Вимпат
- Инструкция по применению для Вимпат
- Цена на Вимпат от 320 руб.
- Забронировать Вимпат можно в аптеке Wer в Москве
Aesica Pharmaceuticals [Эйсика Фармасьютикалз]
Вимпат таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 56 шт.
Aesica Pharmaceuticals [Эйсика Фармасьютикалз]
Вимпат таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 56 шт.
Aesica Pharmaceuticals [Эйсика Фармасьютикалз]
Вимпат таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 14 шт.
EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
Вимпат раствор для инфузий 10 мг/мл 20 млТовары из категории - Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Вимпат относится к разряду препаратов, лечащих заболевания нервной системы, и выступает по принципу действия противоэпилептических медикаментов. Купить Вимпат можно в нескольких формах выпуска, которые представлены таблетками, сиропом и раствором. Каждая из форм имеет свои отличия. Особенностью цены Вимпата является тот факт, что она довольно демократична для граждан, проходящих процесс оздоровления с помощью препарата, и любой имеет возможность подобрать необходимое количество и форму, как в Москве, так и в регионах. Таблетированная форма в виде овала, имеет выпуклость с обеих сторон, и в зависимости от объема основного вещества. На каждой выдавлена маркировка с указанием объема и обозначение «SP». Таблетки, содержащие 50 мг главного компонента, имеют розоватый оттенок, 100 мг – темно-желтый, 150 мг – бледно-оранжевый, 200 мг – синий. Состав Вимпата в таблетках представлен лакосамидом, выступающим в качестве основного компонента. Список дополнительных компонентов состоит из низкозамещенной гипролозы, целлюлозы микрокристаллической, просолва HD 90, стеарата магния, гипролозы и кросповидона. Оболочка таблеток имеет свои, отличающиеся от основы, компоненты. Они представлены опадраем II ( со своим оттенком), опадраем YS-3-7413 прозрачным (состоящим из макрогола 400 и 8000, гипромеллозы 3 cp, 6 cp, 50 cp). Реализация Вимпата происходит в картонных пачках, вмещающих 1 или 4 блистера и указаниями по корректному применению. Блистеры из алюминиевой фольги содержат по 14 таблеток. Сироп представлен прозрачной, немного вязковатой жидкостью в цветовом диапазоне от бесцветного до желтовато-коричневатого оттенка. Имеет выраженный фруктовый запах. Основным компонентом сиропа выступает лакосамид, в концентрации 15 мг на 1 мл. Список дополнительных элементов представлен жидким сорбитолом, глицеролом, кармеллозой натрия, хлоридом натрия, лимонной кислотой, макроголом 4000, пропилпарагидроксибензоатом натрия, ацесульфамом калия, метилпарагидроксибензоатом натрия, клубничным 501440 ароматизатором, ароматизатором который маскирует 501521 Т, очищенной водой. Реализация в стеклянных флаконах объемом по 200 мл, емкости в твердых бумажных упаковках в количестве 1 шт. Инфузийный раствор незамутненной консистенции, не имеет цвета. Главным компонентом выступает лакосамид в пропорциях 10 мг на 1 мл. Дополнительные компоненты представлены хлористоводородной разведенной кислотой 10% до pH 4 0, хлоридом натрия и водой. Выпускается во флаконах объемом 200 мг.
