Йонделис

Форма выпуска, состав и упаковка

Противоопухолевое средство Йонделис изготавливается в виде лиофилизата для приготовления суспензий. Действующее вещество - тристетрагидроизохинолиновый алкалоид натурального генезиса - трабектедин. Дозировка – 1 мг. Образующийся порошок имеет белый или почти белый оттенок. Наполнители представлены: декстрозой, однозамещенным гидроксидом калия и слабой ортофосфорной кислоты. Содержится вещество в стеклянных ампулах, которые расфасовываются в пачки из картона. Цена Йонделис – 37500 рублей.

Фармакологическое действие

Активный элемент получают из личиночнохордового подтипа животных, обитающих в Карибском море. Непростой аппарат взаимодействия компонента с клетками организма направлен на транзит генетической информации с ДНК на РНК. Он угнетает копирование генов при взаимном влиянии со структурой восстановления нуклеозидфосфатов, связанной с переписыванием. Йонделис соединяется с малым желобом спирали ДНК. После чего она выгибается в направлении большого желоба. Так запускается ряд реакций, которые определяют условия передачи информации, ведущей к расстройству циклов клеток. Вещество обладает антипролиферативным влиянием на некоторые штаммы тканей опухолей в человеческом организме:

• саркому;
• канцер грудного органа;
• немелкоклеточную онкологию легочной структуры;
• опухоли кожи и яичников.

В экспериментах на тканях, пересаженных с одного живого организма на другой, установлено суммирование и слияние в одну биосистему влияния трабектедина и доксорубицина. Продолжительность воздействия средства в результате внутривенной инфузии, выполненной с одинаковой интенсивностью, соотносится с введенной порцией, включая дозу 1,8 мг/м2 поверхности тела. Фармакокинетические параметры материала согласуются с данными его распределения между центральной и вегетативной камерами. Материал располагает большей емкостью распределения (более 5 тыс. л), что коррелируется с экстенсивным сосредоточением в вегетативных волокнах. Он хорошо взаимодействует с протеинами плазмы кровяной жидкости. При плотности 10 и 100 нг/мл незанятая группа равняется 2,2% и 2,7% соответственно. Однократный прием Йонделис каждый 21 день не вызывает скопление медикамента в плазменной субстанции. Его расщепление происходит быстро путем присоединения к нему атомов кислорода. Ведущим окислителем является изофермент CYP3А4. Не исключено, что в процессе трансформации принимают другие ферменты структуры цитохрома. Влияние реакций конъюгации в виде глюкуронирования активного ингредиента незначительно. Контекстно-зависимый период полуэлиминации химсредства равняется 175 ч. 1/100 часть от исходной дозы вещества экстрактируется без изменений. Показатель скорости очищения крови составляет 35 л/ч, что соответствует 50% крови, циркулирующей через гепатобилиарную систему. Поэтому процесс взаимодействия Йонделис с печенью считается умеренным. Диапазон значений клиренса химпрепарата в плазменном составе крови – от 28 до 49%. По результатам популяционного разбора фармококинетических показателей установлено, что степень очищения крови от химсредства не зависит от веса пациента, возрастных данных, пола и площади поверхности человека. Влияние расовой или этнической принадлежности на фармококинетику не тестировалось. Функциональность почечной биосистемы, рассматриваемая по значению клиренса креатинина в пределах от 30 мл/мин и выше, не оказывала заметного воздействия на фармококинетику продукта. Для лиц с клиренсом менее 30 мл/мин сведения отсутствуют. Слабый уровень радиоактивности в урине после одномоментного использования комплекса в виде изотопа углерода С14 и активного ингредиента, дает возможность полагать, что расстройство работоспособности мочевыделительного аппарата не влияет на степень удаления Йонделис и его производных. У больных людей с патологией печеночной структуры клиренс вещества снижается при росте плотности медикамента в плазме кровяной среды.

Показания

Йонделис назначается при злокачественном новообразовании яичников, возобновляющегося после лечения химпрепаратами на основе метаболитов платины. Используется в режиме комплексного лечения с келиксом. Показан при распространенных саркомах мышечных волокон у лиц, невосприимчивых к противоопухолевым антибиотикам и цитостатикам. Результативность процедур подтверждена у пациентов со злокачественным новообразованием мышечной или жировой ткани. Купить Йонделис возможно только по рецепту врача в аптеке или интернет-магазине.

