска, пациентов. При профилактических действиях с целью предотвращения тромботических обострений, стоит обратиться к применению современных технологий и способов. Проведение мероприятий лечебного характера с употреблением Вилате, требует ограничения в применении других медикаментов. Чтобы избежать понижения эффективности из-за адсорбции свертываемости крови изнутри посторонних поверхностей, необходимо использовать комплект для внутривенного применения, который реализуется совместно с веществом. При синдроме Виллебранда, препараты ФБ, включающие ФVIII, при длительной терапии способны спровоцировать чрезмерное увеличение ФVIII:С. В такой ситуации необходимо проводить постоянную оценочную деятельность сосредоточенности ФVIII:С, чтобы предотвратить вероятность тромбообразования, которая может возникнуть из-за продолжительного увеличения степени ФVIII:С в плазме. Использование ФВ медикаментов, имеющих в своем составе ФVIII, может спровоцировать усугубление тромботических обострений. Подобные проявления распространяются на лиц, которые находятся в группе риска по медицинским и лабораторным показаниям. Для них требуется проведения дополнительного контроля с целью разоблачения первичных признаков тромбоза. Профилактические мероприятия должны соответствовать современной методике. Наличие болезни Виллебранда 3 типа, может привести к развитию антител к ФВ, ингибиторного характера. В подобной ситуации может возникнуть неадекватная клиническая реакция на ввод Вилате, развиться анафилактическое действие и преципитация, за счёт ингибиторных тел. Требуется обращение в учреждения, имеющие гемофильную и гематологическую специализацию, для проведения обследований на выявление ингибиторных тел, в ситуации проявления анафилактических признаков. При излечении гемофилии А типа, возникновение ингибиторных тел по отношению к ФVIII, исполняет роль распространенного осложнения. Обострения такого типа и неподобающий клинический отклик на ввод медикаментов, требуют обращения в профильный гемофильный или гематологический центр. С содействием теста Бестада происходит определение ингибиторных антител, являющихся иммуноглобулинами IgG, и имеющих направленность на прокоагулянтные активности ФVIII. По регламенту, определение производиться в соотношении величины видоизмененных единиц Бетесда к мл плазмы. Максимальное значение вероятности созревания ингибиторных антител, в корреляции с приписанием ФVIII, достигается в 20дневный период, с момента начала использования . В редких ситуациях эволюционирования ингибиторных антител происходит в течение 100 дней с момента приема вещества. Лица, проходящие лечебный процесс с ФVIII, обязаны пройти доскональное обследование, целью которого является обнаружение ингибиторных антител. Между тем, клинические исследования не установили возможность задействования Вилате, в обстоятельствах присутствия ингибиторных тел к ФVIII. Влияние Вилате на возможность оперативного реагирования при вождении автомобиля и управлении сложными механизмами, не проявляется в отрицательном ключе.

Беременность и лактация

Учитывая отсутствие опыта в осуществлении мероприятий лечебного характера, с задействованием Вилате, у женщин с гемофилией типа А, в период вынашивания плода или кормления грудью, его применение не рекомендовано. При наличии болезни Виллебранда (VWD), польза для материнского организма и вероятная опасность для плода требуют скурпулезного обдумывания целесообразности лечения препаратом, так как возможен риск появления кровотечений при родоразрешении. Что касается исследований по влиянию вещества на функцию размножения у животных с ФМП/ФВ, то они попросту не проводились.

Применение в детском возрасте

Детский и младенческий возраст до 6 лет, относится к категории противопоказаний для назначения Вилате, по причине отсутствия достаточного количества информации по его безопасности в этом периоде.

Условия и сроки хранения

Содержание вещества допустимо в температурном режиме от 2 до 8 С, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи. Не подлежит заморозке. Согласно указаниям на упаковке, он годен для использования 2 года, с момента изготовления. Не допускать детей. Если какое из условий хранения было нарушено, или необходима новая упаковка средства, можно оперативно заказать Вилате в нашей онлайн-аптеке wer.ru, с помощью интернет доставки.

Отзывы

Согласно информации от пациентов и медицинского персонала, средство имеет хорошую переносимость, и не вызывает симптомов передозировки. Противопоказания практически отсутствуют. Свою функцию коррекции свертываемости крови выполняет отлично. Пациенты, проходящие лечение с помощью Вилате, отмечают быстроту его действия. Медицинские работники напоминают, что введение вещества должно происходить под их контролем, а смешанный раствор предназначен для одноразового введения, и любые остатки подлежат утилизации. Для каждого применения готовится новая смесь. Именно четкое следование этим правилам, делает Вилате максимально безопасным.

Цены на Вилате в Москве

Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
  3. Справочник лекарственных препаратов Видаль
Выгодные предложения для подписчиков