Фармакологическое действие
Согласно данным инструкции по применению Вимпата, он относится к разряду противосудорожных противоэпилептических препаратов. Основное вещество, которое представлено лакосамидом, выступает в качестве функционализированной аминокислоты. Особым моментом является тот факт, что детальное протекание противоэпилептического действия основного компонента не установлено. Согласно проведенных исследований электрофизиологического направления, было выявлено приведение гипервозбудимых мембран нейтронов в стабильное состояние, за счёт усиления лакосамидом неторопливой инактивации вольтажзависимых натриевых каналов. Результативность терапии лакосамидом в качестве противосудорожного средства была выявлена с помощью проведения ряда опытов на животных, имеющих начальные генерализованные и парциальные судороги, задержку в формировании киндлинга. Такие препараты как ламотриджин, фенитоин, топирамат, вальпроат, гапабентин, карбамазепин и леветирацетам, по итогу проведенных доклинических исследований добавляют лакосамиду синергетического и аддитивного противосудорожного исполнения. Вопрос результативности Вимпата как методики для излечения с использованием установленной дозы в объеме 200 и 400 мг в сутки, был определен при проведении на протяжении 12 недель клинических экспериментов и наблюдений, многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого вида. Реакция организма и протекание болезни при объеме 600 мг вещества в сутки, сопровождалась негативными реакциями от центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта, хотя действенность большей дозы на том же уровне что и при потреблении 400 мг в сутки. Переносимость объема в 400 мг проходила намного легче. Поэтому этот объем и считается оптимально приемлемым и рекомендованным. Проводимые исследования преследовали цель определить, насколько лакосамид действенен и безопасен, при параллельном применении с рядом подобных противоэпилептических препаратов в количестве от 1 до 3. Для проведения подобного анализа было выбрано 1308 пациентов, имеющих бесконтрольные парциальные припадки со вторичной генерализацией и без нее, усредненное число в анамнезе составляет 23 года парциальных приступов. Больные, которые получили эффект уменьшения частоты возникновения приступов на 50%, в процентном соотношении 23 -34-40%, в процессе потребления плацебо, при объеме в 200 и 400 мг лакосамида. Данные, которых будет достаточно, чтобы отменить сопровождающий противоэпилептический препарат, помогающий достичь успеха с помощью монотерапии совместно с лакосамидом, практически отсутствуют. Проведение многоцентрового открытого анализа для выявления безопасного старта излечения лакосамидом с использованием внутривенного введения одной дозы в 200 мг, и в последующем двукратной дозы в сутки, показало безобидность и фармакокинетику препарата, особенно в качестве добавочного лечения для лиц, в возрастном диапазоне от 16 до 60 лет, имеющих парциальные судороги. Всасывание лакосамида происходит мгновенно, после внутреннего приема, и в полном объеме. Лакосамид в таблетированной форме имеет практически 100% биодоступность. Процесс питания не проявляет никакого давления на быстроту поглощения и ее степень. Накопление основного вещества в плазме крови увеличивается после перорального приема, а спустя 0,5 -4 часа происходит достижение C max. В соотношении 0,6 л /кг происходит объем распределения препарата, а что касается соединения с белками плазмы крови, то оно находится на уровне меньше 15%. Процесс метаболизма лакосамида исследован не в полном объеме, но информация о выведении из организма гласят, что 95% происходит через почки (речь идет о 40% от дозы), а в форме метаболитов – до 30%. Через мочевые пути вывод происходит в размере примерно 20%. Такие ферменты, как CYP2C19, CYP3A4 и CYP2C9, согласно лабораторных данных, имеют способность к катализации образования О-десметилметаболита, но подтверждения их значения в качестве ведущего задействованного фермента не было получено. Наличие значительных расхождений между лакосамидом и его фармакокинетикой в экстенсивных метаболизаторах и медленных, не выявлено. Наблюдения за взаимодействием с омепразолом, доказывают, что клинически значительные трансформации централизации лакосамида в плазме отсутствуют, а это сигнализирует о минимальном значении данного метаболического пути. Не имеет фармакологической активности и О-десметиловый метаболит, концентрация которого в плазме крови находится на уровне 15% от централизации лакосамида. Выведение лакосамида из системного кровотока происходит через почечную экскрецию и биотрансформацию, а на протяжении 13 часов происходит полувыведение неизмененного препарата. Около 95% радиоактивного действия наблюдалось в моче, и 5% в кале, после приема и иньекцирования лакосамида, имеющего радиоактивный меченый вид. Фармакокинетика не находится в подчинении временных изменений, является равносильной вводимой дозе, имеет характеристику низкой меж- и интраиндивидуальной вариабельности. Двухкратное суточное использование способствует достижению стабильной централизации в плазме крови по прошествии трехдневного периода. Кумуляции сопутствует накопление сосредоточенности в плазме крови в двухкратном размере. Однократная доза в объеме 200 мг, практически на аналогичном уровне, применяемой во внутрь дозировке по 100 мг, но дважды за сутки. Половой признак не способствует давлению на концентрацию основного элемента в крови, по итогам клинических исследований. Аналоги Вимпата уступают ему по оказываемому лакосамидом терапевтическому эффекту, объему положительных рекомендаций и отзывов от медицинских работников. Основным преимуществом является невысокая стоимость при быстроте и качестве действия.
