Винкристин-Тева

Немного фактов

Лекарственное средство Винкристин-Тева создано для борьбы с различными злокачественными новообразованиями в системе кроветворения и других системах организма.

Детальный состав и лекарственная форма

Противоопухолевое действие обеспечивается наличием в препарате винкристина сульфата.

Винкристин-тева производится в двух формах:

• Порошка для приготовления раствора для внутривенных инъекций;
• Готового раствора для внутривенных инъекций.

Первая форма представляет собой порошкообразную массу, в которой содержится 1 мг активного вещества. Необходимое количество средства и его физические свойства достигаются при помощи вспомогательного компонента лактозы.

В комплекте с лиофилизатом поставляется растворитель, состоящий из бензилового спирта, хлористого натрия и инъекционной воды (10 мл).

Белым порошком наполняются темные стеклянные флаконы, закупоривающиеся резиновой пробкой. Контроль целостности осуществляется с помощью защитного обруча, фиксирующего пробку и пластикового колпачка, покрывающего её. В оригинальной упаковке из картона может находиться 1 или 10 идентичных флаконов совместно с инструкцией по применению.

Готовый раствор выпускается в виде прозрачной, бесцветной жидкости, не имеющей примесей. Вещество фасуется по 1 мл, 2 мл, 5 мл раствора. В каждом миллилитре вещества содержится 1 мг винкристина сульфата. Необходимая физическая форма и свойства средству придаются:

• Маннитом;
• Метилпарабеном;
• Пропилгидроксибензоатом;
• Едкой щелочью;
• Серной кислотой;
• Дистиллированной водой.

Раствором наполняются стеклянные флаконы, закупоренные пробкой из резины. Пробка имеет дополнительную защиту от повреждений в виде кольца, окружающего крышку и пластикового колпачка сверху. В картонную упаковку помещается по одному флакону с раствором, а также инструкция по применению.

Для отпуска препарата из аптеки требуется наличие врачебного рецепта. Перед началом применения специалистом должна быть определена целесообразность назначения средства и подобран режим дозирования.

Фармакологические возможности

Винкристин-Тева создан для борьбы с пролиферацией ткани опухоли.

Действующее вещество является природным алкалоидом, который содержится в большом количестве в барвинке розовом. Противоопухолевый эффект винкристина проявляется в цитостатическом влиянии.

Активный компонент связывает белок-тубулин, соединяясь с ним, что приводит к разрушению микротрубучек, участвующих в создании ахроматического веретена деления. Такое воздействие приводит к прекращению деления клеток, нарушая митозные процессы, характерные для метафазы.

В более высокой дозировке средство способно подавлять процессы биотрансформации глутаминовой кислоты и останавливать синтез нуклеиновых кислот. Также препарат обладает свойством снижать защитные реакции организма.

При внутривенном введении наблюдается быстрое устранение активного вещества из кровяного русла. До 90% введенной дозы вступает в реакции с плазменными белками, связываясь с ними.

Метаболизм вещества осуществляется печеночными структурами, а основной путь вывода вместе с желчью. До 80 % введенной дозы выводится с каловыми массами в метаболизированном и неизмененном видах и около 20 % с мочой.

Средство почти не способно проникать сквозь гематоэнцефалический барьер.

Показания к использованию

Винкристин-Тева рекомендован к применению для химиотерапии нескольких разновидностей злокачественных новообразований, поражающих кроветворный аппарат, легкие, почки, мягкие ткани и др. Рекомендации для использования представлены:

• Нефробластомой;
• Острым лейкозом;
• Неходжкинскими лимфомами;
• Лимфогранулематозом;
• Рабдомиосаркомой;
• Множественным геморрагическим саркоматозом;
• Онкологиями костей и мягких тканей;
• Мелкоклеточным раком легких;
• Маточной хориокарциномой;
• Онкологиями в мозговых тканях;
• Миеломой;
• Нейробластомой.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура также может стать показанием для использования препарата, при неэффективности других способов лечения.

Данные заболевания в международной классификации болезней десятого пересмотра находятся под кодовыми номерами: С34, С40, С46, С49.0, С 64, С71-72, С81-83, С90.0, С91.0, С92.0, D69.3.

Способ применения и дозировка

Винкристин-Тева следует вводить только в венозное русло с недельным интервалом между инъекциями.

Строго запрещено введение в мышечные слои (из-за возможного некроза тканей) и интратекально (возможен летальный исход).

Внутривенная инъекция занимает около 60 секунд.