Противопоказания

Медикамент запрещается к употреблению при:

• интенсивном и тяжелом инфицировании;
• беременности;
• лактообразовании;
• гиперсенсибилизации к составляющим лекарство материалам.

Соблюдение мер предосторожности требуется при патологиях почечного, печеночного механизмов, росте уровня креатинфосфокиназы, подавлении функционала костного мозга.

Дозировка

При лечении метастазирующей саркомы мускульных волокон первоначальная порция Йонделис равняется 1,5 мг/м2 поверхности тела больного в форме суточной инъекции внутривенно с перерывом 21 день. Процедура при возобновляемом канцере яичников состоит из комплекса с ПЛД (доксорубицин) один раз в три недели. Порция вещества – 1,1 мг/м2, внутривенно на протяжении трех часов. Введение проводят после приема ПЛД в количестве 30 мг/м2 в течение одного часа. Все больные проходят предварительную медикаментозную подготовку с использованием глюкокортикостероидов. Например, внутривенно подается дексаметазон в дозе 20 мг за полчаса до введения основного медикамента, чтобы предотвратить рвоту и для защиты клеток печени. Если есть необходимость, то назначаются дополнительные химсредства для устранения симптомов рвоты. Подается раствор через венозный центральный катетер. Лабораторные параметры, при которых разрешается ввод:

• нейтрофилы - абсолютный уровень – 1500/мкл;
• форменные частицы – 100 тысяч/мкл;
• клетки, переносящие кислород – 9 г/дл;
• плотность желчного пигмента – не превышает верхнюю норму;
• активность щелочной фосфотазы (не обусловленной нарушением костной структуры), не превышает больше, чем в 2,5 раза верхний предел (если влияние ЩФ повышено и связано с нарушением костной системы, то устанавливается функционал изоферментов 5-нуклеотидазы гепатобилиарной структуры);
• активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансфераз не должна превышать больше, чем в 2,5 раза верхний предел заданной нормы;
• количество протеина - 25 г/л;
• скорость клубочковой фильтрации - 30 мл/мин.

При комплексном лечении плотность креатинина в сыворотке - не больше 1,5 мг/дл или КК от 60 мл/мин при активности креатинфосфокиназы, не превышающей больше, чем в 2,5 раза ВГН. Повторение ведения Йонделис разрешается делать при условии соблюдения всех вышеназванных факторов. При изменении одного из показателей процедуру отсрочивают на 21 день до восстановления лабораторных анализов крови. Если отсутствуют прочие негематологические осложнения 3 и 4-й степени в соответствии с градацией Национального университета рака в США, то средство вводится в той же дозировке. Если симптомы интоксикации остаются на протяжении 3-х недель, то вещество, согласно инструкции, вводить противопоказано.

Титрование дозировки в ходе терапии

На протяжении первых двух трехнедельных курсов стимуляции щелочной фосфотазы, креатинфосфокиназы, аминтрансфераз, плотность желчного пигмента в кровяной субстанции следует проверять каждые семь дней. В ходе дальнейшего лечения выполняются однократные измерения между процедурами. Порция Йонделис при следующем введении уменьшается до 1,2 мг/м2, если осуществляется монолечение, и до 0,9 мг/м2 - по схеме комплексного лечения при возникновении между манипуляциями одного из следующих осложнений:

• падения уровня нейтрофилов до значения меньше 500/мкл и сохраняющегося более 5 суток с сопутствующими инфекциями или лихорадкой;
• снижения количества тромбоцитов – до 25 тысяч/мкл;
• роста плотности желчного пигмента выше предельного значения;
• высокой стимуляции щелочной фосфотазы, не связанной с расстройствами в костной структуре;
• роста стимуляции аминтрасфераз больше, чем в 2,5 раза верхнего предела и не восстановившейся к окончанию 3-й недели цикла.

В случае проведения комбинированной терапии ограничения касаются таких условий:

• активизации аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансфераз - более, чем в 5 раз выше ВГН, что вызывает снижение дозировки ПЛД до 25 мг/м2;
• возникновения акцидентных явлений в виде тошноты с рвотой, астении.