Показания
Вимпат назначается для лиц, из категории старше 16 лет, в комплексе для излечения парциальных судорожных припадков, которым сопутствует или не сопутствует явление вторичной генерализации. Инфузорый вид применяют при невозможности перорального применения. Стоит обратить внимание на тот факт, что Вимпат отпускается только при наличии выписанного рецепта и назначению медицинского сотрудника.
Противопоказания
Причины, по которым Вимпат противопоказан: • наличие AV-блокады II или III степени; • возрастная категория до 16 лет; • наличие нетерпимости к фруктозе и дефицита сахарозы-изольматазы, глюкозно-галактозной мальабсорции; • наследственное заболевание фенилкетонурией (по причине наличия в сиропе аспартама); • острая восприимчивость к составляющим препарата, особенно к сое, которая присутствует в оболочке, и к арахису. Чрезмерную предусмотрительность стоит проявлять для категории лиц преклонного возраста, имеющих предпосылки к сердечным заболеваниям, и в ситуации проведения медицинских мероприятий с использованием лакосамида и провоцирующих удлинения интервала PR, медикаментов. Также нарушение функциональности сердца и перебои с проницаемость, инфаркт миокарда и острая ступень почечной недостаточности требуют осмотрительности при включении Вимпата в лечебный процесс.
Дозировка
Особенностями приема и дозировки Вимпата, является тот факт, что общую суточную дозу необходимо разделить на 2 части, для утреннего и вечернего приема, без привязки к режиму приема еды. Это касается перорального приема. Объем начальной дозы – 50мг на 2 раза за сутки. По истечении первой недели доза подлежит увеличению до 100 мг дважды в сутки. Исходя из реакции организма на препарат, и то, как он переносится, и его результативность, третью неделю можно продолжить с повышением дозы в таблетках до 150 мг дважды в сутки, а сиропа на 50 мг дважды в сутки, еженедельно, и так до достижения максимально допустимого суточного объема в сутки – 400 мг, с четвертой недели. Отмена Вимпата происходит путем систематического уменьшения дозы на 200 мг за неделю. Особенность введения Вимпата через вены заключается в использовании дважды в сутки в промежутке от 15 до 60 минут. Первоначальная доза находится на уровне 50 мг дважды в сутки. По окончании первой недели ее объем увеличивается до 100 мг дважды в сутки. Реакция организма на лечение препаратом и его эффективное действие выступают факторами, при учёте которых, можно накапливать дозу еженедельно в объеме 50 мг дважды в сутки до достижения уровня оптимально допустимой суточной дозы, которая составляет 400 мг (при расчёте из двукратного применения по 200 мг). Отмена происходит аналогично таблетированной форме. Введение раствора возможно как в разведенном виде, так и не разводя. Нет разницы, каким образом начинать процесс лечения Вимпатом, так как и таблетки и раствор подходят для этого одинаково. Есть возможность (при наличии такой надобности) делать замены приема таблетированной формы на раствор и наоборот, главным условием остается двукратный прием и четкое соблюдение суточной дозы. Заказать Вимпат в нужном количестве, исходя из назначенной дозировки, можно также онлайн на сайте wer.ru. Особенности назначения Вимпата для больных в немолодом возрасте заключается в том, что для них нет необходимости в ослаблении дозы, но важно обращать внимание на риск снижения почечного клиренса, который способен повысить централизацию лакосамида в плазме крови.
Побочные действия
Согласно информации от пациентов, побочные симптомы при лечении Вимпатом зачастую имели легкую и среднюю степень выраженности и могут проявляться чаще всего головокружением, возникновением тошноты, диплопии и головной боли. Проявление и сила таких реакций напрямую связана с уровнем дозы и ее понижение соответственно их ослабляет. Пищеварительная система ЦНС реагирует уменьшением регулярности и остроты схожих проявлений со временем. Обморочные состояния, появление брадикардии и AV-блокадыпроявляются как следствие удлинения интервала PR, за счёт зависимости от применяемой дозы лакосамида. Симптоматика и реагирование основных органов и систем выглядят следующим образом: - появлением нечеткости зрения, шумом в ушах, вертиго и с более высокой частотой возникновением диплопии, отзываются органы чувств; - болью в области головы, внезапными головокружениями, постоянным возникновением депрессивных состояний, излишней вспыльчивостью, дезориентацией внимания, нарушенной координацией движений и проблемами с равновесием, сбоями в памяти, появлением тремора, дизартрии, гипестензией, нистагмом, сонливостью и когнитивными нарушениями отзывается ЦНС; - зуд выступает от дерматологических реакций; - большую частоту имеет тошнота, меньшую рвотные позывы, возникновение диспепсии, сухости и горечи во рту, запора и метеоризма от пищеварительной системы; - возможны мышечные спазмы от костно-мышечной системы. Также есть вероятность проявления негативных реакций в качестве быстрой утомляемости, астении, нарушения естественной хотьбы, а головокружения и нарушенная координация, могут стать причиной появления травм и падений.