При восстановлении порошкообразной формы необходимо разведение массы в растворителе и растворе хлористого натрия (0,9%) до содержания 0,1 мг винкристина в каждом миллилитре жидкости.

Процедура введения должна осуществляться специалистом для предупреждения экстравазации.

Количество средства, необходимое для результативного воздействия, определяется врачом в индивидуальном порядке. Для пациентов взрослого возраста средняя дозировка находится на уровне 1,4 мг/м².

При функциональных патологиях печени (уровень билирубина превышает показатель 51,3 ммоль на литр плазмы крови), а также при отклонениях в работе почек требуется коррекция дозы в сторону уменьшения на 50%.

У пациентов старших возрастных групп возможно усиление токсического воздействия на нервные волокна, что требует пристального врачебного контроля.

Пациентам младшего возраста дозировка подбирается индивидуально с учетом площади и массы тела. Детям, вес которых менее 10 кг, на начальном этапе лечения следует вводить не более 0,05 мг/кг за 7-дневный период. Детям с более высоким весом назначают от 1,5 до 2 мг/м² препарата.

Необходим строгий контроль за количеством лейкоцитов для предупреждения и лечения лейкопении.

В случаях увеличения показателей мочевой кислоты пациенту требуется назначить ингибитор урикосинтеза.

Болевые ощущения в области глаз и нарушения зрительных функций делают необходимым офтальмологическое обследование. При случайно попадании средства на поверхность глаза, его необходимо незамедлительно промыть большим количеством воды.

Противопоказания

Винкристин-Тева запрещен к применению в случаях:

• Нейродистрофических патологий;
• Индивидуальной непереносимости компонентов средства;
• Наличия инфекционных процессов.

Необходимо ограничить использование винкристина при:

• Гипоплазии костного мозга;
• Недавнем облучении печеночной или спинномозговой областей;
• Механической желтухе.

Побочные эффекты

Препарат может вызвать некоторые побочные явления при приеме. При проведении исследований безопасности и эффективности были выявлены нежелательные реакции, представленные:

• Судорогами, парестезиями, невралгиями, нейропатией, потерей сухожильных рефлексов и мышечной силы, болями в челюсти, голове, депрессией, галлюцинациями, бессонницей, двоением в глазах, опущение верхнего века, атрофией зрительного нерва и утратой зрения;
• Диспепсическими симптомами, стоматитами, нарушениями дефекации, паралитической непроходимостью кишечника, абдоминальными болями, некрозом или перфорациями в тонком кишечнике;
• Нарушениями мочеиспускания (полиурия, задержка мочи, отечность, дизурия);
• Гипо- или гипертензией, стенокардией, инфарктом миокарда (при недавнем облечении области средостения);
• Диспноэ, бронхоспазмом;
• Гипонатриемией, дегидратацией, азотемией;
• Лейкопенией, тромбоцитопенией, анемией;
• При экстравазации возможны флебит и некроз;
• Алопецией, сыпью;
• Отсутствием сперматозоидов в эякуляте, аменореей.

Передозировка

Значительное превышение рекомендованные доз повышает вероятность развития побочных явлений, требующих симптоматической терапии.

Период беременности и лактации

Медикамент запрещено использовать во время гестации из-за высокой вероятности развития внутриутробных патологий у плода. Для предупреждения оплодотворения во время терапии средством требуется использование надежных контрацептивных методов. При возникновении беременности необходимо немедленно сообщить лечащему специалисту.

Следует отказаться от кормления грудью при употреблении винкрастина.

Лекарственное взаимодействие

Винкристин-Тева при одновременном лечении фенитоином способен снизить его противосудорожную активность.

Параллельное применение других нейротоксических препаратов приводит к усилению негативного воздействия на нервную систему и повышению шансов развития нежелательных реакций.

Средство снижает эффективность средств, предназначенных для борьбы с подагрой.

Использование винкрастина совместно с медикаментами, способными увеличивать содержание мочевой кислоты в кровяном русле, может привести к нефропатическим изменениям.

Параллельное использование митомицина С увеличивает риск развития бронхоспазма.

При использовании L-аспарагиназы менее чем за 12 часов до винкрастина способно нарушить печеночный метаболизм последнего.

Повышается вероятность нарушения кроветворения в костном мозге при одновременном лечении миелодепрессивными медикаментами.

Условия хранения

Винкрастин-Тева необходимо хранить в безопасности от детей, в местах с температурным режимом ниже 2-8С. Средство пригодно к использованию в течение 24 месяцев.

Аналоги

Аналогами медикамента являются: Веро-Винкристин, Онкокристин и др.