После уменьшения порции по причине токсичности возвращение к повышенному уровню введения препарата в следующих стадиях противопоказано. Появление токсических реакций в ходе дальнейшего проведения процедур на фоне положительного терапевтического эффекта дает возможность еще больше сократить дозировку до 1 мг/м2 в ходе монолечения, и до 0,75 мг/м2 – при комплексном лечении. В случае, когда есть предпосылки к дальнейшему сокращению порции, рассматривается вопрос о полной отмене курса. Гормоны, стимулирующие образование моноцитов, разрешается использовать на следующих стадиях терапии. У больных старшей возрастной группы с разными видами онкологии не выявлено существенных различий в параметрах результативности и безопасности. По итогам популяционного тестирования установлено, что фармакокинетические параметры не подвержены изменению в зависимости от возраста пациентов. Поэтому коррекция порций вещества не выполняется. У лиц с патологией печени опасность интоксикации возрастает. Последствия введения противоопухолевого химсредства таким людям изучены недостаточно. Конкретных указаний о первоначальной норме для таких больных не существует. Чтобы исключить возможную интоксикацию гепатобилиарной структуры норму следует скорректировать в сторону понижения. Йонделис запрещается использовать при плотности билирубина, превышающей норму. Тестирование медикамента с участием больных людей, у которых почечная дисфункция с показателями КК менее 30 мл/мин и менее 60 мл/мин, при сочетании с другими лекарственными средствами не осуществлялось. В связи с этим назначение противоопухолевого вещества запрещается. При патологиях почек в легкой или средней степени параметры фармакокинетики действующего компонента стабильны.

Советы по приготовлению смеси

Для проведения внутривенной процедуры порошок нужно растворить, соблюдая правила антисептики и обращения с цитотоксическими веществами. В емкость с 1 мг действующего компонента добавляется 20 мл дистиллированной и стерильной воды. Полученная суспензия должна иметь высокую прозрачность. Оттенок – без цвета или желто-коричневый. Видимые твердые включения должны отсутствовать. Перед введением полученная смесь дополнительно растворяется 0,9%-й смесью хлорида натрия или 5%-й смесью глюкозы. Другие химпрепараты использовать для растворения противоопухолевого средства не допускается. Внутривенное введение проводится через венозный катетер. Для этого требуемое количество материала отбирается из емкости шприцем и вносится в инфузионный мешок, который содержит от 0,5 л 0,9%-го состава хлорида натрия или 5%-й смеси глюкозы. Если отсутствует возможность введения средства в центральное венозное русло, то процедуру выполняют через периферическую вену. Необходимая порция смеси вносится в инфузионный мешок объемом 1л с 0,9%-м NaCl или 5%-й глюкозой. После инфузии ПЛД и перед внесением Йонделис все медоборудование тщательно промывается 5%-й смесью глюкозы. ПЛД не разрешается соединять с 0,9%-м NaCl. Все материалы, предназначенные для парентерального введения, проверяются с целью обнаружения посторонних твердых предметов и изменения оттенка. После того, как суспензия приготовлена, ее можно хранить не более, чем 30 ч. при t° не выше +25°С. За процессом растворения должно сразу же следовать разведение. Суммарное время с момента начала растворения до завершения терапевтической процедуры составляет не более 30 ч. Медикамент хорошо сочетается с материалами для внутривенных введений, состоящих из поливинилхлорида, полиэтилена для мешков и трубочек, а также – из титана внутрисосудистых приспособлений.

Побочные действия

Чаще всего в результате использования противоопухолевого вещества Йонделис наблюдаются симптомы тошноты с рвотой, малокровие, отсутствие аппетита, понос, падение уровня нейтрофилов и тромбоцитов в крови, высокая активность АЛТ и АСТ. Смертельный исход наступал после акцидентных явлений, включающих:

• панцитомический синдром;
• нейтропеническую лихорадку с осложнением в форме сепсиса;
• нарушение работы печени;
• почечную дисфункцию;
• мультиорганные нарушения;
• разрушение клеток мышечной ткани.

Нейтропения – часто встречающееся осложнение, которое является формой гематологической токсичности. Уровень 3 и 4-й степени тяжести отмечался в 19% и 8% циклов соответственно. Эффект имеет обратимый характер, но инфекции и лихорадка сопутствуют ему редко. Падение уровня форменных частиц 3 и 4-й степени фиксировались в 3% лиц. Кровотечения на этом фоне возникали менее чем у 1% больных по схеме монотерапии. Малокровие проявлялось у 93% и 94% пациентов при монолечении и комплексном соответственно. Анемия 3 и 4-й степени зафиксирована в 3% и 1% циклов соответственно. По результатам лабораторных исследований часто отмечается рост стимуляции сывороточной КФК, повышение плотности креатинина, снижение концентрации альбумина в сывороточной среде кровяной жидкости. Вес тела у большинства пациентов уменьшается. На фоне использования Йонделис, по отзывам врачей, наблюдается развитие акцидентных явлений со стороны:

• органов желудочно-кишечного тракта – тошнота с рвотой, непрохождение каловых масс через кишечник или понос, поражение питуитарной поверхности полости рта, болевые ощущения в брюшной полости, диспепсические явления, боли в верхнем отделе системы пищеварения;
• органов кровообразования – снижение числа нейтрофилов, эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов в крови, часто фиксируется фебрильная нейтропения;
• центральной нервной организации – цефалгия, полиневропатия, нарушение вкусового восприятия, расстройство вестибулярного аппарата, сна, чувствительности;
• сердца и сосудов – падение артериального давления, приливы;
• органов дыхания – затрудненное дыхание, форсированный выдох;
• дерматологии – выпадение волосяного покрова (замечено у 3% больных после монолечения);
• опорно-двигательного аппарата – боли в мышцах, суставах, пояснице;
• реакций метаболизма – отсутствие аппетита, дегидратация, снижение числа калия в крови;
• печени и желчевыводящих путей - рост количества билирубина, активизация печеночных трансминаз.

Зарегистрированы прецеденты развития дисфункции печени после введения Йонделис, в том числе, и летальные случаи у больных с тяжелыми сопутствующими клиническими состояниями. Причиной этого может быть превышение дозировок выше рекомендуемых, недопустимое сочетание с конкурентными производными или блокаторами изоферментов CYP3A4, отсутствие профилактического лечения с использованием дексаметазона. Среднее время наступления максимальной стимуляции АСТ и АЛТ составляло 5 суток. В основном степень интоксикации снижалась до уровня первой степени и проходила через две недели. Только у 2% циклов до нормализации состояния проходило 25 суток. Увеличение числа процедур приема Йонделис снижало стимуляцию аминотрансфераз. Билирубин рос до максимального уровня еще неделю после начала этого процесса. Еще через 7 суток его содержание приходило к оптимальному значению. Частота возникновения желтухи, увеличения печени в размерах, болей в органе, а также случаев с летальным исходом, была не выше 1%. Среди прочих коллатеральных явлений наблюдается слабость, высокая утомляемость, возникновение вторичного инфицирования, гипертермия, периферическая отечность, местные реакции в области введения лекарства. По сведениям постмаркетинга зафиксировано ряд прецедентов введения активного компонента в соседние ткани с последующим их омертвением. Для устранения нарушений выполнялось оперативное вмешательство. При сочетании противоопухолевого средства и пегилированного липосомального доксорубицина почти у 1% больных зарегистрированы явления развития некроза мышечной ткани с клинически значимыми последствиями. Известны редкие прецеденты наступления смерти в результате возникновения аллергенной реакции на фоне лечения одним химпродуктом или при сочетании с другими веществами. Наблюдались случаи попадания действующей смеси под кожу, в мышечную ткань с последующим их некрозом. Явления септического шока на протяжении клинических и постмаркетинговых тестов возникали у больных как в результате использования только одно вещества, так и при параллельном употреблении двух медикаментов. Доставка Йонделис в Москве осуществляется круглосуточно.

Передозировка

Сведения о непреднамеренном введении смеси в количествах, значительно превышающих рекомендуемые нормы, минимальны. Ожидаются следующие признаки отравления – подавление деятельности костного мозга, интоксикация гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта. Терапия заключается в устранении возникающих симптомов и поддержке работоспособности жизненно важных органов. Специфического противоядия не существует. Пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала. При ухудшении состояния больному оказывается необходимая помощь.

Лекарственное взаимодействие

Основное действующее вещество Йонделиса расщепляется под действием изофермента CYP3A4. Поэтому введение потенциальных блокаторов данного материала одновременно с противоопухолевым средством не допустимо. К таким ингибиторам относятся противогрибковые, ротовирусные, полусинтетические антибиотики-макролиды, противорвотные медикаменты. Если существует острая необходимость сочетания таких химпродуктов, то проводится тщательный контроль над уровнем токсичности. Изучение популяционной фармакокинетики показало, что плотность активного ингредиента возрастает на 20% при параллельном введении с дексаметазоном. Использование стимуляторов изофермента CYP3A4, например, противотуберкулезных, противоэпилептических веществ, а также настоек зверобоя продырявленного, еще больше повышает клиренс активного компонента. Доклиническое изучение влияния средства показало, что оно относится к производным Р-гликопротеина(P-gp). Совместное введение его с иммунодепрессантами, антиангинальными и антиаритмическими средствам из группы ингибиторов медленных кальциевых каналов вызывает колебания в распределении и экстракции Йонделиса. Терапевтическое влияние данного взаимодействия для возникновения условий интоксикации по отношению к центральной нервной организации не определено. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при параллельном введении противоопухолевой смеси и блокаторов Р-гликопротеина. Действующий ингредиент не стимулирует и не блокирует главные ферменты структуры цитохрома Р450. Экспериментальными проверками установлена сопоставимость фармакокинетических параметров плазмы после использования ПЛД в дозировке 30 мг/м2 и Йонделиса в дозе 1,1 мг/м2, по сравнению с монолечением доксорубицином. Не допустимо параллельное употребление противоопухолевого средства с активными блокаторами изоферментов CYP3A4. В случае отсутствия такой возможности проводится регулярное наблюдение за уровнем токсичности с последующим снижением дозы трабектедина. При сочетании его с противоэпилептиками наблюдается снижение всасываемости последних с обострением судорожных явлений. Поэтому подобная комбинация нецелесообразна. Введение живых ослабленных вакцин, чаще всего против желтой лихорадки, во время прохождения курса терапии следует отсрочить. Также противопоказано в этот период употребление алкогольных напитков, поскольку усиливается степень поражения гепатобилиарной структуры.

Особые указания

Использование химсредства разрешается только в стационарных условиях под контролем медицинского персонала, имеющего опыт работы в онкологии. Поскольку при дисфункции печени и желчевыводящих путей уровень системного влияния действующего компонента возрастает, то повышается опасность его отравляющего воздействия на органы. Больше всего это относится к больным со значительными поражениями печени, например, при продолжительном и активном гепатите. В этом случае проводится постоянный мониторинг за фармакокинетическими показателями, а в случае необходимости корректируется дозировка. При росте уровня билирубина в крови следующая инъекция вещества отменяется. При монолечении Йонделисом или комплексном введении противоопухолевых материалов отмечается обратимая активизация аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. Людям с отклонениями в работе ферментативного механизма в сторону повышения его активности в межциклический период понадобится титрование порции лекарства. Перед началом и в процессе процедур постоянно производится определение способности почек удерживать креатинин. Если показатель менее 30 мл/мин, то проведение монолечения данным химпродуктом не рекомендуется. Перед прохождением курса еженедельно на протяжении первых двух циклов, один раз каждого последующего цикла берется развернутый анализ крови с исследованием уровня лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы. Не рекомендуется назначение средства при наличии нейтропении с числом нейтрофилов меньше, чем 1500/мкл, или тромбоцитопенией с количеством тромбоцитов до 100 000/мкл. При развитии тяжелой формы нейтропении (≤500/мкл) на протяжении 5 суток с сопутствующими лихорадкой или инфицированием проводится коррекция порции в сторону понижения. При комплексном лечении отмечено учащение симптоматики лейкопении 3-4 стадии. Нижний уровень границы количества нейтрофилов зарегистрирован в среднем через 15 суток после начала курса с постепенным восстановлением в течение семи дней. Всем больным проводятся процедуры подготовки с введением глюкокортикостероидных химпрепаратов. Если в процессе лечения появились симптомы рвоты, то назначаются противорвотные вещества. Активный компонент фармпродукта противопоказан людям с активностью креатинфосфокиназы большей верхней граничной нормы более чем в 2,5 раза. Отмечается высокий уровень креатинфофокиназы в ходе монолечения и комбинации средств при диагностировании миелотоксичности, тяжелых форм почечной и печеночной дисфункции, мускульной слабости. Поэтому рекомендуется постоянно наблюдать за состоянием пациента. Тяжелое осложнение в виде некроза мягких тканей отмечается редко. Но при появлении его признаков необходимо провести поддерживающее лечение в виде увеличения нагрузки жидкостью, защелачивания урины и проведение внепочечного очищения крови. Одновременно отменяются процедуры с введением Йонделиса до полного исчезновения рабдомиолиза. Требуется проявлять осторожность при параллельном введении с веществами, которые могут спровоцировать развитие опасных заболеваний. Инфузии должны осуществляться только с использованием венозного центрального катетера, поскольку при попадании средства в периферические вены есть опасность появления осложнений в области инъекции. Известны прецеденты с попаданием лекарства на ткани с их последующим некрозом. Для устранения последствий проводилось оперативное вмешательство. Оригинального противоядия в случае попадания суспензии на ткань не существует. Наблюдались признаки иммунного ответа в виде гиперсенситивности, вплоть до летального исхода, независимо от монотерапии или комплексного введения медикаментозных веществ. Йонделис лифофилизат 1 мг способен оказывать генотоксическое влияние. При обращении с ним, как и с другими противоопухолевыми материалами, необходимо соблюдать меры предосторожности. Это же касается методов утилизации цитостатических компонентов, которые контактировали с эмульсией. Неиспользованные вещества уничтожаются в соответствии с нормами обращения лекарственных цитостатиков. При непреднамеренном попадании химпродукта на поверхность кожи, питуитарных оболочек, в глаза, необходимо немедленно обработать пораженные участки и органы большим количеством жидкости.

Действие Йонделис на возможность управления машинами и сложными механизмами

В результате введения химпрепарата возникают акцидентные явления, которые могут угрожать жизни человека, если он самостоятельно управляет техникой различного назначения. Возникающая слабость не позволит сконцентрироваться в достаточной мере, чтобы безопасно реагировать на сложные ситуации на дороге или на производстве. Поэтому врачи рекомендуют на время прохождения процедур воздержаться от самостоятельного вождения.

Беременность и лактация

Йонделис обладает серьезным токсическим влиянием на развитие плода, а также условия кормления новорожденного. Поэтому на этапе вынашивания ребенка или кормления его грудной лактозой использование материала запрещается. Основной действующий компонент может вызвать тератогенные осложнения, связанные с появлением врожденных уродств.

Применение в детском возрасте

Степень негативного воздействия химматериала на детский организм не изучена. Поэтому его употребление детям и подросткам не допускается. Аналоги Йонделис – Велбин, Синдаксел, Иринотекан, Винельбин.

При нарушениях функции почек

Достоверных сведений по тестированию больных с дисфункцией мочевыделительной структуры по способности удержания креатинина ниже 30 мл/мин при монолечении, и менее 60 мл/мин – комплексном воздействии, не существует. Доктора не рекомендуют вводить цитостатический химпрепарат данной категории пациентов. При недостаточной деятельности почечной структуры в слабой или умеренной степени характер влияния не имеет ярко выраженных отрицательных последствий.

При нарушениях функции печени

У больных людей с повреждением функционала гепатобилиарной структуры возрастает вероятность интоксикации. Детальные исследования по Йонделис в таких случаях не проводились. Конкретных рекомендаций медперсоналу по введению смеси данной категории лиц не выработано. Поэтому врачам необходимо постоянно наблюдать за состоянием больных с возможной коррекцией дозировок в сторону снижения. Если лабораторные анализы показали повышенное количество билирубина в крови, цитостатик должен быть отменен.

Применение в пожилом возрасте

У онкологических пациентов старшей возрастной группы с разными типами канцера не замечено серьезных отклонений в показателях фармакокинетики, а также отличий в уровне безопасности и результативности процедур. Популяционное изучение фармакокинетических параметров указывает на отсутствие влияния возрастного фактора на объем распределения и клиренс вещества. Исходя из известной информации, необходимость в коррекции дозировок Йонделис пожилым больным отсутствует.

Условия и сроки хранения

Химпрепарат необходимо сберегать при соблюдении температурного режима в диапазоне 2-8°С. Срок хранения – 3 года. После приготовления суспензию можно хранить не дольше 30 ч. при t° не выше 25°С. После использования медикамента упаковочные материалы сразу утилизируются. Изготавливается средство в Германии.

Отзывы

«Йонделис показал большую эффективность как противоопухолевый агент при терапии диссеминированного рака мышечных волокон. Он стал первым средством, показавшим рост общего и безрецидивного выживания, в сравнении с принятой химиотерапией. Вещество одобрено Европейской комиссией после экспериментов 2-й стадии с присвоением статуса орафанного медикамента». Врач Петр Сергеевич, Екатеринбург. «Средство используется для подавления липо- и лейомиосарком в качестве 2-го этапа химиотерапии. Он стал материалом выбора при предшествующей терапии перед радикальной операцией, а также при соблюдении адьювантного режима с введением антрациклинов». Медработник Иван Сидоренко, Санкт-Петербург.