Передозировка
В ситуации нарушения объема допустимой дозы лакосамида, в наличии присутствуют ограниченные клинические данные. Зачастую значимыми симптомами выступают головокружение и тошнота при объеме 1200 мг за сутки, облегчение и их исчезновение походит вместе с возвращением к приемлемой норме. Единственный случай приема объема лакосамида в 12 г в совокупности с превышенными дозами подобных противоэпилептиков повлекли за собой впадение пациента в кому, но он вышел из нее без особых последствий. В качестве лечебных мероприятий при возникновении передозировки Вимпатом используют гемодиализ, так как определенного антидота просто не существует в медицине.
Лекарственное взаимодействие
Согласно медицинским исследованиям о наличии лекарственного соприкосновения основного компонента Вимпата с прочими медикаментозными субстанциями, такое взаимодействие имеет чрезмерно низкие шансы на его проявление. Совместное применение топирамата, карамазепина, леветирацемата, вальпроевой кислоты, фенотоина, гапабентина и ламотриджина, исходя из данных доклинических наблюдений, способны спровоцировать синергизм и аддитивное противосудорожное действие. Основной компонент может выступать в качестве субстрата цитохрома Р450 (CYP2C19), и не имеет давления на фармакокинетику дигоксина. Также не выявлено особого соприкосновения совместно с метформином. Информация о контактности совместно с этанолом отсутствует вовсе. Повышенную осторожность необходимо применять при совместительстве лакосамида и медикаментов, которые провоцируют удлинение PR и препаратами I класса, против аритмии. К предпоследним можно отнести ламотриджин, прегабалин и карбамазепин. Эти медикаменты должны назначаться с особой скурпулезностью, несмотря на то, что клиническое проведение экспериментов и исследовательских методик добавочного удлинения интервала PR не показали. Воздействие на централизацию лакосамида в плазме со стороны вальпроевой кислоты и карбамазепина отсутствует. Назначение или аннуляция рифампицина и зверобоя продырявленного должны сопровождаться повышенной осторожностью, так как они выступают в качестве мощнейших индукторов ферментов, которые в свою очередь способны спровоцировать сдержанное снижение скопления лакосамида. Основной элемент Вимпата при корректных дозах не воздействует на содержание в плазме противосудорожных веществ, к которым относится ламотриджин, фенитоин, вальпроевая кислота, габапентин, топирамат, левитарицетам, фенобарбитал, карбамазепин, зонизамид и клоназепам. Проведение сопутствующей терапии с помощью противосудорожных препаратов, которые способствуют индуцированию ферментов, приводит к уменьшению на 25% общей системной экспозиции основного вещества. Изменения концентрации прогестерона под влиянием лакосамида не происходит. AUC лакосамида увеличивается на 19% под влиянием 40 мг омепразола в назначении 1 раз в сутки. Серьезной клинической значимости такой эффект практически не оказывает, так как одноразовый прием практически не провоцирует изменения. Соприкосновение лакосамида с лекарственными формами, которые связываются с белками, весьма сомнительно, поскольку ссоединение основного компонента Вимпата с белками плазмы крови находится на уровне менее 15%. Лакосамид не выступает в качестве ингибитора или субстрата Р-гликопротеина. Точное влияние на метаболизм лакосамида со стороны изоферментов цитохрома Р450 и прочих ферментов не выявлено.
Особые указания
Процессу лечения Вимпатом способны сопутствовать головокружения, поэтому есть необходимость проявить чрезвычайную предусмотрительность, так как они способны привести к травматизму. Группа препаратов против судорог, согласно результатов научных наблюдений, могут провоцировать появление мыслей о суициде и проявлять суицидальное поведение. В обязательном порядке необходимо предупредить медперсонал и тех персонажей, которые проводят наблюдение за лицами, принимающими препарат, о вероятности появления суицидальных наклонностей и срочном обращении к специалистам, в случае проявления подобного поведения. Данные, которые существуют, не отрицают таких проявлений, хотя этапы повышения риска неоднозначны. Существует необходимость периодического наблюдения за ЭКГ, так как на фоне лечения Вимпатом, есть предположение возникновения продления интервала PR. Лица, находящиеся на лечении, соблюдающие диету , ограничивающую употребление натрия, при использовании сиропа, должны учитывать тот факт, что в его составляющих присутствует 25,2 мг натрия на объем лакосамида в 200 мг. Наличие, в качестве дополнительных составляющих медикамента, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219) и натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), способно спровоцировать у лиц, находящихся на лечении, аллергические проявления. Также риск появления внезапных головокружений и потерей четкости органами зрения, являются факторами, которые могут повлиять на скорость реакции и на координацию движений. На время проведения лечебных мероприятий с назначением Вимпата необходимо воздержаться от пребывания за рулем и управления техникой, требующей высокой концентрации внимания. Возрастная группа пациентов от 65 должна быть под особым наблюдением, так как данных о влиянии препарата и протекании лечебного процесса практически нет. Единственные исследования были проведены при участии 4 человек, относящихся к категории лиц старше 75 лет. Полученные данные показали увеличение AUC у мужского пола на 30%, а у женского на 50%, если брать для сравнения категорию пациентов моложе. Логическим объяснением подобных изменений выступает снижение массы тела первых на 26%, и вторых на 23% в сопоставлении с нормальным состоянием веса. Также наблюдалось незначительное снижение почечного клиренса лакосамида во всей категории.
Беременность и лактация
Период вынашивания плода и кормления младенцев грудью является причиной противопоказания назначения Вимпата, так как аналитические исследования в подобных ситуациях не проводилось. Планирование беременности, польза для материнского организма и вероятная опасность для плода требуют скурпулезного обдумывания целесообразности проведения лечебных мероприятий Вимпатом.
Применение в детском возрасте
Младенческий возраст и вхождение в категорию подростков, не достигших 16-летия, является противопоказанием к назначению Вимпата, по причине отсутствия информативной базы и сведений относительно его действия в данном периоде, так как изучение влияния и безвредности медикамента не проводилось.
При нарушениях функции почек
Особенности назначения Вимпала пероральным и внутривенным способом лицам, проходящим лечение и имеющим легкое и умеренное нарушения функционирования органов почек, не требует изменения дозировки. Острая недостаточность почек сопровождается дозировкой в объеме 300 мг/сутки. Проведение процедуры AUC снижает лакосамид примерно на 50% за 4 часа, и он выводиться из плазмы при гемодиализе. После завершения AUC рекомендовано, в качестве дополнения, добавить 50% одноразовой дозы. Поскольку исследования действия препарата у больных, имеющих острую почечную недостаточность, проводились в небольшом объеме, необходимо проявить чрезвычайную осторожность в процессе его назначения, коррекции дозы, так как есть вероятность накопления в организме небольшого количества метаболита, который имеет неизвестную фармакологическую активность.
При нарушениях функции печени
Наличие легкого и умеренного расстройства функционирования печени не предполагает корректировки совокупной дозы, при назначении перорального и внутривенного использования Вимпата. Но необходимо соблюдать особую предусмотрительность при назначению медикамента и его объема, имеющим подобные проблемы, так как их может сопровождать сбой деятельности почек. Информация относительно реакции при наличии острой печеночной недостаточности отсутствует, так как изучение действия препарата и его применение в подобных ситуациях не проводилось.
Условия и сроки хранения
Содержание Вимпата допустимо в температурном режиме до 25 С, если речь идет о растворе для проведения инфузий, и до 30 С хранятся формы в таблетках и сиропе, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи. Согласно указаниям на упаковке относительно сроков годности, он годен для использования в течение 3 лет –таблетки и раствор, и до 2 лет - сироп, с момента изготовления. По окончанию этого периода времени применение запрещено. Не допускать детей к препарату. Если какое либо из условий хранения было нарушено, или необходима новая упаковка средства, Вимпат в Москве и регионах можно оперативно купить в сети аптек или с помощью интернет доставки.
Отзывы
Исходя из отзывов, Вимпат выступает в качестве средства противоэпилептического направления, отличается отличной переносимостью организмом, при его приеме практически отсутствуют побочные эффекты и ощущение сонливости. Препарат радует своей эффективностью и быстротой действия. Положительный результат и уменьшение количества приступов наблюдается с первых дней применения препарата.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль